中药饮片管理制度

文件名称 页脚内容页脚内容枫嘉中医院中药饮片治理制度一、中药饮片选购： 为了加强中药饮片的治理,表达中药饮片防病治病的特色,发扬祖国GSP法律法规的要求，特制定本制度。 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，留意药品购进时的实效性和合理性，力求做到供给准时，结合合理。 供货企业必需供给合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必需说明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 中药饮片的包装应结实，标志清楚，到达规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。购进文号治理的中药材饮片应特别治理。应向具有合法证照的供货企业购进。 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。二、中药饮片质量治理： 中药饮片入库必需验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂库。 在库饮片必需定期实行养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。消灭质量问题，马上实行补救措施。 中药饮片出库必需执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，准时清理零货称取区，做好记录。 零货称取区每天清洁清扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。客户反响的质量信息准时处理。中药标本柜治理的规定一、中药标本柜应由生疏中药性质、药品储存、保管和养护学问，并经专业培训合格的验收、养护人员负责治理。二、 中药饮片标本从收〔采〕集到制作应符合药品的性质和呈现条件，并做好中药标本治理记录。三、 为使中药饮片标本颖、久存，中药饮片标本应置标本瓶内。标本室为阴凉、枯燥、避光。没有部门主管批准，任何人无权借出或它用。治理人员应依据温、湿度变化，实行相应的养护措施，并做好记录。五、保管人员应勤做卫生，保持中药标本柜干净、干净、安全。中药饮片养护操作方法一、目的：为了保证中药饮片的在库质量，依据其性质和质量变异现象，对中药饮片可进展枯燥、吸潮、熏蒸等科学合理的养护，特制定本操作方法。二、适应对象：中药饮片治理人员、养护人员三、职责：药品养护员要按本法要求进展药品养护。四、药品养护操作方法：1、枯燥法。依据公司具体状况枯燥法可以承受日晒方法。对适用该法养护的饮片可以直接置于太阳光下晒至枯燥，不能高温晒制的饮片不得承受此法。日晒法：日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。日晒法适用于不怕变色、不怕溶化和裂开的药材。一般使用根、茎类药材。而全草及花类、叶类药材不能实行曝晒，只能晾晒。一般的做法：选择晴朗的天气，将药材摊晒在晒场上，在烈日下曝晒，并时时翻动，使其受热45℃～50℃然后包装。2、吸潮法制造不利于虫、霉生长的枯燥环境，到达去虫去霉的目的。4、低温冷藏法有些含糖或脂肪类的中药材在夏季易受高温的影响发生走油、变色、生虫又不宜晒干和烘干，预防生虫又不宜承受药物熏蒸等方法。可将该饮片打包封严放入冰柜储存。5、对抗贮存法生虫、不泛油、不变色的目的。如泽泻与丹皮共存，泽泻不生虫。花椒与动物类共贮，则动物类药材不生虫等。6⑴此法就是有毒化学药物与药材害虫接触，杀死霉菌、害虫的方法。常用的有毒药物有磷化铝等。⑵选择熏蒸剂的原则是:渗透性强；④具有特别的臭气，易于觉察便于处理；⑤不燃烧，难溶于承受铁盘、瓷碗等，把磷化铝摊开放在饮片上马上密封熏蒸。在密闭室2～3g2～15516～20℃420℃3〔但不3〕。熏后排毒通风先开下风口，再开上风口，排气通风不少3〔粉状物〕运往空旷处，挖坑0.5m埋。曝晒。药材检定通则药材的检定包括“性状有关的各项规定。一、取样应按“药材取样法”的规定进展二、为了正确检定药材,必要时可用符合药典规定的相应药材标本作比照。三、供检定的药材如已切碎,除“性状”项已不完全一样外,其他各项应符合规定断面和切断面)特征及气味等。叶或花类,可先浸湿使软,展平。观看某些果实、种子时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观看内部特征。大小是指药材的长短、粗细(直径)和厚度。一般应测量较多的供试品,可10粒种子严密排成一行,测量后求其平均值。一种色调为主。例如黄棕色,即以棕色为主。观看外表特征、质地和断面时,供试品一般不作预处理。如折断面不易观看到纹理,可削平后进展观看。潮湿后检查。检查味感时,可取少量直接口尝,或加开水浸泡后尝浸出液需品尝时,应留意防止中毒。鉴别。阅历鉴别系指用简便易行的传统方法观看颜色变化特征。显微鉴别系指用显微镜观看药材切片、粉末或外表等的组织、细胞特征。照药材及成方制剂显微鉴别法的方法制片观看。10cm365nm。检查。三用紫外分析操作规程一、目的：依法标准操作三用紫外，特制定本程序。二、范围：本程序适用于本公司验收养护室工作。三、责任人：养护、验收、质管人员。四、程序：1220V+10%、50HZ；温度5-4575%RH。2、将检测饮片放在平台上，开启所需光源的开关进展检测，观看饮片的荧光。3、检测时应防紫外线灼伤眼睛。4、仪器应放置于清洁枯燥处，滤光片易碎，应避开震惊。5、灯光和滤片应保持清洁，不能用手触摸而影响滤光率。如有玷污，可用乙醇、乙醚溶液擦干净。6、依据实际需要观测状况，做好记录，并与相关标准比照做出检测结论。7、每检测完一个品种后，清理干净现场，再做下一个品种检测。8微生物显微镜操作规程一、目的：依法标准操作和养护，特制定本程序。二、范围：适用于公司药品的验收养护。三、责任人：养护、验收、质管人员。四、程序：1、将标本制片放在载物台上。23、转动反光镜，是照明光线射入镜筒。然后调整聚光灯下光柱的孔径大小，使视场明暗适度。4、观看时，先用低倍镜查找观看物，然后将观看物移至视场中心，再接100×〔油镜〕物镜时，应先用干净的细木棒片只充有香柏油液体，方可观看操作。5、调焦时，一般先用粗调焦旋钮调整物镜至看到标本轮廓，然后再用微调旋钮进展调整，直至物像最清楚为止。使用高倍镜时，最好由上到下进展调整，以避开镜头损坏。6、调整聚光镜的凹凸和孔径光栏口径大小，至标本像比照度适宜，像质清楚。7、观看时，可拉动目镜滑板至瞳距位置。调整目镜调整圈，使目镜筒升降位置与目镜滑板在标尺上所处位置全都，直至调整像质清楚为止。8、每检测完一个品种后，清理干净现场，再做下一个品种检测。9五、显微镜的维护和保养1、显微镜无论是在使用或者存放时应避开灰尘、潮湿、过冷、过热及含有酸碱性的蒸汽。2、显微镜使用完毕后即以玻璃罩或者塑料套将仪器罩没，并使其削减潮气和尘埃的影响。3、物镜用毕后卸下，放在物镜罩壳内，或将卸下之物镜、目镜均放入枯燥缸内。4、透镜外表有污垢时，可用清洁的脱脂纱布或搽镜纸，沾上少许二甲苯或石油油精揩试，切忌用酒精，否则透镜上的胶将被溶解。5、仪器长期使用后应留意在各传动局部加些润滑脂，使用油脂粘度适当，避开酸性。水分快速测定仪操作方法一、目的：依法标准操作和养护水分，特制定本程序。二、范围：适用于公司药品的验收养护工作。三、责任人：养护员、验收员、质管人员。四、程序：1、枯燥处理：把使用的称盘全部放进仪器前部的加热室内5然后关灯冷却至室温。安放称盘的位置应有利于水分的快速充分蒸发，称盘可以分别斜靠在加热室两边的壁上，千万不要堆在一起。2、预热调零：10g20分钟后，等投影屏上的刻线不再移动时，旋动微调旋钮或横梁前小平衡砣，使零位线对准基准刻线，校正零位。3、称取试样：1g5g10g的定时试样55g10g5g10g砝码。4、加热测试：本仪器经预热调零后，取下10g盘内，当使用10g启天平和红外线灯泡开关，对试样进展加热，在红外线的辐射下，试样因游离水分蒸发而失重，投影屏刻度也随着移动。假设干时间后刻度移动停顿。标志着试样内游离水已蒸发并到达恒重点，此时重开启开关旋钮，读出记录数据后，测试工作完毕。5、读数及计算微分标牌有效刻度共200按不同的取样的重量或使用方法，代表了三种不同的量值。10g0.05%，20010%。5g0.1%，20020%。10g0.005g，2001g。合并计算，方法如下：当使用10g或5g的定量测定方法时：δ=k+g/G×100% 当使用10g以下任意重量的测定方法时：δ=〔k+g〕/G×100% 其中：δ——含水量〔单位：%〕k〔k式kg〕G——样品的重量〔单位：g〕g1g〔单位：g〕6、衡量完毕，应将被测物质或砝码取下，不行留置盘中。7、每检测完一个品种后，清理干净现场，再做下一个品种检测。8、做完全部药品检测工作后必需清扫现场清洁，保持验收养护室的干净。9、仪器的主件、横梁上各零件除小平衡码外，不行任意移动。10、关机关闭天平和红外线灯，拔出电源插座，待冷却后将称盘取出，倾出被测试样，将称盘洗净檫干。中药饮片的验收治理制度〔05〕对中药饮片质量进展逐批验收。2、验收人员必需具有高中以上文化程度并经过专业培训，生疏中药饮片学问和性能，娴熟把握中药饮片鉴别技术，身体安康无传染性疾病和隐性传染病，有确定的独立工作力气，责任心强。3、中药饮片的验收必需在待验区内完成，觉察疑问，应上报公司质管部处理。4、验收时应核对品名、规格、批号、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件进展逐一检查。5、中药饮片的外包装上必需印有品名、规格、批号、产地、生产企业、生产日期；实施文号治理的中药饮片还应有批准文号。6、验收时对与货单不符、质量特别、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，应实行拒收，上报公司质管部处理。7、验收完后验收员应在验收凭证上签字，验收记录保存备档。中药饮片的养护治理制度严格贯彻执行《中华人民共和国药品治理法》、《药品经营质量治理标准》等有关法律法规的规定，明确储存保管与养护职责即安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量。1、保管、养护人员必需具有高中以上文化程度，生疏中药饮片性能，经专业培训并考试合格，身体安康无传染性疾病和隐性传染病。2、中药饮片的储存环境应阴凉、枯燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。3、中药饮片易发生质量变易，养护过程中应依据其不同的性质和储存条件分别养护。4、按中药饮片的不同属性储存在不同容器内，容器上注明品名，合理摆放，防止混淆，便于取货，使用的包装材料不得对饮片造成污染并且符合国家药品包装的质量要求。545%—75%之间。6、性质相互影响简洁串味的中药饮片应分开存放。中药饮片验收员职责为了确保中药饮片质量，严把入库验收关，特制定此职责：验收员必需具备相应的中药学问，本着对公司，对药品质量负责的精神，认真做好入库验收工作。公司质管部。理。验收完后验收员填写入库单并签字，交保管员入合格区存放。验收员应完整保管好验收记录和凭证，存档备查。中药饮片养护员职责为严格贯彻执行《中华人民共和国药品治理法》、《药