农药产品生产许可证实施细则

年4月19日农药产品生产许可证实施细则文档仅供参考，不当之处，请联系改正。农药产品生产许可证实施细则-10-29公布-11-20实施全国工业产品生产许可证办公室目录1总则………………………（1）2工作机构…………………（1）3企业取得生产许可证的基本条件………（4）4许可程序…………………（4）4.1申请和受理……………（4）4.2企业实地核查…………（6）4.3产品抽样与检验………………………（6）4.4审定和发证……………（7）4.5集团公司的生产许可…………………（7）5审查要求…………………（7）5.1企业生产农药产品的产品标准及相关标准…………（7）5.2企业生产农药产品必备的生产设备和检测设备……（14）5.3农药产品生产许可证企业实地核查办法……………（20）5.4农药产品生产许可证检验规则………（20）6证书和标志……………（23）6.1证书……………………（23）6.2标志……………………（24）7委托加工备案程序……………………（25）8收费……………………（25）9生产许可证工作人员守则……………（26）10附则……………………（26）附件1农药产品生产许可证企业实地核查办法………（27）附件2申请产品汇总表…………………（42）附件3重庆市计量质量检测研究院承检产品范围……（43）农药产品生产许可证实施细则1总则1.1为了做好农药产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国农药管理条例》（国务院令第326号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号))、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局令第80号及《农药生产管理办法》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第23号）等规定，制定本实施细则。1.2在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入生产许可证管理的农药产品的，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产列入生产许可证管理的农药产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入生产许可证管理的农药产品。1.3本实施细则适用于实施国家标准和行业标准的农药产品(包括生产、加工和分装，下同)。农药产品单元按照农药剂型划分为15个单元。具体单元、品种、规格及依据的标准见表1。增补或调整品种时，另行通知。1.4农药产品生产许可证工作应符合以下国家政策规定。1.4.1《促进产业结构调整暂行规定》（国务院国发[]40号）文件，将氧乐果原药、甲拌磷原药、灭多威原药、克百威原药、磷化锌、敌鼠钠盐、林丹、溴鼠灵原药、溴甲烷、溴敌隆原药、特丁硫磷原药、杀扑磷原药列入限制类目录。三氯杀螨醇原药、百草枯母药部分工艺属于淘汰类目录。文件的具体限制内容和实施时间见表1注4。1.4.2根据《中华人民共和国农药管理条例》（国务院令第326号）、《农药生产管理办法》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第23号）、《国家发展和改革委员会办公厅关于印发《农药企业核准、延续核准考核要点（试行）》的通知》（国家发展和改革委员会办公厅发改办工业[]1191号）等有关规定，开办农药生产企业及制剂企业首上原药时，应由国家发展改革委员会进行核准。1.4.3根据国家环境保护总局《关于加强建设项目环境影响评价分级审批的通知》（环发[]第164号）规定，原药生产企业新增原药品种时，需经有审批权限的地、市级（含）以上环境保护行政主管部门对相应产品的环境影响评价报告书进行审批。1.4.4根据《安全生产许可证条例》（国务院令第397号）规定，对于生产表1中标注为危险化学品产品的企业，应取得安全生产监督管理部门颁发的有效安全生产许可证。2工作机构2.1国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责农药产品生产许可证统一管理工作。国家质检总局内设全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责农药产品生产许可证管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)是全国许可证办公室的办事机构。2.2全国工业产品生产许可证办公室农药生产许可证审查部（以下简称农药审查部）设在中国石油和化学工业协会，受全国生产许可证办公室的委托，组织起草农药产品实施细则；跟踪农药产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；组织农药产品实施细则的宣贯；组织对农药产品申请企业的实地核查；审查、汇总申请取证企业的有关材料。全国工业产品生产许可证办公室农药产品审查部地址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼518室邮政编码：100723电话：传真：电子信箱：联系人：陈瑞英刘玉泉2.3各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内农药产品生产许可证监督和管理工作。省级质量技术监督局内设工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内农药产品生产许可证管理的日常工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内农药产品生产许可证的监督检查工作。2.4农药产品生产许可证的检验工作由以下单位负责：国家农药质量监督检验中心（沈阳）地址：沈阳市铁西区沈辽东路8号邮政编码：110021电话：/85869045-801传真：-805电子信箱：联系人：楼少巍检验产品范围：全部农药产品国家农药质量监督检验中心（南京）地址：江苏省南京市石鼓路227号邮政编码：210029电话：8661476186538058传真：电子信箱：联系人：高巍、张晓强、顾爱国检验产品范围：全部农药产品上海市产品质量监督检验所地址：上海市云岭东路345号邮政编码：62电话：传真：电子信箱：联系人：施慧娟检验产品范围：全部农药产品江西省化工化肥农药质量监督检验站地址：江西省南昌市北京东路98号邮政编码：330029电话：传真：电子信箱：联系人：艾德平巫民建检验产品范围：全部农药产品山东省产品质量监督检验研究院地址：济南市山大北路81号邮政编码：250100电话：传真：电子信箱：联系人：周加彦祝建华检验产品范围：全部农药产品北京市化工产品质量监督检验站地址：北京市朝阳区东四环南路大郊亭桥东南角（朝阳区双井邮局239信箱）邮政编码：100022电话：传真：电子信箱：联系人：赵春波王萍检验产品范围：除苏云金杆菌产品外的其余农药产品四川省农药产品质量监督检验一站地址：成都星桥街112号邮政编码：610021电话：/84470629传真：9电子信箱：联系人：周磊检验产品范围：全部农药产品重庆市计量质量检测研究院地址：重庆市江北区小苑二村2号邮政编码：400020电话：/89232095传真：电子信箱：联系人：李沿飞检验产品范围：见附件33企业取得生产许可证的基本条件企业取得生产许可证，应当符合下列条件：3.1有营业执照；3.2有与所生产产品相适应的专业技术人员；3.3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；3.4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度；3.6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；3.7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;法律、行政法规有其它规定的，还应当符合其规定。4许可程序4.1申请和受理4.1.1企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料：《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份,《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品单元”填写申请单元名称，“产品品种、规格型号”一栏填写表1中的“产品品种”和“规格”。同时填写“申请产品汇总表”（见附件2）一式三份，明确申请产品的生产方式（生产、加工和分装）。标准规定产品品种规格大于等于指标值的，如≥40.0%，其产品品种发证规格为大于等于该指标值；申请任一发证范围内的规格可覆盖所有发证规格。标准规定产品品种规格为某一具体指标值的，如10.0%，其产品品种发证规格仅对所指定的规格；标准规定产品品种规格为多个具体指标值的，如10.0%、20.0%，申请其中任一规格可覆盖该产品的其它发证规格。标准规定产品品种规格为所有含量的，其产品品种发证规格为全部含量；申请任一规格可覆盖所有规格。营业执照复印件一式三份，经营范围和经营方式覆盖申报的产品。生产许可证复印件一式三份(限于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。申请列入表1内属危险化学品（标注*的品种）的企业，应提供有效的安全生产许可证复印件一式三份（获证企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时，应提供新换发的安全生产许可证复印件，办理农药产品生产许可证变更手续）。申请列入表1内属危险化学品的企业，应提供《危险化学品销售渠道和产品流向明细表》一式三份。申请列入表1内属危险化学品的企业，应提供《危险化学品生产许可证企业申请书电子文本（Excel）》（从.下载）。根据《中华人民共和国农药管理条例》（国务院令第326号）、《农药生产管理办法》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第23号）第二章第六条、《国家发展和改革委员会办公厅关于印发《农药企业核准、延续核准考核要点（试行）》的通知》（发改办工业[]1191号）第七条款附则（二）的规定，1月1日后新建农药企业及8月1号后制剂农药企业首上农药原药的，应提供国家发展和改革委员会的核准文件。其它企业应提供有效期内任一相同生产类型的农药产品生产许可证或生产批准证书或核准文件复印件一式三份。企业生产场所发生变化的应提供所在省（直辖市）级（含）以上行业管理部门出具的同意变更批文复印件一式三份。申请列入表1内属产业政策限制的产品（标注＃的品种）的企业，应提供企业所在地省级发展改革委或经委（经贸委）审核企业符合产业政策的证明原件及两份复印件，原件报审查中心。根据国家环境保护总局《关于加强建设项目环境影响评价分级审批的通知》（环发[]第164号）、国家发展和改革委员会《国家发展改革委办公厅关于请确认农药企业核准、延续核准有关环评材料办理程序的函》（发改办工业[]384号）、国家环境保护总局《关于农药企业核准、延续核准有关环评材料办理程序的复函》（环办函[]149号）的规定，12月2日后，原药核准企业新建原药项目的，应提供有审批权限的地、市级（含）以上的环境保护行政主管部门对相应产品环境影响评价报告书的批复/审批意见复印件一式三份；已经颁发国家发展和改革委员会生产批准证书的原药产品申请生产许可证时，也可提供所申请品种的国家发展和改革委员会颁发的生产批准证书复印件一式三份。0县级以上环保部门出具的环保证明或排放污染物许可证复印件一式三份。以上材料省级质量技术监督局、审查部及审查中心各一份，复印件上应加盖企业公章。4.1.2省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。对申请材料不符合本实施细则要求且能够经过补正达到要求的，应当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。4.1.3省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起5日内将申请材料报送审查部。4.1.4自省级质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起，企业能够试生产申请取证产品。企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的，企业从即日起不得继续试生产该产品。《商品农药采样方法》（GB/T1605-）中规定：对周期性生产流程的工艺，将生产、加工和存放条件相同的一个工艺周期生产得到的物料视为一批；对连续性生产流程的工艺，视一个班次生产得到的物料为一批。4.2企业实地核查4.2.1审查部应当指派2至4名审查员组成审查组，审查组成员不得全部来自同一单位，要由技术机构、行业协会、省级质量技术监督局等不同单位人员共同组成，省级许可证办公室的人员能够审查员或观察员的身份参与企业实地核查。4.2.2审查部应制定核查计划，提前5日通知企业，同时将核查计划抄送企业所在地省级许可证办公室。4.2.3审查组应当按照《农药产品生产许可证企业实地核查办法》(见5.3)进行实地核查，并做好记录。核查时间一般为1~3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。4.2.4审查组在实地核查结束前向企业报告核查情况，并核实企业名称、住所及生产场地；如能当场确定核查结论的，审查组应以书面形式当场通知核查结论（核查记录和核查报告），并留存企业备案（复印件）；并应向企业说明：该企业审查全部合格后（包括抽样检验），企业所取证书的内容（包括企业名称、住所、生产地址、申请单元名称、证书明细的内容）；不能当场确定核查结论的，审查部自受理企业申请之日起30日内以书面形式通知企业核查结论。4.2.5审查部应当自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将核查结论及不合格项报告(包括对不合格项的事实描述和整改要求)告知省级许可证办公室。4.2.6对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当积极配合实地核查工作，如无正当理由拒绝实地核查的应当按企业核查不合格处理。4.2.7企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。4.2.8企业实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验，企业审查工作终止。4.3产品抽样与检验4.3.1企业实地核查合格的，审查组根据《农药产品生产许可证抽样规则》(见5.4.1)抽封样品。告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择，并填写《农药产品生产许可证抽样单》(见表4)一式四份（受检企业、检验单位、审查部、审查中心各一份）。4.3.2经实地核查合格，需要送样检验的，应当告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。检验机构不得利用机构外人员实施现场检验，也不得将检验任务分包、转包。4.3.3检验机构应当在收到企业样品之日起30日内完成检验工作，并出具检验报告一式四份(企业、审查部、审查中心和省级许可证办公室各一份)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。4.3.4对于省级许可证办公室已受理的企业，企业应当积极配合产品抽样和检验工作，如无正当理由拒绝产品抽样和检验的应当按产品检验不合格处理。4.3.5企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。4.4审定与发证4.4.1审查部应当按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。4.4.2全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查，并报全国许可证办公室。4.4.3国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。符合发证条件的，国家质检总局应当在作出许可决定之日起10日内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。4.4.4全国许可证办公室将获证企业名单以公告、网络()等方式向社会公布。4.5集团公司的生产许可4.5.1集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格且经农药生产企业核准并符合申请条件的，能够单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。4.5.2符合农药生产企业核准规定的各所属单位，无论是否具有法人资格，在符合本细则相关规定要求的前提下，均能够单独或者联合与符合核准规定要求的集团公司一起提出办理生产许可证申请。4.5.3所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。4.5.4其它经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。5审查要求5.1企业生产农药产品的产品单元、品种、规格和主要标准（见表1）。表1实施许可证管理的农药产品单元、品种、规格和主要标准序号产品单元产品品种规格依据的主要标准1粉剂五氯硝基苯粉剂*≥40.0%HG2460.2-19932甲霜灵粉剂35.0%HG2207-19913颗粒剂灭线磷颗粒剂★≥5.0%GB/T20620-410%禾草丹颗粒剂10.0%HG2215-199153%克百威颗粒剂3.0%HG3622-19996特丁硫磷颗粒剂★≥3.0%GB20676-7可溶粉剂56%2甲4氯钠可溶粉剂*56.0%GB20698-8敌磺钠（敌克松）湿粉*★≥45%HG2318-19929草甘膦可溶粉（粒）剂所有含量GB20686-10可湿性粉剂25%速灭威可湿性粉剂*25.0%HG2852-199711代森锰锌·霜脲氰可湿性粉剂*≥72.0%HG/T3884-12代森锰锌可湿性粉剂*≥50.0%GB20700-13福美双可湿性粉剂*≥50.0%HG3758-14三环唑可湿性粉剂*≥20.0%GB20701-15三唑酮可湿性粉剂*≥15.0%HG3295-1610%苯磺隆可湿性粉剂10.0%GB20680-1715%多效唑可湿性粉剂15.0%HG2614-19941820%哒螨灵可湿性粉剂20.0%HG2804-19961925%噻嗪酮可湿性粉剂25.0%HG2463.2-19932050%苯噻酰草胺可湿性粉剂50.0%HG3720-21百菌清可湿性粉剂≥50.0%GB9552-199922吡虫啉可湿性粉剂≥10.0%HG3671-23所有含量HG/T3886-24代森锌可湿性粉剂≥65.0%HG3289-25啶虫脒可湿性粉剂所有含量HG3754-26多菌灵可湿性粉剂≥25.0%HG3290-27二氯喹啉酸可湿性粉剂50.0%、25.0%HG2849-199728甲基硫菌灵可湿性粉剂≥50.0%HG2462.2-199329甲霜灵可湿性粉剂25.0%HG2208-199130绿麦隆可湿性粉剂≥25.0%HG2169-199131氯嘧磺隆可湿性粉剂10.0%、20.0%、25.0%HG3718-32扑草净可湿性粉剂40.0%、25.0%HG2202-199133三乙膦酸铝可湿性粉剂≥40.0%HG3297-34苏云金杆菌可湿性粉剂≥1.0%HG3617-199935莠去津可湿性粉剂48.0%HG2217-199136母药百草枯母药*#≥30.5%GB19307-37溴鼠灵母药≥0.50%GB20687-38片剂56%磷化铝片剂*56.0%GB5452-39乳油20%灭多威乳油*20.0%HG2612-19944020%速灭威乳油*20.0%HG2851-19974120%异丙威乳油*20.0%HG2854-19974240%乐果乳油*40.0%GB15583-19954340%辛硫磷乳油*40.0%GB9557-19994440%氧乐果乳油*★40.0%HG3307-4545%马拉硫磷乳油*★45.0%HG3284-46敌敌畏乳油*★≥48.0%GB2548-199347毒死蜱乳油*≥40.0%GB19605-48甲拌磷乳油*★≥55.0%HG2464.2-199349甲基异柳磷乳油*★≥35.0%HG2200-199150甲氰菊酯乳油*★≥10.0%HG2845-199751三唑磷乳油*★≥20.0%HG2847-199752杀螟硫磷乳油*★≥45.0%GB13650-199253水胺硫磷乳油*★≥35.0%HG2199-199154乙酰甲胺磷乳油*≥30.0%HG2212-55异稻瘟净乳油*≥40.0%HG3286-56仲丁威乳油*≥20.0%HG3620-19995715%哒螨灵乳油15.0%HG2803-1996582,4-滴丁酯乳油57.0%HG2320-19925920%氰戊菊酯乳油20.0%GB6695-19986020%三唑酮乳油20.0%HG3294-614%赤霉素乳油40mg/mlHG2676-1995624.5%高效氯氰菊酯乳油4.5%HG3631-19996340%丙溴磷乳油40.0%HG3626-19996440%杀扑磷乳油★≥40.0%GB/T20619-6550%禾草丹乳油50.0%HG2214-199166阿维菌素·高效氯氰菊酯乳油所有含量HG/T3887-67阿维菌素乳油所有含量GB19337-68吡虫啉乳油≥5.0%HG3672-69哒嗪硫磷乳油≥20.0%HG2210-199170稻瘟灵乳油≥30.0%HG3305-71丁草胺乳油50.0%、60.0%HG3292-72啶虫脒乳油所有含量HG3756-73氟乐灵乳油45.5%HG3702-74高效氯氟氰菊酯乳油所有含量GB20696-75甲氨基阿维菌素乳油所有含量GB20694-76甲草胺乳油43.0%HG3299-77腈菌唑乳油所有含量HG3763-78精喹禾灵乳油5.0%、8.8%、10.0%HG3762-79喹禾灵乳油10.0%HG3760-80硫丹乳油所有含量GB/T20437-81氯氰菊酯乳油≥5.0%HG3628-199982炔螨特乳油所有含量HG3766-83噻嗪酮乳油≥20.0%HG2463.3-199384三氯杀螨醇乳油≥20%HG3700-85溴氰菊酯乳油★≥2.8%HG2801-199686乙草胺乳油81.5%、50.0%GB20692-87水剂矮壮素水剂*50.0%HG3283-88百草枯水剂*18.5%、22.5%GB19308-89乙烯利水剂*≥40.0%HG2312-19929013%2甲4氯钠水剂13.0%GB20697-91250g/L甲哌翁水剂250g/LHG2857-199792草甘膦水剂所有含量GB20684-93井冈霉素水剂≥3.0%GB/T9553-199394杀虫双水剂≥18.0%GB8200-95悬浮剂40%多菌灵悬浮剂40.0%HG2858-96百菌清悬浮剂≥40.0%GB18171-97硫磺悬浮剂≥45.0%HG2316-199298苏云金杆菌悬浮剂≥0.2%HG3618-199999莠去津水悬浮剂38.0%HG2204-1991100悬乳剂异丙草胺·莠去津悬乳剂所有含量HG/T3885-101悬浮种衣剂多·福·克悬浮种衣剂*所有含量NY621-102多·福悬浮种衣剂*所有含量NY618-103多·克悬浮种衣剂*所有含量NY620-104福·克悬浮种衣剂*所有含量NY619-105甲·克悬浮种衣剂*★所有含量NY622-106烟粉粒剂百菌清烟粉粒剂≥30.0%GB18172.1-107烟片剂10%百菌清烟片剂10.0%GB18172.2-108原药2,4-滴丁酯原药*≥65.0%HG2319-19921092,4-滴原药*≥96.0%HG3624-1999110代森锰锌原药*≥88.0%GB20699-111敌百虫原药*≥90.0%GB334-112敌敌畏原药*★≥95.0%GB2549-113敌磺钠（敌克松）原药*★≥60.0%HG2317-1992114敌鼠钠盐*#≥80.0%HG2615-1994115毒死蜱原药*≥95.0%GB19604-116福美双原药*≥95.0%HG3757-117甲拌磷原药*★#≥80.0%HG2464.1-1993118甲氰菊酯原药*★≥85.0%HG2844-1997119晶体乐果*≥96.0%GB9558-120克百威原药*★#≥93.0%HG3621-1999121乐果原药*≥80.0%GB15582-1995122林丹*#≥99.5%GB9559-123磷化锌原药*★#≥80.0%HG2855-1997124硫酸铜(农业用)*≥96.0%GB437-1993125氯氰菊酯原药*≥90.0%HG3627-1999126马拉硫磷原药*★≥85.0%HG3287-127灭多威原药*★#≥90.0%HG2611-1994128灭线磷原药★≥90.0%GB20681-129杀扑磷原药★#≥95.0%GB20682-130三环唑原药*≥80.0%GB12685-1990131三唑磷原药*★≥75.0%HG2846-1997132三唑酮原药*≥95.0%HG3293-133杀螟硫磷原药*★≥75.0%GB13649-1992134速灭威原药*≥90.0%HG2850-1997135五氯硝基苯原药*≥88.0%HG2460.1-1993136辛硫磷原药*≥80.0%原药GB9556-1999137溴敌隆母药★≥0.50%GB20679-138溴敌隆原药★#≥97.0%GB20678-139溴甲烷原药*#≥98.5%GB434-1995140氧乐果原药*★#≥70.0%HG3306-141乙烯利原药*≥60.0%HG2311-1992142乙酰甲胺磷原药*≥95.0%HG2211-143异丙威原药*≥90.0%HG2853-1997144异稻瘟净原药*≥90.0%HG3285-145仲丁威原药*≥90.0%HG3619-1999146阿维菌素原药≥92.0%GB19336-147胺菊酯原药≥80.0%HG2461-1993148百菌清原药≥90.0%GB9551-1999149苯磺隆原药≥95.0%GB20683-150苯噻酰草胺原药≥95.0%HG3719-151吡虫啉原药≥85.0%HG3670-152丙溴磷原药≥80.0%HG3625-1999153草甘膦原药≥95.0%GB12686-154赤霉素原药≥75.0%GB15955-1995155哒螨灵原药≥85.0%HG2802-1996156哒嗪硫磷原药≥75.0%HG2209-1991157代森锌原药≥85.0%HG3288-158稻瘟灵原药≥90.0%HG3304-159丁草胺原药≥90.0%HG3291-160啶虫脒原药≥96.0%HG3755-161多菌灵原药≥95.0%GB10501-162多效唑原药≥85.0%HG2613-1994163二氯喹啉酸原药≥80.0%HG2848-1997164氟乐灵原药≥95.0%HG3701-165高效氯氟氰菊酯原药≥95.0%GB20695-166高效氯氰菊酯原药≥92.0%HG3629-1999167禾草丹原药≥85.0%HG2213-1991168甲氨基阿维菌素原药≥79.1%GB20693-169甲草胺原药≥90.0%HG3298-170甲基硫菌灵原药≥85.0%HG2462.1-1993171甲哌翁原药≥96.0%HG/T2856-1997172甲霜灵原药≥80.0%HG2206-1991173腈菌唑原药≥90.0%HG3764-174精喹禾灵原药≥92.0%HG3761-175喹禾灵原药≥95.0%HG3759-176硫丹原药★≥96.0%GB20685-177绿麦隆原药≥80.0%HG2168-1991178氯化苦★≥98.0%GB435-1984179氯嘧磺隆原药≥95.0%HG3717-180扑草净原药≥80.0%HG2201-1991181氰戊菊酯原药≥85.0%GB6694-1998182炔螨特原药≥90.0%HG3765-183噻嗪酮原药≥90.0%HG2463.1-1993184三氯杀虫酯原药≥90.0%HG3623-1999185三氯杀螨醇原药#≥90.0%HG3699-186三氯杀螨砜原药≥90.0%HG3303-1990187三乙膦酸铝原药≥87.0%HG3296-188杀虫单原药≥90.0%HG2800-1996189苏云金杆菌原粉≥6.0%HG3616-1999190特丁硫磷原药★#≥86.0%GB20677-191溴鼠灵原药#≥95.0%GB20690-192乙草胺原药≥93.0%GB20691-193莠去津原药≥85.0%HG2216-1991194原药浓剂高效氯氰菊酯原药浓剂≥27.0%HG3630-1999注：1、标注*的为农药危险化学品产品；标注★的为剧毒品；#为产业政策限制品种。2、制剂产品应标明规格。3、产品标准一经修订，自新标准实施之日起按新标准进行核查和检验。4、产业政策涉及产品（标注#的）明细表。产品名称产业政策分类及目录条款（发改委40号令）说明氧乐果(氧化乐果)原药甲拌磷原药灭多威原药克百威原药林丹限制类第四条：石油、天然气和化工（37）、（40）1999年9月1日起，禁止投资，不得新增生产企业和生产线。磷化锌（原药）敌鼠钠盐(敌鼠钠)溴鼠灵原药溴敌隆原药特丁硫磷(特丁磷)原药杀扑磷原药限制类第四条：石油、天然气和化工（37）12月2日起，禁止投资，不得新增生产企业和生产线。三氯杀螨醇原药：滴滴涕为原料的生产的工艺。限制类第四条：石油、天然气和化工（38）12月2日起，禁止投资，不得新增滴滴涕为原料生产工艺的生产线。百草枯（母药）：高中温钠法生产工艺淘汰类第一条：落后生产工艺装备第四款：石油、天然气和化工（15）1999年2月1日起淘汰高中温钠法生产工艺。溴甲烷（甲基溴）：生产装置（根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）淘汰类第一条：落后生产工艺装备第四款：石油、天然气和化工（25）国家环境保护总局办公厅文件环办[]60号《关于严格控制新、扩建或改建1,1,1-三氯乙烷和甲基溴生产项目的通知》：7月1日起不得新建、扩建或改建1,1,1-三氯乙烷和甲基溴生产装置。1月1日停止溴甲烷的生产。三氯杀螨醇（原药）：采用滴滴涕为原料非封闭生产工艺（根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）淘汰类第一条：落后生产工艺装备第四款：石油、天然气和化工（29）12月2日起，禁止采用滴滴涕为原料非封闭生产工艺。5.2企业生产农药产品必备的生产设备和检测设备（见表2、表3）。表2企业生产农药产品必备的生产设备序号产品单元产品品种生产设备生产方式1原药2,4-滴丁酯原药▲2,4-滴原药▲代森锰锌原药敌百虫原药敌敌畏原药敌磺钠（敌克松）原药敌鼠钠盐毒死蜱原药福美双原药甲拌磷原药甲氰菊酯原药晶体乐果克百威原药乐果原药林丹磷化锌原药硫酸铜(农业用)氯氰菊酯原药马拉硫磷原药灭多威原药灭线磷原药杀扑磷原药三环唑原药三唑磷原药三唑酮原药杀螟硫磷原药速灭威原药五氯硝基苯原药辛硫磷原药溴敌隆母药溴敌隆原药溴甲烷原药氧乐果原药乙烯利原药乙酰甲胺磷原药异丙威原药异稻瘟净原药仲丁威原药阿维菌素原药胺菊酯原药百菌清原药苯磺隆原药▲苯噻酰草胺原药▲吡虫啉原药丙溴磷原药草甘膦原药▲赤霉素原药哒螨灵原药哒嗪硫磷原药代森锌原药稻瘟灵原药丁草胺原药▲啶虫脒原药多菌灵原药多效唑原药二氯喹啉酸原药▲氟乐灵原药▲高效氯氟氰菊酯原药高效氯氰菊酯原药禾草丹原药▲甲氨基阿维菌素原药甲草胺原药▲甲基硫菌灵原药甲哌翁原药甲霜灵原药腈菌唑原药精喹禾灵原药▲喹禾灵原药▲硫丹原药绿麦隆原药▲氯化苦氯嘧磺隆原药▲扑草净原药▲氰戊菊酯原药炔螨特原药噻嗪酮原药三氯杀虫酯原药三氯杀螨醇原药＃三氯杀螨砜原药三乙膦酸铝原药杀虫单原药特丁硫磷原药苏云金杆菌原粉溴鼠灵原药乙草胺原药▲莠去津原药▲反应设备分离设备计量设备储存设备真空系统根据产品具体情况必要时还需具备：干燥设备冷却装置加热系统生产2母药百草枯母药▲＃溴鼠灵母药带搅拌的反应釜计量罐储存设备生产3原药浓剂高效氯氰菊酯原药浓剂▽带搅拌的反应釜计量罐储存设备生产4乳油20%灭多威乳油20%速灭威乳油20%异丙威乳油40%乐果乳油40%辛硫磷乳油40%氧乐果乳油45%马拉硫磷乳油敌敌畏乳油毒死蜱乳油甲拌磷乳油甲基异柳磷乳油甲氰菊酯乳油三唑磷乳油杀螟硫磷乳油水胺硫磷乳油乙酰甲胺磷乳油异稻瘟净乳油仲丁威乳油15%哒螨灵乳油2,4-滴丁酯乳油▲20%氰戊菊酯乳油20%三唑酮乳油4%赤霉素乳油4.5%高效氯氰菊酯乳油40%丙溴磷乳油40%杀扑磷乳油50%禾草丹乳油▲阿维菌素·高效氯氰菊酯乳油阿维菌素乳油吡虫啉乳油哒嗪硫磷乳油稻瘟灵乳油丁草胺乳油▲啶虫脒乳油氟乐灵乳油▲高效氯氟氰菊酯乳油甲氨基阿维菌素乳油甲草胺乳油▲腈菌唑乳油精喹禾灵乳油▲喹禾灵乳油▲硫丹乳油氯氰菊酯乳油炔螨特乳油噻嗪酮乳油三氯杀螨醇乳油溴氰菊酯乳油乙草胺乳油▲1000升以上带搅拌的反应釜不小于300升的计量罐液体机械灌装设备＃储存设备加工、分装※5可湿性粉剂25%速灭威可湿性粉剂代森锰锌·霜脲氰可湿性粉剂代森锰锌可湿性粉剂福美双可湿性粉剂三环唑可湿性粉剂三唑酮可湿性粉剂10%苯磺隆可湿性粉剂▲15%多效唑可湿性粉剂20%哒螨灵可湿性粉剂25%噻嗪酮可湿性粉剂50%苯噻酰草胺可湿性粉剂▲百菌清可湿性粉剂吡虫啉可湿性粉剂苄嘧磺隆·二氯喹啉酸可湿性粉剂▲代森锌可湿性粉剂啶虫脒可湿性粉剂多菌灵可湿性粉剂二氯喹啉酸可湿性粉剂▲甲基硫菌灵可湿性粉剂甲霜灵可湿性粉剂绿麦隆可湿性粉剂▲氯嘧磺隆可湿性粉剂▲扑草净可湿性粉剂▲三乙膦酸铝可湿性粉剂苏云金杆菌可湿性粉剂莠去津可湿性粉剂▲粉碎设备除尘设备计量设备包装设备加工、分装※6水剂矮壮素水剂▽百草枯水剂▲乙烯利水剂13%2甲4氯钠水剂▲▽250g/L甲哌翁水剂草甘膦水剂▲井冈霉素水剂▽杀虫双水剂▽1000升以上带搅拌的反应釜不小于300升的计量罐液体机械灌装设备＃计量设备储存设备加工、分装※7悬浮剂40%多菌灵悬浮剂百菌清悬浮剂硫磺悬浮剂苏云金杆菌悬浮剂▲莠去津水悬浮剂▲调制釜砂磨机计量设备包装设备加工、分装※8悬乳剂异丙草胺·莠去津悬乳剂▲调制釜砂磨机计量设备包装设备加工、分装※9可溶性粉剂56%2甲4氯钠可溶粉剂▲▽敌磺钠（敌克松）湿粉▽草甘膦可溶粉（粒）剂▲粉碎设备计量设备包装设备加工、分装※10片剂56%磷化铝片剂▽混合设备压片设备计量设备包装设备加工、分装※11烟粉粒剂百菌清烟粉粒剂混合设备造粒设备干燥设备计量设备包装设备加工、分装※12烟片剂10%百菌清烟片剂混合设备压片设备计量设备包装设备加工、分装※13颗粒剂灭线磷颗粒剂10%禾草丹颗粒剂▲3%克百威颗粒剂特丁硫磷颗粒剂混合设备造粒设备干燥设备计量设备包装设备加工、分装※14悬浮种衣剂多·福·克悬浮种衣剂多·福悬浮种衣剂多·克悬浮种衣剂福·克悬浮种衣剂甲·克悬浮种衣剂调制釜砂磨机计量设备包装设备加工、分装※15粉剂五氯硝基苯粉剂甲霜灵粉剂粉碎设备除尘设备计量设备包装设备加工、分装※▲为除草剂产品应与杀虫剂、杀菌剂生产装置分开。▽该产品能够申报“生产”类型，但应具备原药所需的装置。＃为限制工艺产品或设备。※对申请产品生产方式为“分装”的企业，仅需要具备计量设备和包装设备。注1：生产方式中：生产：本厂有合成等的；加工：外购原药加工制剂的；分装：外购制剂成品直接分装成小包装的。注2：生产方式为加工的企业可涵盖农药分装。

表3企业生产农药产品必备的检测设备序号检验项目检验设备（设施）备注1实验室天平室加热室化学分析室仪器分析室留样室2含量（有效成分、杂质）气相色谱仪液相色谱仪分光光度计化学分析装置（薄层分析装置、加热回流装置、反应瓶、滴定装置）相关标样根据标准规定3水分水分测定装置（或微量水分测定仪）（“共沸法”和“卡尔·非休法”所用仪器不同）4酸度测定化学滴定装置5pH值测定pH计6低温稳定性低温恒温装置（或低温稳定性测定专用装置，根据标准规定）7热贮稳定性烘箱8悬浮率、乳液稳定性恒温水浴9润湿时间秒表10细度标准筛11强度强度仪12脱落率振筛机注：以上为通用工艺应具备的生产设备和检测设备，对于非通用工艺或分装企业，可根据工艺设计要求，检查企业应具备的生产设备和检测设备。5.3农药产品生产许可证企业实地核查办法(见附件1)。5.4农药产品生产许可证检验规则5.4.1抽样规则及抽样单抽样规则A抽样A.1企业实地核查合格后，由审查组负责组织抽样，抽样人员应不少于2人，抽样工作应于抽样人员到达申请企业24小时内完成。A.2抽样应在生产企业成品仓库中进行。样品应自采样日起一年内生产的库存产品中按产品品种抽取。抽样时，应有被检企业代表现场确认。A.3抽样基数和样品数A.3.1抽样基数：为使抽得的样品具有充分的代表性，抽样基数应符合：产品包装（以单个定量包装计，下同）1kg以下（含1kg），抽样基数不少于50件（以产品运输包装计，下同）；产品包装1－50kg（含50kg），抽样基数不少于10件；50kg以上，抽样基数不少于5件。A.3.2按GB/T1605-《商品农药采样方法》进行随机抽样。被抽产品包装80件以内（含80件）抽5件；80件以上，每增加20件（不到20件按20件计）增抽1件，最多不超过15件。抽样时先对被检产品前、后、左、右、上五个表面按包装单位系统编号，用摸号法决定随机表号，乱点法决定随机表起始号，按随机表给出数决定所抽样的编号；从每个包装中至少取出100克样品，充分混合并缩分后装入两个干净的玻璃瓶（或能够密封的塑料袋）中，每瓶（袋）应不少于100g）；对于小于或等于20g包装的，直接抽取原包装（应不少于100g）。密封瓶（袋）口时，贴盖生产单位公章、抽样人签名的封条，并在瓶口加盖抽样人员的骑缝章（或签字）。同时，填写抽样记录，详细记载所抽样品级别、执行标准号、抽查执行标准号、批号、数量等。A.3.3当生产工艺、生产设备及储存设备不同而形成不同生产线时应分别抽样。A.3.4每个品种抽取1个规格样品，即抽取表1中规格以≥表示的产品时，抽任一发证范围内的规格含量可覆盖所有发证规格含量；抽取表1中规格为某一具体指标值或多个具体指标值产品时，抽任一发证范围内的规格含量可覆盖所有发证规格含量；抽取表1中规格规定为所有含量的产品时，抽任任一规格含量可覆盖所有规格含量。A.4抽样后，由抽样人员填写抽样单（一式四联，两条以上生产线的，相应增加），抽样人员和企业代表签字并加盖企业公章，其中一联留受检企业，一联随样品交检验单位，其余两联送审查部。所抽样品一式两份，一份样品送检验单位，一份留企业备用。A.5本次农药产品许可证抽样为一次性采样。A.6产品数量不够或抽不到样品的按产品不合格处理。抽样单（见表4）

表4农药产品生产许可证抽样单产品品种企业名称企业住所生产场所地址企业通讯地址邮政编码电话联系人产品执行标准号抽查执行标准号产品商标产品规格许可证号登记证号生产批号生产日期产品等级产品包装总件数抽样件数重量抽查记录抽样时间温度与气候抽样地点抽样方法自检情况备注企业领导签名、公章年月日抽样单位人员签名、公章年月日说明：本单由抽样人员填写，一式四联，一联留受检企业，一联随样品交检验单位，其余两联送审查部。5.4.2检验项目及判定标准检验依据和项目.1检验依据：本细则5.1规定的现行有效的国家、行业农药产品标准。.2检验项目：按现行有效农药标准规定的检验项目（抽查项目除外）进行检验。判定标准检验单位按规定的检验项目进行检验，若全部检验项目合格，则判定为合格。有一项不合格，判定本次抽样检验为不合格。有两条及两条以上生产线的，分别抽样和检验，若其中一条生产线产品不合格，判定该产品品种抽样检验为不合格。5.4.3检验报告检验机构应当自在收到企业样品之日起30日内完成检验工作，并出具检验报告一式四份(企业、审查部、审查中心和省级许可证办公室各一份)。企业对检验报告有异议时，应于收到检验报告之日（以收到地邮戳为准）起，7日内以书面形式向检验单位提出，逾期不予受理。6证书和标志6.1证书6.1.1生产许可证证书分为正本和副本，正本和副本都具有同等法律效力。生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品单元、证书编号、发证日期、有效期。其中，生产许可证副本中载明产品明细，包括产品品种、产品规格、生产方式（生产、加工、分装）。集团公司的生产许可证证书还载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品单元。其中，生产许可证副本分别载明集团公司（若生产）、所属单位的产品明细，包括产品品种、规格（按表1）、生产方式（生产、加工、分装）。6.1.2生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出办理生产许可证的申请。6.1.3企业获得生产许可证后需要增加产品单元、产品品种或者产品生产方式升级时，应当及时向所在地省级质量技术监督局提出申请，并同时提交生产许可证证书（正本、副本）。审查部按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。符合条件的，换发生产许可证证书，但有效期不变。根据《农药生产管理办法》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第23号）第二十二条：企业获得生产许可证后增加同一产品单元的不同品种时，实地核查后2年内可不再进行实地核查，仅需产品检验。但增加生产方式为生产类型的品种（如原药、母药等）时，需要补充实地核查和产品检验。6.1.4在生产许可证有效期内，当国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时，企业应及时执行国家新颁布的法律法规、标准及技术要求。全国许可证办公室将及时修订本实施细则，组织必要的补充实地核查和产品检验。6.1.5在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等)，企业应当及时向所在地省级质量技术监督局提出申请，审查部应当按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。6.1.6企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请，同时根据《农药生产管理办法》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第23号）规定，提供所在省（直辖市）级以上行业管理部门出具同意其更名的证明文件复印件和更名后的安全生产许可证复印件。省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起5日内将上述材料上报全国许可证审查中心。全国许可证审查中心自收到材料之日起10日内完成申报材料的书面审核，报送全国许可证办公室批准，国家质检总局自收到材料之日起15日内作出是否准予变更的决定。对于符合变更条件的，颁发新证书，但有效期不变。不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。6.1.7企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者毁损，应当向企业所在地的省级质量技术监督局提出补领生产许可证申请。省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证材料之日起5日内将上述材料上报全国许可证审查中心。全国许可证审查中心自收到材料之日起10日内完成申报材料的书面审核，报送全国许可证办公室批准，国家质检总局自收到材料之日起15日内作出是否准予补领的决定。对于符合条件的，颁发新证书，但有效期不变。不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。6.1.8集团公司取得生产许可证后，新增所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的，新增所属单位审查合格后，换发生产许可证证书，但有效期不变。6.2标志6.2.1取得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起6个月内，完成在其产品标签、包装（内、外包装）、说明书（如果有）上分别标注生产许可证标志和编号。工业产品生产许可证标志由“质量安全”英文(QualitySafety)字头(QS)和“质量安全”中文字样组成。QS标志由企业自行印(贴)。标志和编号应醒目，尺寸大小应不小于标签总面积的3%。生产许可证编号为：XK13-003-×××××。其中，XK代表许可，前两位13代表行业编号，中间三位003代表产品编号，后五位×××××代表企业生产许可证编号。6.2.2具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的，其产品或者包装、说明书上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号。所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号。6.2.3委托加工企业必须按照备案的标注方式，在其产品或者包装、说明书上进行标注。委托企业具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。委托企业不具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。7委托加工备案程序7.1委托企业申请备案应当符合以下条件：7.1.1取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品；7.1.2申请委托加工备案产品涉及产业政策的，应符合产业政策有关要求；7.1.3已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。7.2被委托企业申请备案应当符合以下条件：7.2.1取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品；7.2.2已获得生产许可证；7.2.3已签订了有效委托加工合同并公证，且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。7.3委托企业和被委托企业分别向其所在地省级许可证办公室提出备案申请，并分别提交以下备案申请材料：7.3.1《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份；7.3.2委托企业和被委托企业营业执照复印件；7.3.3被委托企业的生产许可证复印件；7.3.4公证的委托加工合同复印件。7.4省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日内，进行必要的核实，对符合条件的企业予以备案。对不符合条件的，不予备案并说明理由。8收费8.1审查费：根据财政部、国家发展改革委财综[]69号文《财政部、国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知》，生产许可证审查费为每个企业2200元，同一次审查时每增加一个产品单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。8.2产品检验费：由企业按照国家计委、财政部计价费[1996]1500号文《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通知》中规定的标准向检验机构交付。8.3费用的收取方式按财政部、国家发展改革委财综[]69号文《财政部、国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知》规定执行。8.4所属单位和集团公司一起申请办理生产许可证的，凡经实地核查和产品检验的所属单位以及集团公司应当分别缴纳审查费和产品检验费。8.5委托加工备案不得向企业收费。

9生产许可证工作人员守则9.1坚决贯彻执行国家的方针政策,服务经济建设大局；9.2依法行政，严格执行法律、法规和规章制度；9.3爱岗敬业，有强烈的事业心、责任感；9.4恪尽职守，有计划、有部署，有检查、有落实，严格执行请示汇报制度；9.5认真学习、努力实践，不断提高写作能力、语言表示能力和专业技术能力等业务素质；9.6廉洁正直，不以权谋私、假公济私、贪赃枉法；不刁难企业、妨碍企业的正常经营；不借办事之机，吃、拿、卡、要、报；9.7精神饱满、热情服务、谦虚谨慎、文明待人，不推诿、扯皮、拖沓、应付，树立生产许可证工作人员良好的形象；9.8严格遵守职业道德，保守秘密。10附则10.1本实施细则规定的期限以工作日计算，不含法定节假日。10.2本实施细则由全国许可证办公室负责解释。10.3本实施细则自11月20日起实施，原实施细则作废。

附件1农药产品生产许可证企业实地核查办法企业名称：企业生产地址：产品单元名称：规格型号：全国工业产品生产许可证办公室实地核查结论的判定原则1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护及行业特殊要求共7章27条43款。2、项目结论的判定：（1）否决项目结论分为“合格”和“不合格”。否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、7.1安全防护中7.1.1款、7.3行业特殊要求共6款；（2）非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”、“此项不适用”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，且是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格；“此项不适用”是指不需核查的项目。非否决项目共37款。3、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过8款，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组依据本办法对企业核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》。一、质量管理职责序号核查项目核查内容核查要点结论责任部门1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1.是否指定领导层中一人负责质量工作。2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。合格一般不合格严重不合格质检科1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。合格一般不合格严重不合格质检科1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1.是否有相应的考核办法。2.是否严格实施考核并记录。合格一般不合格严重不合格质检科二、生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。除草剂生产装置不得与其它产品共用，生产区域应隔离。1.是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所。2.生产和检验设施是否能正常运转。3.除草剂生产装置是否专用，生产区域是否隔离。4.百草枯不得使用高中温钠法生产工艺；甲基溴（溴甲烷））；三氯杀螨醇不得采用滴滴涕为原料非封闭生产工艺。合格不合格设备科质检科车间2.2设备工装1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。4.申请产品生产方式是否属实。合格不合格设备科技术科车间2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。2.原药和加工企业应有设备完好率和泄漏率台账。合格一般不合格严重不合格设备科2.3测量设备1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否有按标准规定进行产品出厂检验，所有的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。2.是否与生产规模相适应。合格不合格质检科车间2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。合格一般不合格严重不合格办公室

三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1.是否有基本的质量管理常识。⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》、《农药管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2.是否有相关的专业技术知识。⑴了解产品标准、主要性能指标等；⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。合格一般不合格严重不合格毛总3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。1.是否熟悉自己的岗位职责；2.是否掌握相关的专业技术知识；3.是否有一定的质量管理知识。合格一般不合格严重不合格技术科3.3检验人员根据《招用技术工种从业人员规定》（中华人民共和国劳动和社会保障部第6号令）规定，化学分析工应取得职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1.化学分析工（2名以上）是否有职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书；2.检验人员是否熟悉自己的岗位职责；3.是否掌握产品标准和检验要求；4.是否有一定的质量管理知识；5.是否能熟练准确地按规定进行检验。合格一般不合格严重不合格质检科3.4生产工人工人应能看懂相关技术文件（配方、工艺文件等），并能熟练地操作设备。1.是否熟悉自己的岗位职责；2.是否能看懂相关配方、工艺文件。3.是否能熟练地进行生产操作。合格一般不合格严重不合格车间3.5人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。2.法律法规有规定的必须持证上岗。合格一般不合格严重不合格质检科四、技术文件管理序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录4.1技术标准1.企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。1.是否有《实施细则》中所列的与申请产品有关的标准。2.是否为现行有效标准并贯彻执行。合格一般不合格严重不合格质检科2.如有需要制定产品企业标准，企业制定的产品标准应经当地标准化部门备案。企业制定的产品标准是否经省级标准化主管部门备案。合格一般不合格严重不合格质检科4.2技术文件1．技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。1.技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。合格一般不合格严重不合格技术科2.技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。技术文件是否完整、齐全（包括工艺文件的作业指导书、检验规程等以及原材料、半成品和成品的检验、验证标准或规程等）。合格一般不合格严重不合格质检科3.技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。2.各车间、部门使用的文件是否一致。合格一般不合格严重不合格技术科4.3文件管理1.企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。1.是否制定了技术文件管理制度。2.发布的文件是否经正式批准。3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合规定。合格一般不合格严重不合格技术科2.企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。合格一般不合格严重不合格技术科五、过程质量管理序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录5.1采购控制1.企业应制定采购原、辅材料及外协加工项目的质量控制制度。1.是否制定了控制文件。2.内容是否完整合理。合格一般不合格严重不合格供应科2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料的供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。1.是否制定了评价规定。2.是否按规定进行了评价。3.是否全部在合格供方采购。4.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。合格一般不合格严重不合格供应科3.企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。危险化学品原、辅材料（包括包装物）应从有生产许可证单位采购。1.是否有采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）。2.采购文件是否明确了验收规定。3.采购文件是否经正式批准。4.是否按采购文件进行采购。5.原药是否从有生产许可证或批准证书单位采购。6.危险化学品原、辅材料是否从有生产许可证单位采购。7.危险化学品成品包装物是否从有生产许可证单位采购。合格一般不合格严重不合格供应科4.企业应按规定对采购的原、辅材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。1.是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。2.是否按规定进行检验或验证。3.是否保留检验或验证的记录。合格一般不合格严重不合格供应科5.2工艺管理1.企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2.是否按制度进行管理和考核。合格一般不合格严重不合格技术科2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置，并应防止出现损伤或变质。1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。合格一般不合格严重不合格车间3.企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作并记录。合格一般不合格严重不合格技术科5.3质量控制1.企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。1.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。2.是否在有关工艺文件中标明质量控制点。合格一般不合格严重不合格技术科2.企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。1.是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。2.是否按程序实施质量控制。合格一般不合格严重不合格技术科5.4产品标识企业应规定产品标识方法并进行标识。1.是否规定产品标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。2.检查关键过程和最终产品的标识。合格一般不合格严重不合格仓储科5.5不合格品企业应制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。1.是否制订不合格品的控制程序。2.生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。3.不合格品经返工、返修后是否重新进行了检验。合格一般不合格严重不合格质检科5.6产品销售企业应制定产品销售管理制度，建立销售台帐，销售应符合《危险化学品安全管理条例》的有关规定。1.是否制定了产品销售管理制度。2.是否建立了明晰的销售台帐，其中危险化学品应与企业申报的《危险化学品销售渠道和产品流向明细表》一致。3.销售是否符合《危险化学品安全管理条例》的有关规定。合格一般不合格严重不合格市场部六、产品质量检验序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录6.1检验管理1．企业应设立能独立行使权力的质量检验机构；应制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。1.是否设立了检验机构。2.能否独立行使权力。3.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。合格一般不合格严重不合格质检科2.企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。1.检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。2.检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。合格一般不合格严重不合格质检科、车间化验室6.2过程检验企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。1.是否对产品质量检验作出规定。2.是否按规定进行检验。3.是否作检验记录。4.是否对检验状况进行标识。合格一般不合格严重不合格质检科、车间化验室6.3*出厂检验企业应按相关标准的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证，并按规定进行包装和标识。1.是否有出厂检验规定、包装和标识规定。2.出厂检验和试验是否符合标准要求。3.产品包装和标识是否符合规定。4.检查产品包装的净含量。合格不合格质检科6.4定期检验产品标准中规定需要定期检验时，应按产品标准进行检验。1.核查检验报告是否符合标准要求。2.核查检验仪器设备或装置是否齐全完好。合格一般不合格严重不合格此项不适用质检科七、安全防护及行业特殊要求序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录7.1安全生产1*.生产农药危险化学品类产品的企业应有安全生产许可证。安全生产许可证是否有效。合格一般不合格此项不适用安全科2.剧毒化学品生产和使用企业要对其生产的剧毒化学品实行全程动态跟踪管理，建立健全生产、储存、使用和销售、购买的各环节的登记制度，落实储存、保管安全管理措施，如实登记销售、购买和发放、领用等环节的流向记录，严防丢失、被盗或者误售、误用。1.是否对剧毒化学品实行全程动态跟踪管理并建立健全登记制度和安全管理措施。2.剧毒化学品必须在专用仓库内单独存放。合格不合格严重不合格此项不适用不适用3.剧毒化学品以及构成重大危险源的其它危险化学品必须在专用仓库内单独存放，实行双人收发、双人保管制度。1.是否制定了保管制度。2.是否单独存放。合格不合格严重不合格此项不适用不适用4.危险化学品储存设备应定期进行检验、检查。危险化学品（原材料、中间产品、成品）储存设备是否定期进行检验、检查。合格不合格严重不合格此项不适用车间7.2劳动防护企业应对员工进行安全生产和劳动防护培训，并为员工提供必要的劳动防护。1.是否进行了必要的安全生产及劳动防护培训；（）提供记录2.是否提供了必要的劳动防护。3.员工的生产操作是否符合安全规范。合格一般不合格严重不合格安全科7.3*行业特殊要求农药产品的生产应符合国家政策规定；企业的废水、废气、废料排放、噪声污染及卫生