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附件医疗机构制剂调查问卷单位名称: 联系人:单位固定电话:手机:电子邮箱:年月日现有医疗机构制剂注册批文个,具体为:〜数量类别 量..口服剂型(个)外用剂型(个)化药中药合计医.疗机构制剂配制及检验情况:自拟标准请直接填写标准号类别2:.请填写“中药”或“化药”;3.年2产0量1请5按201实5际生产量填写,并注明数量单位委托4配.制情况请填写“是”或“否”。表格5不.够可自行增加。.医疗机构制剂品种停产原因:
制剂名称按批准的生产工艺无法生产质量标准过低,无法保证产品质量无临床需要价格无利润其他注:请在实际原因对应的空格内打“J”;如为2其.他原因请在相应的空格内填写实际原因;表格3不.够可增加。4.检验能力情况,请勾出可以自行开展的检验项目紫外分光光度法:口无口有(数量:_台,仪器型号:)高效液相色谱法:口无口有(数量:_台,仪器型号:)溶出度检查:口无口有(数量:_台,仪器型号:)微生物限度检查:口无口有、请列出您认为有必要进行质量标准提高的品种:制剂名称标准存在的问题及标准提高的原因.近年来是否针对品种开展医疗机构制剂标准修订工作?如有
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