锅炉（含压力容器）制造质量手册-符合TSG07-2019《许可规则》

文件编号：WHHT/SC-2023版本号/修订状态：B/0受控状态：受控R非受控£发放编号：HT-08锅炉(含压力容器)制造质量体系质量手册编制：×××审核：×××批准：×××武汉××特种设备制造有限公司发布日期：2023年4月28日实施日期：2023年5月28日质量保证手册文件编号:WHHT/SC-2023页码：共NUM页标题M3质量保证体系控制要素版本：第B版第0次修改实施日期：2023年05月28日M3质量保证体系控制要素M3.1文件和记录控制M3.1.1文件控制M3.1.1.1总则为了控制质量管理体系的所有文件的制定、批准、发放、变更，以防止使用过期、无效或作废的文件，定期审查、修订文件，确保文件持续适应和满足使用要求。M3.2.1.2职责综合管理部为质量保证体系文件的归口管理部门，负责文件的接收、整理、发放、回收、鉴定、销毁及原稿保存工作。各相关部门负责与本部门有关的法律、法规、规范、标准的识别及有效文件的控制。M3.1.1.3文件的范围与质量管理体系有关的文件都应该加以控制，其中文件包括外部文件和内部文件，其载体可以是纸质的，电子媒体或其他形式。外部文件：法律、法规、安全技术规范、及相关标准、外来设计文件，设计文件鉴定报告、型式试验报告、监督检验报告，受委托单位产品质量证明文件、资格证明文件等，其中法律、法规、安全技术规范和相关标准应当是合法初版的正式有效版本。内部文件：包括质量手册、程序文件、管理制度、操作规程、作业指导书、质量记录、生产方案、质量计划等文件。M3.1.1.4文件的编制与审定所有文件必须经过授权人的审核和批准后并填写文件修改通知单后方可正式发布质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程及记录表卡由质量保证工程师组织编制，其中质量手册由质量保证工程师审核，总经理批准，程序文件、质量记录表卡体系文件由质量控制系统相关责任人审核，质量保证工程师批准；作业指导书、操作规程由质量技术部和生产部组织编写，相关责任人审核，质量保证工程师批准。M3.1.1.5文件编号所有体系文件必须按照规则进行编号，具体编号如下：1）质量手册编号：WHHT/SC-2023年代号（手册的实施年份）质量手册及版本代号（汉语拼音字母代号表示）××××（汉语拼音字母代号表示）2）程序文件：WHHT/CX□□-2023年代号（手册的实施年份）程序文件及文件序号（汉语拼音字母代号表示）××××（汉语拼音字母代号表示）3）作业指导书：WHHT/ZY□□-2023年代号（手册的实施年份）作业指导书文件序号（汉语拼音字母代号表示）××××（汉语拼音字母代号表示）4）质量记录：WHHT/JL□□-2023年代号（手册的实施年份）质量记录文件序号（汉语拼音字母代号表示）××××（汉语拼音字母代号表示）M3.1.1.6文件的标识文件分为“受控”和“非受控”两类，公司内部用于质量体系运行相关的文件为受控文件，需要提供给咨询公司、评审机构和顾客等相关单位使用的为“非受控”文件所有的受控文件包含质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、记录表卡及有关的外来文件应在文件的左上角标识“受控”字样，并有版本号和发放编号及文件编号等，非受控文件也应加以标识；作废的文件加盖作废章，具有保留价值的文件作为参考使用的标识“参考”字样专用章；M3.1.1.7文件的发放文件的发放前应确定发放范围，填写《文件发放与回收记录表》，由质量保证工程师批准后再由综合管理部统一组织发放；文件领用人在《文件发放与回收记录表》上签名领取体系文件或外来文件，便于追溯；当文件的使用人的文件破损严重时，影响使用应到综合管理部办理更换手续，并交回破损的问你件，补发新的文件，由资料管理员销毁破损文件并填写《文件销毁记录表》；领用人应当妥善保管文件，确保文件完整、整洁，持有者调离岗位或离职时候必须将文件收回公司，由综合部办理回收记录，领用人员若果有丢失情况应当书面说明原因并经过所在部门负责人审核，质量保证工程师批准后方可办理补发手续并进行编号。M3.1.1.8文件的修改与评审1）文件的更改文件需要更改时，由文件更改提出部门负责人提出《文件更改申请单》，说明更改的原因及更改的依据；更改文件审批由源文件审批人审批，当原审批人不在岗位时候由接替人员负责审批；文件更改时注明更改标识和更改生效时间，并按照《文件发放（回收）记录表》发放修改后的文件发放记录，并收回作废的文件并按照《文件发放（回收）记录表》填写收回记录文件的评审质量技术部定期组织人员对体系文件开展评审，确定其有效性，从而确定是否更改及更改的内容；当文件持有人提出文件更改时，申请获得批准后，由质量技术部组织评审；体系文件换版时候，由质量技术部组织开展评审。M3.1.1.9文件的改版与回收文件的改版文件在下列情况出现时进行改版换版，原版作废，新版启用：公司的组织机构发生重大改变；引用的法律、法规、标准及规范发生重大变化管理评审及第三方审查的要求；文件修改的次数超过5次以上；文件修订状态由0→1→2→3→4→5……以此类推，版本号由A→B→C→D→E……以此类推文件的回收作废的文件由文件管理员按照《文件发放（回收）登记表》回收，作废文件加盖“作废”章，文件资料管理员填写《文件作废/销毁登记表》，如需要保留的作废文件以便以后参考，则作废的文件由综合部统一保管，加盖“作废保留”印章，需要销毁的文件填写《文件销毁登记表》，经总经理批准后统一销毁。M3.1.1.10文件的归档、借阅与复制文件资料应按照一定的类别和有关要求进行归档；因需要复制或借用归档文件，应填写《文件借阅、复制登记表》，经综合部负责人批准后方可借阅、复制，借阅人应按照规定的时间归还文件，逾期不归还者，按照相应的制度进行处罚并收回；质量体系文件的复制需经过质量保证工程师批准，应填写《文件借阅、复制登记表》，办理体系文件复制手续，由综合部对复制文件进行编号、标识、发放和回收；外来文件的领用、发放及标识管理工作由综合部负责。M3.1.1.11文件的有效性控制为了控制文件的有效性，综合部应汇总编辑全公司的《文件一览表》，并根据修订状态及时更新。M3.1.1.12外来文件的收集、归档与识别管理综合部应根据管理活动的需要，及时通过报刊、网络、咨询机构、出版发行机构和上级管理部门等渠道及时收集有关最新的法律法规、安全技术规范和标准等其他外来文件，其中安全技术规范和标准必须是现行有效地正式版本，并做好《外来文件一览表》的收文登记工作；生产部应在锅炉及压力容器制造监督检验验收后手机检验机构的监督检验报告，并将其与安装竣工资料一并整理归档，采购销售部应收集采购的部件相关试验报告（含型式试验报告）、分供方产品质量证明文件和合格证等文件；相关部门定期进行外来文件评审工作，确保外来文件的有效性；综合部应做好外来文件的发放、领用及标识工作。外来文件应按照年份进行整理归档，并建档填写《外来文件登记一览表》M3.1.2记录控制M3.1.2.1总则应对公司质量保证体系和产品质量有关的记录进行控制，明确记录的填写、确认、收集、归档、保管及保存的期限和销毁等规定；M3.1.2.2相关职责质量技术部是记录的归口管理部门，具体负责记录的编号、收集、检索、贮存和处置相关工作；各部门负责做好本部门记录的编制、填写、保存、贮存和处置等相关工作，每年12月底交质量技术部归档。M3.1.2.3记录的编号所有记录按照3.1.1条文件控制的规定进行编号；对停车设备的生产记录逐台建档，按照停车设备的合同、生产项目和年份进行分类建档；M3.1.2.4记录的编制各部门的质量记录样式由各自部门组织编制，部门负责人审核，质量保证工程师批准，公司综合部统一规定编号编制完成的质量记录样式由公司综合部完成统一编好后，完成后填写《质量记录一览表》，统一印刷（整理电子文档）后按照规定进行领用、发放，填写《体系文件领用、发放（回收）记录表》。M3.1.2.5记录的填写记录的填写应及时、准确、真实，不得虚假，填写必须有依据可循；记录填写应清晰、不得随意涂改，如修改按照杠改后填写正确的内容，并在修改处由修改人签字及修改时间；记录内容完整、不得有空项、空页，须采用钢笔或不褪色的签字笔填写；在填写记录时候记录人应签字，并填写记录日期；如记录的内容确需修改（笔误、计算错误、数据有误等），应采用双杠改的形式划去原记录，并在其上方填写修改后的正确数据或文字，修改处签名、日期等；记录中涉及到计量单位应采用标准法定计量单位，数据按照规定进行修约。M3.1.2.6记录的保存质量记录在移交质量技术部前由部门负责自行保管，移交后由质量技术部进行保管保存，质量记录应予以防雨、防水、防火、防潮、防霉、防蛀、防虫、防老鼠及防丢失等；质量技术部负责移交的质量记录保存，所有质量记录应分类保存，依据年份保存，确保贮存环境通风、干燥，所有的质量记录应保持清洁，字迹清晰、内容完整。采用其他媒介保存的质量记录，应有相应的储存条件，必要时候进行备份（光盘刻录、U盘复制）记录保存期限规定：质量管理工作见证资料保存5年；安装技术档案保存期限永久；出厂质量证明书、合格证等见证资料永久保存；仪器设备检定资料保存期限：6个检定周期；仪器设备档案资料保存期限：永久保存至该设备报废止。M3.1.2.7外来记录管理顾客投诉与质量反馈的记录由采购销售部负责保管；其他外来记录由相关部门进行保管；备品、备件的质量证明书或合格证由仓管员统一保管。M3.1.2.8记录的借阅与查阅在记录的保存场所查阅应由综合部负责人同意后，查阅后立即归还保管员合同由特殊要求时，相关部门有义务按照合同要求向顾客提供记录的复印件，公司保留一份元件；需要借阅或复印记录时候，应填写《文件借阅、复制申请登记表》，并说明借阅或复制的名称、数量和原因，归还时应注明归还日期。M3.1.2.9记录的销毁对于超过规定的保存期限或无查考价值的质量记录或外来记录可予以销毁；必须销毁的记录，由资料管理人员填写《文件销毁记录表》，并说明销毁的目录及理由，经过综合部审核，质量保证工程师批准后实施销毁。M3.1.3支持性文件《记录控制程序》M3.2合同控制M3.2.1总则通过识别和确定顾客的需求和期望，或让分供方充分识别本公司的需求和期望，并与顾客、分包方进行充分的沟通等活动，确保产品满足顾客要求，实现顾客满意。适用于顾客采购我公司产品及提供分供方有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。M3.2.2职责采购销售部负责识别、确定顾客对产品的要求并组织与产品有关的要求评审活动；质量技术部负责识别、确定产品隐含的要求、法律法规要求和公司附加要求；采购销售部、生产部、质量技术部与顾客进行沟通。采购销售部、质量技术部负责与分包方的沟通。M3.2.3与产品有关的要求的确定M3.2.3.1采购销售部通过市场调研、售前技术服务、投标等活动识别、确定顾客对产品的要求。顾客对产品的要求可以在标书中、市场调研报告中列出或形成其它书面文件，以提供评审。对顾客以电话或口头方式提出的要求，由采购销售部形成书面记录，提供评审。当顾客的要求没有形成文件时在接受顾客的要求前，应预先得到顾客的确认。M3.2.3.2质量技术部负责确定顾客隐含的要求、公司对分包方的要求、与产品有关的法律、法规、安全技术规范、标准要求及公司的附加要求，形成书面文件，分别提供给采购销售部、采购销售部进行评审。M3.2.4合同评审工作程序M3.2.4.1在与顾客签订合同之前，对与产品有关的要求、法律法规的要求和公司所作的附加要求进行评审。其中常规产品由采购销售部负责评审，对于重大产品、投标产品或新产品合同，由采购销售部根据与产品有关的要求文件及有关资料（投标文件草案、技术协议草案等）组织质量技术部、生产部等有关职能部门进行综合评审。在与分包方签订合同之前，对与产品有关的要求、法律法规的要求和公司所作的附加要求进行评审。其中常规产品由采购销售部负责评审，对于重要产品合同，由采购销售部根据与产品有关的要求文件及有关资料组织技术部、质量技术部、生产部等有关职能部门进行综合评审。评审至少包括以下方面的内容：a.在准确理解顾客要求的基础上，规定产品的要求，包括产品执行的法规、标准、技术条件，产品验收标准，尤其是安全性能方面的要求；b.解决顾客、分供方对合同或订单理解不一致的要求；c.公司及分包方是否有能力满足规定的要求，包括使用、交付和服务等方面。d.双方的责任、义务、权利。M3.2.4.2采购销售部负责做好产品评审结果及评审引起的措施的记录并保存，将评审结果传递到有关部门。负责与顾客签订合同。采购销售部负责做好分包方产品评审结果及评审引起的措施的记录并保存，将评审结果传递到有关部门。负责与分供方签订合同。M3.2.4.3由于订单、标书或合同变更而引起产品要求发生变更时，采购销售部负责与顾客（采购销售部负责与分包方）联系、征求意见并组织与变更内容有关的部门对变更的内容进行评审，并将变更后的评审要求和内容报总经理审批后通知有关部门，确保相关人员知道已变更的要求，需对文件进行修改时，有关部门按规定对文件进行修改。M3.2.4.4与产品有关的要求的评审按《合同控制程序》执行。M3.2.5顾客及分包方沟通M3.2.5.1与顾客进行沟通的内容包括以下方面：a.顾客对产品要求或变更方面的信息；b.问询、订单或合同执行中发生问题时协商处理或修改；c.顾客反馈，包括顾客抱怨。与分包方进行沟通的内容包括以下方面：a.对产品要求或变更方面的信息；b.问询、订单或合同执行中发生问题时协商处理或修改；c.合同执行情况。M3.2.5.2产品提供之前的沟通采购销售部在市场调研、售前服务、投标、与顾客洽谈、签订合同过程中，通过提供产品宣传样本，网站宣传、召开订货会等方式，向顾客介绍产品，提供咨询，与顾客进行有效的沟通，确保获得顾客关于产品要求或变更的信息。采购销售部通过介绍产品，提供咨询，与分包方进行有效的沟通，确保分供方获得公司关于产品要求或变更的信息。M3.2.5.3产品提供之中的沟通在合同执行过程中，采购销售部、生产部负责与顾客保持联系，及时与顾客沟通，回答顾客的问询，告知合同的进展情况、发生的问题或修改合同，由有关部门配合解决。在合同执行过程中，采购销售部负责与分包方保持联系，及时与分供方沟通，回答分供方的问询，掌握合同的进展情况、发生的问题或修改合同，由质量技术部配合解决。M3.2.5.4产品提供之后的沟通采购销售部负责产品提供给顾客之后，与顾客进行沟通，处理顾客的质量问题，为顾客提供售后服务，处理顾客的投诉，并将顾客的质量信息反馈到质量技术部及有关部门。M3.2.6主要程序文件《合同控制程序》M3.3设计控制M3.3.1总则本条款阐述了设计控制的主要活动，目的是将产品要求转化为规定的产品特性，达到预期设计目标，并对产品技术状态进行有效控制，确保产品能满足有关法律、法规要求及顾客的需求和期望。适用于公司产品的安装设计工作。M3.3.2职责质量技术部负责产品安装设计的组织、协调、生产实施工作，进行设计和开发的策划、评审、验证、更改和归档。M3.3.3设计程序设计按《设计控制程序》进行控制。M3.3.3.1设计的策划质量技术部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，设计责任人提出设计任务书，内容包括产品的主要参数、技术条件、依据的法规、安全技术规范、标准等，报总经理批准。质量技术部长根据《项目建议书》、设计任务书要求，选择合适的图纸设计单位，选用适宜的产品设计图样，报总经理批准后与设计单位签订图纸购买合同及技术协议。设计资料应包括设计说明书、设计计算书、技术规格书、设计图样等。设计资料应满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求。M3.3.3.2设计的评审（1）产品图样引进后，质量技术部对设计图样（含工装图样）进行审核消化，对图样与《设计任务书》的符合性、图样与技术法规及规程标准的符合性、产品的标准化、采购的可靠性、加工可行性（工艺性）、结构的合理性、可检验性、安全性等进行评审。（2）由设计责任人填写《设计评审报告》，对评审做出结论，报质量技术部科长审核、总经理批准后发到相关单位。（3）设计评审中发现的问题及时与图样设计方沟通。评审通过后对图样进行转化，相关人员在图样上签字并注明签字日期。图样中结构或重要受力部件需要更改时，要经设计方确认后，才可用于生产制造。M3.3.3.3设计的验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，质量技术部根据产品设计和开发策划的安排组织有关人员对设计和开发进行验证。设计和开发的验证确保满足以下要求：（1）设计和开发的输出满足设计和开发输入的要求；（2）识别存在的设计缺陷，采取有效的措施。a)质量技术部负责保持设计验证结果及采取的必要措施的记录，并对纠正措施的实施结果进行跟踪验证。b)根据设计的图样，质量技术部编制产品相应工艺文件，生产部安排产品样机试制。质量技术部对产品样机进行检验和试验。M3.3.3.4设计的确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，质量技术部组织有关人员，根据产品设计和开发策划的安排对设计和开发进行确认。由质量技术部、生产部共同组织，按图样要求进行样机生产，自检合格且经国家特种设备安全监察部门授权的产品安全性能监督检验机构对产品的制造进行监检，并出具《监检证书》，办理安装告知并安装检验合格之后，由质量技术部邀请有资格的型式试验机构进行型式试验，出具型式试验报告。M3.3.3.5设计文件归档产品经自检合格、监督检验合格、型式试验合格后，质量技术部将技术文件整理后归档。M3.3.3.6设计更改当由于产品经设计评审、验证、确认活动需要设计更改时，由技术员提出更改要求，进行设计更改。技术人员对所识别的更改需求进行评价，适当时，对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，以证实更改的可行性。重要设计更改应经原设计方书面确认，设计更改文件在实施前由设计责任人审核，工艺责任人、质量技术部、生产部会签，报质量保证工程师批准。M3.3.4支持性文件《设计控制程序》M3.4材料与零部件控制M3.4.1总则本条款阐述了材料及零部件（包括配套件，下同）采购控制的主要活动，以确保采购的物资符合规定的要求，适用于本公司锅炉、压力容器产品制造和安装所需要的原材料、焊接材料、配套件的采购工作，以及影响产品符合要求的分包过程。M3.4.2职责采购销售部负责各类原材料、焊接材料、配套件等产品的采购，并负责合格供方的选择和评价，建立和保存合格供方评价质量记录。质量技术部、生产部根据采购销售部的要求参与供方现场调查、评价工作。质量技术部负责原材料、焊接材料、配套件采购文件的编制。M3.4.3采购产品的控制M3.4.3.1各类采购物资的具体控制要求按《材料、零部件控制程序》执行。M3.4.3.2当生产过程有产品部件需要外协时，由采购销售部负责与分供方签订外协合同，并提供生产所需的图纸等资料。M3.4.4供方的控制M3.4.4.1预选分供方采购销售部根据采购文件中的有关信息，对拟采购产品或外包过程的分供方进行预选。M3.4.4.2供方的评价、选择和重新评价M3.4.4.2.1采购销售部组织质量技术部、生产部等有关部门根据分供方按本公司的要求提供产品的能力，对预选的分供方进行评价，以选择适宜的分供方。评价的依据：分供方提供的类似产品的历史情况、质量状况、试验结果以及其他使用者的经验；公司委托第三方对分供方的产品进行验证或试验；对分供方的质量保证体系现场予以评价，审查分供方质量保证体系对按本公司要求如期提供产品的保证能力；分供方的顾客满意程度；分供方交付后的服务和支持能力；其他方面（供方的履约能力、财务经营状况、价格等条件）当分供方为产品部件外协单位时，其制造许可的资格项目、级别、范围、有效期等。当分供方为提供需进行型式试验的安全保护装置的单位时，其型式试验许可的范围、型式试验报告、有效期等。M3.4.4.2.2采购销售部、质量技术部每年年底对已经评价合格的分供方的业绩进行汇总评价，以确保供方具有提供产品的持续保证能力。选择、评价和重新评价供方的准则按《材料、零部件控制程序》执行。M3.4.4.2.3采购销售部负责与分供方建立有效的工作关系和反馈系统，建立合格分供方档案，保存调查、评价和重新评价记录。M3.4.5采购信息M3.4.5.1采购信息由质量技术部以书面文件的形式提出，包括采购规范、主要材料、关键外购件清单、采购计划、采购单、图纸、采购合同、技术协议等，采购文件表明采购产品的类别、形式、等级等信息。文件中包括以下方面的要求：a.分供方产品、程序、过程和设备的批准要求；b.分供方人员资格鉴定的要求；c.有关分供方质量保证体系的要求。M3.4.5.2采购销售部根据要求编制采购计划、采购单，并负责准备采购所需的图纸、标准等资料，采购计划、采购单由材料责任人对其适宜性进行审批，采购员按批准的采购文件要求进行采购。M3.4.5.3采购文件由责任部门负责与分供方进行沟通，不适用的及时修改。M3.4.6采购产品的验收M3.4.6.1采购销售部在与供方签订采购合同及编制采购单时，规定对采购产品进行验收的安排。本公司采购产品验收的方式采取进货检验方式，采购产品入厂时应按采购合同规定的方式进行监视和测量，监视和测量的方法和项目按质量计划/检验计划规定执行，以验证采购产品是否符合规定要求。起重量限制器、力矩限制器、起升高度限制器、制动器应按国家有关规定进行部件型式试验报告，采购时应要求供方提供型式试验检测报告。M3.4.6.2供方提供的原材料、焊接材料、配套件的进货检验、试验及检验合格后由有关部门办理合格手续，并做好合格标记，不合格时按《不合格品(项)控制程序》规定执行。M3.4.7材料的存放与保管进货的材料由仓库保管员，按入厂检验编号、材质、规格、牌号、等级分开摆放，摆放区分为合格区、待检区、不合格区。仓库应有防雨、防腐措施。M3.4.8材料发放M3.4.8.1领料人持《材料领用单》到仓库办理领料手续。M3.4.8.2材料检验员应先核对《材料领用单》所列材料的材质、规格、数量、材料标记代号、技术要求等，确认无误后，材料保管员方可发料，材料检验员到现场检查并在生产过程卡或检验记录卡上记录材料标识然后签字确认，保管员做好记录。M3.4.9材料回收生产剩余材料，应立即送回材料库。对有钢印移植标记的余料，按验收规定确认标识齐全，放入合格区。对损伤或表面质量有问题的余料或配套件，由材料责任人决定是否利用。M3.4.10材料代用M3.4.10.1凡使用的材料与设计图样和工艺文件要求不符时，必须办理材料代用手续。M3.4.10.2材料代用必须满足设计文件对该产品的要求，且其性能不得低于原设计材料标准。M3.4.10.3材料员开出《材料代用申请单》，由材料责任人审核，并经设计、工艺、焊接、检验责任人会签后，由设计责任人与原设计单位联系，取得原设计单位出具的设计更改批准证明，方可投入使用。M3.4.10.4.以优代劣且规格不变时，可仅办理厂内材料代用手续。由材料责任人批准执行。M3.4.11主要程序文件《材料、零部件控制程序》M3.5作业控制M3.5.1总则：为保证锅炉、压力容器产品形成的各阶段处于受控状态，确保产品质量满足标准、法规的要求，本章对锅炉、压力容器的制造工艺、安装工艺、工艺试验控制、生产过程控制、工装管理等做出规定。本章适用于直接影响产品的制造安装过程的工艺控制。M3.5.2职责：质量技术部负责产品工艺文件的编制和管理工作，工艺责任人负责工艺系统质量控制工作。M3.5.3质量技术部根据产品和顾客要求及有关的法律、法规，进行产品的工艺开发，工艺开发与产品的设计、开发同时进行。M3.5.4产品结构工艺性审查质量技术部根据图纸、技术文件等资料以及公司生产能力对产品结构进行工艺性审查，确保产品在满足设计性能的前提下，具有良好的工艺性并在现有的生产条件下生产制造出来。M3.5.5工艺试验及评定质量技术部根据生产过程策划的要求，识别工艺试验项目及工艺评定项目，按相关文件规定进行工艺试验及评定。M3.5.6工艺装备管理质量技术部根据生产过程策划和产品结构工艺性审查的要求提出一般工艺装备和专用工装设计任务，并进行工装设计。生产部下达工装制造计划，安排车间进行工装制造。工艺责任人组织有关人员进行工装验证，工装制造完工后，经检验和验证合格后，由设备员做出合格标识及工作编号标识，转车间使用保管，并由生产部登记建档。工艺责任人组织工艺员、使用单位负责人定期对工装进行检验。在定期检验中如发现工装在使用过程中出现磕碰、磨损等原因使工装精度降低达不到技术要求的，通知生产部对工装进行维修。经维修后的工装如达到技术要求的由工艺责任人审核可以继续投入使用。达不到技术要求的由工艺责任师填写《工艺装备报废申请单》，报质量保证工程师审批。M3.5.7工艺文件编制、发放和更改M3.5.7.1编制：质量技术部根据过程策划要求、生产实际情况及产品特点组织工艺人员编制各类工艺文件，包括工艺路线、工艺规程、工艺守则、检验规程，材料定额等。工艺文件应正确完整并能指导生产，各类工艺文件在实施前按规定进行审批，工艺文件的控制按《文件控制程序》执行。M3.5.7.2发放：各类工艺文件由质量技术部编制完成，按规定进行审批，转交资料室，由资料室根据生产计划的安排和制造车间的需要，将工艺文件发放到使用部门。M3.5.7.3更改：由于设计、生产、用户信息反馈等原因需更改工艺文件时，由工艺员提出工艺文件更改要求及具体更改内容，报工艺责任人审核后报质量保证工程师批准。M3.5.8工艺实施是操作者、工艺人员、检验人员严格按《工序流转卡》的步骤进行产品制造的过程，工艺实施过程除要求操作者严格执行工艺规程和工艺守则外，还要执行“三检制”等制度。凡工序可能造成掩盖原有标记（指材料标记，焊工钢印标记等）的都要进行标记移植，由操作人员实施，检验员监督。工艺文件是指导产品制造和检验的法规，在产品生产过程中，每季度由质量技术部及工艺责任人组织生产、检验等有关部门及人员进行工艺纪律执行情况的检查，重点检查材料下料、标识、主要受力构件及关键焊缝的焊接等工序，检查内容按检验记录表的要求，由工艺责任人做好并保存好检查记录，将检查结果纳入经济责任制考核中。M3.5.9主要程序文件《文件控制程序》《记录控制程序》M3.6焊接控制M3.6.1总则：本章对锅炉及压力容器焊接工艺评定、焊接工艺编制、焊接人员管理、焊接材料管理、产品施焊和焊接检验管理、焊缝返修及焊接设备管理的基本要求和有关人员的职责做出规定，旨在确保焊接工作及焊接质量符合有关标准要求。本章适用于锅炉、压力容器的焊接控制。M3.6.2焊接工艺评定M3.6.2.1锅炉及压力容器产品焊接前，应按《承压设备焊接工艺评定》NB/T47014-2011的规定对下列焊接接头进行焊接工艺评定。（1）主要受力构件间的对接焊接接头；（2）主要受力构件之间或与非主要受力构件间连接的要求全焊透的T型接头或角接接头。M3.6.2.2质量技术部编制焊接工艺指导书（WPS），WPS由焊接责任人审核。M3.6.2.3工艺评定试样的制作及试验应符合NB/T47014-011《承压设备焊接工艺评定》的要求。M3.6.2.4焊接责任人根据焊接工艺评定试验结果编制《焊接工艺评定报告》（PQR），报技术负责人批准。M3.6.2.5焊接工艺评定的原始资料由质量技术部整理成册并存档。焊接工艺评定试样由质量技术部永久保管，直至该焊接工艺评定失效。M3.6.3焊接工艺编制M3.6.3.1质量技术部编制通用焊接工艺及焊接工艺卡，焊接工艺卡应注明焊接工艺评定编号和所需的焊工资格项次。M3.6.3.2焊接工艺文件的审批、发放、更改按《文件控制程序》的规定进行。M3.6.4焊接人员管理M3.6.4.1凡担任焊接工作的焊工，应按《承压设备焊接作业人员考核细则》（TSGZ6002-2010）的规定，到市场监督管理部门认可的焊工培训考试机构进行培训考核，取得市场监管部门颁发的“焊工资格证”方可进行焊接操作，公司为每一个合格焊工授予一个代号钢印。M3.6.4.2综合部负责焊工培训计划，并建立焊工技术档案，一人一档。M3.6.4.3焊接责任人负责焊工资格考试及技能评定的组织和申报，焊工技术档案的统计、记录归档、保管等工作，并定期向制造车间和检验部门提供“持证焊工一览表”。M3.6.5焊接材料管理M3.6.5.1采购销售部按照焊材工艺定额指定的牌号、规格、质量标准，根据合格供方目录采购焊接材料。M3.6.5.2焊接材料入公司后在焊材库待验区挂牌、存放，质量技术部检验合格后办理入库手续。M3.6.5.3合格的焊接材料,在焊材库应按标准规定分批、分类、分别存放。M3.6.5.4焊材库保管员应按领料单的内容进行焊材的发放，核对牌号、规格、数量，并记入材料发放台帐。需要烘干的焊材，焊条使用时按规定进行烘干和保温，剩余的焊材应及时退回。M3.6.5.5焊材库应按规定对温、湿度进行控制。M3.6.6产品施焊和焊接检验管理M3.6.6.1制造车间组织生产时，应根据“持证焊工一览表”和“焊接工艺卡”上规定的焊工资格项次，指定合格焊工，用指定的焊接设备，凭“焊接材料领用单”到焊材库领取焊条和焊丝，按焊接工艺卡规定的工艺规范进行施焊。焊工应真实填写产品焊接记录，记录焊接电流、电压、焊接速度等参数。焊接责任人不定期对焊工焊接工艺纪律的执行情况进行检查，并计入焊工档案。M3.6.6.2检验员对焊缝进行检查合格后，必要时由车间开出“无损检测委托单”交检验责任责任人联系进行焊缝质量的无损检测。由检验员对焊工焊接质量进行统计。M3.6.7焊缝返修管理M3.6.7.1焊缝或母材如存在超标缺陷，检验员与焊工共同分析缺陷产生的原因，制定可行的返修补焊工艺，报焊接责任人批准后按规定的返修操作程序进行工作。同一部位返修次数不得超过三次。M3.6.7.2焊缝返修或母材缺陷补焊后，应按要求对返修补焊后的焊缝或母材重新进行检验检测。M3.6.7.2焊缝返修的次数、部位和无损检测结果，应记录入产品技术档案。M3.6.8焊接设备管理M3.6.8.1焊接设备由生产部归口管理，应建立焊接设备台帐和档案。M3.6.8.2焊接设备及其辅助装置应保持完好，定人操作、维护和保养，应装有完好的在周检期内的电流表、电压表和压力表。M3.6.9支持性文件《焊接控制程序》《焊接材料控制程序》M3.7热处理控制M3.7.1目的为对于锅炉、压力容器含其零部件消除焊接残余应力，改善焊接接头的性能的焊后热处理，以及锅炉、压力容器零部件改善机械性能的热处理质量控制做出规定，以保证热处理符合有关标准和工艺规范的要求。M3.7.2范围本公司锅炉、压力容器产品制造过程中对分包方的热处理质量的控制。M3.7.3职责M3.7.3.1热处理责任人对分包方的热处理质量负责，并负责评价、审核分包方的热处理设备与热处理工艺的符合性，并签订热处理技术协议。M3.7.3.2热处理责任人负责提出热处理要求，分包方的热处理部门按照法规、标准、规范及工艺文件实施热处理，对其正确性、真实性、可靠性负责。M3.7.3.3热处理工艺由质量技术部编制，热处理责任人负责审核，热处理工艺是分包方接收实施热处理的依据。M3.7.3.4热处理责任人负责对受分包的热处理过程进行监督和监控，并对其提交的热处理报告进行审查，对其真实性、正确性和可靠性负责，并在其热处理报告上签字确认。M3.7.4热处理控制环节M3.7.4.1热处理工艺验证采用新材料、新工艺、新技术的热处理工艺要按照《热处理工艺控制程序》执行，热处理试验结束后由工艺员编制《热处理工艺报告》，经过热处理责任人审核，质量保证工程师批准后实施。M3.7.4.2热处理工艺热处理工艺编制热处理工艺编制由质量技术部工艺员进行编制，热处理责任人审核，对于通用的热处理工艺规程由质量保证工程师进行批准。热处理工艺编制依据热处理工艺试验报告；焊接工艺评定报告中规定的热处理工艺参数，产品设计图样要求；《固定式压力容器安全技术监察规程》；《锅炉安全技术规程》；GB150-2011《压力容器》；GB/T16507-2013《水管锅炉》；GB/T16508-2013《锅壳锅炉》；NB/T47015-2011《压力容器焊接规程》。炉内整体热处理工艺规程（焊后）所依据的标准、合同和技术文件及设计图样规定；焊后热处理热工计算；焊件基本情况：名称、标准、编号、结构、尺寸、材料、厚度及质量；焊件热变形预防及控制措施；焊后热处理方式及方法；焊后热处理参数：焊件厚度、入炉温度、升温速度、保温温度、保温时间、降温速度和出炉温度等；隔热方法、绝热（保温）材料、铺设方式；热处理炉或加热器的布置、名称、规格及数量；测温点位置、数量，测温仪表与焊件连接方式；技术要求及工艺程序；冷却方式。热处理工艺更改按照《文件和记录控制程序》执行。M3.7.4.3热处理准备热处理前应按照图样、工艺及要求标准要求对完工的产品质量及检验资料进行检查，符合相关要求后方可进行热处理；测温点的布置：测量温度点的数量和位置应符合热处理工艺和有关标准规范；热处理设备和测量仪表：热处理设备及其测量仪器仪表完好，热处理炉的热电偶应经检定合格，测温仪表及热处理曲线记录仪的精度、灵敏度及量程等符合相关要求；在热处理过程中检查员对热处理工艺过程进行监督检查。M3.7.4.4热处理报告热处理完毕后，操作台人员负责整理热处理曲线，并在图中注明热处理产品或零部件名称、产品编号、图号、数量、是否配试件、热处理日期、操作者姓名，经检查员确认签字，并出具“热处理检验报告”；热处理曲线和热处理报告由质量技术部整理归档且记录于产品档案；热处理责任人对于热处理记录曲线和热处理报告进行 确认签字。M3.7.4.5对分包方进行控制对新材料热处理或新工艺试验，由热处理责任人提出热处理试验方案，会同分包方热处理责任人确认后进行热处理工艺试验，检验合格后由本公司热处理责任人组织编制工艺文件。按照技术规范、标准及焊接工艺评定报告和设计图样的要求，由我公司编制热处理工艺，开具热处理试验委托书，分包单位按照法律法规、标准和规范结合产品工艺文件的要求进行热处理。分包方出具的热处理试验记录、报告完整、准确、可靠，采用自动记录仪的时间~温度控制曲线时，测温点的位置和数量应能正确反映工件的实际温度，确保热处理工艺曲线的真实有效。M3.7.4.6相关审核确认对分包方的热处理温度~时间曲线记录和热处理检验报告，热处理责任人审核确认，并对分包的热处理工艺文件、热处理曲线记录和热处理检验报告存入锅炉、压力容器产品质量证明书或技术档案中。M3.7.4.7控制要求控制点的设置见《质量控制系统程序图》、《质量控制环节和控制点一览表》。M3.7.4.8相关文件《热处理控制程序》M3.8无损检测控制M3.8.1.目的为了加强特种设备（锅炉及压力容器）无损检测的管理，特对无损探伤人员资格、工艺文件的编制、审核、批准、检测程序、设备条件及检测记录和报告、底片等管理做出规定，以保证检测结果的正确性。M3.8.2适用范围.适用于本公司制造的锅炉及压力容器制造、安全维修过程的无损检测质量控制和无损检测分包质量控制。M3.8.3职责无损检测质量控制系统由质量技术部归口管理，生产部和车间予以配合。无损检测质量实行无损检测责任人员负责制度，并接受质量保证工程师的监督检查。无损检测人员必须由取得相应资质证的人员承担。M3.8.4工作程序（1）无损检测人员的管理无损检测人员必须按照《特种设备无损检测人员考核规则》（TSGZ8001-2021）的规定，并参加相关授权的考核机构组织的培训、考试合格后取得相应资格证书后方可从事与其资格证书和技术等级相应的无损检测工作。无损检测人员的资格培训与考核计划由质量技术部提出，经过质量保证工程师审核、总经理批准后，无损检测人员与综合管理部联系上报，落实无损检测人员的资格培训与考核工作。各级无算检测人员每4年进行一次资格复审，取得资格后方可从事相应工作。（2）无损检测工艺文件无损检测通用工艺规程由二级或其以上资格人员编制，经无损检测责任人员审核，质量保证工程师批准后发布实施。无损检测工艺卡由二级或其以上资格人员编制，经无损检测责任人员审核，作为无损检测人员的工作依据。无损检测工艺文件需要更改时应按照上述程序进行审批。（3）无损检测工作程序接收委托焊缝外观质量检验合格后，焊接检查员填写《无损检测委托单》，对局部检测的锅炉或压力容器应划定检测位置，并连同《工艺流转卡》一同交无损检测部门。如需要对材料进行无损检测复验时，材料检查员应填写《无损检测委托单》，委托单中注明无损检测方法、检测数量、执行标准、记录等相关内容。委托单的接收无损检测部门接收《无损检测单》后需进行必要的复核。重点对产品的编号、产品名称、检测方法、检测比例、合格级别等是否符合相关规定。复查受监测区域内焊缝或工件的外观质量是否符合要求，否则进行处理后方可接收委托。无损检测的准备按照无损检测的方法要求由无损检测责任人员安排具有相应资格的无损检测人员进行检测。检查核对并校验无损检测仪器，使其处于完好状态，并确保在检定周期内使用。无损检测的实施无损检测人员按照《无损检测委托单》、《工艺卡》及《无损检测通用工艺规程》的规定对产品进行无损检测，无损检测人员应绘制《无损检测部位图》、《无损检测布片图》并严格按照规定工艺进行操作，并填写《无损检测操作记录表》。对无损检测的结果、记录、报告及底片的复评由2级检测资格人员进行，并经过无损检测责任人审核，评定合格后在对应的栏目内签字，对评定不合格的，对缺陷的部位按照有关规定进行扩探，开具《焊缝返修通知单》交相关人员，返修后按照原检测方法重新进行复验，检查员和无损检测人员应保证缺陷部位的重新检测和扩探的比例符合《锅炉安全技术规程》、《锅炉安全技术规程》、《固定式压力容器安全技术监察规程》、《固定式压力容器安全技术监察规程》等相关规定。无损检测报告根据无损检测评定结果，由2级及其以上无损检测人员填写《无损检测报告》，结果无损检测责任人审核后加盖无损检测专用章。接收监督检验，逐台向监督检验人员送达《无损检测报告》和其对应的底片，经审核确认后由质量技术部归档。无损检测仪器无损检测仪器能力应满足我公司检测锅炉、压力容器产品的需要，仪器仪表、检测设备应配置专人管理，定期维护和检定，确保设备处于完好状态，射线探伤机应具有有效的曝光曲线。射线透照室、操作室、暗室、评片室应符合NB/T47013.2《承压设备无损检测》标准要求，保持清洁整齐，确保安全防护措施。当使用过程中发现设备性能不稳定，不能满足检测要求时，应立即停止使用，及时送专业机构维修，对有怀疑的探伤部位重新进行检测。射线底片和超声波检测试块应专人保管，增感屏应保持清洁无损，对影响底片质量应及时更换。检测仪器应满足锅炉及压力容器产品需要，并按照《生产设备和检验与试验装置控制程序》执行，使用前对照相关标准进行校核，使得其在完好状态下使用。无损检测仪器设备应建立设备台账和设备档案，定期进行维护保养。无损检测档案资料的管理无损检测资料应由无损检测责任人收集、整理、归档，确保检测资料完整、正确、清晰、可追溯。各种检测报告、布片图、评定表需经无损检测责任人审核后，再转交资料员，并进入产品出厂质量证明书和归档文件。各检测记录、检测底片、评片记录和工艺卡及委托单等资料分类整理后，归档保存，贮存环境应做到防霉防潮。无损检测记录、报告、底片、电子资料的保存期限至少为该设备的使用年限。（4）无损检测暗室管理为了确保射线底片的质量，其中暗室环境及处理将直接影响检测质量的重要环节，切片、装袋、编号、标识、显影、定影、水洗、底片干燥等各个环节都必须严格执行标准和规程，以确保底片质量合格。M3.8.5分包管理本公司的产品无损检测如果涉及到分包，按照分包管理要求及规定执行，并遵照本章节的无损检测相关管理要求。M3.8.6无损检测的控制无损检测的控制点的设置见附录《质量控制系统程序图》和《锅炉及压力容器制造质量控制环节和控制点一览表》。M3.8.7支持性文件《文件控制程序》。《无损检测控制程序》。《记录控制程序》。M3.9理化检测控制M3.9.1目的为了使得理化检测质量在试验的过程中始终处于受控状态，以保证发出的试验报告及时、准确、可靠。M3.9.2范围适用于本公司的锅炉、压力容器产品的制造的原材料、焊接工艺评定、产品焊接试板与热处理试件的理化检测工作。M3.9.3职责（1）理化检测系统责任人对理化检测的质量负责，同时负责评价、审核受委托方理化检测设备、仪器与理化检测工艺、规程的符合性，并签订技术协议。（2）理化责任人负责提出理化检测方案，接收分包方应按照法规、标准、规程及理化检测工艺实施理化试验，并向本公司提交理化检测报告。（3）理化责任人负责对分包项目的理化检测过程实施监控与管理，并对其提交的理化检测报告结果进行审核确认予以签字，对其检测报告的正确性、真实性和可靠性负责。M3.9.4理化检测控制M3.9.4.1对分包方进行评价、选择和重新评价对受分包方的仪器设备要求受分包检测项目单位的理化可检测仪器设备应满足产品检测的需要，按照规定周期或使用前对照国家发布的有关标准进行检定和校准，使其在有效期内并完好状态。对受分包方检测试验人员的要求受委托的分包单位应具有专业理化检测人员的审核人员。理化检测人员需经过相关部门的专业培训、考核合格，取得相应的资格证书方可从事理化检测工作。选择和重新评定每年需要对分包方进行评价，主要对理化试验的工作质量和工期要求进行评价，对于评价合格的单位录入合格分包方名单，不合格的应从合格分包方名单中去除。M3.9.4签订分包协议评价合格后由理化责任人会同综合管理部签订分包协议，时间为一年周期M3.9.5对分包方的理化检测进行控制理化责任人应当详细填写理化试验检测委托单，并将检验合格的试件（标识清晰）交分包方。按照试验检测委托单的要求，分包方按照检验项目、实验制备、试验方法、检测标准的要求加工制备检测试验试样，试样的制取、加工应严格按照试样加工工艺卡要求和加工图样的规定进行，试样必须按照本公司的要求可识别、可追溯的标记进行标识，标记清晰易于识别，且永久保存。受委托单位的理化检测人员根据理化检测委托单的要求和内容严格按照工艺操作，做好记录。受委托方出具的记录、报告应完整、准确、真实，并加盖检测专用章。M3.9.6报告的确认理化责任人对分包方的检测报告进行审核确认并签字，对于重要的质量信息还需要向质量技术部、质量保证工程师进行反馈。M3.9.7试验保管试样在试验完毕后交付本公司，原材料复验和焊接试板试件由质量技术部保管，原材料复验保存期限一般为6个月，产品焊接试件保存期限为生产设计使用年限，焊接工艺评定试样交公司焊接实验室保存，保存期限为该焊接工艺评定作废为止。M3.9.8质量控制环节和控制点控制点的设置按照《质量控制系统图》和《锅炉及压力容器制造质量控制制环节控制点一览表》进行控制。M3.9.9支持性文件《理化检验控制程序》《文件控制程序》《记录控制程序》M3.10检验与试验控制M3.10.1总则本章阐述了产品的检验与试验控制要求，目的是保证锅炉、压力容器产品质量形成的各个阶段处于受控状态，以提供充分的证据，验证产品是否满足规定要求。对检验管理人员的权责、进货检验、过程检验、出厂检验、竣工检验、检验报告的存档和质量证明书管理作出规定。M3.10.2职责M3.10.2.1质量技术部负责对材料、外协件、外购件、半成品、成品全过程的检验、试验和检查，负责安装过程及竣工检验、试验和检查，各检验员分工进行。M3.10.2.2质量技术部负责编制产品检验指导性文件。M3.10.2.3各系统责任责任人负责所属系统检验检测报告的审核签发工作。M3.10.3质量技术部负责编制锅炉、压力容器产品零部件、制造分项的检验工艺，指导检验员进行检验，“检验规程”、“检验指导书”由检验责任责任人审核，技术负责人批准。检验工艺应写明检验的依据、内容、方法等。M3.10.4质量技术部根据公司产品的特性、产品图样、检验规程、检验指导书、工艺文件、标准或产品验收准则对产品进行检验检测。M3.10.5进货检验和试验采购产品入厂时应按标准及采购合同规定的方式进行检验验收，按《检验与试验控制程序》规定和质量计划/检验计划规定执行，以验证采购产品是否符合规定要求，合格后由有关部门办理合格手续，并做好合格标记，不合格时按《不合格品(项)控制程序》规定执行。M3.10.6过程检验与试验M3.10.6.1过程检验包括操作者自检、互检及检验员专检。M3.10.6.2工序检验和试验应按规定进行，未经专职检验员检验合格并签字，不得转序、入库和使用。M3.10.6.3检验与试验由质量技术部按质量计划/检验计划规定执行，并做好记录，以提供符合规定要求的证据。符合要求时，转入下一道工序，不符合要求时，按《不合格品(项)控制程序》规定执行。M3.10.7最终检验M3.10.7.1最终产品的检验必须在进货检验、过程检验及试验合格后进行。M3.10.7.2最终检验必须按合同要求的相关法规标准进行。M3.10.7.3检验由质量技术部按质量计划/检验计划规定执行，并做好记录，以提供符合规定要求的证据。符合要求时，开具检验合格通知；不符合要求时，按《不合格品(项)控制程序》规定执行。M3.10.8在对采购产品、中间产品、最终产品的检验检测时，由检验员负责做好检验检测记录并签字确认。M3.10.9检验检测记录由质量技术部检验员收集、整理齐全后交检验责任人进行审核，确认合格后签字并注明日期，交由质量技术部保存，这些记录能清楚的表明产品是否已按有关规定、验收标准通过了规定的检验和试验项目，当产品没有通过某项检验和试验时，记录应包含执行《不合格品(项)控制程序》的记录。M3.10.10关于见证点和停止点的检验控制M3.10.10.1凡“见证点”检验员检验时需检验责任责任人到场见证，见证确认后方可转入下道工序。M3.10.10.2凡“停止点”检验员在检验合格后，需通知监督检验机构代表到场检验，检验合格后方可进行下一步工序，否则不得进行生产。M3.10.11产品出厂检验及出厂文件M3.10.11.1产品制造完毕后由出厂检验员进行全面检验，合格后开具出厂检验报告，交由检验责任责任人进行审核并签字确认。M3.10.11.2全部检验资料由质量技术部负责收集，整理成文件包，由资料员开具产品合格证。M3.10.11.3产品安装使用说明书由设计部门负责编制，总工批准。M3.10.11.4产品出厂时应向用户提供下列资料：设计文件（包括总图、主要受力结构件图、机械传动图和电气、液压系统原理图）、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、监督检验证明、有关型式试验合格证明及合同要求的其它文件等。M3.10.12检验和试验状态标识M3.10.12.1为了防止产品实现过程中原材料、产品及部件混淆，区分生产现场产品的不同状态，并对有追溯性要求的产品进行追溯，公司对产品的标识、状态和可追溯性进行控制。产品标识按《标识和可追溯性控制程序》进行控制，检验状态标识按《检验状态标识控制程序》进行控制。M3.10.12.2职责a.质量技术部负责提供产品标识控制的文件，规定产品标识方法和内容。b.仓库、车间、安装队负责实施、记录并保持。c.质量技术部负责产品标识及检验和试验状态的监督。M3.10.12.3标识a.产品和可追溯性标识(1)产品标识可包括产品编号、部件编号、焊工编号、材料编号。(2)产品标识可用钢印、标牌、涂色、代码等表示，产品编号对每台产品必须是唯一标识且用钢印表示，焊工代号可以用钢印标识，也可以在检验记录卡中注明。(3)在规定有可追溯性要求的场合必须进行记录。b.检验和试验状态标识为区别原材料、零部件、半成品、成品在各阶段的检验状态，采用以下方式进行标识：(1)检验和试验状态分为待验、已检验合格、已检验不合格三种状态。(2)检验和试验状态标识可采用标记、标牌、单据及放置地点等分别作出检验和试验状态标识。产品应有检验和试验状态标识，没有检验、试验合格标识的产品不得继续加工、使用及发出。M3.10.12.4各制造车间和有关部门按规定要求进行各种标识并记录。M3.10.12.5质量技术部对标识进行监督。M3.10.13型式试验控制M3.10.13.1对规定的下列情况的产品，在制作完成后，应进行型式试验：（1）首台投入生产的；（2）产品停产一年后重新投产或转厂生产的；（3）主要结构、材料、关键工艺、重要机构、安全保护装置有较大改变，影响产品安全性能的。M3.10.13.2对前列第3条情况的判断，由质量技术部将变化情况报受理机构和相关型式试验机构，评判是否需要型式试验。M3.10.13.3型式试验由质量技术部负责，在产品完工并向监检机构索取监检证书后，约请型式试验机构进行型式试验。质量技术部负责保存型式试验报告。M3.10.14相关程序文件《检验与试验控制程序》《不合格品(项)控制程序》《标识和可追溯性控制程序》《检验状态标识控制程序》M3.11生产设备和检验与试验装置控制M3.11.1总则本条款阐述了设备及检验与试验装置的各项控制要求，目的是对直接影响质量的设备进行有效控制，确保检验与试验装置的检定、校准、维护和使用处于受控状态，为产品符合规定的要求提供证据。适用于公司各种设备、计量器具、检测仪器、试验设备、工具等的管理与控制。M3.11.2职责M3.11.2.1生产部是设备的归口管理部门，负责各种设备的管理、维修等控制工作;质量技术部是检测仪器的归口管理部门，负责计量器具、检测仪器、试验设备的管理、检定、校准、维修等控制工作。M3.11.2.2设备、检测仪器的使用部门负责本部门的检测仪器的保管和正确使用。M3.11.2.3设备计量责任责任人负责设备计量系统的质量控制，监督检查设备的日常维护，负责设备年度修理计划的制定和实施，确保生产设备完好，负责制定并实施计量器具的检定计划，确保计量器具在检定合格有效期内使用。负责建立设备和检验与试验装置台账和档案，档案包括质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划、校准检定记录及报告等资料。M3.11.3设备控制按《生产设备和检验与试验装置控制程序》进行控制。生产部根据产品实现过程中各个控制活动的特点，确定本公司需购置的生产设备及所需的检测仪器，由设备计量责任责任人制定购置计划并报总经理批准，由采购销售部负责按计划采购。M3.11.4设备及仪器进公司后，生产部应组织有关人员开箱检查，按照装箱单清查设备及随机附件、工具、文件等是否齐全，是否有磕碰损伤。如检查中发现数量不足，资料不全和运输中破损，由采购人员负责向制造厂索取或向运输部门交涉索赔。M3.11.5更新和零星购置设备的安装、调试，由生产部组织实施。设备安装调试完工后，由生产部、采购销售部、综合部、质量技术部、使用部门等有关单位进行验收。验收合格后，由生产部负责办理验收移交手续，填写精度检查记录，设备运转试验记录单、设备负荷试验单等。由设备计量责任人建立并保存设备档案，做到一台一档。M3.11.6设备的使用与保养M3.11.6.1操作工人在独立使用设备前，须对其进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程等技术理论教育及实际操作技术培训，经过考试合格发给操作证书后，方可独立操作设备。M3.11.6.2工人要严格遵守设备操作规程，合理使用设备，严禁超负荷超规范使用设备，如遇到现场管理人员或上级强令操作人员超负荷、超规范使用设备时，设备员有权制止，操作人员有权拒绝。M3.11.6.3主要生产设备的使用，实行定人、定机，凭证操作。做到定人保管，维护和保养。M3.11.6.4生产设备要严格执行日常维护（日常保养）和定期维护（定期保养）。M3.11.6.5对重点设备的关键部位要进行定期点检，点检内容如下：关键部位、可调部位的变化情况；设备的安全可靠情况；设备出力或加工产品质量劣化情况；测定精度指数以及劣化比（记录入档），并进行必要调整。M3.11.6.6保证设备处于良好技术水平。设备完好率达到85%以上，在用关键设备100%完好。M3.11.7设备维修M3.11.7.1设备因非常损坏，致使设备或零部件失去原有精度性能，不能正常运行，技术性能降低等，造成停产或经济损失者，为设备故障。设备责任人组织生产、车间有关人员分析原因，制定可行的维修方案，进行维修修复。若自己不能修复，应尽快联系原生产单位进行维修。M3.11.7.2设备责任人应在每年年初制定设备的大、中修计划，报总经理批准后按时实施。M3.11.8设备报废M3.11.8.1符合下列条件之一而又无法修复者，可提出申请报废：（1）主要机构、主要部件已损坏，虽经修复技术性能不适应生产要求的设备。（2）修理费过高，经济上不合算的设备。（3）属淘汰型、性能低劣，不能降级使用者。M3.11.8.2由使用部门提出报废申请，设备计量责任人组织技术、生产等有关部门进行鉴定确认后，办理报废手续，经分管经理批准后，报上级主管部门备案。M3.11.8.3凡已办理报废手续的设备必须停止使用。M3.11.9计量器具的控制按《检验与试验控制程序》进行控制。计量器具的检定、校准按国家检定规程和校准文件进行。M3.11.10本公司计量器具由设备计量责任人负责建立台帐和周期检定日程表，规定校验周期，校验方法和验收准则等。公司的计量器具委托济南市场监督管理部门认可的有资格进行相应项目量值传递的单位进行。M3.11.11质量技术部负责对计量器具的校准状态进行标识。M3.11.12计量器具使用部门和使用人员应正确使用、维护和保养，发现问题及时调整和修理。使用的环境条件需满足保持准确度和使用性完好的要求。M3.11.13计量器具校准后，不能随意调整，防止校准失效。M3.11.14计量器具在搬运、储存、使用和维护时，应采取措施，防止损坏或失效。M3.11.15当发现计量器具设备偏离校准状态时，质量技术部负责对以往测量结果的有效性进行评价和记录。并对该设备和受影响的产品采取适当的措施，并保存设备校准和验证结果的记录。M3.11.16质量技术部负责保存计量器具检定、校准的所有证明资料。M3.11.17相关程序文件《生产设备和检验与试验装置控制程序》《检验与试验控制程序》M3.12不合格品控制M3.12.1总则本公司建立并保持文件化程序《不合格品(项)控制程序》，对不合格产品进行控制，以防止不合格品的非预期使用或交付，适用于公司采购产品、中间产品、最终产品及交付后产品发生的不合格的控制。M3.12.2职责质量技术部负责不合格品的鉴别、标识、记录和报告，责任部门负责执行不合格品的评审处置决定；质量技术部负责不合格品的评审；主要受力构件的不合格品的评审，由技术负责人认可；不合格品评审及处置的职责和权限见《不合格品(项)控制程序》。M3.12.3不合格品的鉴别、标识、记录和隔离检验员在对产品进行监视和测量时发现不合格品后，进行标识、记录，处理前暂时存放原处，必要时予以隔离，并填写“不合格通知单”。M3.12.4不合格品评审由责任部门填写“不合品评审单”，分别送质量技术部进行评审，主要受力构件的不合格品的评审处置措施由技术负责人确认。M3.12.5不合格品处置M3.12.5.1责任部门根据“不合品评审单”中签署的不合格品评审意见，对不合格品进行处置，并作好标记和记录。M3.12.5.2不合格品的处置可采用以下几种方式：a.返工；b.返修；c.拒收或报废。M3.12.5.3不合格品在得到纠正（返工、返修）之后，由检验员重新按要求进行检验，以证实符合要求。报废时，由检验员开具“废品通知单”，进行补料重制,不合格品放入不合格区。M3.12.5.4不合格品处置后，由检验员重新进行标识。废品用红色油漆做出“×”标记，返工、返修品用黄色油漆做出“○”标记。M3.12.5.5当产品交付或开始使用后，发现产品不合格时，由采购销售部采取措施修理或更换，使顾客达到满意。采购销售部将不合格信息反馈给质量技术部。M3.12.6质量技术部负责收集、保存不合格品评审处置及采取措施的记录。M3.12.7不合格品控制具体要求按《不合格品(项)控制程序》执行。M3.12.8支持性文件《不合格品(项)控制程序》M3.13质量改进与服务M3.13.1总则本公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：M3.13.1.1证实产品的符合性；M3.13.1.2确保质量保证体系的符合性；M3.13.1.3持续改进质量保证体系的有效性。M3.13.2质量信息控制及用户服务M3.13.2.1本条款阐述了内外部质量信息的收集、汇总、分析、反馈、处理的控制，规定了用户服务，目的是测量质量保证体系的业绩，评价质量保证体系的有效性和识别改进的机会。按《质量信息反馈与处理控制程序》进行控制。M3.13.2.2职责质量技术部负责质量信息监视和测量的控制。质量技术部负责质量信息的分析、市场监督管理行政部门和监督检验机构提出的质量问题的处理反馈。采购销售部、生产部负责质量信息的反馈。采购销售部负责用户服务工作。M3.13.2.3采购销售部每年年初制定用户服务计划并实施，每年11月底向顾客发送《顾客满意度调查表》，调查顾客对公司产品、质量、服务等方面的满意程度，收集相关意见和建议，并在每年年底将收集到的信息形成报告反馈到质量技术部。M3.13.2.4采购销售部、生产部及其他部门在与顾客沟通过程中，若收集到顾客满意方面的信息，及时反馈到质量技术部。M3.13.2.5本公司的产品安装由有资格的单位安装，采购销售部根据合同及有关规定派驻现场代表，为顾客现场解决安装调试过程中的问题，并将质量问题反馈到质量技术部及相关部门。M3.13.2.6公司产品在运行过程中，由顾客提出要求或根据合同规定，由采购销售部派服务人员（必要时，请设计人员）为顾客提供服务，解决质量问题，并将质量问题反馈到质量技术部及相关部门。M3.13.2.7采购销售部为顾客提供全方位的服务，在为顾客提供服务的过程中，注意收集外部质量信息并及时反馈处理。M3.13.2.8服务人员每次服务后，及时汇总服务过程中处理问题的原始资料并及时归档。M3.13.2.9对市场监督管理行政部门和监督检验机构提出的质量问题，由质量技术部负责，生产部、质量技术部配合，提出整改意见并监督实施，由质量技术部根据整改情况写出整改材料，及时报市场监督管理行政部门和监督检验机构。M3.13.2.10质量技术部根据各部门反馈的质量信息运用统计技术，进行分析利用，归纳出存在的主要问题，对公司当前质量保证体系的业绩进行评价，提出需采取的纠正措施和预防措施加以改进。M3.13.3内部审核M3.13.3.1本公司建立并保持形成文件的程序《内部质量审核控制程序》，对内部质量保证体系审核进行控制，以确保质量保证体系符合产品实现策划的安排、法律法规的要求和公司质量保证体系能够得到有效实施与保持，M3.13.3.2职责a.总经理负责任命公司内审员、审核组长，指定参加审核的内审员。b.质量技术部负责内部质量保证体系审核活动的策划、组织实施以及不符合项纠正措施的验证。c.责任部门负责不符合项纠正措施的实施。M3.13.3.3质量技术部根据各部门质量活动的运行状况和重要性以及以往审核的结果，对内部审核方案进行策划，规定审核的准则、目的、范围、频次和方法，内部审核方案策划的结果形成“年度内部审核计划”，该计划由管理者代表审核，总经理批准后实施。M3.13.3.4在对内部审核策划时，做到每年至少对质量保证体系所有要求及责任部门覆盖一次，审核员不能审核自己的工作，以确保审核工作的客观性和公正性，本公司内部质量保证体系审核活动每年至少开展一次。M3.13.3.5每次审核前，由审核组长编制“内部质量保证体系审核实施计划”，规定内部审核活动的时间、审核部门、审核人员、审核内容及安排，“内部质量保证体系审核实施计划”经管理者代表批准后实施。M3.13.3.6由审核员编制“检查表”，审核组长审查。审核中审核员按“检查表”规定的内容进行审核，并做好审核记录。当发现不符合项时，由审核员与审核部门/责任部门负责人共同确认。M3.13.3.7审核结束后，由审核组长出具审核报告，对审核情况进行总结，对所发现的不符合项进行分析、汇总。审核报告由总经理批准后，下发相关部门及人员。M3.13.3.8纠正措施、跟踪验证及验证报告对审核发现的不符合项由责任部门进行原因分析，制定纠正及纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。纠正措施由审核员确认，管理者代表批准，由责任部门负责实施。审核员负责对纠正措施的执行情况进行跟踪验证，并对验证结果进行报告，质量技术部负责对纠正措施的有效性进行评价。M3.13.3.9质量技术部负责收集内部审核活动中所有记录，包括年度审核计划、审核实施计划、检查表及检查记录、审核报告、纠正措施及验证报告。对以上资料和记录进行分类、归档保存。M3.13.4统计分析M3.13.4.1本条款阐述了过程的统计分析控制要求，目的是对产品一次合格率和返修率进行统计、分析，并采取纠正和预防措施，以确保产品的符合性。适用于公司质量保证体系的各个过程及子过程的统计分析。M3.13.4.2职责M3.13.4.2.1质量技术部负责统计分析过程的识别、监督。M3.13.4.2.2生产部、质量技术部负责生产制造过程的统计分析。M3.13.4.3质量技术部将过程目标分解与被监控测量目标建立对应关系，确定量化的能力评价指标。质量技术部做好产品一次合格率和返修率的记录并定期进行统计，生产部、质量技术部采用统计技术对产品一次合格率和返修率进行分析，发现问题并识别需改进的机会，针对发现的问题向责任部门发出“纠正措施通知单”和“预防措施通知单”，并对纠正和预防措施进行控制。M3.13.5改进M3.13.5.1本条款阐述了公司各项改进活动的控制要求，目的是通过采取有效的持续改进，纠正和预防措施，实现质量保证体系的不断完善和持续改进，适用与本公司持续改进及纠正预防措施的控制活动。M3.13.5.2职责质量技术部负责持续改进的策划及纠正和预防措施的控制，各责任部门负责实施纠正和预防措施。M3.13.5.3持续改进M3.13.5.3.1质量技术部根据质量方针、质量目标、审核结果、数据分析，纠正和预防措施以及管理评审等方面的信息，对持续改进活动进行策划。改进的重点是改善产品的特性和提高质量保证体系过程的有效性。改进的途径包括日常渐进的改进活动和突破性的改进项目。M3.13.5.3.2本公司建立并保持形成文件的程序《纠正和预防措施控制程序》，日常的改进活动由责任部门按照该程序的有关规定执行。M3.13.5.4纠正措施M3.13.5.4.1针对不合格事实及不合格原因分析，由质量技术部会同各责任部门共同制定相应的纠正措施，该措施应与所遇到的问题的影响程度相适应，并充分权衡风险，利益和成本等因素，以确保纠正措施的适宜性。纠正措施确定后，由责任部门填写在“纠正措施通知单”的相应栏内并由责任部门负责人签字确认。M3.13.5.4.2实施并验证纠正措施各责任部门按照所确定的纠正措施要求执行，质量技术部负责对纠正措施的实施进行跟踪验证，并记录纠正措施实施的结果。M3.13.5.4.3评价纠正措施的有效性质量技术部会同相关责任部门对纠正措施实施的有效性进行评价，以评价其是否能防止类似不合格继续发生。对于富有成效的改进做出永久更改；需更改体系文件时，按《文件控制程序》规定办理文件更改手续；对于效果不明确的采取进一步的分析与改进。M3.13.6预防措施M3.13.6.1识别、确定潜在不合格并分析原因质量技术部对质量保证体系运行过程中输出的质量信息进行综合分析，识别并确定出潜在不合格并分析原因，提出预防措施。M3.13.6.2评审并确定需采取的预防措施对于识别的潜在不合格，由质量技术部召集有关责任部