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文档简介
编制审核批准修订履历表项次新增/修订日期页数版次修订阐明编制人1AO新制定23456公布部门会签部门公布部门会签部门□□□□□□□R□□□□□□□□□□□□□□□□目的PPAP是用于确定供应商与否已完全理解企业所有工程设计资料及制作规定,及在实际的生产运作中,在规定的生产效率下,供应商与否有潜力保证生产产品持续满足这些规定。合用范围从事原则产品制作或服务性行业的供应商应履行PPAP承认程序,除非企业正式放弃,供应商在未通过企业PPAP承认前不得开始批量生产;从如下第4条开始的各条,假如经企业负责PPAP同意的部门同意,可以免于提交PPAP。但PPAP所波及的文献均需按实际状况进行评审和修订,以反应目前的状况。所有PPAP文献中需注明同意放弃本次PPAP提交的部门负责人姓名和日期等信息。1)新的零件或产品;2)对产品/零件做了更改;3)产品设计图样、规范或材料规范的变化使产品发生了变化;4)已同意的过程产品/零件使用了其他可选择的构造和材料;5)使用了新的或变化了的工具(易损工具除外)、模具、铸模、仿型等,包括附加的可替代的工具;6)对目前工装、及设备进行重新整修或重新布置;7)制造过程或措施发生了变化;8)变更生产场所(包括转移场地和附加场地);9)分包零件、材料或服务(如电镀、热处理)的来源发生变化;10)工装在停止批量生产12个月或更长时间后重新生产;11)由于对产品质量不能放心,企业规定暂停供货。职责3.1质量部:负责本措施的归口管理,负责组织评审供应商提交的PPAP文献。负责向供应商下发新产品PPAP运行规定,确定提交PPAP文献的时间。3.2外协/采购:负责供应商的联络,督促供应商的PPAP文献提交。3.3其他部门:配合质量部评审供应商提交的PPAP文献。3.4生产件同意出现的偏差,必须经样件同意的负责部门同意,应有纠正时间或零件数量的规定偏差汇报装订,由同意部门发给供应商一份。4资料提交等级等级1只向客户提交保证书,如有规定,还需要提交外观同意汇报;等级2向客户提交保证书、产品/零件样品及有限的支持数据;等级3向客户提交保证书、产品/零件样品及完整的支持数据;等级4向客户提交保证书和满足客户的其他规定;等级5何证书、产品/零件样品及完整的支持数据都保留于供应商制造现场,供审查时使用。注:在企业未对供应商指定等级下,供应商应按默认等级3进行提交,如企业有其他规定供应商也必须按规定进行。假如指定某供应商提交等级为1的,经供应商内部同意的文献也将视为企业已同意,除非企业对供应商有其他提议。详细提交清单以质量部确认的为准。最终资料提交清单以质量部根据项目实际状况最终确定的为准。5资料提交规定及清单5.1资料提交规定1)对于生产件:用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产,且规定的生产数量至少为300件持续生产的产品或部件,除非企业授权的质量代表另有规定。2)该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行检查。来自每一种生产过程的部件,如:相似的装配线和工作单元、工装或模具的每一位置,都必须进行测量并对代表性样件进行试验。5.2资料提交清单规定提交等级123451.设计记录RSS*R—专利部件/详细的设计记录RRR*R—其他部件/详细的设计记录RSS*R2.工程更改文献(假如有)RSS*R3.顾客工程同意文献(假如有)RRS*R4.DFMEA设计FMEARRS*R过程流程图RRS*R6.PFMEA流程FMEARRS*R7.ControlPlan控制计划RRS*R8.MSA测量系统分析研究RRS*R9.全尺寸测量成果RSS*R10.产品材料/性能试验成果RSS*R11.初始流程研究RRS*R12.试验室承认文献RSS*R13.AAR外观承认汇报(若合用)SSS*R14.生产件样品RSS*R15.原则样品RRR*R16.辅助检查工具RRR*R17.客户指定规定的吻合性记录RRS*R18.产品提交保证证书(PSW)SSS*R散装料检查表SSSSRS—供应产须向客户提交,并在合适的场所保留一份记录或文献的副本。R—供应商保留于适合的地方,包括制作场所,客户规定期随时提供。*—供应商保留于适合的地方,客户规定期提供。6详细规定6.1设计记录供应商拥有其销售的产品的所有设计记录,包括其销售的部件或细节的设计记录。当设计记录(例如CAD/CAM数据,零件图纸,spec)以电子形式存在,例如数学数据,供应商应有一份硬拷贝(例如图像、图形尺寸公差(GD&T)表、图纸)以识别测量的位置。6.2授权的工程更改文献对尚未记载在设计记录但已加入在产品部件或工具里的工程更改,供应商应有授权的工程更改文献6.3顾客工程同意顾客规定期,组织必须具有顾客工程同意的证据。对于散装材料,在(散装材料规定检查表)工程同意栏有签订即可满足本规定,和/或在顾客同意的材料清单上有此种材料,也可满足本规定6.4设计FMEA假如供应商负责设计,则必须遵照顾客规定编制设计失效模式及后果分析(DFMEA)并符合该规定。(同一份DFMEA可以合用于相似零件或材料族系)6.5过程流程图供应商应以自己的形式制定绘制过程流程图,清晰的描述生产过程的环节和流程,以满足特定的客户需要及期望。(假如供应商对新零件的共通性已通过评审,同一份过程流程图可合用于相似零件族系的生产过程)6.6过程FMEA供应商应当制定符合QS9000及顾客特殊规定的过程失效模式及后果分析(PFMEA)文献。(PFMEA应以过程流程图为基础,假如供应商对新零件的共通性已通过评审,同一份PFMEA可以合用于相似零件族系的生产过程)6.7控制计划供应商应制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制措施,并符合顾客规定的规定,假如供应商对新产品的通用性已通过评审,相似产品的控制计划可以接受。6.8测量系统分析研究(MSA)对于所有新的或修整后的测量仪器、测试设备,供应商应有合适的测量系统分析研究措施,如GR&R、精确度、线性性和稳定性研究。6.9全尺寸测量成果供应商必须按设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参照尺寸除外)、特性和规格等项目,记录实际测量成果。对每一独立的制造流程(例如车间或生产线和所有的模具、图形)供应商都应有尺寸成果。且供应商应在被测量产品中确认其中一件产品作为原则样品。6.10产品材料/性能试验成果对于在设计记录和控制计划中规定的材料/功能测试,供应商应有记录。1)当设计记录或控制计划在化学、物理或金属方面有作规定期,供应商应对所有的部件和生产物料进行该方面的测试。包括所有的测试规定及有关的原则,连同测试次数、每次的测试成果,也包括某些授权的工程更改文献都应体现。(材料测试成果汇报应包括:测试产品设计记录更改等级,物料编号、公布日期、更改等级阐明、测试日期、供应商名称、代码等)2)当设计记录或控制计划指定有性能或功能规定期,供应商应对所有的部件或生产物料执行测试。(测试成果汇报应包括:测试产品设计记录更改等级、号码、日期、更改等级阐明、些授权的工程更改文献、测试日期)6.11初始流程研究在提交被客户或供应约定义的所有特殊特性前(当尚未确定特殊特性时,顾客有权指定其他特性),须确定期初始过程能力或性能指数的水准与否可接受,初始流程研究的目的是确定生产出来的产品与否满足客户的规定。研究措施:初始流程研究是一种短期行为,不会考虑未来5M1E方面的影响,但也应当有序地搜集和分析资料数据。对于那些可使用X-R图进行研究的特性来说,一项短期研究应从在经典的生产运行中生产出来的持续部件里取至少25组数据(包括至少100个数值)作根据。在客户同意的前提下,可用相似或相似流程的长期成果来替代这一初始数据规定;对某些流程,在客户承认的前提下,可用其他分析工具例如I-MR图来取代X-R图。质量指数:1)在流程稳定期,若以往数据或现存的初始数据足以绘制控制图(至少100个独立样品),则可计算出Cpk,对长期不稳定但输出满足规范和预期模式的流程可使用Ppk。当数据不够时(<100个样品),联络客户以制定合适的计划。(Cpk稳定流程的能力指数、Ppk体现指数)参照阐明指数值>1.67目前流程符合客户的规定,产品承认之后,开始生产和跟进控制计划。1.33≤指数值≤1.67接受目前的流程,但也许需要某些改善,与客户联络并复审研究成果,若在大批量生产前尚无改善,则将要修改控制计划。指数值<1.33目前流程不满足接受准则,联络客户以复审研究成果。对存在的任一不稳定流程,在提交PPAP前,供应商对流程进行确定、评估,尽量地消除变异的尤其原因。供应商应告知客户并在任何提交前递交一份改善行动计划给客户对只有单边规范或非正态分布的过程,供应商应与客户一起决定出一种替代性的接受准则。若在PPAP提交时承诺日期之前,仍无法满足可接受准则,那么供应商应向客户提交纠正措施及包括100%全检的控制计划,进行持续改善减少变差,直到得到客户充足承认。6.12试验室承认文献供应商应检查和试验必须在按客户规定定义的合格试验室进行。合格试验室(包括供应商内部和外部的)必须定义试验室范围,并有对应文献证明该试验室可进行对应测量或试验活动。外部的必须得到ISO/IEC17025或等效原则的承认,或经客户承认6.13外观承认汇报(ARR)假如在设计记录上某一产品或产品系列有外观规定,则供应商应完毕该产品/零件的外观同意汇报和代表性的产品/零件一起提交客户。(经典的AAR一般只合用于带有颜色、表面纹路或表面外观规定的产品或零件)6.14生产件样品供应商应按客户规定及提交规定提交的样品。6.15原则样品原则样品保留时间同产品承认记录同样,或者是直到下一种新的相似的主样品生产出来供客户承认为止,或者当设计记录、控制计划或检查准则要把原则样品作为一种参照物或原则件时。客户的承认日期应在原则样品上标识。除非客户另有指定,供应商应对多种模具,工具或图形或生产流程的每一种位置保留一种原则样品。由于产品尺寸、体积等原因导致原则样品保留困难,可通过与客户联络以书面的形式来变化或放弃样品保留规定。6.16辅助检查工具供应商应在提交PPAP时同步提交产品/零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。供应商应将检查辅具有关的工程设计变更形成文献,并在产品/零件寿命期内,对有关检查辅具提供防止性维护。6.17客户指定规定的吻合性记录供应商必须有与所有合用企业特殊规定相符合的记录。(对于散装料规定在检查表上须对企业对应特殊规定有文字记录)6.18产品提交保证证书(PSW)在完毕所有规定的测量和测试之后,供应商须在产品认证书上填写所规定的信息并提交。除非客户同意,否则,对于每一种零件编号的产品须对应有单独的PSW。若生产部件将从不只一种模具、图形或生产流程(例如生产线或车间)中生产出来,则供应商应从每一具模具、图形或生产流程中取一种部件来做尺寸评估,应在PSW里面或在PSW附件里识别特定的模具生产线等。(对于散装材料应列出“散装料规定检查表”以企业确认)7PPAP评审7.1核查分工:质量部在收到供应商提交的PPAP有关资料,先查对所提交资料与否按确定清单及格式进行提交,再组织有关部门进行一起核查,评审按下表分工。类别评审分项有关资料产品承认证书PSWFMEA、过程流程图、设计记录、工程更改文献、工程同意文献控制计划、尺寸测量、试验室承认文献、AAR汇报生产件样品、原则样品、辅助检查工具、客户指定规定记录测量系统分析、初始流程研究产品材料/性能试验成果评审人PE/SQEME/PESQE/PQAPE/PQASQEME/PQA7.2评审细则:各项资料核查参照如下措施评估,核查成果及其他规定一并汇总给质量部。不符合项分类鉴定处理资料的关键信息缺失或错误;重要记录缺失或失真;有关质量指数严重偏差;重要特性不达标等NG评审人记录对应问题点及规定,有关信息汇总给质量部资料的关键信息不清;有关记录不完整;有关质量指数可条件接受;次要特性不达标;条件通过评审人记录对应问题点及规定,有关信息汇总给质量部其他非必要或次要信息错误或不明通过单个问题指明供应商改正后予以通过7.3成果公布:质量部搜集各评审人的核查成果及问题清单,汇总给出最终评审成果(评审中质量部有一票否决权),并将最终止果更新于PSW上。将PSW扫描与问题整顿后以邮件形式公布给所有有关人员。1)同意:指产品或材料,包括所有零部件,满足企业所有的规定,因此供应商实援权根据企业计划安排生产并交付量产的品。2)临时同意:是在有限的时间内,或按有限的数量,交付企业所需的产口、材料或零部件。供应商只有在已明确了阻碍生产同意件的不合格原因,且已准备了一份客户同意的纠正措施计划,才可予以临时同意。要到达同意状态,需要再次提交PPAP规定的各资料。3)拒收:指供应商提
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