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文档简介
第4页共4页质量管理员工作职责标准范文1、负责质量管理工作,有效行使质量监督管理职能;2、负责质量体系文件的制定、完善与更新,收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;3、负责在库产品的养护及质量检查工作;4、负责购进及销退药品的出入库验复核,确保合法经营;5、负责各类证照的变更年检工作;6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;7、完成上级领导交代的其他工作。质量管理员工作职责标准范文(二)1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规,负责医疗器械物流的质量管理2.负责对物流产品的质量跟踪和评价,相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查3.负责物流产品的质量风险评估,拟定纠正和预防措施,并监督纠正和预防措施的落实4.负责质量管理文件的修订、审核,协助编制ISO及QMS各项文件5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作6.负责医疗器械的验收管理质量管理员工作职责标准范文(三)1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;4、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;5、负责公司质量体系文件的管理,协助领导建立健全质量管理体系;6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估,跟踪变更执行,管理变更过程;7、参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;8、监督不合格品处理,组织所有与产品质量有关投诉的调查;9、组织培训,参与年度培训计划的制定;10、部门分配的其他任务。质量管理员工作职责标准范文(四)____分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;2.负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;3.负责对员工进行质量教育、培训工作;4.负责首营品种和首营企业的质量审核;5.对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;6.负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;7.负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;8.负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;9.负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。质量管理员工作职责标准范文(五)1.保证品控系统的合理运作,保证产品质量;2.协调相关部门的关系;3.参与产品研发、工艺及产品改进工作,提高产品质量;4.对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准,提出改善意见和建议;5.制定并严格执行作业指导书,按要求巡回检验,对制程进行管理与分析;6.原辅料供应商交货质量的整理与评价,督导并协助厂商改善质量,建立质量管理制度;7.质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正,及
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