医学统计学第13章-调查设计

科研设计

保证研究顺利进行，以最少的人力和物力获得最可靠的研究结果。1.意义2.分类科学研究实验性研究

加以干预措施调查性研究

不施加干预措施文献研究第十三章调查设计（survey）定义:调查研究是对研究总体的全部或部分研究对象已客观存在的特征、状态进行观察、比较和分析，通过调查资料所提供的信息对总体的特征作出数量描述或统计推断。【例13-1】苏州大学卫生统计学教研室于2006~2008年主持了国家自然科学基金项目“敏感问题的调查设计研究”（项目编号：3057162）。该项目于2007年每月随机抽取1周，抽中周每日9点至次日3点，调查上海市区随机抽取的10个男同性恋活动场所的全部（各对象该周内只调查一次）同性恋者的年龄，学历，职业，经济状况，户籍地，性行为的方式、频繁程度、安全套使用率，每月更换性对象的人数，性病、艾滋病知识的知晓程度，是否从事同性性服务及收费情况等，并对调查对象免费检测艾滋病病毒。【问题13-1】

1.例13-1中采用的是什么研究方法?2.例13-1中采用的研究方法有何特点?3.例13-1中采用的是何种调查方法?第一节调查研究的特点和类型

（4）研究结果若有差别，即使排除了抽样误差，也不能轻易得出因果关系。（1）不能人为施加干预措施（2）不能随机分组（3）很难控制干扰因素一、调查研究的特点

（一）根据调查的抽样比例划分（调查范围）1.全面调查对研究课题所规定的“总体”一个不漏地进行调查。适用范围是：（1）发病率较高，病程不太短的疾病；（2）具有灵敏度和特异度均高的检测或诊断手段，且检测方法便于操作、易于接受，具备普遍实施的条件。二、调查研究的类型2.抽样调查从总体中抽取一定数量的观察单位组成样本，然后用样本资料的信息对总体进行研究。（1）概率抽样调查即在抽样过程中必须保证总体中的每个观察单位都有已知的概率被抽到样本中来，然后根据样本信息来推断总体特征。（2）非概率抽样调查即当总体不明、为特殊调查目的或无法进行概率抽样时，常常采用典型调查、方便抽样、雪球抽样、配额抽样等方法获取样本，此时每个个体被抽中的概率是未知的或无法计算的。

1.横断面（又称“现况”）调查（cross-sectionalsurvey）（二）根据时间划分调查总体某时点断面上的情况，通常是针对一个人群的描述性调查，目的是估计该人群一组变量的代表性水平，了解该人群的现状。

2.病例对照研究病例对照研究(case-controlstudy)是以患所研究疾病的病例和未患该病的合适对象为对照，分别调查其既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法。

若OR>1,则p1>p0,则P1>P0(P1、P0为暴露组、非暴露组的发病率）3.队列研究队列研究(cohortstudy)是选定暴露及未暴露于某个（或某些）因素的两组人群，追踪其各自的结局，并比较两组人群发病的差异，从而判定暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。4.回顾性队列研究回顾性地收集人群既往暴露于危险因子的情况及程度，再随访不同暴露人群的疾病发生情况。是将病例对照研究与队列研究相结合的一种研究方法。队列研究（cohortstudy）相对危险度RRRR越大，暴露因素与疾病联系越密切，作为病因的说服力越强。

第二节常用的抽样方法单纯随机抽样(simlperandomsampling)系统抽样(systematicsampling)整群抽样(clustersampling)分层抽样(stratifiedsampling)优点：均数、标准差及其标准误计算简便。一、单纯随机抽样(simlperandomsampling)方法：对调查总体的全部观察单位编号，然后随机抽取部分调查单位组成样本。缺点：当总体例数较多时，对观察单位一一编号不易操作。07年随机抽取苏州大学新校区的部分本科生与硕士研究生，调查分析他们的身体健康状况、学习成绩、考试作弊、生活消费、婚前性行为等指标。苏州大学新校区共有硕士研究生5200名，采用单纯随机抽样从中抽取800名调查其婚前性行为。采用常用的随机数字表法，具体操作如下：操作：1.统一编号

将5200名研究生统一编号：1，2，…，5200。2.确定随机数

从附表1-随机数字表中任一行、任一列开始向任何方向抄录800多个4位数(因最大编号为4位数)，例如从第36行第一列开始向右抄录：0526、9370、6022、3585、1513、9203、……；3.确定样本

将重复数字、首数大于6的数弃之，得符合要求的800个数：0526、3585、1513、……，然后将与这800个编号对应的学生抽出即可缺点：(1)有周期趋势或单调增（减）趋势的总体，容易产生明显的系统误差；(2)按单纯随机抽样的方法估计抽样误差，是近似值。二、系统抽样(systematicsampling)方法：先将总体的观察单位按某一顺序号分成ｎ个部分，再从第一部分随机抽取第ｋ号观察单位，依次用相等间隔，从每一部分各抽取一个观察单位组成样本。优点：(1)理解，简便易行；(2)得到按比例分配的样本；(3)得到的观察单位在总体中分布均匀，其抽样误差一般小于单纯随机抽样。缺点：当样本含量一定时，抽样误差一般大于单纯随机抽样。三、整群抽样(clustersampling)方法：将总体按照某种与研究指标无关特征划分为k个“群”组，每个群包括若干个观察单位，然后再随机抽取k个群，将抽取的k个群中的全部观察单位组成样本。优点：便于组织、节省经费，容易控制调查质量。“连续调查的抽样设计研究”的项目中，将苏州大学新校区的学生以班为群，采用整群抽样从中随机抽取38个班，对这38个班的全体学生进行考试作弊情况的调查。具体操作如下：1.编号

苏州大学新校区共有448个班，进行统一编号：1，2，…，448；2.随机抽号

采用随机数字表法，从448个编号中随机抽取38个编号，操作同单纯随机抽样。3.确定样本

这38个编号所对应的38个班构成调查样本。对抽中的38个班的全体学生进行考试作弊情况的调查。缺点：操作麻烦。层内差异较大、层间差异较小时，抽样误差增大四、分层抽样(stratifiedsampling)方法：

先按对观察指标影响较大的某几项特征，将总体分为若干类别（即层）再从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本。优点：（1）抽样误差小于前三种方法。（2）便于对不同的层采用不同的抽样方法。（3）便于对各层独立进行分析“连续调查的抽样设计研究”项目中，将苏州大学新校区的学生划分为本科生、研究生2层，每层均采用单纯随机抽样抽取二十分之一的学生调查其身体健康状况，具体操作如下：1.分层因本科生与研究生在年龄、学习、体育锻炼、生活等方面差别较大，这些因素都与健康状况有关，故将学历层次作为分层的特征；2.抽本科生

在15000名本科生中采用单纯随机抽样抽取学生750人，具体操作同单纯随机抽样。3.抽研究生

在5200名研究生中采用单纯随机抽样抽取学生260人，具体操作同单纯随机抽样。五、多阶段抽样(multistagesampling)将整个抽样过程分为若干个阶段，每一个阶段分别抽出一个级别的单位，最终组成样本，称为多阶段抽样。在以上的项目中，采用分层三阶段随机抽样方法调查学生的月生活消费，抽样步骤如下：1.分层将苏州大学新校区的全体学生划分为本科生、研究生2层；2.第一阶段分别在本科生、研究生层内采用单纯随机抽样各抽取4个学院（一级观察单位，或称大群）；3.第二阶段分别在各层各抽中学院采用单纯随机抽样共抽取80个班（二级观察单位——小群）；4.第三阶段分别在各层各抽中学院各抽中班采用系统抽样共抽取2000名学生（三级观察单位），调查他们的月生活消费。整群抽样≥单纯随机抽样≥系统抽样≥分层抽样抽样误差：第三节调查设计的基本内容和步骤【例13-3】安徽省疾病预防与控制中心、安徽医科大学卫生管理学院，于2005年联合开展了安徽省农民心血管疾病相关行为因素的调查研究。本研究采用5阶段随机抽样调查，寻找出了安徽省农民心血管疾病的相关行为影响因素，研究结果发表在《中国农村卫生事业管理》杂志2006年第三期。1.例13-3的研究项目中，调查设计应包括哪几个基本步骤?2.调查设计有哪些基本内容?【问题13-3】明确调查目的和指标

确定调查对象和观察单位

选择调查方法与技术

确定样本大小

编制调查表

调查准备阶段问卷的信度和效度评价调查实施阶段调查人员培训方案确定资料的收集方式调查总结阶段问卷的接受与核查计划调查资料的计算机录入计划资料的分组及统计分析计划一、明确调查目的和指标1.明确调查目的①了解参数（总体的指标），用以说明总体特征②比较事物，用以优化方案或探索影响因素③研究变量之间的关系，用于预测或控制2.选定调查指标①指标要具体②指标要精选③指标要客观，尽量不用或少用主观指标。④指标的精确性要高⑤指标的特异度高（误诊率低）、灵敏度高（漏诊率低。二、确定调查对象和观察单位1.确定调查对象根据调查目的确定调查对象，即明确调查总体的同质范围。在例2-3的调查项目中，总体的同质范围（也即调查对象）是2005年安徽省18~70岁的全体农民。农村上学的学生，近年以外出打工为主的民工不列入此次调查的总体范围。2.确定观察单位调查总体或样本由观察单位组成。观察单位也称个体，可以是一个人、一个病例、一个家庭、一个群体例13-3的调查项目采用五阶段随机抽样。观察单位明确如下：①县为一级观察单位；②乡为二级观察单位；③村为三级观察单位；④农户为四级观察单位；⑤农民为最基本的观察单位。三、选择调查方法与技术（一）选择合适的调查方法一般来说，若目的在于了解总体特征，可采用现况调查方法；目的在于研究事物之间相互关系和探讨病因可采用病例对照研究或队列研究方法；调查总体不大时可采用全面调查、一阶段单纯随机抽样调查和系统抽样调查；调查总体较大时可采用整群抽样调查或多阶段抽样调查；总体观察单位间变异程度很大时可采用分层抽样调查。（二）敏感性问题的随机应答技术敏感问题的随机应答技术需要设置一随机化装置，下面以二项选择敏感问题Simmons随机应答技术为例介绍随机化装置如下：对敏感问题A（如：同性恋倾向），1号小球上写有:“你具有特性A吗?”

对无关非敏感问题B（如：上过大学），2号小球上写有:“你具有特性B吗?”

将若干数量的2种小球按数量比例混合放入袋中。其中，要回答敏感问题的1号小球所占比例为P。具有无关非敏感问题B的个体所占的比例R已知或通过专门调查获得。没有旁人