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文档简介
--5-****中药饮片中药饮片生产线工程可行性争论报告报告目录第一章工程总论… 1第一节工程背景… 1\l“_TOC_250030“其次节可行性争论依据… 7\l“_TOC_250029“第三节争论目的和意义… 8\l“_TOC_250028“第四节可行性争论结论… 10其次章工程环境分析… 11第一节社会经济环境… 11\l“_TOC_250027“其次节中药饮片加工市场投资技术可行性分析… 13\l“_TOC_250026“第三节中药饮片加工行业相关政策分析… 14\l“_TOC_250025“第四节企业GMP实施状况分析… 16第三章中药饮片加工行业主要投资风险因素… 16第一节投资环境风险… 16\l“_TOC_250024“其次节资源及原材料风险… 17\l“_TOC_250023“第三节技术风险… 17\l“_TOC_250022“第四节市场风险… 18\l“_TOC_250021“第五节安全风险… 20\l“_TOC_250020“第六节躲避风险的主要措施… 21第四章中药饮片加工市场市场进展推测及营销策略… 23第一节市场前景分析… 23\l“_TOC_250019“其次节现代饮片进展目标推测… 23\l“_TOC_250018“第三节中药饮片加工市场营销策略… 24\l“_TOC_250017“第五章企业竞争分析与工程规模选择… 28\l“_TOC_250016“第一节中药饮片加工行业企业进展状况… 28其次节主要竞争对手分析… 29\l“_TOC_250015“第三节企业竞争力分析… 31第四节产品方案与工程规模… 32\l“_TOC_250014“第六章工程组织与实施… 45\l“_TOC_250013“第一节治理制度建设状况… 45\l“_TOC_250012“其次节质量保证体系建设状况… 46\l“_TOC_250011“第三节劳动定员与培训… 46第四节实施进度与时间掌握… 47第七章环保及安全问题的解决方案… 48第一节废弃物排放标准… 48\l“_TOC_250010“其次节环境影响及对策… 49\l“_TOC_250009“第三节环境安全保护方案… 50\l“_TOC_250008“第四节消防… 51\l“_TOC_250007“第五节职业安全卫生防护的措施… 51第八章投资估算和资金筹措… 53第一节投资估算依据… 53\l“_TOC_250006“其次节工程投资估算… 53\l“_TOC_250005“第三节资金来源与筹措… 54第四节资金使用和治理… 54\l“_TOC_250004“第九章经济及社会效益分析… 65第一节主要财务数据的推测依据… 65\l“_TOC_250003“其次节本钱收益分析… 65\l“_TOC_250002“第三节经济效益分析… 68\l“_TOC_250001“第四节工程投资评价… 68第十章论证意见与建议… 69第一节论证意见… 69\l“_TOC_250000“其次节建议… 70第十一章专业论证组签章… 72第十二章附件… 72--10-****中药饮片中药饮片生产线工程可行性争论报告第一章工程总论第一节工程背景一、工程概况****中药饮片是由亳州市飘扬药业有限责任公司,**健民制药投资,20097**省〔〔*200号,主要生产范围为中药饮片〔净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制。建设地点位于**351100元,资金全部由企业自筹。企业类型:有限责任公司本次工程为申请中药饮片〔净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制〕生产的《药品生产许可证》验收。二、建设条件1、机构与人员49141210222、厂房与设施厂区开拓了人流、物流道路及广场,绿化率到达10%。整体环境生产仓储区、污水处理区等,关心区与生产区严格分开,整体环境干净,道路畅通,无露土地面,无积尘积水,无污染因素。清洁,不易产生脱落物,不易滋生微生物,全部操作间门窗都承受塑灯具、风口选用及安装合理,生产区有足够的照明,并有应急照明设施。室内外有连接的部位均密封完好,温度、湿度严格掌握在工艺要求范围内,并记录存档。饮片生产车间工艺流程科学、合理,能有效地防止污染和穿插污染,药材的拣选、清洗、润药、蒸煮、切制、烘干、煅制均严格分开,有单独操作间,简洁产生粉尘的操作间都安装了独立的通风、排湿、排热、除烟、吸尘设施。内包装间与外包装间分开,内包装间按干净区进展治理。仓储区有与生产力量相匹配的足够的空间。仓储区区域划分清晰,通风良好,有防虫、防鼠、防潮、防盗设施。质检中心依据饮片质量要求设有中药标本室、中药鉴定室、留样室、阴凉留样室、仪器室、周密仪器室、天平室、理化测定室、高温室、标准溶液室、试剂存放室等。3、设备企业现有主要生产设备,关心生产设备,用于生产和检验的主要仪器仪表、量具衡器等。其中主要检验仪器有高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、生物显微镜、分析天公平。主要生产设备、检验仪器,全部选自符合GMP的设备外表光滑平坦,易清洗、耐腐蚀,设备的安装既利于生产操作和维护、保养,又易于清洁,全部固定管道均标明管内物料名称、流向,设备所用润滑剂、冷却剂等不会与饮片直接接触,不会对药品或容器产生污染。生产、检验用的仪器、仪表、量具、衡器,适应范围生产设备有明显的状态标志,并定期进展维护、保养和验证。设备和仪器的使用、维护、保养均有记录。4、物料饮片生产所用的全部原药材、辅料、包装材料、中间产品都有相产治理部、供给部等部门联合进展了审计,符合资格,定点选购。企业生产所用物料的选购、入库验收、储存、发放和使用制定了相应的治理制度,所用物料严格按药品标准、包装材料标准进展检验,使用状态标志,饮片的标签、合格证有专人保管,专柜存放,凭生产指令计数发放,发放、使用、销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储存,并双人双锁保管。验收、入库、分类、贮存、检验、复验、称量、发放及不合格品的处理均制定了严格的规定,严格做到帐、物、卡相符。企业目前无进口原药材购入,但对进口原药材的购进进展了规定。5、卫生企业各项卫生制度健全,有专人负责,各车间、工序、岗位均按生产工艺要求制定了厂房、设备、容器等清洁规程。生产区没有非生准时进展调整的规定。生产用工艺用水经咸阳市疾病预防和掌握中心检测符合饮用水标准。企业对工厂卫生、生产环境卫生、人员卫生、设备卫生、工艺避开穿插污染的发生。6、文件GMP健全完善的文件系统。包括与治理文件和技术文件及记录。7、生产治理企业生产的全部饮片产品都有法定的质量标准和高于法定质量标准的企业内控质量标准和工艺规程SOP。SOP指令进展。停顿生产,查明缘由,实行有效措施。对于生产过程流转的物料和中要求检查生产场所和设备,不符合要求的,不准生产,生产完毕后准时清场,并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品、物料、设备、设施均有明确标志,以杜绝污染和混药事故的发生。生产过程中的全部操作、检查均要求准时记录、整理、归档备查。并依此作为饮片成品是否放行的依据。8、质量治理为保证药品质量,企业建立了上自总经理,下至生产操作人员的在生产过程中生产车间严格按工艺规程、岗位SOP、生产指令及各项QA序进展现场监视检查,QC部门对全部的原辅料、包装材料、中间产品、成品进展抽样并严格检验,对生产环境进展定期监测,充分保障质量建立在产品的生产全过程中。企业设有质量保证部,直属总经理领导。检验人员的数量、检验场所、仪器、设备均与生产规模、品种、检验要求相适应QC主要负责原药材、辅料、包装材料、中间产品及成品的检验QA中间产品的使用,审核不合格品的处理程序;负责制订和修订物料、备、仪器、试剂、试液、标准品、比照品、中药标本室的治理规程。QA成品生产质量放行的依据。反响报告并有具体记录。9、验证会,负责全厂的验证治理工作,并提出设备、设施、检验方法和工艺的验证方案。审核、批准。验证委员会下设各专业验证小组,负责制定各专业每年写出验证报告交验证委员会审核批准。企业验证工作主要包括以下方面:设备验证包括:洗药机、蒸煮锅、切药机、炒药机、煅药锅、热风循环烘箱的验证方案。生产工艺验证包括:麸炒山药生产工艺、醋五味子生产工艺、盐片生产的净制、洗润、切制、枯燥、炒制、炙制、蒸制、煅制的关键生产工序。10、产品销售及回收销售状况,必要时能准时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药品退货及产品收回治理制度及程序,并做好各项记录。企业成立了销售部,特地进展饮片售前、售后效劳,收集反响产案,对调查和处理结果有具体的记录。11、投诉与不良反响报告有专人负责用户投诉和药品不良反响,并按规定逐级上报。其次节可行性争论依据〔98〕六、咸阳市房地产实地调查状况七、国家工业进展组织编写的《工业可行性争论手册》〔198322〕九、**省现行相关工程定额标准设计深度规定的通知》第三节争论目的和意义30197972.82008866212320091水平也快速提高,为保障人民群众用药安全、有效、便利、价廉做出了巨大奉献。急。薄弱。多年来,在党中心、国务院的提倡支持下,以企业为中心的创注射剂的改进与创,基因药物仿照与创,对化学原料药工艺、设备、环保、安全的不断改进与创,为中国医药产业注入了巨大的生气源泉。而今,在世界医药市场的竞争中,我们还处于弱势,必需站在加强创的根底工作。多年来,国家不断推出的“863973”打算、高技术产业化专项、中药现代化专项等均取得了巨大的成功。以“国家重大药创制”专项为的起点,全国重大药创制、关键技术平台建设以及重点产品技术创产业化平台建设,将在“”及更长时间内发挥重要作用,渐渐转变仿制大国的面貌。际选好切入点。用药安全是保障和谐社会建设的重要内容之一,产品质量的安全、临床用药的安全都要治理标准来保障,因此,质量治理体系的升级就是对人民群众用药安全的根本保障,就是建设和谐社会的保障。820美元的专利药过期,中国有浩大的仿制药生产力量,必需取得cGMP认证并走出去,争得一席之地,这是医药产业进展的增长点。第四节可行性争论结论一、本工程为中药饮片生产企业建设工程,是一项集中药生产、咸阳市经济可持续进展至关重要,因此,工程的建设是格外必要的。二、本工程实施范围包括厂房、办公楼、宿舍楼、凉药棚、试验室、绿化、道路及仓库等的组合形态,填补了目前咸阳市中药市场科研及生产组合的空白点,具有完整性与独特性。三、工程的实施,将极大改善当地中药生产及科研行业的进展,收。51.26%,工程使用后,每年可为政府制造大量的税费收入,企业也有的好工程。五、经济评价认为,本工程投资较大,经济效益良好,投资本钱设是格外必要的,因此本工程是可行的。其次章工程环境分析第一节社会经济环境国家食品药品监视治理局南方医药经济争论所在其主办的第21届全国医药经济信息公布会上,公布了《2009年度中国医药市场进展200116.2200543.44541正在申报药证书;1092061/4随着“十五”期间我国“创药物和中药现代化”重大科技专项确实立,型中成药大品种、先进工艺技术与装备、型饮片和提取物、常用大宗药材及濒危稀缺药材繁育等技术的产业化进程明显加产权的现代创中药实现了产业化。90005.82007177220072469品种。遗传资源,加强优选优育和中药种源争论。目前,已初步建立起中药制止犀牛角、虎骨等动物材料入药使用,限制自然麝香、自然牛黄等进展标准化种植和产业化生产。30580%左右,200835311900060%;零129520%以上。我国已成为世界第九大处方药市场。业内专家测算,将来以城镇社区卫生效劳中心、乡镇2000200847682469亿元;医药批发企业到达13292198512934623623236336000人拥有一家药店的国际标准水平,连锁经营仍有进展空间。随着医药产业的国际化,我国有望成为全球其次大药品市场。其次节中药饮片加工市场投资技术可行性分析在金融危机冲击下,市场的诠释是困难。企业习以为常,其根源的攻坚战。掌握,承受先进技术,攻克了产品稳定性、均一性的难题。药材是药效的核心,企业在渠道、产地、等级上严格筛选,夯实了产品的质量根基。主成分药材,从选材、配料、水分监测,每个环节都设定严格的数据治理。在产品质量的可控性、用药的安全性上,定于最正确状态。理、作用靶点、组方配伍进展科研攻关,从而使提升品质的攻坚战,创旗臶品牌”的战略征程。第三节中药饮片加工行业相关政策分析8家根本药物名目治理方法》和《国家根本药物名目(基层医疗卫生气构配备使用局部)》(2009物质量监视治理的规定〔下称《规定〕又于9制度规定的强力推出,不仅标志着建立国家基药制度工作全面启动,量保证。施的政策囊括了根本药物生产、药品定价、社会保障、药品招标选购及配送等方面的内容,企业就应充分利用政府对国家根本药物生产、抢占竞争先机。长帮助。开竞标中胜出。在这一点上质量授权人入手,实行企业质管人员、质量负责人全员备案制,并前移关口,强化教育、培训和治理,严把原料进口和成品出口关,筑牢防线,确保根本药物品种质量牢靠,安全有效。病难、看病贵”问题,遏制药价虚高现象,而进入名目的品种必需在为维持企业的生产本钱或很小的经营利润供给支持。开发应用呈现出本钱低、疗效好、毒副作用小的显著优势,市场前景出中药品种,增加安全牢靠、价格低廉的中药品种,尤其是疗效好、经后常规进展的基药名目调整中被选上。第四节企业GMP实施状况分析****GMPGMPGMPGMP人员依据GMP进展了GMP第三章中药饮片加工行业主要投资风险因素第一节投资环境风险主要是:一、由于淡化本质特色,质量下降;二、由于打算经济造成技术监视、行政监视空白,劣币驱除良币现象严峻;四、由于中医队伍相对萎缩,饮片市场比重显著下降;五、由于炮制标准以地方为主,阻碍了饮片大流通、大生产;六、由于药材大流通、饮片小生产、小流通的历史格局阻碍,饮片生产品种集中度极低;七、由于饮片生产集中度低,饮片加工工艺、技术、装备、治理专业化程度低,人才聚拢效应差,饮片科学技术争论整体薄弱、落后;八、由于思想散地法制意识薄弱,给非法加工、销售饮片供给了时机,成为伪劣饮片存在的温床等八个方面。其次节资源及原材料风险能满足需求,甚至濒临灭亡,如野生人参、天麻、三七、冬虫夏草、虎、豹、麝、熊等。而人工种植的中药材由于药农缺乏药学学问,随便使用化肥,不进展适时采收及适宜的产地加工,消灭种质混杂、品种退化,重金属、农药残留超标等质量问题。此外,不适当的引种也使很多药材不具备地道性,如牛膝和野牛膝、白芷和大活等。有的药材种植年限不定,或不按季节采收等。此外,由于栽培药材的变异,也导致了饮片内在质量的变化,如近年来,将野生药材变家种,将地道产地的中药材异地栽培,虽然取得了可喜的成果,但由因此,掌握饮片内在质量已成当务之急。第三节技术风险饮片的包装;包装是商品储存、运输、流通中保证商品质量,使特性,实行不同包装材料和不同的包装形式,可以这样说,饮片的包装还比不上食品的包装。效益低、劳动强度大、炮制待遇低,导致药学技术人员均不愿进入饮片企业,从而加剧了后继乏术的局面。中药材的炮制加工品,其质量好坏直接关系到人民用药的安全与疗效。目前全国饮片切制或炮制规程还没有完全统一的标准通则可依。准工艺,即使现在已有规定标准也是参差不等,存在较大差异,使饮片在临床应用的疗效受到很大的影响。第四节市场风险假售假现象时有发生。有的厂家为了追求利润,实行出售商标、品牌和挂户经营及高回扣等非法手段,将个体户加工的伪劣饮片投入市高不下,这些饮片大都来自中药材市场。营生,其中将近七成的中药饮片又是由没有经过专业训练的农民炮制工艺是否标准很难鉴别,在治理上存在着很大的安全隐患。口份额正呈逐年下降趋势,所占比例更少。的原料药走出国门。在中药材及饮片包装、推广上,我国的中药出口210来源于中国,生产所用原料的70%来自中国,但在国际中药制剂市8010%以上。又如我国东北人参,1/25,而韩国仅一个高丽参产品的出口收50%。传统饮片同价。一般商品的要求。如饮片到目前为止,没有形成品牌,没有商标。第五节安全风险煎煮,饮片厚大,有效成分煎出率低,包装简陋,简洁串味,质量影响因素多,本身及环境卫生差,配方工作强度大、速度慢、出错率高及难以自动化调剂等。中药饮片生产,企业中药饮片产业根底差,技术改造起步晚,是治理不标准等问题。绝大多数中药饮片生产企业是作坊式的加工点,生产条件简陋,生产、质量检测设备落后,企业的现代经营治理阅历中药饮片包装,包装是商品储存、运输、流通中保证商品质量,使其不受污染的手段。而传统饮片包装简陋,主要为麻袋、草〔蒲、席〕包、布袋、化纤袋,简洁串味,鲜有内包装、说明及批号,缺乏统一规格。中药饮片市场近年来,由于缺乏质量监视手段和市场治理不严,中药饮片市场标准程度始终很低,以次充好、以假乱真、价格欺诈现象时有发生,如以“参薯”充“山药以“虎刺”充“巴戟天”等。第六节躲避风险的主要措施工艺标准化可彻底地转变“各地备法”和“一药数法”的现象,从而标准炮制工艺,形成稳定可控的工艺参数。确的定量指标。检测现代化利用现代检测手段对农残、重金属等含量进展测定,达中药饮片的内在品质。包装规格化依据不同饮片品种、不同规格及运输、储存的要求,承受型包装材料和手段,对传统饮片包装形式进展改进。生产规模化承受现代药材浸润、枯燥、灭菌、增溶等装备,实现大规模生产,彻底转变传统的、作坊式的生产方式,最终实现计算机集成技术。药材基地化现代中药饮片的中药材原料,要来自地道的GAP基地,从药材的源头抓起,确保饮片的质量。GAP需建立符合标准的GAP产和经营混乱的根本缘由是缺乏统一的炮制工艺标准和统一的质量生产批准文号,创企业饮片品牌,从而从根本上标准整个饮片市场,为我国饮片产业的进展做出奉献。确定饮片炮制工艺和质量标准的争论品种是通过GAP基地认证的品种,毒、麻品种,生熟异治品种,占市场销量大的品种。中药饮片的科研坚持以企业为主体,形成产、学、研联合体的形式。GMP用到达GAP艺及现代化的检测,确保饮片质量的稳定可控。地为依托,严格依据操作工艺和质量标准的要求,实行中药饮片GMP治理,对生产的全过程进展有效的掌握.使整个生产过程科学化、数据化,从而保证饮片的质量。为最终目的。“大企业”的策略。所谓“大品种”是指中医用量大的饮片品种,并且应当是已建立GAP团化、规模化的道路,同时企业应有品牌意识,要留意人员素养、装备水平的提高,加强对科研队伍、科研经费的投入。第四章中药饮片加工市场市场进展推测及营销策略第一节市场前景分析饮片是药品,是治病救人的特别商品,它的质量优劣,直接影响到患露出它的弱点和缺乏。其次节现代饮片进展目标推测2010品种效益型,规模构造合理型的高技术、外向型、关系到国计民生的支柱产业的总体奋斗目标中药饮片科技进展目标应为:1、加强中药炮制工艺和饮片质量争论,确定常用饮片的最正确炮准体系。2、运用现代科学技术改造传统产业,加强技术装备和计算机等技术的争论开发,强化质量掌握手段,强化科技成果转化,优选一批已取得争论成果,有推广应用价值的工程,实现产业化,促进传统产业的优化升级。3、针对我国临床汤剂用药习惯,开展单味小包装型饮片的推广、应用,提高临床用药的准确性,转变中药房面貌。适应国际市场创的专利技术的名优中药饮片。4、根本建立健全符合国际标准的中药饮片质量标准体系。形成假设干个具有特色优势和国际竞争力量的现代化中药饮片争论、开发、生产、经营集团,饮片生产企业实施GMP,产品质量到达国际水平。通过科技进步,不断供给疗效高、无污染、齐全、质量上乘的名优中药饮片,为降低危害人民安康的常见病、多发病、疑难病的发病率、死亡率和提高人民安康水平、生活质量作出乐观奉献。第三节中药饮片加工市场营销策略一、对产品要吃透,要把握产品的中药成分,产品组方、组方来源、中医各经典文献中的详尽观点,以及西医药理学的药效学分析。二、要对市场有所了解。通过以病症为先导来推广产品。在宣传上找准病症才能吸引消费者。三、运作好中药品种要对营销和市场吃透。例如,很多高学历的解就不够。由于营销队伍的治理很简单,需要治理者有足够的阅历。例如,要考虑医药代表是怎么思考问题的,办事处经理是什么心态,返点怎么制定,这些简单的问题就需要产品经理对市场有充分的认识,否则后果不堪设想。很多中药产品很好,但是却被严峻的区域串广一个产品的方式来解决一品独大的问题。四、销售费用推测配送路线。企业肯定要制订严格的、科学的费用预算制度,并将其作区域与不同的物流公司签订运输代理协议,依据客户群描绘配送曲议或与没有资质的运输公司合作等。同时,整合行业内外部资源,最大程度地少物流本钱。另外,就是要应用先进的科技设备、流通技术,使设备科学化、组织规模化、经营行为科学化。从行业进展的趋势来看,应用进呈现代医药物流技术、合理运用科技化是将来医药流通领域的进展潮流。政策上也能看到这一点,如GSP流配送体系存在利润低、回报期长、投资不肯定能获得合理回报、受解决等问题,这是一个系统的、全面掌握的过程。更需要创。在日常治理中,大局部公司对运输治理没有细化,把运即完全由上游企业给下游客户送货到门,由于上游企业担当一切费用,因此对时效性和绩效性要求都比较猛烈,一旦消灭问题,上游企业负全责;而“配”的操作方式有很多,如客户上门提货、第三方物流代理配送、易货等,一旦合同成立,风险根本转移,甚至不发生费用。留意讲究方式方法,如多品种少批量和少品种大批量配送相结合。留意培育选购人员的操作习惯,要有运输本钱意识,能定时配送的就定时配送,还要不断教育和引导客户按自己的要求来完成交易,尽量不送货上门。同时,在选择物流配送公司时肯定要价比三家,因现在物流公司受金融危机影响,生意少、竞争大剧烈,完全可以在价的回程车,很少特地包车配送,这样可以大大降低运输本钱。另外,很重要的一点就是要全面核算物流费用,做到心中有数。掌握目标,缺乏本钱掌握意识,直接导致企业运输本钱居高不下。特别是一些国营企业,这种现象更是普遍存在,甚至还可能滋生腐败。用被截留的现象。同时设立全面费用治理制度和风险掌握制度。有法律意识,在托付配送前肯定要签订没有法律风险的代理协〔随货同行单、药检报告、收货确认书或回执等〕备齐,否则也会给配送带来不少的麻烦,直接产生配送费用,导致物流本钱增加。企业的实际状况敏捷运用。在当前医药商业公司微利经营的状况下,物流本钱掌握更应当常抓不懈,这样才能提高公司的整体效益。第五章企业竞争分析与工程规模选择第一节中药饮片加工行业企业进展状况无不表达着古老中医的精深才智。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。2006年1-12月,中国中药饮片加工行业实现累计工业总产值21,660,358,00031.62%;实现累计产品销售19,022,033,00029.44%;实现累计利润1,036,648,00024.58%。2007年,中国中药饮片加工行业实现累计工业总产值26,999,653,00036.97%;实现累计产品销售24,169,037,00036.80%;实现累计利润1,451,344,00065.15%。2008年1-10月,中国中药饮片加工行业实现累计工业总产值26,999,653,00036.97%;实现累计产品销售24,169,037,00036.80%;实现累计利润1,451,344,00065.15%。中的份额。治理,英国已启动中医药捆绑立法程序。在国内,业外资本也对中药饮片表示出极大的热忱,看好中药饮片行业的将来进展。标准已不是梦想。其次节主要竞争对手分析一、竞争对手市场表现受到相当大的冲击,19941600700政策,如对医药生产企业加工生产中药饮片的销售收入免征收产品5已成为食之无味、弃之惋惜的一块“鸡肋产加工五花八门,市场上的饮片以次充好、以假充真比比皆是。但值11局对中药饮片核发批准文号、明确包装标准、制订企业生产标准,视同成药严格治理,并制定了《中药饮片的实施注册文号〔争论稿108标准之后,才有资格申报中药饮片批准文号。今年1施严格治理后的中药饮片将注明企业名称、生产日期、批准文号、产品批号、合格标志等,否则不得销售。另外,局部地区开头对中药饮片厂实施GMP片厂家开拓比以往大得多的市场空间。二、竞争对手实力及优劣势是药材种植农户,还是因陋就简的乡镇作坊,都成为饮片加工商。的价格挤占了大局部饮片市场,使饮片厂生产的饮片只能蜗居一隅。三、市场竞争策略口服液等现代剂型已取代“丸、散、膏、丹”占主体地位,全国中药饮片产量正以14%~28%的速度递减。这种状况在国家大力整治饮饮片行业集中做强的好时机,标准饮片市场有望使有些企业重获生机,也使有些企业看到商机。第三节企业竞争力分析****中药饮片是由亳州飘扬药业和**健民制药合资组建的中药材种植和加工销售为一体的专业化公司。产品领域包括各类中药材种植,中药材、中药饮片的生产和销售。49141210222200700060010%。整体环境干净,道路畅通,无积尘积水,无污染因素。企业借助**中医学院的优势,并充分利用中医学院科研技术资源,承受“科研中心〔专业院校〕+公司+农户合作社〔基地化种植和深加工生产,最终到国内及国外销售一体的运营体系。企业全面推行GAP和GMP质效劳,质量第一”的质量方针,全面建立质量治理体系。第四节产品方案与工程规模一、产品方案〔一〕产品选择依据治理科学化的同时,建立起企业形象识别系统(CIS),加强企业外部内部制造良好的人文环境,增加企业分散力;最终创知名牌产品。〔二〕工艺流程图净制类饮 片生产工艺流程图原料原料原料检验原料检验净制净制杂质、异物、非药用部位包材检验中间产品检验包材包装打批号合格证成品入库成品检验原料原料原料检验净制杂质、异物、非药用部位、大小分档洗润水量、净度、时间、软度切制厚度、长度、宽度、片型枯燥温度、时间、水分筛分细屑、片型包材检验中间产品检验包材包装打批号合格证成品检验成品入库原料原料检验净制 杂质、异物、非药用部位洗润 水量、净度、软度、时间切制 厚度、长度、宽度、片型枯燥 温度、时间、水分炒制 温度、火候、时间、辅料量、颜色筛分包材检验
细屑、片型中间产品检验包材 包装 打批号 合格证成品检验成品入库原料原料原料检验净制杂质、异物、非药用部位洗润水量、净度、时间、软度切制枯燥温度、时间、水分炙制辅料量、火候、色泽、时间、水分筛分细屑、片型包材检验中间产品检验包材包装打批号合格证成品检验成品入库〔炖〕原料原料原料检验净制杂质、异物、非药用部位洗润洗润水量、净度、时间、时间、软度、水量切制蒸煮〔炖〕色泽、时间枯燥温度、时间、水分包材检验中间产品检验包材包装打批号合格证成品检验成品入库原料原料检验原料原料检验净制杂质、异物、非药用部位洗药洗净程度枯燥煅制裂开温度、时间、水分温度、时间细度包材检验中间产品检验包材包装打批号 合格证成品检验成品入库原料原料原料检验原料检验净制杂质、异物、非药用部位洗润水量、净度、软度、时间切制片型、长度、宽度、厚度枯燥温度、时间、水分煨制辅料量、温度、程度,时间筛分细屑、片型包材检验中间产品检验包材包装打批号合格证成品检验成品入库包材检验包材原料原料检验包材检验包材原料原料检验净制杂质、异物、非药用部位水飞合并混悬液,静置后分取沉淀枯燥温度,水分研散中间产品检验包装打批号合格证成品检验成品入库原料原料检验原料原料检验净制杂质、异物、非药用部位制霜加热、除去油脂研制细度,松散度中间产品检验包装打批号合格证包材检验成品检验包材成品入库原料原料检验净制原料原料检验净制杂质、异物、非药用部位燀制时间,程度枯燥温度,水分中间产品检验包装打批号合格证包材检验成品检验包材成品入库原料原料原料检验净制杂质、大小、颖度洗润水量、时间发芽枯燥温度、时间、水分包材检验中间产品检验包材包装打批号合格证成品检验成品入库二、工程规模选择与分析1、主要经济指标2000,FIRR21.52,工程投资回收期为5.37年,FNPV为562.17万元。工程投资利润率为19.9651.26219.5661.531436.11950486.112、主要设备装臵设备名称滚筒式炒药机滚筒式炒药机温控式煅药锅
型号CY-700CY-500DY-600
价格1
产能50~200kg/h30~120kg/h20kw离心旋料式切片机QP-150
200~900kg/h转盘式切药机直切式切药机热风循环烘箱热风循环烘箱筛选机自动磨刀机
ZZ-700ZZ-500ZQY-100QYJ-200HX-IHX-OXY-700SX-4MD-500
280008000
24kw16kw200~500kg/h20~600kg/h24kw14kw200~800kg/h全自动蒸汽发生器LZ0.024-0.4-D
0.024T/h第六章工程组织与实施第一节 治理制度建设状况****中药饮片对内部治理进展了强化,完善了规章制度。1、依据《公司法》规定及行业特点,连续坚持公司多年来形成的股东大会、董事会、行政会议事制度,落实民主治理,以人为本的理念。2、抓好班子建设,留意觉察人才,把懂治理、有创开拓、勇于吃苦、敢于负责、作风正派的同志选配到部门领导岗位,形成坚强的领导核心。做好团结和传帮带工作。3、抓好队伍建设。做好员工思想教育工作,树立敬岗爱业思想,乐观培育和引进各类高技术人员,为公司储藏人才,提升公司综合素养,适应的形势进展需要。4、完善规章制度。依据形势进展对制约公司安康进展的制度进展度的修订完善工作,包括《工资安排制度》及相应配套《差旅费报销制度》和工商年检工作。公司目前已形成了包括财务治理制度、工资安排制度、差旅费报销制度、人事治理制度、印鉴治理制度、员工教育培训制度、会议制度、考勤制度、技术人员治理制度、档案治理制这些规章制度已形成了一套较完善的治理体系。其次节 质量保证体系建设状况坚持诚信为本、完善质量掌握程序1、随着公司的不断壮大,产量成倍增长,产品质量越来越成为等大事常抓不懈,建立健全公司的质量掌握制度,教育公司全体员工坚持质量第一的原则。2、切实落实公司制定的生产质量掌握程序,从严把关,不走过方案,层层检查做到严密,责任落实、层层把关。第三节劳动定员与培训GMP负责人以及从事生产、质量、设备、供给、销售、财务、人事部等部培训。培训的内容涉及到厂纪厂规、药品治理法、药品生产质量治理标准、生产质量治理制度、岗位SOP、中药材鉴别与保管学问、劳动实行送出去、请进来的方法,聘请省内有关领导和专家来企业讲课,同时对检验人员和关键岗位的治理人员和操作人员送到市级以上药有个人培训档案。关键岗位人员经考核合格持证上岗。了员工培训年度打算,明确了培训的时间、内容、授课人、培训对象及课时,依据培训对象确定培训方式、方法。上岗。培训。通过培训,全体员工素养有了较大提高,取得了良好的效果。第四节实施进度与时间掌握一、工程实施方式:请工程监理,有效的掌握工程的工期、本钱、质量使工程尽可能价格合理化,公司收益最大化。二、工程组织治理1、前期阶段论证、立项、设计等各项预备工作和资金筹措工作。2、实施阶段工程量治理和监理工作,并乐观协调解决工程建设中的具体事宜。三、工程实施进度安排本工程打算1个月完成前期预备工作,拟定建设周期为7个月。工程建设进度表序 阶段 周进度〔月〕号期1011121 2 3 4 512规划设计、审批3施工图审查、审批3施工图审查、审批4施工5配套工程施工6职工培训7竣工验收可到达排放标准工程的环境质量标准及排放标准:1、<<环境空气质量标准>>GB3095-1996 一级标准2、<<地面水环境质量标准>>GB3838-88 二类标准3、<<大气污染物综合排放标准>>GB16297-19964、<<污水综合排放标准>>GB8978-19965、<<工业企业厂界噪声标准>>GB12348-90 三类标准其次节环境影响及对策:拟建的工程厂区四周没有放射源和有害气体的影响。1、施工期:该工程总部基地施工期间的作业内容主要是地基开挖、建筑材料运输、建筑施工等,对外环境的影响主要表现为扬尘,噪声。该企业加强治理,严禁粗放式施工,建筑工地四周设臵围栏,土堆、料堆要有遮盖,装卸土、材料严禁抛洒,准时清扫施工现场,造成的扬尘,噪声污染是短期的、局部的,工程竣工后即可消逝,故对环境影响不大。2、运营期:该工程为医药行业,建成投入营运后总部生产基地对四周环境产生的污染源有:生产车间的生产污水、灰尘和噪音等。生产污水生产车间的污水,主要是生产过程中的冲选水和对药材的浸泡水,这种污水属中等有机污水,无毒,含有对人体安康有害的一些病12675.3不含有害化学物质。中排入地表水及汇水范围的水污染物排放标准中的二级标准.其主要指标如下:COD:60mg/IBOD:20mg/ISS:50mg/IPH: 6.0—8.5色度: 50 倍②处理的方法:生产污水属有机污水,需要进展处理方可排放。处理的方式承受生物处理方法,其方案如下:生产污水处理方法:活性碳吸附2〕噪音:主要产生在切药设备、除尘用的排风机,上述设84-95DB〔A〕范围济效益。第三节环境安全保护方案〔一、环境保护保护环境。该工程将严格依据国家的环境标准执行。〔二、安全卫生依据《职业安康安全治理体系标准》(GB/T28001-2001)等规定生活。第四节消防15L/s;加强职工的安全防火教育,建立健全防火制度和防火组织机构。室外消防承受低压给水系统,灭火时最不利地点水压不小于内或露天装臵区依据<<建筑灭火器配臵设计标准>>设计,有肯定数量计算。第五节职业安全卫生防护的措施1、本工程是建工程,工程在厂址选择方面做了较详尽的调查产品无毒、无害,同时,生产流程安全牢靠,对生产人员不会产生危害。臵,消退对人员和环境的污染。3、对产生噪音的机械设备进展消音.隔音处理,降低噪音对人体的危害。4考虑防雷接地以防雷击。5、防机械损伤、防高温全部转动、运转机械均有安全牢靠的保护设施,防止因机械运动而发生意外人身损害,对产生高温的设备,管道均实行保温隔热。6、本工程依据国家有关标准和法规,对于每个工种的生产流程种和定额,安排男或女职工的作业,不产生过强或过重的体力劳动.7对策:制定符合国家食品生产卫生标准的生产工艺。生产区内的道路,区域应有干净和非干净之分,并设臵肯定标志。非厂区的车辆与人员严格掌握进入厂区内。非厂内的人员,原则上不能进入生产车间。入生产岗位。第八章投资估算和资金筹措第一节投资估算依据形式,分别以每平方米造价指标估算。二、设备费用参考同类工程价格估算,并调整到现行价格水平。三、安装工程结合工程特点,以综合费用指标估算。投资方向调整税,未计价差预备费。五、生产设备依据同类生产设备估算,并调整到现行价格水平。其次节工程投资估算1100的建设费用主要包括固定资产投资和流淌资产投资,其中固定资产投资包括:土地费用和土地开发费用,勘察设计费用,设备器具购臵费第三节资金来源与筹措一、资金来源1100部到位。二、筹资方案其他融资等。第四节资金使用和治理一、资金使用打算本工程所筹集到的资金主要用于为生产中药饮片所需的科研经费,土地取得及开发本钱,办公楼、科研中心、试验基地、厂房、仓大门、花坛、路面硬化等构筑物的建设本钱。二、财务报表分析
单位:万元2342345678910合计100100100100100100100100100号 年份负荷〔%〕外购800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.007,200.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00900.00及福50.00
50.00
50.00
50.00
50.00
50.00
50.00
50.00
50.00
450.00利费修理费 费 20.0020.0020.0020.0020.0020.0020.0020.0020.00180.00折旧费 116.11116.11116.11116.11116.11116.11116.11116.11116.111,045.00摊销费 ----------利息支出 -技术----开发争论 -费---------治理费 100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00900.00销售费 250.00总成250.00250.00250.00250.00250.00250.00250.00250.002,250.00本费1,436.111,436.111,436.111,436.111,436.111,436.111,436.111,436.111,436.1112,925.00用固定本钱486.11486.11486.11486.11486.11486.11486.11486.11486.114,375.00可变本钱950.00950.00950.00950.00950.00950.00950.00950.00950.008,550.00经营本钱1,320.001,320.001,320.001,320.001,320.001,320.001,320.001,320.001,320.0011,880.0056789101111.111.212损 益
单位:万元工程2年份工程2年份345678910合负荷〔%〕 100100100100100100100100100销售收入2,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.0018,000.销售税金及附加260.00260.00260.00260.00260.00260.00260.00260.00260.002,340.总本钱费用1,436.111,436.111,436.111,436.111,436.111,436.111,436.111,436.111,436.1112,925.利润总额303.89弥补以前303.89303.89303.89303.89303.89303.89303.89303.892,735.年度亏损应纳所得税额 303.89303.89303.89303.89303.89303.89303.89303.89303.892,735.所得税45.5845.5845.5845.5845.5845.5845.5845.5845.58410.税后利润258.31258.31258.31258.31258.31258.31258.31258.31258.312,324.可供安排利润 258.31258.31258.31258.31258.31258.31258.31258.31258.312,324.盈余公积金 38.7538.7538.7538.7538.7538.7538.7538.7538.75348.应付利润---------未安排利润 219.56219.56219.56219.56219.56219.56219.56219.56219.561,976.累计未分配利润 219.56439.12658.68878.241,097.801,317.361,536.921,756.481,976.041,976.12345678910111213
单位:万元1212345678910负荷〔%〕 80100100100100100100100100100息----累计本金----建设期利息----本年借款- ----本年应计利息- ----本年还本---本年付息----归还能力335.67335.67335.67335.67335.67335.67335.67335.67335.67未安排利润219.56219.56219.56219.56219.56219.56219.56219.56219.56序号11.11.1.11.1.21.21.31.41.522.1折旧
116.11 116.11 116.11 116.11 116.11 116.11 116.11 116.11 116.11-----------其他资金本年节余资金335.67335.67335.67335.67335.67335.67335.67335.67335.67累计节余资金335.67671.341,007.011,342.681,678.352,014.032,349.702,685.373,021.042.434财务现金流量表(全部投资局部〕
单位:万元项目1 2 3 4 5 6 7 89项目1 2 3 4 5 6 7 8910负〔%〕 80100100100100100100100100100现金流入2,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,590.81产品销售收入2,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.002,000.0055.00余值回收流动资金535.81现金流出1,100.002,161.401,625.581,625.581,625.581,625.581,625.581,625.581,625.581,625.58固定资产投资1,100.00-流淌资金535.81--------经营成本1,320.001,320.001,320.001,320.001,320.001,320.001,320.001,320.001,320.00销售税金及附260.00260.00260.00260.00260.00260.00260.00260.00260.00加所得税-1,100.00-161.40374.42-1,100.00-161.40374.42374.42374.42374.42374.42374.42374.42965.23金流量净现金 -1,100.00流量-1,261.40-886.98-512.56-138.15236.27610.69985.101,359.522,324.75所得税前净现-1,100.00-115.81420.00420.00420.00420.00420.00420.00420.001,010.81金流量所得税前累计净现金-1,100.00-1,215.81-795.81-375.8144.19464.19884.191,304.191,724.192,735.00流量
45.58
45.58
45.58
45.58
45.58
45.58
45.58
45.58
45.58
单位:万元工程号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合年 份〔%〕资金来源
80 100 100
100
100
100
100
100
100
1001,100.00955.811,100.00955.81420.00420.00420.00420.00420.00420.00420.001,010.816,006.303.89303.89303.89303.89303.89303.89303.89303.89303.892,735.116.11116.11116.11116.11116.11116.11116.11116.11116.111,045.---------------------------------------1,100.00535.81--------1,635.折旧费摊销费5借款其他短期6借款自有资金其他回收固定9资产余值回收流淌
55.00
55.10资金1,100.00581.401,100.00581.4045.5845.5845.5845.5845.5845.5845.5845.582,046.固定资产投资1,100.00---------1,100.息----------
535.81
535.12流淌资金- 535.81 -
- -
- - - 535.所得税45.58
45.58
45.58
45.58
45.58
45.58
45.58
45.58
410.-374.42-374.42374.42374.42374.42374.42374.42374.42374.42965.233,960.资金-374.42748.831,123.251,497.671,872.082,246.502,620.922,995.333,960.563,960.
单位:万元序号 项 目 年 负荷〔%〕
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合 计80 100 100 100 100 100100100100100总投资固定资产投资
1,100.00 1,100.00
- - -- - -
1,635.811,100.00建设期利息- - -流淌资金
-
- - - - - - - - 535.81资金筹措自有资金用于流淌资金
1,100.00 535.811,100.00 535.81- 535.81
- - -- - -- - -
1,635.811,635.81535.81借款
- - - - - -2.2.1
〔本金及建设期利息〕
- - - - - -流淌资金借款- - - - - -其他短期借款-
单位:万元234562345678910合计100100100100100100100100100664.38664.38664.38664.38664.38664.38664.38664.38664.385,979.46188.57188.57188.57188.57188.57188.57188.57188.57188.571,697.14451.48451.48451.48451.48451.48451.48451.48451.48451.484,063.29114.29114.29114.29114.29114.29114.29114.29114.29114.291,028.578.338.338.338.338.338.338.338.338.3375.00152.86152.86152.86152.86152.86152.86152.86152.86152.861,375.71176.0024.34176.0024.34176.0024.34176.0024.34176.0024.34176.0024.34176.0024.34176.0024.34176.0024.341,584.00-219.03128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.571,157.14128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.571,157.14535.81535.81535.81535.81535.81535.81535.81535.81535.814,822.31535.81--------535.81535.81--------535.81------------序号份 次数负荷〔%〕流淌资产应收帐款存货原材料燃料在产品产成品其他现金流淌负债应付帐款流淌资金
771277.511.37流淌资金本年5度增加额流淌资金归还利息资产负债表
单位:万元序号11.11.1.1
工程年份1234123456789801001001001001001001001001,100.002,479.172,201.662,459.962,718.272,976.583,234.883,493.193,751.494,1,014.461,388.881,763.302,137.712,512.132,886.553,260.963,635.384,188.57188.57188.57188.57188.57188.57188.57188.57451.48451.48451.48451.48451.48451.48451.48451.4824.3424.3424.3424.3424.3424.3424.3424.34374.42748.831,123.251,497.671,872.082,246.502,620.922,995.333,1,100.00535.81-------928.89812.78696.67580.56464.44348.33232.22116.11款存货现金累计盈1.1.4余资金在建工1.2程1.31.4
净值
- - - - -2 权益流淌负债总额128.57债总额128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.57应付帐款128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.57流淌资金借款--------其他短期借款---------长期借款---------负债小计-128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.57128.57全部者2.1.12.1.22.1.32.22.3
1,100.00 1,894.12 2,152.422,410.732,669.032,927.343,185.653,443.953,702.263,资本金1,100.00 1,635.811,635.811,100.00 1,635.811,635.811,635.811,635.811,635.811,635.811,635.811,635.811,资本公2.3.2积金累计盈2.3.3 余公积2.3.4速动比437.88729.091,020.311,311.521,602.731,893.942,185.162,476.373,率(%)38.75金77.49116.24154.98193.73232.48271.22309.97累计未安排利219.56润439.12658.68878.241,097.801,317.361,536.921,756.481,资产负债率-5.195.845.234.734.323.973.683.43(%)计算指标流淌比789.031,080.241,371.451,662.671,953.882,245.092,536.312,827.523,率(%)固定资产折旧、无形资产及递延资产摊销费计算表 单位:万元项 目序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9年 份负荷〔%〕 负荷〔%〕 801001001001001001001001001固定资产1045.001.1折旧费116.11116.11116.11116.11116.11116.11116.11116.111.2折旧费累116.11232.22348.3346
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