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文档简介

提取纯化工艺研究

黄建明Tel:51980132

E-mail:jmhuang@

DepartmentofPharmacognosy,SchoolofPharmacy一、工艺路线设计（一）提取纯化工艺（二）浓缩与干燥工艺二、评价指标三、工艺条件优化一、工艺路线设计原则：科学性、先进性及生产的可行性

考虑的方面：药物性质剂型需要新药类别生产可行性、成本核算、环保等（一）提取纯化工艺原则：尽可能多地提取出有效成分，或根据某一成分或某类成分的性质提取目的物。考虑的方面：

有效成分的存在状态、极性、溶解性等除去成分的性质拟制备的剂型与服用量1提取纯化方法浸提法渗漉法回流提取法超临界流体萃取法（SFE）超声法蒸馏法静置沉降离心分离乙醇或絮凝剂沉淀法板框压滤膜分离技术树脂吸附法如大孔树脂法和离子交换树脂法2提取用溶媒常用溶剂：水不同浓度的乙醇选择原则：有效成分溶解度大，无效成分溶解度小不与药材中成分发生化学变化安全、经济、来源方便尽量避免使用一、二类有机溶剂3药物在提取中的变化溶解度的变化形成胶状物或沉淀物有效成分分解产生新的物质例****胶囊【制法】取丹参提取物，加辅料适量，装入胶囊，即得。丹参提取物制法：取经水煎后的丹参，干燥，粉碎，加90％乙醇回流三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，滤过，滤液浓缩成浸膏，加入浸膏10倍量的常水，边加边搅拌，静置，滤过，沉淀物低温干燥，粉碎，过筛，即得。工艺路线设计不当的例子（二）浓缩与干燥工艺

便于制剂成型考虑的方面：

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