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文档简介

1临床实验室自动化系统通用技术要求下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)GB/T22576.1医学实验室质量和能WS434医院电力系统运行管理WS/T616临床实验室定量检验结果的自动审核WS/T641临床检验定量测定室内质量控制又称全实验室自动化系统(TotalLaboratoryAutom综合处理速度comprehensiveprocessing2自动对检测结果进行审核并发布检验报告成为医疗记录的行为。在此过程中，与实验室预设的可接检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排室间质量评价/能力验证externalqualityassessment，EQA/proficienc作之前对其进行改造的自然人或法人，无论这些操作是4.1基本原则4.1.3扩展性：自动化系统应具备可扩展性，易于增加或调整单元模块，适应未来需求的改变。4.1.5便捷性：自动化系统应兼顾安装、保养及维修等的便捷性。4.1.7兼容性：自动化系统应与现有实验室信息系统（LIS）可以双向通讯，并且不影响现有设备4.2项目数量实验室应对自动化系统制造商所提供的检验项目清单进行确认，检验项目的类型和数量应满足4.3标本处理速度4.4模块单元44.5信息安全5.1基本原则制造商根据实验室需求安装自动化系统，同时应在安装时提供自动化系统的设备清单，用户操自动化系统制造商应根据双方确认的布局规划图进行安装。实验室可监控安装进度，存在5.3数据传输验证b)检验中：检测系统状态、检测性能等，应符合WS/T641、WS/T644；5实验室温度和湿度应符合自动化系统工作环境的要求，并对每日温度和湿度的数值进d)实验室报表：实时统计、自动统计生成实验室需要的报表。）；如存在不符合，应评估其对诊疗的影响及采取措施的必要性和有效性，在确保满足要求、保障医疗安全的前提下，可通过制造商维护或调整相关的参数和规则等，对程序进行优化以符合标准。定期度，对程序和参数、规则等进行分析，识别医疗安全隐患，必要时修改并重新验证。6b)操作手册中应有相关说明和处理方式等。7.1.2出现设备故障时，应停止使用7.1.3实验室出现未列入常见故障与操作手册的故障时，应增加故障列表的内容以及解决方案等。7.1.4实验室应确

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