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文档简介
静脉用药调配中心无菌技术操作规程【目的】制定静脉用药调配中心无菌技术操作规程,明确无菌技术各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。【内容】一、生物安全柜内的无菌技术操作人员应严格遵守SOP有关着装、洗手和正确使用安全柜的规定。准备好调配所需的物料。在应用前检查所有的物品包装、容器和器械设备,确认其完好无损。在物料放入洁净室前,必须先用浸有消毒剂如75%乙醇的无绒抹布擦拭其整个外表,物料进出安全柜的次数应最小化。所有物品的安放应便于调配。合理划分工作区域,明确留下中央区域用来操作。如果一次要配一袋以上,其摆放必须合理,防止混淆。在安全柜内侧至少15cm处做所有的无菌操作,这一距离可防止来自于工作人员身体的反射性污染,以及来自于层流室内两个气流相互作用产生的干扰气流的回流污染,牢记高效过滤器的气流是从(身体的)远侧端到近侧端,而且在关键的位置决不能干扰高效滤过气流。制定良好的工作计划;尽可能靠近滤器端做最重要的操作。所有的操作中,手指和手都必须刻意地放在关键位置的气流下方,也就是它的后面,否则将会干扰气流并可能使手指上的污染直接进入关键部位。在插入针头前,西林瓶和输液瓶(袋)的胶塞表面、注射孔盖子、安瓿的颈部必须用浸有安尔碘的棉签清洁消毒。当持有连接器做接通操作时,应与气流成直角进行,同样也需保持手在关键部位的后面。调配要尽可能快,必须保持无菌状况,进出安全柜的次数应最小化。避免任何物质喷射入高效过滤器内。打开安瓿的方向应远离高效过滤器,调整注射器容量和传递导管时也要小心。成品应在塞子上加适当的防护帽或外包装。最后,对配好的产品应检查是否缺损,及有无任何不相容的物理性变化或降解。二、水平层流台内的无菌操作技术操作人员应严格遵守SOP有关着装、洗手和正确使用层流台的规定。准备好调配所需的物料。在应用前检查所有的包装、容器和器械设备,以确保其完好无损。在物料放入洁净室前,必须先用浸有消毒剂如75%的无绒抹布擦拭其整个外表,物料进出层流台的次数应最小化。所有物品的安放应便于调配,合理划分工作区域,明确留下中央区域用来操作。如果一次要配一袋以上,其摆放必须合理,防止混淆。在水平层流台内侧至少15cm处做所有的无菌操作,牢记高效过滤器的气流是从(身体的)远侧端到近侧端,而且在关键的位置决不能干扰高效滤过气流。制定良好的工作计划;尽可能靠近滤器端做最重要的操作。所有的操作中,手指和手都必须刻意地放在关键位置的气流下方,也就是它的后面,否则将会干扰气流并可能使手指上的污染直接进入关键部位。在插入针头前,西林瓶和输液瓶(袋)的胶塞表面、注射孔盖子、安瓿的颈部必须用浸有75%乙醇的无绒抹布清洁消毒。当持有连接器做接通操作时,应与气流成直角进行,同样也需保持手在关键部位的后面。调配要尽可能快,必须保持无菌状况,进出安全柜的次数应最小化。避免任何物质喷射入高效过滤器内。打开安瓿的方向应远离高效过滤器,调整注射器容量和传递导管时也要小心。成品应在塞子上加适当的防护帽或外包装。最后,对配好的产品应检查是否缺损,及有无任何不相容的物理性变化或降解。三、注射器、针头、西林瓶、安瓿的无菌技术请在生物安全柜或水平层流台内打开注射器与针头的包装。西林瓶用安尔碘消毒,应以固定的手法、相同的方向:在胶塞的同一点上用针尖及斜面后部穿刺;由于西林瓶是封闭性容器,所以应注入与吸出的液体相同体积的空气;当向粉末中加入稀释剂时,必须去除与稀释剂量等容的空气以防在操作西林瓶时产生正压。安甑合理打开安甑,安尔碘棉签应放在合适的地方,用拇指及食指握住安甑的颈部。在远离身体处以快速、固定、突然折断的方法来打开它,打开时不要对着高效过滤器,从安甑中抽取药物,倾斜安甑,将针尖斜面置于接近开口的角上,拉回
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