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文档简介

左乙拉西坦口服液介绍郑旸主要内容LEV口服液显著提高治疗依从性1LEV口服液与片剂具有生物等效性,有效控制部分性癫痫2LEV口服液适应症3LEV口服液推荐用法用量4主要内容LEV口服液显著提高治疗依从性1LEV口服液与片剂具有生物等效性,有效控制部分性癫痫2LEV口服液适应症3LEV口服液推荐用法用量4左乙拉西坦口服液适应症适应症:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗片剂适应症:成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗主要内容LEV口服液显著提高治疗依从性1LEV口服液与片剂具有生物等效性,有效控制部分性癫痫2LEV口服液适应症3LEV口服液推荐用法用量4影响依从性的药物相关因素儿童剂型选择需考虑多个方面儿科剂型选择需考虑的方面给药剂量准确贮藏稳定给药次数最少给药方便口感良好,顺应性好辅料无毒性,用量小王亚敏.中国临床药理学杂志.2006;22(5):393-396治疗不易合作的儿童,服用液体制剂较适宜口服液制剂—8岁以下儿童的最佳选择《欧洲医药品管理局儿童口服制剂研发技术指导原则》“8岁以下儿童,由于不能很好地吞服胶囊和片剂,液体制剂最适合这一年龄组儿童使用。”王亚敏.中国临床药理学杂志.2006;22(5):393-396LEV口服液治疗部分性癫痫可接受性调查Matias-GuiuJ,etal.Methodsandfindingsinexperimentalandclinicalpharmacology2010;32:507-16.研究设计:一项观察性、横断面研究方法:纳入389例接受LEV口服液治疗超过28天的部分性癫痫患者(≥16岁),问卷调查患者对LEV口服液的总体接受度、口感、易用性、便利性及耐受性目的:评估LEV口服液在实际临床中的应用LEV口服液治疗婴幼儿难治性部分性癫痫Pina-GarzaJE,etal..Epilepsia2009;50:1141-9.65.3%的患者认为可以接受或者非常容易接受41.5%的患者喜欢或者非常喜欢。54.3%的患者感觉无余味。75.3%的患者认为易于或者非常易于使用。61.8%的患者认为非常方便。与之前服用过的AED相比72.2%的患者表示更愿意接受开浦兰口服液。主要内容LEV口服液显著提高治疗依从性1LEV口服液与片剂具有生物等效性,有效控制部分性癫痫2LEV口服液适应症3LEV口服液推荐用法用量4LEV口服液与片剂的生物等效性研究CoupezR,etal.Journalofclinicalpharmacology2003;43:1370-6.研究设计:单中心、随机、开放、两阶段交叉、单剂量生物利用度和生物等效性研究方法:24名健康受试者随机先后接受7.5ml10%的LEV口服液与750mgLEV片剂(第1天及第8天)目的:评估7.5ml10%的LEV口服液与750mgLEV片剂的生物等效性LEV7.5ml10%口服液与750mg片剂生物等效CoupezR,etal.Journalofclinicalpharmacology2003;43:1370-6.LEV口服液与片剂药代动力学参数7.5ml10%LEV口服液和750mg的LEV片剂的药代动力学指标均相似AUC:药时曲线下面积;AUC(0-t):某时间点药时曲线下面积;Cmax:药峰浓度;tmax:达峰时间;MRT:平均驻留时间;λz:终末清除速率常数;t1/2:消除半衰期;CL/F/WT:标准体重下的血浆清除率;Vz/F/WT:标准体重下的表观分布容积LEV7.5ml10%口服液与750mg片剂生物等效CoupezR,etal.

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