质量体系程序文件

********技术有限企业程序文献***/**-20**质量管理体系程序文献第一版文献编号：受控状态：****年1月1日公布****年1月1日实行********有限企业质量管理体系程序文献****/***-X程序名称：文献控制程序编制单位：***编制：***时间：****.1.1审批：***时间：****.1.1评审会签表单位主管时间质量部*******.1.1**********.1.1****有限企业****/***-X质量管理体系程序文献文献控制程序版次：1修改号：0共2页第1页1.目的与合用范围目的为了充足发挥文献在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，保证体系运行有效，特制定本程序。合用范围本程序合用于我司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文献的控制。外来文献的控制参照使用本程序。2.引用文献本程序引用如下文献：****/QP4-2记录控制程序3.职责3.1***是本程序归口管理单位，负责全企业第一、二、三层次文献的管理，包括文献分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。3.2***是本程序责任单位，负责全企业技术性文献的管理。4控制要点4.1文献审批控制我司文献由总经理授权***、***、***起草编制。所有文献在公布前均由具有资格的人员进行评审、同意，以保证文献是充足与合适的。4.1.1第一层次文献——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。4.1.2第二层次文献——程序文献由主管部门组织起草，有关部门参与评审会签，由管理者代表审批。4.1.3第三层次文献由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在企业可由其授权的部门领导代批，其中管理性文献可由负责起草的部门代批，技术性文献只能由***负责技术文献领导代批。所有代批文献均应在企业***文献管理人员处登记立案。4.2文献的发放与收回控制4.2.1***负责企业所有管理性文献发放与收回，文献主管人员建立“质量体系文献发放/收回登记台帐”。4.2.2每种文献发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向，由文献使用人员在发放、回收登记上签字。4.2.3***负责所有技术性文献的发放与回收，控制措施同上****有限企业****/***-X质量管理体系程序文献文献控制程序版次：1修改号：0共2页第2页4.3文献的更改控制4.3.1手册、程序文献、技术性文献更改前需授权人员填写《质量体系文献更改告知》，经总经理/管理者代表审批后进行更改，其他文献更改由管理者代表审批即可进行，不必填写更改告知。4.2.2更改方式分换页更改和划改。当手册或程序文献出现了3处以上更改或重大更改时，进行换页更改，在更改页右上角修改号处标明更改次数，除此以外的更改由授权人员对需更改处划改，以更改人、更改时间等作更改标识。4.3.3换版当文献的根据发生变化、产品和机构发生变化，或文献多次修改影响清晰度，文献的指导性不适时，文献进行换版性修改。换版修改应标明文献版本号。4.4作废文献控制所有作废文献由归口管理部门收回，除留作参照的保留资料以“作废”标识外，其他由归口部门领导同意后销毁。4.5外来文献的控制外来文献由***负责管理，建立外来文献管理台帐，设专门外来文献章；用作分发时加盖受控章。其分发按本程序4.2.1和4.2.2规定控制。4.6复印件控制无论何种文献若需复印，由***统一办理，登记份数，在发放台帐上登记，按本程序4.2.1和4.2.2规定控制。4.7文献控制状况检查为防止泄密和使用失效文献，***/***每年对受控文献进行一次检查，若发既有丢失、损坏状况，应酌情补发。5记录编号标题保留期****/QR4.1-①质量体系文献分发/收回登记台帐3年****/QR4.1-②质量体系文献更改登记台帐3年****/QR4.1-③质量体系文献修改告知单3年****/QR4.1-④外来文献分发登记3年

********有限企业质量管理体系程序文献****/QP4-2程序名称：记录控制程序编制单位：***编制：***时间：****.1.1审批：***时间：****.1.1评审会签表单位主管时间**********.1.1**********.1.1****有限企业****/QP4-2质量管理体系程序文献记录控制程序版次：1修改号：0共2页第1页1.目的与合用范围1.1目的为了使证明质量管理体系正常运行和产品实物质量满足规定规定的证据得到保留，我司对提供证明其有效性和可追溯性的记录制定程序。合用范围本程序合用于对整个质量管理体系中管理活动记录的控制。本程序合用于对产品实现全过程中各项质量保证工作记录的控制。2.引用文献和术语、缩写2.1引用文献：无2.2术语、缩写****：********有限企业汉语拼音缩写，在质量管理体系文献中意指********有限企业。QR：英文QualityRecord的缩写，意为质量记录。3.职责3.1***负责产品实现全过程中质量保证活动的记录管理。3.2***负责质量工作记录资源提供。3.3各职能部门负责本单位记录的使用、保管。4控制要点4.1记录的标识在整个质量管理体系中，所有记录统一用“a+b”的措施来标识：a以记录名称表明所记录的活动内容，如管理评审登记表明记录的内容是管理评审活动的内容。b以质量管理体系章节、质量体系程序为单位，实行统一编号，如：****/ＱＲ６.３—①第一种记录第六章第三节质量记录********技术有限企业凡编号的最终一种数字用圆圈圈起来表达是第几种记录,如********有限企业****/QP4-2质量管理体系程序文献记录控制程序版次：1修改号：0共2页第2页生产设备登记台帐****/QR6.3-①4.2记录的贮存与保护4.2.1***将多种记录的载体制成表格或台帐\记录本,各部门按需领用,按规定填写.4.2.2各部门的记录填写后由本单位负责保留在合适的环境中，指定责任者做好保管,防止损坏、丢失。4.2.3每年由***将当年的质量记录归档、加封，统一贮存、保管。未经领导同意不得借给企业外人员借阅。4.3记录的保留期限与处置4.3.1管理性记录保留期限为2-3年，记录的保留期在程序文献记录的保留期栏予以明确。4.3.2产品实现的记录根据产品特点决定保留期，其中铸造的记录保留期为5年，其他采购品的记录保留期为2年。顾客有特殊规定期，按顾客规定保留。4.3.3记录的处置所有记录在保留期内不得私自处理，超过保留期限的记录由***造册向管理者代表汇报，经同意后销毁。4.4记录的检索***建立记录清单并根据需要随时予以更新，记录使用单位准时间进度，按月/季/年对各类记录成册建档，以备查询。当年的记录原则上分类寄存，并建立条目索引，使记录在查询时检索以便。4.5记录填写4.5.1记录填写应及时、精确，由责任部门或指定人员现场进行，按规定由填写后签订日期、姓名，需确认的项目由确认人员共同签名。4.5.2专用性记录应逐项填写，通用性记录中不必填写的项目应将其划杠或予以阐明。4.5.3除审核工作以外，原始记录必须保留在企业之内，外部若需以记录作为证据使用时原则上提供复印件，且由***立案。5记录编号标题保留期****/QR4.2-①记录清单2年****/QR4.2-②记录销毁登记长期

********有限企业质量管理体系程序文献****/QP8-1程序名称：内部审核控制程序编制单位：***编制：***时间：****.1.1审批：***时间：****.1.1评审会签表单位主管时间**********.1.1**********.1.1********有限企业****/QP8-1质量管理体系程序文献内部审核控制程序版次：1修改号：0共3页第1页1.目的与合用范围1.1目的为保证内部审核工作真正起到增进企业质量管理上台阶，保证产品质量持续稳定满足规定规定的作用，提高质量管理体系的符合性和有效性，特制定本程序。1.2合用范围本程序合用于我司内部质量管理体系审核工作的管理。2.引用文献和术语2.1引用文献：****/QP8-3纠正措施控制程序****/QP5-1管理评审控制程序2.2术语内审员：指经企业授权担任我司内部质量管理体系审核的审核人员。第二方承认：指使用我司产品的顾客组织的对我司的质量管理体系或产品质量的检查、评估活动。3职责3.1管理者代表负责内部审核的组织与内部审核计划的审批。3.2***是本程序的重要责任单位，负责内部审核计划的编制、纠正措施的跟踪。4控制要点4.1内部审核方案的筹划4.1.1根据质量手册的规定，我司每年至少进行一次内部审核。当组织机构、产品范围或者体系出现重大不合格、产品质量不稳定、顾客有质量投诉时增长审核频次或进行重点部门、过程审核。4.1.2年度内部审核应覆盖质量管理体系的所有部门、产品生产的所有区域。4.1.3每次内部审核前由***编制内部审核计划和日程安排计划，其内容包括审核目的、范围、根据和审核的部门、场所，明确审核组长及审核组构成。4.1.4审核计划经管理者代表审批后发企业内各有关部门。4.2内部审核准则4.2.1审核员应由企业组织业务骨干进行GB/T19001-idtISO9001：培训或送外部培训，经考试合格后由企业授权担任工************/QP8-1质量管理体系程序文献内部审核控制程序版次：1修改号：0共3页第2页厂内部审核员。审核组长由企业总经理或管理者代表从审核员中指定。4.2.2审核员应认真准备，审核前编制检查表。4.2.3审核员在内部审核中应保持客观、公正，审核员不应审核自己或与自己有直接关系的工作。4.2.4审核组保持审核的独立性，审核工作开始后不接受企业领导对审核措施、审核结论的干涉。4.2.5审核的措施比照国家质量管理体系审核的抽样措施，时间容许状况下抽样样本数可不小于第三方、第二方审核的样本数。4.2.6不符合项的鉴定：审核中发现不影响产品质量、不影响体系有效运行的个别、少许、偶尔问题可构成一般不符合项；导致产品问题、引起顾客索赔或系统性、区域性失效问题构成严重不符合项。经审核组确定的不符合项不因企业任何需要而撤销。4.3审核算施4.3.1按审核通例，内部审核由审核组长主持召开初次会，宣布审核计划，实行日程计划。4.3.2审核员按检查单或组长指令做好审核的记录，并对发现的问题开出不符合项。4.3.3末次会上由组长宣布审核成果，作出审核结论。4.4审核成果跟踪4.4.1审核后一周内，由审核组提出审核汇报，该汇报由管理者代表审批后发企业有关部门。4.4.2各责任单位对审核组提出的不符合项按****/QP8-3《纠正措施控制程序》规定组织原因分析，确定并执行纠正措施，填写纠正措施计划表报***立案。4.4.3管理者代表或授权***组织对所有不符合项的纠正措施组织现场验证，凡不按纠正措施执行的，由***予以考核。4.5***将内审成果、纠正措施验证状况向管理评审会汇报，并执行****/QP5-1《管理评审控制程序》5记录

********有限企业****/QP8-1质量管理体系程序文献内部审核控制程序版次：1修改号：0共3页第3页编号标题保留期****/QR8.1-①内部审核计划3年****/QR8.1-②内部审核检查表3年****/QR8.1-③内部审核不符合项汇报单3年****/QR8.1-④内部审核汇报3年********有限企业质量管理体系程序文献****/QP8-2程序名称：不合格品控制程序编制单位：***编制：***时间：****.1.1审批：***时间：****.1.1评审会签表单位主管时间**********.1.1***李清明****.1.1********有限企业****/QP8-2质量管理体系程序文献不合格品控制程序版次：1修改号：0共2页第1页1.目的与合用范围1.1目的为了保证对不符合规定规定的产品识别和控制，防止对不合格产品的非预期使用或交付，特制定本程序。1.2合用范围本程序合用于我司直接交付生产中原材料、生产过程中半成品、成品中的不合格品的控制。2.引用文献和术语2.1引用文献：原材料技术原则（条件）产品技术原则（条件）合格批次鉴定准则2.2术语主材：参与产品形成，经加工后构成产品一部分的材料。辅材：生产中起辅助作用，不参与产品形成和构成产品一部分的材料。3.职责***是本程序的重要责任单位，负责不合格品的评审组织。检查员是本程序的重要责任者，负责不合格品的鉴别和处置的验证。4控制要点4.1不合格原材料的鉴别与标识4.1.1检查人员按原材料技术条件对进入我司的铝材、铸造辅助材料进行验证，其措施是每批抽1-3组样本进行检查，按合格批次鉴定准则鉴定其与否合格，填写材料检查成果汇报单，其中：设备重要检查其外观、数量，索取材质单；辅助材料重要检查其外观、包装、标识，每批索取产品合格证。4.1.2当发现批不合格时，当批材料隔离在不合格区并以不合格状态标识，按规定作出退货/让步接受加工艺方案处置，非经确有把握的检查不得投入使用。4.2销售中不合格品鉴定与标识********技术有限企业****/QP8-2质量管理体系程序文献不合格品控制程序版次：1修改号：0共2页第2页4.2.1我司销售过程重要检查产品的尺寸、表面质量合格证，若发现不合格时隔离在不合格区，并做不合格标识，等请示领导后处置。4.2.2最终产品检查中发现参数不合格时应立即停止生产，待问题处理后方可继续生产。已出现的不合格品单独隔离，并做不合格标识。4.3成品不合格的鉴别与标识企业产品中的成品检查根据各类产品的技术原则和图纸规定进行检查，所有项目所有符合技术条件规定期为合格，任何不符合规范规定的均为不合格品，责任单位应隔离并标识其状态。检查人员应将成果告知有关部门或直接汇报技术主管。4.4不合格品处置4.4.1经检查发现的不合格品按产品的种类、不合格原因、批量大小分级评审处置。4.4.2在最终产品检查中，发现产品尺寸、规格、型号以及外观缺陷时，检查人员有权停止检查，将不合格品封存，并进行标识。4.4.3单纯是外观不合格的产品，由***组织返工。质量部进行复验。4.4.4当产品已交付发出，或在使用中出现不合格，企业应在24小时内赶赴现场验证、确认，若属我司责任，应无条件换货，若是因顾客责任诸如使用措施不妥、贮存不好变质等原因发生不合格时，我司应提供技术指导服务和紧急援助，将使用我司产品引起的不合格损失减小到最低程度。4.4.5有关不合格品的记录我司***负责不合格品的记录，记录内容包括不合格的性质、品种、项目参数、数量、时间、地点、负责人。责任部门负责对不合格所采用的措施进行记录。让步使用的记录由***负责搜集、保留。不合格品纠正后复检记录由检查员负责填写、保留。5记录编号标题保留期****/QR8.2-①不合格品汇报单2年****/QR8.2-②不合格品评审单2年****/QR8.2-③让步产品审批单2年****/QR8.2-④复验汇报单2年

********有限企业质量管理体系程序文献****/QP8-3程序名称：纠正措施控制程序编制单位：***编制：***时间：****.1.1审批：***时间：****.1.1评审会签表单位主管时间**********.1.1**********.1.1********有限企业****/QP8-3质量管理体系程序文献纠正措施控制程序版次：1修改号：0共2页第1页1.目的与合用范围1.1目的为保持质量管理体系持续有效的运行，及时发现并对体系、产品、过程发生的不合格采用纠正措施，防止其再发生，特制定本程序。1.2合用范围本程序合用于我司在体系、过程、产品等方面发生不合格，为防止其再发生制定的纠正措施的控制。2.引用文献产品技术原则（条件）作业指导书3.职责3.1质量管理体系运行和外部审核中发现不合格时，由***组织制定纠正措施，管理者代表审批；3.2各单位、各部门发生局部不合格，由各单位制定并执行纠正措施。3.3产品、过程发生不合格，导致批量性质量问题时，由责任单位制定纠正措施，管理者代表审批。4控制要点4.1我司纠正措施分为两类：产品交付后发生顾客埋怨和顾客对我司服务不满意时，由企业领导出面组织制定纠正措施。内部审核、管理评审和产品制造过程中某一部位发生不合格时，由***组织制定并执行纠正措施。4.1.2纠正措施制定的环节发现不合格后，各责任单位/发生单位及时以不合格信息单向***汇报。根据不合格的性质，***组织对不合格进行评审，确定不合格的范围、影响程度。组织有关方面，必要时聘任专家对不合格（尤其是生产过程、产品中疑难问题）的产生原因进行分析，可行时采用排列图、因果图等记录技术，找出不合格的真实原因和重要原因。根据分析出的原因，提出、评价防止其再发生所需要的投入。

********技术有限企业****/QP8-3质量管理体系程序文献纠正措施控制程序版次：1修改号：0共2页第2页将c）、d）条款中的原因、需求结合起来，制定防止同类问题再发生的详细措施和方案，报管理者代表审批。按制定的措施由责任单位组织实行，并详细记录措施贯彻状况。***对产品不合格的纠正措施的实行效果进行跟踪验证，对行之有效的措施进行永久更改。4.2我司所采用的纠正措施与不合格的的影响程度相适应，某些只要经采用纠正就可以处理，并且不再发生的不合格不必制定书面的纠正措施，但要记录纠正状况。4.3与顾客有关的纠正措施、需进行工艺更改的纠正措施由企业领导或***与顾客沟通后予以贯彻。5记录编号标题保留期****/QR8.3-①不合格品信息单2年****/QR8.3-②纠正措施计划