安徽张恒春药业（亳州）有限公司张恒春中成药及大健康产品研发生产项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称：张恒春精品中成药及大健康产品研发生产项目徽张恒春药业(亳州)有限公司中华人民共和国生态环境部制1一、建设项目基本情况建设项目名称张恒春精品中成药及大健康产品研发生产项目项目代码2206-341665-04-01-732324建设单位联系人联系方式建设地点亳州市亳芜现代产业园区仙翁路以西、月季路以北地理坐标5度46分4.503秒，33度46分20.178秒)国民经济行业类别C2740中成药生产建设项目行业类别二十四、医药制造业27-48中成药生产274建设性质团新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目报情形团首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)亳州芜湖产业园企业发展促进局项目审批(核准/备案)文号(选填)/总投资(万元)50000环保投资(万元)590环保投资占比(%)施工工期48个月是否开工建设是：68465.7专项评价设置情况无规划情况规划名称：亳州芜湖现代产业园区总体规划(2014-2030)审批机关：安徽省人民政府审批文件名称及文号：《安徽省人民政府关于设立亳州芜湖现代产业园区的批复》(皖政秘〔2012〕20号)规划环境影响评价情况规划环评名称：《亳州芜湖现代产业园区总体规划环境影响报告书》召集审查机关：原安徽省环境保护厅审批文件名称及文号：《安徽省环保厅关于亳州芜湖现代产业园区总体2规划环境影响报告书审查意见的函》(环评函〔2017〕609号)规划及规划环境影价符合性分析1、《亳州芜湖现代产业园区总体规划(2014-2030)》符合性分析根据《亳州芜湖现代产业园区总体规划(2014-2030)》，园区主导产业定位为装备制造、节能环保、食品医药。项目属于食品医药行业，符合园区产业发展布局规划。2、《亳州芜湖现代产业园区总体规划环境影响报告书》及审查意见(环评函〔2017〕609号)符合性分析表1-1项目与报告书及审查意见符合性分析报告书及审查意见相关内容项目情况符合性(二)强化水资源管理，提高水重复利用率。制定并实施园区节水规划，积极推进企业内，企业间水资源综合和企业用水总量控制，切实提高水资源利用率。严禁建设国家明令禁止的项目，严格控制高耗水、高耗能、污水排放量大的项目建设；已建和拟入区建设项目应严格执行水环境保护相关标准和要求；入区企业不得自行取用地下水用于工业生产。项目不属于国家明令禁止的高耗水、高耗能、污水排放量大的项目建设，项目不开采地下水。符合(三)在规划确定的园区产业定位总体框架下，充分考虑与区域产业布局的互补，进一步优化发展重点，严格控制非主导产业项目入区建设、入区项目应采用先进的生产工艺和装备，采用高水平的污染治理措施。清洁生产水平现阶段要按国内先进水平要求，并逐步提高，最大限度控制开发区污染物排放量和排放强度。项目为食品医药制造行业，属于园区主导产业。符合(五)加强各类固体废物的收集和处理处置，生活垃圾应集中收集后送环卫部门妥善处理；危险废物应按有关规定安全收集、暂存、处置，确定专人对危险废物进行管理，建立危险废物环境管理台账和信息档案，严格执行危险废物转移联单制度。项目产生的各类固体废物均能得到妥善的收集和处理处置。符合实(七)坚持预防为主、防控结合，制定并落实园区综合环境风险防范、预警和应急体系，及时更新升级各类土方环境事件应急预案，做好应急软硬件建设和储备。建立环境风险单位信息库，入区企业要在园区环境风险应急处置框架下，知道环境风险应急预案，在具体项目建设中细化落实。项目将采取各项环境风险防范措施，将环境风险控制在可接受水平之内。符合加强环境保护制度建设和管理，入区建设项目应认真履行环保法律法规要求，严格执行环境影响评价制度和环保“三同时”制度；新增大气污染物、水污染物和重金属的排放总量，应按照污染物排放总量控制的要求严格执行。度项目严格执行环评及三同时制度。符合综上所述，项目建设符合园区规划环评及审查意见的要求。其他符合性分析1、产业政策符合性分析对照《产业结构调整指导目录(2019年本)》，项目属于其中的鼓励类“中3成药医药类第十三项(医药)第1小项新型药物制剂技术开发与应用和第4小项中成药材有效成分提取”。项目于2022年12月经亳州芜湖现代产业园区企业发展促进局备案(项目代码：2206-341665-04-01-732324)。因此，项目建设符合国家和地方产业政策要求。2、“三线一单”符合性分析(1)生态保护红线项目位于安徽省亳州市亳芜现代产业园(以下简称亳芜园区)，根据《长江经济带战略环境评价安徽省亳州市“三线一单”文本》可知，项目不涉及生态保护红线。(2)环境质量底线项目所在区域的环境质量现状良好，水环境质量目标满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类标准要求；评价区域内环境空气质量目标为《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中二级标准要求；厂界四周边界的昼间和夜间声环境质量满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准。本项目对产生的废气、废水、噪声均采取相应的治理措施后达标排放，固废做到无害化处置，采取本环评提出的相关防治措施后，本项目排放的污染物不会突破区域环境质量底线要求。(3)资源利用上线项目用水来自园区市政供水管网，用于生活用水、生产用水；用电来自市政供电，用于生产、办公，能耗符合正常要求；项目用地属于工业用地，用地符合园区土地利用规划；同时项目采用集中供热。项目建成后通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用和污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效控制污染，项目的水、电等资源利用不会突破区域的资源利用上线要求。(4)环境准入负面清单根据《长江经济带战略环境评价亳州市“三线一单”生态环境准入清单》可知，项目符合亳州市生态环境准入管控要求。项目位于亳芜现代产业园，根据《亳州芜湖现代产业园区总体规划4(2014-2030)环境影响报告书》及审查意见，环境负面清单如下：①不符合国家产业政策和工商投资名录中明令禁止的项目。不符合《产业结构调整指导目录》、《市场准入负面清单草案(试点版)》要求的建设项目不得进入园区。②技术装备落后、清洁生产水平低、高物耗、高能耗和高水耗的项目。③水、大气污染严重或固废产生量大的项目。比如三类工业和二类工业中的重污染项目以及违反《水污染防治行动计划》、《淮河流域水污染防治条例》等相关规定的项目。④用排水量指标较大，废水中如含有难降解的有机物、有毒有害、重金属等物质，不能处理达到接管要求入污水处理厂的项目。经对比，项目不在环境准入负面清单内。综上，项目建设符合亳州市“三线一单”内容管控要求。3、《医药工业环境保护设计规范》(GB51133-2015)相符性分析表1-2与《医药工业环境保护设计规范》符合性分析要求(与本项目相关)项目情况符合性六、废气污染防治1、污染源控制：产生恶臭的固体宜采用密闭设备贮存；2、废气治理：①中药炮制、粉碎、筛分、总混、压片、干燥、包装、包衣等产生粉尘的工段，应进行含尘废气收集和除尘处理，②污水厌氧处理产生的沼气应综合利用或焚烧处置；污水处理产臭味的处理设备、构筑物，宜加盖或采取同等措施密闭，并宜收集废气进行脱臭处置；药渣储存在封闭的药渣灌中，定期清运；产生的粉尘经布袋除尘器处理后排放，污水处理站产生的恶臭经生物除臭塔处理后排放。符合废水污染防治1、污染源控制：①单位基准排放量应满足或优于相应类别制药工业水污染物排放标准的规定﹐②纯水制备系统排污、循环水系统排污﹑蒸汽凝水宜回收利用，③水冷系统不宜采用直流水冷却，应使用冷却循环水；2、废水治理：①生产车间、原辅料和产品储存场的地面冲洗废水及污染区域的初期雨水，应纳入废水系统，②高悬浮物废水宜采用混凝沉淀或气浮等措施预处理，③厂区雨、污排放口应设置切断设施，事故废水必须进行截留、收集，检测不达标的废水应采取处理措施。项目废水经自建污水处理站处置，达到《中药类制药工业水污染物排放标标准(CO市南部新区污水处行)后进入市政污水管网，蒸汽冷凝水用于厂区绿化。抑尘。符合七、固体废物利用和处理1、固体废物应分类收集储存和处置；一般固废废弃物、药渣、收集药尘外符合52、提取类、中药类产生的药渣应综合利用；3、危险废物应单独收集、储存、处置。危废间暂存厂所应符合危废收集、贮存、运输技术要求，并应符合现行行业国家标准《危险废物贮存污染控制标准》GB18597的规定；4、一般固废宜综合利用处置；5、实验室酸碱废液、废试剂及第一道清洗废水应分类收集，并应作为危险废物处置。烧；废过滤膜收集后交给供应商回收无害化处置；废包装材料外售给物资回收部门；实验废液、废试剂/瓶收集内，委托有资质单位进行处置。综上所述，项目采取的相关措施可以满足《医药工业环境保护设计规范》中相关要求。4、《制药工业污染防治技术政策》符合性分析表1-3与《制药工业污染防治技术政策》符合性分析技术政策要求项目情况符合性总则：(一)为贾彻《中华人民共和国环境保护法》等相关法律法规，防治环境污染，保障生态安全和人体健康，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步，制定本技术政策。(二)本技术政策为指导性文件，供各有关单位在建设项目和现有企业的管理、设计、建设、生产、科研等工作中参照采用；本技术政策适用于制药工业(包括兽药)。(三)鼓励制药工业规模化、集约化发展，提高产业集中度，减少制药企业数量。鼓励中小企业向“专、精、特、新”的方向发展。(四)要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地；新(改、扩)建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。(五)限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料药生产项目，防止低水平产能的扩张，提升原料药深加工水平，开发下游产品，延伸产品链，鼓励发展新型高端制剂产品。(六)应对制药工业产生的化学需氧量(COD)、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物(VOC)、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。(七)制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则;注重源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。(八)制药企业应优化产品结构，采用先进的生产工项目位于亳州市亳芜现代产业园，符合园区规划和环境功能区划；项目对产生的化学需氧量 COD恶臭物质等污染物进符合国家产业政策求。项目运行后，实行清洁生产，污染物可满足达标排放的要求，以节能、降耗、减污、增效为目标进行不断的技术改进、没备更新、提升防治技术处理水平，项目不在生态保护红线范围内，符合生态红线保护要求。6艺和设备，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。清洁生产：(一)鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用。(二)鼓励在生产中减少含氮物质的使用。(三)鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜分离、大孔对脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩和干燥技术。(四)鼓励采用酶法、新型结晶、生物转化等原料药生产新技术，鼓励构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种，提高产率。(五)生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或压料技术，不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放。(六)有机溶剂回收系统应选用密闭、高效的工艺和设备，提高溶剂回收率。(七)鼓励回收利用废水中有用物质、采用膜分离或多效蒸发等技术回收生产中使用的铵盐等盐类物质，减少废水中的氨氮及硫酸盐等盐类物质。(八)提高制水设备排水、循环水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收利用率。项目原辅料使用均选用《中华人民共和国药典》标准的优质地道药材，不含汞、铅、醛类等重金属物质，采用多效浓缩和低温真空干燥等技术；各生产线产生的冷凝水。生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备﹑密闭原料输送管道，乙醇置，不凝气采取水喷淋处置。符合水污染防治：(一)废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。(二)烷基汞、总镉、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等水污染物应在车间处理达标后，再进入污水处理系统。(三)含有药物活性成份的废水，应进行预处理灭活。(四)高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统。(五)可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生化”处理后，与低浓度废水混合，再进行“好氧生化”处理及深度处理;或预处理后的高浓度废水与低浓度废水混合，进行“厌氧(或水解酸化)一好氧”生化处理及深度处理。(六)毒性大、难降解废水应单独收集、单独处理后，再与其他废水混合处理。(七)含氨氮高的废水宜物化预处理，回收氨氮后再进行生物脱氮。(八)接触病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与其他废水混合，采用“二级生化一消毒”组合工艺进行处理。(九)实验室废水、动物房废水应单独收集，并进行项目废水经自建污水处理站进行处理，出水水质满足《中药类制药工业水污染物排放标 (GB21906-2008)中表2规定的浓度限值(COD、氨氮按照与亳州市南部新区污水处理厂协议标准执行)，进入亳州市南部新区污水处理厂深度处理。符合7灭菌、灭活处理，再进入污水处理系统。(十)低浓度有机废水，宜采用“好氧生化”或“水解酸化一好氧生化”工艺进行处理。大气污染防治：(一)粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。(二)有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附一冷凝、离子液吸收等工艺进行回收，不能回收的应采用燃烧法等进行处理。(三)发酵尾气宜采取除臭措施进行处理。(四)含氯化氢等酸性废气应采用水或碱液吸收处理，含氨等碱性废气应采用水或酸吸收处理。(五)产生恶臭的生产车间应设置除臭设施；动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。粉碎、筛分、过滤、干燥等工序产生的含药尘废气进入袋式除尘器处理；乙醇采取冷凝回收装置，不凝气采取水喷淋处置；污水处理站恶臭采取生物除臭装置。符合固体废物处置和综合利用：(一)制药工业产生的列入《国家危险废物名录》的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯(膜)等。(二)生产维生素、氨基酸及其他发酵类药物产生的菌丝废渣经鉴别为危险废物的，按照危险废物处置。(三)药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照危险废物处置。实验动物尸体应作为危险废物焚烧处置。(四)中药、提取类药物生产过程中产生的药渣鼓励作有机肥料或燃料利用。药渣、污泥作为有机肥原料综合利用或焚烧，实验废液、废试剂/瓶收集后暂存在危废间内，委托有资质单位进行处置。符合二次污染防治：(一)废水厌氧生化处理过程中产生的沼气，宜回收并脱硫后综合利用，不得直接放散。(二)废水处理过程中产生的恶臭气体，经收集后采用化学吸收、生物过滤、吸附等方法进行处理。(三)废水处理过程中产生的剩余污泥，应按照《国家危险废物名录》和危险废物鉴别标准进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用。(四)有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭等吸附过滤物及载体，应作为危险废物处置。(五)除尘设施捕集的不可回收利用的药尘，应作为危险废物处置。污水处理站恶臭采取密闭加盖，进入生物除臭装置处理，定期喷洒除臭剂、加强绿化等措施。符合运行管理：(一)企业应按照有关规定，安装COD等主要污染物的在线监测装置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。(二)企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系。厂区区、提取车间、储罐区、符合8(三)企业应加强厂区环境综合整治，厂区、制药车年间、储罐区、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。(四)溶剂类物料、易挥发物料(氨、盐酸等)应采用储罐集中供料和储存，储罐呼吸气收集后处理；应加强输料泵、管道、阀门等设备的经常性检查更换，杜绝生产过程中跑、冒、滴、漏现象。(五)鼓励企业委托有相关资质的第三方进行污染治理设施的运行管理。污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。加强输料泵、管道、阀门等设备的经常性检查更换，杜绝生产过程中跑、冒、滴、漏现象。监督管理：(一)应重点加强对企业废水处理等工序的日常监则、控制与管理，严防偷、漏排行为发生。加强周边地表水、地下水和土壤污染的监控。(二)应按有关规定，开展清洁生产工作，提高污染防治技术水平，确保环境安全。(三)制药企业所在地的环境保护行政主管部门应加强对企业污染治理设施运行和日常污染防治管理制度执行情况的定期检查和监督。项目建成投产后开展清洁生产工作，通过对生产技术、生产操作管理以及废物处理与综合利用等方面进行全面审核；在减少污染物排放和废物综合利用等方面提出合的清洁生产管理措施。符合5、《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—中成药生产》(HJ1064-2019)符合性分析表1-4与《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—中成药生产》符合性技术政策要求项目情况符合性排污单位应优化产品结构，采用先进的生产工艺和设备，提升污染防治水平。尽量使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用。进，使用原辅材料无毒、无害或低毒、低害。符合有组织废气应进入废气治理设施。环保设施应与其对应的生产工艺设备同步运转，保证在生产工艺设备运行波动情况下仍能正常运转，实现达标排放。产生大气污染物的生产工艺和装置需设立局部或整体气体收集系统和净化处理装置。项目有组织废气配施，与主体工程同时投入使用，能正常运转，实现达标排放。符合生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或压料技术，不宜采用真空抽料，以减少VOCs的无组织排放。项目生产过程中应密闭式操作密闭设备、密闭原料输送管道，采用放料、泵料。符合有机溶剂回收系统应选用密闭、高效的工艺和设备，提高溶剂回收率。设有高效乙醇回收装置。符合a)废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有项目采用“清污分符合9药物活性成份的废水应进行预处理；含有药物活性成份的废水，应进行预处理灭活；高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统。b)排污单位根据运行管理需要及规范管理要求开展污染治理设施运行效果的监测、分析。c)所有污染治理设施应制定操作规程，明确各项运行参数，实际运行参数应与操作规程中的规定一致。d)定期对污染治理设施的计量装置，如pH计、液位计、废水在线监控设备等进行校验和比对。e)规范废水处理设施开停机记录、维修巡检记录、药剂加量及消耗材料使用记录、处理前后水质水量监测记录、要求记录规范，内容完整。流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设有完善的废水收集、处理系统。项目设有污水处理站，配有专业运维人员，规范污水处理站的运维记录。a)按“减量化、资源化、无害化”处理原则，落实各类工业固体废物的收集、贮存、利用、处置和转移措施。b)固体废物类别包括一般工业固体废物和危险废物。依据《国家危险废物名录》判定其产生的固体废物是否为危险废物，进行分类管理并及时处理处置，危险废物应委托有资质的相关单位进行处理。生产车间产生的固体废物，贮存场所地面应采取防渗漏措施。c)生产过程中产生的药渣鼓励作有机肥料或燃料利。d)污水处理产生的污泥应及时处理处置，并达到相应的污染物排放或控制标准要求。e)加强污泥处理处置各个环节(收集、储存、调节、脱水和外运等)的运行管理，污泥暂存场所地面应采取防渗漏措施。f)记录固体废物产生量、贮存量、处置量及去向。g)危废管理应符合GB18597、GB15562.2、HJ2025及国家地方相关法律法规。项目固体废物分类收集、贮存、转运。设有一般固废暂存间和危废暂存间，药渣、污泥外运生产有机肥或焚烧，采取了防渗措施；设置台账记录。符合排污单位在申请排污许可证时，应当按照本标准确定的产排污环节、排放口、污染物项目及许可限值等要求，制定自行监测方案，并在排污许可平台中明确。。符合排污单位应建立环境管理台账记录制度，落实环境管理台账记录的责任部门和责任人，明确工作职责，包括台账的记录、整理、维护和管理等，并对台账记录结果的真实性、完整性和规范性负责。项目设置安全环保部门，建立环境管理台账记录制度。符合6、《制药工业挥发性有机物治理实用手册》符合性分析表1-5与《制药工业挥发性有机物治理实用手册》符合性分析技术政策要求项目情况符合性源头削减：生产工艺、设备先进性。项目工艺设备先进。符合过程控制：储存、输送、投料；干燥过程中产生的真空尾气优先冷凝回收物料，不凝气排至VOCs废气收集处理系统。设有乙醇储罐，输送采取密闭管道运输，投料采取泵料、放料形式。乙醇采取冷凝回收装置，不凝气采取水喷淋处置。符合末端治理：配料、反应、分离、提取、精制、干燥、溶剂回收等工艺有机废气收集后，采用冷凝+吸附回收、燃烧、吸附浓缩+燃烧进行处理，或送工艺加热炉、锅炉、焚烧炉燃烧处理(含氯废气除外)。乙醇采取冷凝回收装置，不凝气采取水喷淋处置。符合排放限值：满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)要求，有更严格地方标准的，执行地方标准。污染物排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB34/310005-2021)要求。符合监测监控：严格执行《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)规定的自行监测管理要求。纳入重点排污单位名录的，排污许可证中规定的主要排污口安装自动监控设施。项目按要求制定监测计划，定期进行监测。符合台账记录：环境管理台账一般按日或按批次进行记录，异常情况应按次记录。录应3年以上。项目原辅材料、生产过程、污染设施运行、泄漏检测与修复等均设有台账记录。符合7、《安徽省淮河流域水污染防治条例》(2018年修订)符合性表1-6安徽省淮河流域水污染防治条例符合性要求项目情况符合性第十三条禁止在淮河流域新建化学制浆造纸企业和印染、制革、化工、电镀、酿造等污染严重的小型企业。严格限制在淮河流域新建印染、制革、化工、电镀、酿造等大中型项目或者其他污染严重的项目；建设该类项目的，应当事前征得省人民政府生态环境行政主管部门的同意，并按照规定办理有关手续。业项目不属于化学业制浆造纸企业和电镀、酿造等行。符合第十四条新建、改建、扩建直接或者间接向水体排放污染物的建设项目和其他水上设施，应当依法进行环境影响评价。建设项目的水污染防治设施，应当符合经批准或者备案的环境影响评价文件的要求，并与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。新建、扩建、改建项目，除执行前款规定外，还应当遵守下列规定：(一)新建项目的选址应符合城市总体规划，避开饮用水水源地和对环境有特殊要求的功能区；(二)采用资源利用率高、污染物排放量少的先进设备和先进工艺；(三)改建、扩建项目和技改项目应当把水污染治理纳入项目内容。工程配套建设的水污染防治设施竣工后，建设单位应当按照国务院生态环境行政主管部门规定的标准和程序进行验收。验收合格后，方可投入使用；未经验收或者验收不合格的，不得投入生产或者使用。项目废水经厂区自建污水处理站处理达标后通过市政污水管网进入南部新区污水达标后排入宋汤按照环保要求履行“三同收制度。符合8、《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的通知(环大气[2019]53号)符合性分析表1-7与环大气[2019]53号符合性治理方案要求(与项目相关)项目情况符合性加强设备与场所密闭管理。含VOCs物料应储存于密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。含VoCs物料转移和输送，应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。项目使用乙醇，采取了设备与场所密闭措施，运输均采取罐车运输。符合推进使用先进生产工艺。通过采用全密闭、连续化、自动化等生产技术，以及高效工艺与设备等，减少工艺过程无组织排放。符合9、《安徽省2021年应对气候变化和大气污染防治重点工作任务》(皖大气办〔2021〕3号)符合性表1-8与皖大气办〔2021〕3号符合性分析要求项目情况符合性4.深入实施清洁能源替代。积极建设风能、太阳能、生物质能等新能源项目，有效降低煤电装机比重，提高区域清洁能源在终端能源消费中的比例。推进天然气管网互联互通和储气能力建设，优化天然气使用方式，新增天然气优先用于城镇居民和替代散煤，2021年继续实施“增气减煤”，天然气供气规模达65亿立方米。有序发展可压减可中断非居民调峰用户，原则上不得新建热电联产和天然气化工项目。继续推动以煤为燃料的工业窑炉清洁燃料替代。鼓励开展高效清洁煤电耦合生物质发电技术研究和试点示范。项目采用集中供热，不使用燃煤。符合6.优化产业结构及布局。对标节能减排要求和碳达峰碳中和目标，坚决遏制高耗能高排放项目盲目发展。提高新建项目节能环保准入标准，加大落后和过剩产能压减力度。严格执行国家高耗能、高污染和高资源型行业准入条件，钢铁、水泥熟料、平板玻璃﹑炼化、焦化等新﹑扩建项目严格实施产能置换，不再新建未纳入国家规划的炼油、煤化工等项目。加快推动沿江地区制造业绿色发展，创建一批国家绿色工厂、绿色设计产品、绿色工业园区、绿色供应链管理企业。以清洁生产一级水平为标杆，加快传统产业技术改造，推动我省长三角中心区内8市钢铁、石化、有色金属、建材、船舶、纺织印染、酿造等传统产业绿色转型。严格按照《产业结构调整指导目录》，支持发展先进产能，依法淘汰落后产能，建立“散乱污”企业动态管理机制，坚决杜绝“散乱污”企业异地转移﹐严防死灰复燃。项目不属于高耗能、高污染和高资源型行业，属于亳芜现代产业园主导产业。符合11.加快推动VOCs精细化治理。实施VOCs产品源头替代工程，严格落实《油墨中可挥发性有机化合物含量的限值》等国家产品VOCs含量限值标准，推进家具制造、汽车制造、印刷和记录媒介﹑橡胶和塑料制品等行业低VOCs含量原辅材料替代。实施重点企业VOCs综合治理工程，编制执行“一企一策”，推进治污设施改造升级。项目提取工艺采用醇提工艺，配备了乙醇回收装置。符合10、《毫州市2021年应对气候变化和大气污染防治重点工作任务》的相符性分析表1-9与《毫州市2021年应对气候变化和大气污染防治重点工作任务》符合性分析要求项目情况符合性8.开展锅炉炉窑深度治理。进一步摸排清理现有燃煤锅炉，确保区域内35蒸吨/小时以下燃煤锅炉清零。积极推进玻璃、铸造等行业清洁燃料替代工程;清理整治无法稳定达标排放的工业炉窑锅炉，取缔不达标燃料类煤气发生炉；5月底前，全面摸排生物质锅炉并建立台账，年底前完成建成区生物质锅炉超低排放改造，淘汰不能稳定达标(特排标准)的生物质锅炉和非生物质专用锅炉。项目不使用锅炉，采用集中供热符合10.加快推动VOCs精细化治理。实施重点企业VOCs综合治理工程，指导30家企业编制执行“一企一策”，推进治污设施改造升级。提升涉VOCs企业“双随机一公开”执法水平，加强无组织排放管控，9月底前，集中开展一次VOCs整治专项执法行动；5-9月份，完成至少一轮所在地省级及以上开发区和省级化工园区走航监测、红外热成像等智能监测。项目醇提工艺配备了乙醇回收装置，不凝气采取水喷淋进行处理。符合二、建设项目工程分析一、项目由来安徽张恒春药业(亳州)有限公司创建于2022年，拟投资50000万元于亳州市亳芜现代产业园区仙翁路以西、月季路以北建设张恒春精品中成药及大健康产品研发生产项目。总用地面积68465.7m2，总建筑面积91536.58m2，建设生产厂房、仓库、综合楼及相关配套设施，项目建成后年产丸剂13200万瓶、丸剂9900万袋、颗粒剂33000万袋、片剂165000万片、胶囊剂13200万粒、糖二、项目概况项目名称：张恒春精品中成药及大健康产品研发生产项目；建设单位：安徽张恒春药业(亳州)有限公司；项目性质：新建；建设地点：亳州市亳芜现代产业园区仙翁路以西、月季路以北，中心坐标：东经115°46'4.503''，北纬33°46'20.178''(详见附图1项目地理位置图)。周边关系：项目东侧为仙翁路，南侧为月季路，西侧为安徽伭武科技有限公司，北侧为安徽维叶药业有限公司(详见附图2项目周边状况图)。项目环评管理类别判定：项目属于《国民经济行业分类》(2017年版)中的C2740中成药生产。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2021年版)，C2740属于名录表中的“二十四、医药制造业27-48中成药生产-仅醇提、水提的除外”，需编制环境影响报告表。受建设单位委托我公司承担了该项目的环境影响评价工作。在现场调查和收集有关资料的基础上，我公司编制完成了《张恒春精品中成药及大健康产品研发生产项目环境影响报告表》，呈报生态主管部门审批。项目排污许可管理类别判定：根据《固定污染源排污许可分类管理名录(2019年版)》，项目属于二十二、医药制造业27-56、中成药生产274-有提炼工艺的”，属于简化管理项。因此，本项目的排污许可填报管理类别应为“简化管理”。三、项目建设内容1、项目建设内容m91536.58m2，建设生产厂房、仓库、综合楼及相关配套设施，项目建成后年产丸剂13200万瓶、丸剂9900万袋、颗粒剂33000万袋、片剂165000万片、胶囊剂13200万粒、糖浆2200万瓶。项目建设内容及工程规模见下表。表2-1项目主要工程建设内容及规模一览表工程类别工程名称工程内容及规模主体工程1#厂房(制剂车间)3F，建筑面积17658.30m2，设置丸剂生产线6条、片剂生产线2条、颗粒剂生产线2条丸剂9900万袋、颗粒剂33000万袋、片剂165000万片、胶囊剂13200万粒2#厂房(制剂车间)3F，建筑面积12712.02m2，设置丸剂生产线4条、胶囊剂生产线1条、颗粒剂生产线1条3#厂房(前处理车间)4F，建筑面积12712.02m2，设置前处理生产线、糖浆剂生产线1条年处理中药材约10000吨、年产糖浆2200万瓶4#厂房(制剂车间)1F，建筑面积3388m2，作为后期发展备用车间/提取厂房4F，建筑面积9707.75m2，设置醇提、水提工序，年处理中草药16000吨辅助工程1#连廊2F，建筑面积214.40m2，连接1#厂房、综合仓库2#连廊2F，建筑面积208m2，连接2#厂房、3#厂房3#连廊2F，建筑面积163.84m2，连接综合仓库、3#厂房4#连廊3F，建筑面积255.36m2，连接综合仓库、3#厂房5#连廊1F，建筑面积255.36m2，连接3#厂房、提取仓库综合楼(已建成)4F，建筑面积6172.62m2，位于厂区南部部，用于办公、质检、食堂倒班宿舍楼4F，建筑面积4259.35m2，位于厂区南部，用于倒班宿舍1F，建筑面积74.05m2，位于厂区北部1F，建筑面积31.27m2，位于厂区北部污水处理工房1F，建筑面积200m2，位于厂区西北部储运工程运输厂外运输委托物流公司运输，厂内运输采取叉车、手推车、电梯运输综合仓库4F，建筑面积27019.63m2，用于存放原料、产品化学品库1F，建筑面积90m2，用于存放化学品危废品库F积60m2，用于危险废物地埋储罐设置酒精储罐2个(20m3/个)公用工程供水工程市政供水管网供水排水工程建设雨污分流系统，雨水接入市政雨水管网；厂区废水进入污水处理站处理后接管排入市政污水管网，经亳州市南部新区污水处理厂处置后排入宋汤河供电工程市政供电管网供热工程由亳州国祯生物质热电有限公司提供环保工程废水治理雨水接入园区雨水管网生活污水、生产废水：厂区废水经污水处理站处理后，接管至亳州市南部新区污水处理厂处理，设计处理能力1000m3/d，处理工艺为“UASB+A/O+MBR”废气治理3#厂房风选粉尘：集气装置收集进入旋风除尘+布袋除尘器进行处理后通过25m高排气筒(DA001)排放3#厂房炮制、粉碎筛分粉尘：集气罩+布袋除尘器进行处理后通过25m高排气筒(DA002)排放1#厂房制剂粉尘：负压收集进入布袋除尘器进行处理后通过25m高的排气筒(DA003)排放2#厂房制剂粉尘：负压收集进入布袋除尘器进行处理后通过25m高的排气筒(DA004)排放提取厂房提取(臭气浓度、乙醇不凝气)：负压收集进入二级水喷淋装置进行处理后通过25m高排气筒(DA005)排放污水处理站恶臭：采取加盖密闭措施，收集进入生物除臭系统处理后通过15m高的排气筒(DA006)排放食堂食堂油烟：经油烟净化器处理后通过烟道排放噪声治理选用低噪声设备，优化设备布局，设置减振、隔声、消声等措施固废处置生活垃圾收集后交由环卫部门处置一般固废暂存间：废包装材料外售综合利用；药材废弃物、药渣、污水处理站污泥、收集粉尘外运综合利用或焚烧；纯水制备废过滤膜由厂家回收处理危废暂存间(危废品库，面积60m2)：危险废物定期交由有资质单位处理风险事故池1000m3、编制应急预案、应急物资等地下水、土壤分区防渗措施：污水处理站、废水管线、酒精储罐区、危废暂存间、事故池、化学品库进行重点防渗；1#厂房、2#厂房、3#厂房、4#厂房、提取车间、综合仓库等区域进行一般防渗；厂区道路、综合楼、倒班宿舍、门卫等区域进行简单防渗品方案项目具体产品方案详见下表。表2-2项目产品方案一览表产品名称年生产能力单位备注成品质量t113200万瓶六味地黄丸、香砂养胃丸、逍遥丸、香砂六君丸、藿香正气丸、柏子养心丸、天王补心丸等475229900万袋木香顺气丸、参苓白术丸、开胸顺气丸、石斛夜光丸等5943颗粒剂33000万袋小柴胡颗粒、枇杷止咳颗粒等33004片剂165000万片黄连上清片、三七伤药片、复方丹参片等4955胶囊剂13200万粒断血流胶囊、恒制咳喘胶囊、十七味填精胶囊等46.26糖浆2200万瓶强力枇杷露、治咳枇杷露等22003、主要原辅材料主要原辅材料详见下表。表2-3主要原辅材料消耗情况一览表序号物料名称年消耗量单位一次最大贮包装方式、储存位置来源及运输方式原料1熟地黄1000000kgk100000袋装、综合仓库外购、汽运2甘草700000kgk70000袋装、综合仓库外购、汽运3700000kgk70000袋装、综合仓库外购、汽运4山茱萸550000kgk55000袋装、综合仓库外购、汽运5牡丹皮400000kgk40000袋装、综合仓库外购、汽运6550000kgk55000袋装、综合仓库外购、汽运7320000kgk32000袋装、综合仓库外购、汽运8大枣350000kgk35000袋装、综合仓库外购、汽运9泽泻400000kgk40000袋装、综合仓库外购、汽运茯苓900000kgk90000袋装、综合仓库外购、汽运柴胡700000kgk70000袋装、综合仓库外购、汽运400000kgk40000袋装、综合仓库外购、汽运党参550000kgk55000袋装、综合仓库外购、汽运黄芩250000kgk25000袋装、综合仓库外购、汽运罂粟壳166470kgk16647袋装、综合仓库外购、汽运黄芪250000kgk25000袋装、综合仓库外购、汽运豆蔻120000kgk12000袋装、综合仓库外购、汽运木香150000kgk15000袋装、综合仓库外购、汽运附子(制)80000kgk8000袋装、综合仓库外购、汽运20干姜70000kgk7000袋装、综合仓库外购、汽运21丹参80000kgk8000袋装、综合仓库外购、汽运22广藿香200000kgk20000袋装、综合仓库外购、汽运23半夏(制)500000kgk50000毒性中药饮片库外购、汽运24桔梗150000kgk15000袋装、综合仓库外购、汽运25六神曲65000kgk6500袋装、综合仓库外购、汽运26三七50000kgk5000袋装、综合仓库外购、汽运27五味子60000kgk6000袋装、综合仓库外购、汽运28雪上一枝蒿12000kgk袋装、综合仓库外购、汽运29制草乌25000kgk2500袋装、综合仓库外购、汽运30制何首乌18000kgk袋装、综合仓库外购、汽运31朱砂15000kgk袋装、综合仓库外购、汽运32麻黄2300kgk230袋装、综合仓库外购、汽运辅料1冰片809kgk80.9桶装、综合仓库外购、汽运2薄荷脑560kgk56桶装、综合仓库外购、汽运3淀粉300000kgk30000袋装、综合仓库外购、汽运4蜂蜜350000kgk35000桶装、综合仓库外购、汽运5糊精500000kgk50000袋装、综合仓库外购、汽运6滑石粉200000kgk20000袋装、综合仓库外购、汽运7蔗糖6000000kgk600000袋装、综合仓库外购、汽运8微晶纤维素14905kgk袋装、综合仓库外购、汽运9香草香精1981.98kgk200纸箱装、综合仓库外购、汽运硬脂酸镁1909.6kgk200袋装、综合仓库外购、汽运苯甲酸钠5000kgk500纸箱装、综合仓库外购、汽运薄膜包衣预混剂黄色6000kgk600纸箱装、综合仓库外购、汽运2000000kgk40000地下储罐外购、汽运包装材料1药用聚乙烯塑料瓶68000000个6800000纸箱装、综合仓库外购、汽运2药用聚酯塑料瓶90640000个9064000纸箱装、综合仓库外购、汽运3药用镀铝复合膜220000kgk22000纸箱装、综合仓库外购、汽运4小盒137280000个13728000纸箱装、综合仓库外购、汽运5说明书137280000个13728000纸箱装、综合仓库外购、汽运6纸箱686400个68640综合仓库外购、汽运能源消耗1电供电管网2水287635.8m3/a供水管网3蒸汽58300t/a国祯生物质热电表2-4原辅材料理化性质一览表原料理化性质燃烧爆炸性毒理毒性(95%)俗称酒精，分子式：C2H6O分子量：46.07，kPa33(19℃)，燃烧热(kJ/mol)：6.38，溶解性：与水混溶，可混溶于醚、氯仿、物理学性质：LD50：7060mg/kg(兔经口)；7430mg/kg(兔经皮)LC50：37620mg/m3，10小甘油等多数有机溶剂。闪点(℃)：12，引燃温度(℃)：363，爆炸上限%(V/V)：19.0，爆炸下限%(V/V)：3.3。时(大鼠吸入)。淀粉是葡萄糖分子聚合而成的，它是细胞中碳水化合物最普遍的储藏形式。//硬脂酸镁分子式：C18H35MgO，为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。本品在水、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清不可燃刺激研究、呼吸系统和皮肤。苯甲酸钠也称安息香酸钠，是一种有机物，化学式为C7H5NaO2，是一种白色颗粒或晶体粉末，无臭或微带安息香气味，味微甜，有收敛味，相对分子质量为144.12，在空气中稳定，易溶于水，其水溶液的pH值为8，可溶于乙醇。//微晶纤维素主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质，是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度(LODP)的可自由流动的极细微的短无味的结晶粉末。//4、主要生产设备主要生产设备情况详见下表。表2-5主要生产设备一览表序号设备名称型号规格单位数量位置/生产线1炼蜜锅(夹层锅)LM600台21#厂房/丸剂生产线2二维混合运动机6000型台43制丸联动线/台64离心振动干燥机/台5凉丸机ZLZL-900台66选丸机/台247糖衣锅(打光)BY1000台728瓶装联动线/台59袋装联动线/台3纯化水系统/台1空调机组/台2空压机/台1制冷机组/台1喷雾干燥制粒机/台21#厂房/片剂生产线混合运动机/台1压片机/台2包衣机/台2铝塑包装机+装盒机等联线/台1低温涡流粉碎机组WLF400型台21#厂房/颗粒剂生产线20湿法混合机FM800台221沸腾干燥0型台222振动筛粉机/台223混合运动机5000方锥台124四边封颗粒包装机900型台425装盒机/台226空调机组/台127炼蜜锅(夹层锅)LM600台12#厂房/丸剂生产线28二维混合运动机6000型台229制丸联动线/台430离心振动干燥机/台31凉丸机ZLZL-900台432选丸机台33糖衣锅(打光)BY1000台4834瓶装联动线/台335袋装联动线/台236纯化水系统/台137空调机组/台238空压机/台139制冷机组/台140喷雾干燥制粒机300型台12#厂房/胶囊剂生产线41混合运动机3000方锥台142胶囊填充机/台143铝塑包装机+装盒机等联线320H台144低温涡流粉碎机组WLF400型台12#厂房/颗粒剂生产线46湿法混合机FM800台147沸腾干燥0型台148振动筛粉机/台149混合运动机5000方锥台150四边封颗粒包装机900型台251装盒机/台152直切式切药机QYJ-200台23#厂房/前处理工序53转盘式切药机QYJ-200台154炼蜜锅(夹层锅)LM600台155蒸煮锅SZZ-3000台156带式干燥台257热风循环烘箱CT-C-2台258真空干燥机FZG20台159干洗联动线JD-800切断+CYS-900风选干洗机台260炒药机CY-900台161粗粉碎/台262多功能灭菌柜5.0m3台73#厂房/前处理工序(打粉)63粉碎机组FZ600台664二维混合运动机6000型台265多功能灭菌柜5.0m3台23#厂房/前处理工序(打粉)66粉碎机组FZ600台267二维混合运动机6000型台167配制罐3000L台63#厂房/糖浆生2068糖浆灌装联动线/台2产线69贴标机/台270装盒机/台271热膜收缩机/台272电子监管码设备/台273纯化水系统/台174空调机组/台175提取罐6m3个24提取厂房/提取工序76提取罐3m3个477高位罐2m3个78高位罐个879渗漉罐6m3个4渗漉罐3m3个8药液储罐个28药液储罐6m3个4药液储罐3m3个8双效浓缩器3000L/h台双效浓缩器2000L/h台4浓缩液储罐3m3个22球形浓缩器2m3台球形浓缩器台2醇沉罐3m3台290乙醇蒸馏塔1000型台291乙醇回收储罐个592乙醇配液罐5m3个393空压机/台194空调机组/台495出渣车/台296乙醇地埋储罐20000L个2地下储罐程(1)给水：用水水源接自园区供水管网。(2)排水：采用雨污分流的排水系统。雨水接入园区雨水管网；生产污水、生产废水经污水处理站处理后通过市政污水管网接入亳州市南部新区污水处理厂深度处理。(3)供电：园区市政供电管网接入，厂内设置配电设施，用于生产、生活及办公。(4)供热：由开发区集中供热管网统一供热，热源由亳州国祯生物质热电有限公司提供。6、水平衡、乙醇平衡6.1水平衡21679-2019)，人员生活用水量按110L/人·d，则用水量为55t/d，排水系数0.8，则项目员工生活排水量为44t/d。生产用水(1)前处理用水前处理生产线主要用于药材的洗润、蒸煮等。参照生态环境部发布的《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》(2730中药饮片加工业)的产污系数(规模＞1000吨-中药饮片/年)，工业废水量1.83t/t-产品，项目前处理后合格饮片的产量约9000t/a，则产生废水16470t/a(54.9t/d)，考虑药材洗润过程中要带走一部分水，排水量约占用水量的90%，则用水量为18300t/a(61t/d，生产(2)提取(水提)工艺用水根据企业提供技术资料，水提(二次煎煮)工艺用水以40倍的净药材投入量计，需水提净药材的量约为6000t/a，则项目提取工艺用水240000t/a(800t/d)，排水为工艺冷凝水，约占用水量的80%，排水量为192000t/a(640t/d)。(3)设备器具清洗用水①一般设备器具清洗用水采用自来水进行清洗。根据企业提供资料，每1个生产批次进行一次设备清洗，清洗用水量约12t/次。项目生产批次约150批次，共用水1800t/a(6t/d)，废水排放量以90%计，则废水排放量1620t/a(5.4t/d)。②制剂设器具备清洗用水设备器具位于洁净区，设备清洗采取纯水进行清洗，每批次纯水用量约12t。项目生产批次约150批次，共用纯水1800t/a(6t/d)，清洗废水排放量以90%计，则废水排放量1620t/a(5.4t/d)。(4)洗瓶用水采用纯水进行清洗，清理量为2200万个/年，纯水用量为120ml/个·瓶，年td22(5)中成药制剂用水项目制软材、糖浆剂(露剂)生产需用纯化水，具体用水量如下。表26项目生产使用纯化水一览表类别用水种类平均用水量数量/年用水量t/dt/t/1丸剂(浓缩丸)制软材纯水4ml/瓶13200万瓶5282丸剂(水蜜丸)制软材纯水2.3ml/袋9900万袋0.759227.73颗粒剂制软材纯水29ml/袋33000万袋03199574片剂制软材纯水0.26ml/片165000万片4295胶囊剂软材纯水0.2ml/粒13200万粒0.08826.46糖浆剂(露剂)配置纯水30ml/瓶2200万瓶2.2660总计纯水//6.5561966.8(6)地面清洗用水①洁净区地面清洗用洁净区采用纯水清洁，采用纯水拖地形式，项目洁净区面积约为20000m2， (平均用水量6t/d)，则废水排放量1620t/a(5.4t/d)。②其他地面清洁用水洁净区之外的地面采用自来水清洁，采用拖把清洁，需清洗的面积约30000m2，用水量取1.5L/m2·次，每5天清洁一次(年清洗60次)，地面清洗用水为2700t/a(平均用水量9t/d)，则废水排放量2430t/a(8.1t/d)。(7)质检废水项目质检废水主要来源于检测仪器、试管等玻璃器皿的清洗，类比同类型tdtatdta)。(8)水喷淋用水项目未凝气、异味拟采用水喷淋吸收处理工艺，该喷淋水循环使用，当循环水池内浓度过高时需换新水，拟设置20m3水池，5天更换一次，水喷淋吸收装置用水1200t/a(4t/d)。(9)水环泵用水项目采用水环泵作为减压浓缩及排气之用，水环泵循环水量为0.8t，平均每天排水4次，水损耗量极小，本次按不损耗考虑，即排水3.2t/d(960t/a)，直接排至厂区污水站处理。23(10)纯水制备用水根据前文分析，项目纯水使用及制备情况见下表。表2-7项目纯水使用及制备情况一览表类别用水量t/d制水原料制备率排水量t/d1中成药生产6.55627.356水75%36.4862制剂设备器具清洗63洗瓶8.84洁净区地面清洁6(11)工衣清洗用水主要清洗工人的工作服，每天清洗工作服500套计，用水量按30L/套计，ta(12)循环冷却用水项目采用循环冷却水对冷凝装置等进行间接冷却，循环冷却水流量为200m3/h，循环率按99%计算，每天工作时间以24小时计，则循环冷却水补水量为48m3/d，为保证循环冷却系统正常工作，保持温差，循环冷却水需定期溢流，溢流量按补充水的10%计，为4.8t/d(1440t/a)，排入污水处理站处理，总用水量为52.8t/d。(13)绿化用水项目绿化面积为9694.7m2，绿地用水用水定额取1L/(m2·d)，绿地用水量约9.7t/d，用水来自蒸汽冷凝水，绿化用水全部被土壤和植物吸收或蒸发损耗。(14)管道蒸汽冷凝水根据企业提供的资料，项目需蒸汽约58300t/a(220t/d)，其中40%蒸发消耗，60%形成蒸汽冷凝水，用于循环用水、厂区绿化、道路洒水等。表2-8项目用排水量构成一览表序用排水环节用水量(t/d)用水种类给水(t/d)出水(t/d)损耗量(t/d)新水纯水回用水纯水排水1生活用水55550000442洗润用水6161000054.96.1提取用水80080000006403一般设备清洗6600005.40.6制剂设备清洗6纯水060005.40.64洗瓶用水8.8纯水08.80007.920.88245中成药制剂用水6.556纯水06.55600006.5566洁净区地面清洁6纯水060005.40.6其他地面清洁9回用水009008.10.97质检用水0.30.300000.270.038水喷淋用水4回用水00400409水环泵用水3.2回用水003.2003.20纯水制备用水36.48636.48600027.3560工衣清洗用水回用水00003.5循环冷却水52.8回用水0052.8004.848绿化用水9.7回用水009.70009.7合计1079.842/958.78627.35693.7027.356806.02246.466注：回用水来自蒸汽冷凝水。图2-1项目水平衡图单位：t/d256.2乙醇平衡项目乙醇主要用于醇提工序，投入使用95%乙醇量为2000t/a，经类比《安徽太阳升制药有限公司太阳升集团国际医药产业园项目》(产品为胶囊剂27亿粒、片剂40亿片、颗粒剂5亿袋、丸剂4000万袋等，生产工艺为前处理-水提/醇提-制剂，产品与生产工艺与本项目类似，具有可行性)，其中95%乙醇经冷凝后回收，约2%进入药渣，约1%进入废水，2%为乙醇不凝气，乙醇不凝气通过二级水喷淋装置处理后排放(处理效率为90%)。t/表2-9t/tt/入方(a)出方(a)物料名称投入量折纯量备注去向产生量备注95%乙醇200095%浓度回收量95%不凝气3.8有组织排放10%342冷凝回收效率90%进入废水进入药渣382%图2-2项目乙醇平衡图单位：t/a项目新增劳动定员500人，全年工作300天，三班制，每班8小时，年工时间为7200h。项目位于亳州市亳芜现代产业园区仙翁路以西、月季路以北，总体规划满足《工业企业总平面设计规范》和《医药工业洁净厂房设计规范》对厂区总体环境的要求，厂区功能分区明确，规划分为办公区、生活区、提取生产区、制剂生产区、综合仓库等，出入口设置在厂区南侧、东侧。项目功能分区明确，主体工程由1#厂房(制剂车间)、1#厂房(制剂车间)、3#厂房(前处理车间)、4#厂房(制剂车间)、提取厂房、综合楼、倒班宿舍26楼、连廊、地埋储罐、污水处理站组成。本项目厂区整体规划本着功能分区合理，交通便捷的原则进行规划，综合楼、倒班宿舍楼位于厂区南侧，综合仓库位于厂区中间，1#厂房(制剂车间)、1#厂房(制剂车间)、3#厂房(前处理车间)、4#厂房(制剂车间)位于车间的四周，且设有连廊，便于生产运输，提取厂房位于厂区西侧，地埋储罐、污水处理站位于提取车间北侧，距离较近，便于污水处理，综合楼、倒班宿舍楼处于常年主导风向的上风向，生产车间、污水处理站产生的废气对其影响较小。综上所述，项目平面布置较为合理。项施工期主要为生产厂房、仓库、综合楼等厂内构筑物建设，施工工艺流程如下。图2-3施工工艺流程及产污环节示意图工艺流程简介：(1)基础工程：主要为基础底浇筑找平层。该工段主要污染物为施工机械产生的噪声、粉尘和排放的尾气。粉尘和噪声会对周围局部产生一定的环境影响。(2)主体工程；主要为厂房、仓库、办公楼及配套设施的建设。该工段工期较长，主要污染物为运输车产生的噪声、施工扬尘、汽车尾气、建筑垃圾等施工废物等。(3)装饰工程：对厂房、仓库、办公楼及配套设施的装修、装饰，此过程会产生废气及施工垃圾。(4)设备安装：包括污水雨水管网铺设、厂房设备安装等施工，主要污染27物是施工机械产生的噪声、尾气等。2.1前处理及提取工艺生产工艺流程前处理及提取生产工艺流程如下。图2-4前处理及提取工艺流程及产污环节示意图工艺流程简述：(1)拣选：选用符合《中华人民共和国药典》标准的优质地道药材，在净选室采用人工拣选和风选的方式，将原料中非入药部分的根、枝、叶或其它杂28质清理干净。(2)清洗、润药：经过挑选的药材进入洗润室，在洗药机中用清水清洗。洗药机采用简体旋转式，并配有高压水泵喷淋，水源可选用直接水源，用内螺导板推进物料，实行连续生产、自动出料至洗净。部分药材材质较硬不易直接切制或需要进行其他的加工处理，因此需要将药材进行软化处理，使干燥药材吸收一定量的水分而软化。项目采用加压润药工艺，加强水份均匀渗入药材里面，润药所需水分以刚好完全被药材吸收为准，做到药透水尽。软化过程包括加水煮制或者蒸制，浸润和软化的过程中会产生一定的废水。(3)切制：根据不同大小和厚薄规格，使用自动药材切片机进行切片加工，切制成片、段、块、丝等形状，切片大小根据药材种类调节。(4)干燥：为确保饮片在储存过程中不变质，需对饮片进行干燥处理，经润/切制后的湿润药材进入真空干燥箱进行干燥，一般干燥至含水率约10%左右。干燥时要注意温度，低温干燥不得超过60℃，烘干温度不得超过8o℃，干燥时间2-6小时。该工序会产生中成药异味和噪声；净制类、切制类中成药饮片送包装室进行包装，并抽样进行质量检验。(5)蒸煮：将净药材或切制品装入蒸煮锅内用水蒸气加热或隔热水加热至一定程度的炮制方法，其中不加辅料的蒸法称为清蒸，加辅料(甘草汁、姜汁等)的蒸法为加辅料蒸。(6)炒炙煅制：炒炙是将药材置炒药机内用不同的火力连续加热，并不断搅拌翻动至一定程度的炮制方法，主要目的是增强疗效、缓和药性、便于煎煮和破碎等。根据临床需要按照规范对切制好的药品进行炒炙或煅制等。煅制为将净制过的中成药置适宜的耐火容器，采用电加热高温至红透或酥脆的操作过程，温度为200℃-300℃。(7)破碎、粉碎、筛分：部分药材需用多功能灭菌柜灭菌后进行破碎、粉碎、筛分，该过程有粉尘产生。(8)水提(煎煮〉：项目水提为煎煮工艺。将中成药饮片加入到多功能提取罐中，加入适量的水，然后开蒸汽夹套加温，加至工艺所需温度(100℃)，煎煮2h，煎煮产生的水蒸气经冷凝回流至提29取罐内，煎煮过后的药液经罐双联过滤器过滤后，提取液经真空抽送至不锈钢储罐中暂存；同时再在药渣中加入适量的水进行第二次高温煎煮1h后过滤，提取液存至同一个不锈钢储罐中，合并两次提取液，经过滤后送至双效浓缩器中进行浓缩，浓缩液即为清膏，是水及中成药饮片溶解出的有效植物成分。清膏暂存待用于产品生产或外售。图2-5水提工艺流程及产污环节示意图药渣处理：在提取罐采用夹套蒸汽加热，将药渣在提取罐中烘干至水分20%左右(中成药等吸水率较少的药渣则不再烘干)，含异味的蒸汽通过水冷凝器冷却作为生产废水排入至污水站处理，少量冷凝不凝气带有中成药异味通过车间通风设施排放。打开罐底盖将药渣放到专用带盖的密闭的药渣灌内，定期采用出渣车运出厂区。(9)醇提：包括醇沉及渗漉。30图2-6醇沉工艺流程及产污环节示意图醇沉：醇沉是利用有效成分溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性。将中成药水提浓缩液抽入醇沉罐，加入乙醇使达不同含醇量，某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液分离后使水提液得以精制的方法。经提取的浓缩液转移至醇沉罐内，以正压泵送的形式加入95%浓度的乙醇,使溶液中含醇浓度为30%左右进行醇沉，在10℃条件下密闭至少24h；醇沉上清液进入回收乙醇工序，下浊液为醇沉废渣，醇沉时产生的少量药渣采用蒸汽烘干，通过水冷凝器冷却回收乙醇。图2-7渗漉工艺流程及产污环节示意图渗漉：渗漉法是将适度粉碎的药材置渗漉筒中，由上部不断添加溶剂，溶剂渗过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。渗漉属于动态浸出方法，溶剂利用率高，有效成分浸出完全。31先将药材粉碎，药材的粒度应适宜，过细易堵塞，吸附性增强，浸出效果差；过粗不易压紧，溶剂与药材的接触面小，皆不利于浸出。一般以《中国药典》中等粉或粗粉规格为宜。药粉在装渗漉罐前应先用浸提溶剂润湿，避免在渗漉筒中膨胀造成堵塞，影响渗漉操作的进行。一般加药粉1倍量的溶剂，拌匀后视药材质地，密闭放置15分钟至6小时，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。药粉装入渗漉罐时应均匀，松紧一致。装得过松，溶剂很快流过药粉，浸出不完全；反之，又会使出液口堵塞，无法进行渗漉。药粉填装完毕，加入溶剂时应最大限度地排除药粉间隙中的空气，溶剂始终浸没药粉表面，否则药粉干涸开裂，再加溶剂从裂隙间流过而影响浸出。一般先浸渍放置24~48小时，使溶剂充分渗透扩散，特别是制备高浓度制剂时更显得重要。而后开始渗漉，渗漉速度应符合各项制剂项下的规定。若太快，则有效成分来不及渗出和扩散，浸出液浓度低；太慢则影响设备利用率和产量。每小时流出液应相当于渗漉容器被利用容积的1/48~1/24，先收集药物量85%的初漉液另器保存，续漉液用低温浓缩后与初漉液合并，调整至规定标准；即停止渗漉后，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，添加乙醇至规定浓度与容量后，静置，滤过即得。(10)浓缩：经过滤器过滤后送至浓缩器中进行浓缩，溶液里主要是水及溶解出的有效植物成分，药液进浓缩机浓缩至相对密度为1.03(50℃、波美24度〉待用。蒸发器由两大部分组成，第一部分是下部的加热室，由若干加热管组成的间壁式换热器；构成蒸发器的另一部分是上部的蒸发室(亦称分离室)。待蒸发的原料液(稀溶液)送入蒸发器后直接流入加热室的换热管内，而加热蒸汽则进入加热室的管间冷凝，所放出的潜热通过管壁传给在管内流动的料液，使溶液受热沸腾汽化，浓缩了的料液从蒸发器的底部排出，进入浓液贮槽。加热蒸汽放热后自身冷凝为冷凝水，由加热室下部排出。2.2丸剂(浓缩丸)生产工艺流程32图2-8丸剂(浓缩丸)生产工艺流程及产污环节示意图工艺流程简述：主要生产工艺包括混合、配料、制软材、制丸、内包装和外包装。项目生产过程中粉料通过密闭真空上料机和管道上料，纯水等液体通过密闭的计量泵和管道上料。(1)混合、配料：将粉碎后的生药粉和辅料按照比例通过真空上料机吸入混合机内进行混合均匀，然后加入浸膏。(2)制软材：加入定量的纯水，制成软材。(3)制丸、干燥：在制丸机上压制成丸，送至干燥机内干燥。(4)打光、晾丸：在糖衣锅内加入浸膏、滑石粉对丸剂表面打光，使其表面发亮，然后送入晾丸机晾干。33(5)内包装、外包装：通过瓶装联动线、袋装联动线将丸剂装入瓶中或袋中，然后装入盒中、装箱。(6)入库：打包入库。2.3丸剂(水蜜丸)生产工艺流程图2-9丸剂(水蜜丸)生产工艺流程及产污环节示意图工艺流程简述：水蜜丸生产工艺与丸剂(浓缩丸)生产工艺基本一致，水蜜丸生产不使用浸膏，使用炼制后的蜂蜜，工艺流程详见丸剂(浓缩丸)生产工艺。2.4颗粒剂生产工艺流程34图2-10颗粒剂工艺流程及产污环节示意图工艺流程简述：主要生产工艺包括称量配料、混合制粒、干燥、整粒、总混、分装和包装。项目生产过程中粉料通过密闭真空上料机和管道上料，纯水等液体通过密闭的计量泵和管道上料。使用中药提取车间产生的专用清膏作为原料。(1)称量配料：将浸膏和辅料按照比例称量配料。(2)混合制粒：加入定量的纯水混合，投入湿法制粒机中，混合均匀，制湿颗粒时间约5min。(3)干燥：在沸腾干燥剂中干燥，温度约≤85℃，干燥时间约10min。(4)过筛整粒总混：用12目筛和60目筛在振荡筛中筛粒，筛出的粗颗粒12目筛和60目筛组成的双层振荡筛进行筛分。将能通过12目筛、不过60目筛的合格颗粒盛装在干净的塑料桶中，然后对干颗粒进行混合，根据品种不同，混合时间约15-40min。35(5)分装：通过袋装联动线装入袋中，然后装入盒中、装箱。(6)入库：打包入库。2.5片剂生产工艺流程图2-11片剂工艺流程及产污环节示意图工艺流程简述：主要生产工艺包括称量配料、制粒、总混、压片、包衣、分装和包装。项目生产过程中粉料通过密闭真空上料机和管道上料，纯水等液体通过密闭的计量泵和管道上料，使用中药提取车间产生的专用清膏作为原料。(1)称量配料：将浸膏、生药粉和辅料按照比例称量配料。(2)制粒：先将辅料、生药粉依次投入机中，待物料温度达到需要温度后后进行喷液(稀浸膏等)制粒。(3)总混：加入辅料(硬脂酸镁、微晶纤维素等)混合40分钟。(4)压片：混合后的颗粒投入压片机中进行压片成型。(5)包衣：成型片剂进入包衣机进行包衣，包衣液采用薄膜包衣预混剂、36纯化水等进行现场制备。(6)内包装：包衣完成的包衣片采用铝塑包装分装。(7)外包装：铝塑板外加防潮铝膜，然后装入盒中、装箱。(8)入库：打包入库。2.6胶囊剂生产工艺流程图2-12胶