药企销售和售后管理-拆零及特殊管理药品的销售（GSP课件）

药品拆零销售一、药品拆零的情况

药品拆零是指零售药店在销售中，将最小销售单元拆开以便于销售，而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容。通常情况下，药品拆零应主要根据药品最小包装单元的情况来决定。

药品的包装通常有大包装或或称外包装、包装单元的情况来决定。中包装、小包装。直接接触药品的叫瓶，盒袋等。药品的最小销售单元，是指敢最小包装，如瓶、复合膜袋、安瓿、铝塑泡罩板等。药品最小包装中含有完整的药品标签和说明书的药品，有两种不同的情况。第一种情况，如果销售的药品是以瓶、盒、袋为单位销售的，且包装上板规定印有或贴有标签并附有说明书的，应不属拆零。包装盒(袋)内按每次或每日剂量分包(袋)包装者，且每小包(袋)印有或贴有使用说明，可以以小包(袋)为销售单元销售的，亦可不算拆零。例如罗红霉素胶囊，其规格为150毫克×6粒×1板，内包装为铝塑泡罩板，外包装为纸盒，内附药品说明书。如以盒为最小包装单元销售，已能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容，应不属拆零。第二种情况，即破坏以瓶、盒、袋包装，以片、粒、支为单位进行销售，此类情况，以片剂、胶囊最为多见，已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容，则必须按药品拆零进行管理。同样以罗红霉素胶囊为例，其规格为150毫克×6粒×1板，如在销售时，取其1-5粒，以粒为单位进行销售，破坏了其最小包装单元，己不能完整反映药品的名称、规格、用法，用量、有效期等全部内容，则必须按药品拆零进行管理。

二、药品拆零的原则

药品拆应在保证药品质量的前提下，方便人民群众用药，方可拆零销售。

加技能点一般情况下，

无论是瓶装、铝鼎泡罩板装、袋装的片剂、收餐，在道循以上原则药品斯零的基础上是可以进行拆零销售的。而颗粒剂、液体制剂类，其最小包装是不允许破坏而拆零销售的。

丸剂、安瓿或塑料管装的口服液，在用量和最小包装的装量上，一般以1日至3日用量为多见，通常情况是以盒为单位销售，不会破坏其最小包装单元。

软膏类通常以支为单位，外面有纸盒包装，内附说明书。销售时也不存在破坏最小包装单元的情况，均以支为单位进行销售，不属拆零药品的范畴。

注射剂多数是以5-10支为计量单位用瓦楞纸盒包装的，内附说明书，如果以盒为单位销售，没有破坏其最小包装单元，则不属拆零。如果取其中几支销售，则应属拆零销售的范畴。

个别药品则以支为单位，外面用纸盒包装，内附说明书，此类情况一般是以支为单位进行销售的，不会破坏其最小包装单元，不属拆零销售范畴。

50毫升以上的瓶装注射液，通常情况下，没有中包装，而是以15-20瓶用其纸箱进行大包装的。一般是以单位进行销售，此类情况，其标签内容，符合《药品明书和标签管理规定》，而且在包装箱内附有等量的药品说明书，能完整反映药品的名称、现格、用法，用量、有效期等全部内容，亦可不按拆零名称品销售管理。三、药品拆零的质量管理

(1)拆零药品的储存环境，必须设立药品拆零销售专柜，拆零药品集中存放，并由经过专门培训的人员管理。备好销售必备的拆零工作台及工具，如药匙、包装袋等，并保持清洁卫生，防止交叉污染。

(2)破坏最小包装单元的拆零药品应集中存放于药品拆零专柜，保留最小包装单元的包装，至销售完为止。

(3)在药品拆零销售时，应使用洁净、卫生的包装，包装上写明药品名称、批号、规格、数量、用法、用量、有效期以及药店名称等内容，并向顾客提供药品说明书原件或者复印件。

(4)拆零销售期间，保留原包装和说明书。

(5)拆零药品应做好拆零记录，般包括:拆零起止日期、药品的通用名称、规格、批号、有效期、销售数量、销售日期、生产企业、分拆及复核人员等。从开始拆零至销售完毕或有质量问题撤柜。

(6)建立养护检查制度，防止拆零药品因光线、空气、湿度、温度等引起药品变质。对拆零药品至少每半个月要检查一次，并做好检查