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胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)体外诊断试剂临床试验协议书甲方***):****)胰淀粉酶测定剂盒(免抑制-S底物法临床试,目的与已批准市的同类本等由*******研究合同组织(CO)办方***物技公的委下项进理监意,成下议:研究目:胰淀粉制-PS底物法)临床试验申办方:****)一、双方定共则中华人民共和国合同法循CFD04年试验则总局2014第16号世界医赫际委学等。例111于30%。床素定研究的成具。,乙中。(四临试过中双应持切系双均在3个的疗不等因本验乙。《床量规的件。第1页共4页(六密条期。同床。征节。外。二、甲方的责任和义务(九甲药试理试方通验承关。(十究监册例告有关受要品告求提有检测试剂。申办者、。(十查与能床试验质量管理的需要物试理关的保中准完无误监中乙本的进盒。十甲验保在的上应有《试导。处上三的。(十研研事员政心方担引作用件用。十此发医之。第2页共4页(十六)甲方免费向乙方提供研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、病例报告表(CR。(十通伦国监明终事。(十八)临床试式标:.费30元/例,共1计330元,剔按50%;.费100;.税费:全部费用的5计229;部用计:5579写:肆万伍仟伍。全部费用均以电汇方式票。.付款计划按111例)检用别 一次 款间比例 *第次检有用 合验款0。测。5.式余按上付划。账号名称***院开银行**行账***款:用别 金(元)有用75照算。三、乙方的责任和义务十乙按《物试质管和的验。(二例111例供写整例(CRF量的备。第3页共4页(十一关例、F。(十二及。生部担。(二及CRF馈般周。在3周试验中心研究报告。(二十按GCP要求,试验结束后,料5年。他(十六有等律力。)双签。:****) 方研者:***院章)目人名: 签:研(:签日期: 年 月 日 签日期: 年 月 日地
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