药物警戒与药品风险管理课件

药物警戒与药品风险管理服从真理，就能征服一切事物药物警戒与药品风险管理服从真理，就能征服一切事物1药物警戒与药品风险管理青岛市市立医院闫美兴2010.12.26药物警戒与药品风险管理2主要内容药物警戒药品风险管理物警戒与药品风险管理贴心药师瞇康析主要内容3药物警戒的基本概念药物药物警戒的历史发展警戒药物警戒与ADR监测贴心药师瞇康析药物警戒的基本概念4药物警戒的基本概念贴心药师瞇康析药物警戒的基本概念5药物戒的概念>2002年,世界卫生组织(WH0)将药物警戒(pharmacovigilance,PV;"Pharmacovigilance"构词成分pharmaco-和名词vigilance组合构成pharmakon希腊意为“药、药学”,vigilare拉丁语意为“警戒、警惕”。)定义为:“发现、评估、了解和预防不良作用或任何其他药物相关问题的科学研究与活动”。药物警戒的目标是针对广义的药品安全贴心药师瞇康析药物戒的概念6药物警戒的最终目标:√合理、安全用药√更重视对上市药品的风险/效益进行评价与信息交流√对患者开展宣传教育使他们了解所用药品的情况(换言之,用药者有受到药疗教育的权利和知情权),保障药品与信息一体化供应贴心药师瞇康析药物警戒的最终目标:7药物警戒的历史发展贴心药师瞇康析药物警戒的历史发展8药物警戒的历史发展乙基乙醇事件汉纳氯仿沙利度胺事美、英及欧洲立法19621964197后中国法国提出药我国药物警物警戒概念多种药品因戒的建立安全性撤市贴心药师瞇康析药物警戒的历史发展91848年1月29日,在英格兰东北部一个叫Wn1aton的村庄里,为进行内生指甲手术,15岁的汉纳接受了常规的麻醉剂氯仿。氯仿的恶心、呕吐反应少于以前使用的其它麻醉剂。不幸的是,汉纳在麻醉时死亡,可能的死因是发生了室颤。由于公众和专业人士对麻醉剂安全的长期关注,柳叶刀请求英国及其殖民国的医生报告麻醉剂相关的死亡事件。在1893年1月的期刊中,柳叶刀陆续报道了这些发现。由此确立了不良反应自发性报告系统雏形一柳叶刀:托马斯.威克利(ThomasWakley)在1823年创立《柳叶刀》时,讲道“柳叶刀犹如拱形窗口,让光亮透入,或亦是锋利的手术刀,以切除陈杂,我意谓《柳叶刀》赋有上述双重含至今,此价值理念仍存于该杂志之精髓中佔心药师醚康桥梁1848年1月29日,在英格兰东北部一个叫Wn1aton的村10C1937年,美国一家公司的主任药师瓦特金斯(Haroldwotkins)为使小儿服用方便,用二甘醇(二乙基乙二醇)代替酒精做溶媒,配制色、香、味俱全的口服液体制剂,称为磺胺酏剂,未做动物实验,全部投入市场,用于治疗感染性疾病。当时的美国法律是完全许可的。到这一年的9-10月间,美国南方一些地方开始发现患肾功能衰竭的病人大量增加,共发现358名病人,死亡107人,成为上世纪影响最大的药害事件之贴心药师瞇康析C1937年,美国一家公司的主任药师瓦特金斯11药物警戒与药品风险管理课件12药物警戒与药品风险管理课件13药物警戒与药品风险管理课件14药物警戒与药品风险管理课件15药物警戒与药品风险管理课件16药物警戒与药品风险管理课件17药物警戒与药品风险管理课件18药物警戒与药品风险管理课件19药物警戒与药品风险管理课件20药物警戒与药品风险管理课件21药物警戒与药品风险管理课件22药物警戒与药品风险管理课件23药物警戒与药品风险管理课件24药物警戒与药品风险管理课件25药物警戒与药品风险管理课件26药物警戒与药品风险管理课件27药物警戒与药品风险管理课件28药物警戒与药品风险管理课件29药物警戒与药品风险管理课件30药物警戒与药品风险管理课件31药物警戒与药品风险管理课件32药物警戒与药品风险管理课件33药物警戒与药品风险管理课件34药物警戒与药品风险管理课件35药物警戒与药品风险管理课件36药物警戒与药品风险管理课件37药物警戒与药品风险管理课件38药物警戒与药品风险管理课件39药物警戒与药品风险管理课件40药物警戒与药品风险管理课件4126、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭

27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰

28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子

29、勇猛、大