新药临床试验概述课件整理

药物临床试验(概述)药物临床试验1本课学习目的基本了解临床试验的原理、步骤和方法,为做好临床试验打下基础,为做好研究设计和分析打好基础本课学习目的2临床试验(clinicaltria)的定义任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药的作用,不良反应及(或)试验用药的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药的疗效与安全性。临床试验(clinicaltria)的定义3新药临床试验概述课件整理4新药的定义?指我国境内未上市销售的药品。已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理新药的定义?5新药临床试验概述课件整理6新药临床试验概述课件整理7新药临床试验概述课件整理8新药临床试验概述课件整理9新药临床试验概述课件整理10新药临床试验概述课件整理11新药临床试验概述课件整理12新药临床试验概述课件整理13新药临床试验概述课件整理14新药临床试验概述课件整理15新药临床试验概述课件整理16新药临床试验概述课件整理17新药临床试验概述课件整理18新药临床试验概述课件整理19新药临床试验概述课件整理20新药临床试验概述课件整理21新药临床试验概述课件整理22新药临床试验概述课件整理23新药临床试验概述课件整理24新药临床试验概述课件整理25新药临床试验概述课件整理26新药临床试验概述课件整理27新药临床试验概述课件整理28新药临床试验概述课件整理29新药临床试验概述课件整理30新药临床试验概述课件整理31新药临床试验概述课件整理32新药临床试验概述课件整理33新药临床试验概述课件整理34新药临床试验概述课件整理35新药临床试验概述课件整理36新药临床试验概述课件整理37新药临床试验概述课件整理38新药临床试验概述课件整理39新药临床试验概述课件整理40新药临床试验概述课件整理41新药临床试验概述课件整理42新药临床试验概述课件整理43新药临床试验概述课件整理44新药临床试验概述课件整理45新药临床试验概述课件整理46新药临床试验概述课件整理47新药临床试验概述课件整理48新药临床试验概述课件整理49新药临床试验概述课件整理50新药临床试验概述课件整理51新药临床试验概述课件整理52新药临床试验概述课件整理53新药临床试验概述课件整理54新药临床试验概述课件整理55新药临床试验概述课件整理56新药临床试验概述课件整理57新药临床试验概述课件整理58新药临床试验概述课件整理59新药临床试验概述课件整理60新药临床试验概述课件整理61新药临床试验概述课件整理62新药临床试验概述课件整理63新药临床试验概述课件整理64新药临床试验概述课件整理65新药临床试验概述课件整理66新药临床试验概述课件整理67新药临床试验概述课件整理68新药临床试验概述课件整理69新药临床试验概述课件整理70新药临床试验概述课件整理71新药临床试验概述课件整理72新药临床试验概述课件整理73新药临床试验概述课件整理74新药临床试验概述课件整理75新药临床试验概述课件整理76新药临床试验概述课件整理77新药临床试验概述课件整理78新药临床试验概述课件整理79新药临床试验概述课件整理80新药临床试验概述课件整理81新药临床试验概述课件整理82新药临床试验概述课件整理83新药临床试验概述课件整理84新药临床试验概述课件整理85新药临床试验概述课件整理86新药临床试验概述课件整理87新药临床试验概述课件整理88新药临床试验概述课件整理89新药临床试验概述课件整理90新药临床试验概述课件整理91新药临床试验概述课件整理92新药临床试验概述课件整理93新药临床试验概述课件整理94新药临床试验概述课件整理95新药临床试验概述课件整理96新药临床试验概述课件整理97新药临床试验概述课件整理98新药临床试验概述课件整理99新药临床试验概述课件整理100新药临床试验概述课件整理101新药临床试验概述课件整理102新药临床试验概述课件整理103新药临床试验概述课件整理104新药临床试验概述课件整理105新药临床试验概述课件整理106新药临床试验概述课件整理107新药临床试验概述课件整理108新药临床试验概述课件整理109新药临床试验概述课件整理110新药临床试验概述课件整理111新药临床试验概述课件整理112新药临床试验概述课件整理113新药临床试验概述课件整理114新药临床试验概述课件整理115新药临床试验概述课件整理116新药临床试验概述课件整理117新药临床试验概述课件整理118新药临床试验概述课件整理119新药临床试验概述课件整理120新药临床试验概述课件整理121新药临床试验概述课件整理122新药临床试验概述课件整理123新药临床试验概述课件整理124新药临床试验概述课件整理125新药临床试验概述课件整理126