吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会课件

吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会anewhopeofIPF

吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会口服抗纤维化药物抑制TGF-β、PDGF、TNF-α、CTGF等日本、欧州已批准用于IPF0一、突出人文，但不能淡化工具“语文是最重要的交际工具，是人类文化的主要组成部分。工具性与人文性的统一，是语文课程的基本特点。”这是对语文课程性质的最新认识。过去语文课堂上，教师把课文条分缕析，弄得支离破碎，把语文课上成纯粹的工具训练课。语文课上没有思想的碰撞、心灵的触动、情感的陶冶、审美的熏陶。语文教学的人文教育功能远远没有得到充分的发挥，所以，语文课不受学生的欢迎。新的课程标准把情感态度和价值观等人文性因素放在教学目标的突出地位，突出了语文教育应有的丰富内涵，充分展示语文自身的无穷魅力，还语文以本来的面目。但要注意的是在教学中我们在突出体现语文人文性的同时，不能忽视其工具性，应当使语文的工具性与人文性水乳交融。语文学科的人文性和工具性是相辅相成的，是高度统一的。叶圣陶先生说过：语文教学的根在听说读写，是听说读写之内的挖掘与创新，而不是游离于听说读写之外的花样翻新。可时下语文课堂中的有些做法就值得反思了，有不少老师认为，新一轮语文课程改革是在削弱基础，淡化知识。课堂上特别重视对语文人文精神的挖掘，但对字词句等基础知识教学，几乎没有提及，有的教师甚至认为搞这些教学就显得落后、过时，平时教学不重视了，上公开课更是不教这些不能“出彩”的“添头”。课堂教学热热闹闹，教学形式变化多样，可就是听不到朗朗读书声，看不到对语言文字的揣摩品味，欣赏不到对优美精彩文段的必要的独到分析见解，没有了必要的训练，缺少了必要的积累，短短的课文学生读起来结结巴巴。二、强调自主，但不能放任自流新课程下的初中语文教学设计注重生成与建构，淡化预设与讲授。课程改革要求课堂教学要体现以学定教，因需施教，增加灵活度。教师的主要任务是组织课堂教学，把主要的时?g让给学生进行自主学习。“把语文课堂交给学生”，许多教师经过短暂的困惑后马上接受下来并付诸实践：既然要把课堂上的时间交给学生，岂不正好解放了自己吗？于是出现了一种我们不愿意看到的现象：老师讲授少了，课堂上乱烘烘的讨论看似热烈却没有主题，学生海阔天空胡言乱语还受表扬说有创新。课堂上教师淡化出场，一切让学生自己说了算。新一轮课程改革以来，语文课堂教学面貌发生了根本性的变化，语文课堂充满了生机，焕发出活力，令人欣喜，叫人振奋。但是在教学实践中，语文课堂教学中的以下几个方面的问题值得引起我们的关注与思考。三、鼓励合作，但不能忽视独立思考提倡学生的合作学习不能忽视学生的独立思考。合作学习作为一种新型的学习方式，被老师们广泛采用。那种人人参与、组组互动、竞争合作、时有思维碰撞火花闪现的课堂确实能给人以享受与启迪。？实施合作学习是有一定条件的，要以学生个体的自主学习和独立思考为前提。而时下不少教师片面地理解合作学习，追求所谓小组学习的形式，做无用功的甚多。在学生没有充分阅读、思考的情况下进行合作学习，由于学生对课文的理解还不深入，认识也不很深刻，小组合作加工整理的结果与所得也是肤浅的、片面的，这样的合作只是为个别优生提供展示的机会。有的把合作讨论当作学生活动的唯一形式，一堂课下来，表面上热热闹闹，实际上收效甚微。有的教师不管在公开课还是平时教学动辄就安排四人小组讨论，不管内容有无讨论的必要，有些甚至一节课讨论到底。也有的教师让学生合作学习，但没有给学生足够的时间，看到一两个小组有结果就匆匆收场，完成一次合作。在合作学习中，还经常看到如下场面：1.小组中有一个成员在权威地发言，其他成员洗耳恭听，汇报时当然也是小权威的“高见”。2.小组成员默不作声，自己想自己的。3.小组成员热热闹闹地在发言，但没围绕主题，讨论时气氛热烈，却没解决实际问题。以上种种的合作学习，未能充分发挥学生的独立思考能力，表面上看热热闹闹，实质上是流于形式，收效甚微。究其原因，是教师没能真正理解合作学习的含义，未处理好合作学习与独立思考的关系。四、倡导探究，但不能无度开放探究性学习是指学生在教师的指导下通过自主的尝试、体验、实践，主动发现问题、解决问题，升华认识，学会学习。课堂上探究性学习主要体现在探究性阅读上――学生在教师的引导下对文本的深层含义进行开放性的、多元化的探究阅读活动。五、倡导对话，但不能远离“根本”对话既是一种教学方式，更是一种师生关系。《语文课程标准》引进了“对话理论”，认为阅读教学是教师、学生、文本之间相互对话的过程。真正的“对话式阅读”应该是对话主体间视界的融合、精神的相遇、理性的碰撞和情感的交流，是对话主体各自向对方的“精神敞开”和“彼此接纳”。而实践中，有的教师对“对话”的内涵理解不透，认识肤浅，甚至歪曲。课堂上貌似平等的对话，但实际与《语文课程标准》倡导的对话还有不少距离：一是话语霸权严重，对话机会不等。课堂教学中一部分学生成为对话的贵族，一部分学生沦为对话的奴隶，师生的对话成了“课堂上的孤独行为”。二是注重发表和说话，忽视倾听和交流。学生间不能够有效地通过对话互相补充、共同提高，教师也难以及时抓住对话中闪现的教学契机。三是不重读书，只重对话。往往学生只读了一两遍书教师就展开议论、组织交流，导致对话的质量不高。四是对话到底，方式单一。整堂课一个讨论接一个讨论，一个交流接一个交流，学生个体阅读、思考的时间和机会太少，特别是学生的默读、静思、写作时间多被挤掉，最终影响学生语文素养的全面提高。一、现阶段农村初中数学教学中存在的问题（一）教学评价较多地倾向课本知识、考试分数通过调查分析、研究发现，农村初中数学的课堂教学评价具体表现在：1.评价标准单一评价的内容过分注重学生成绩，而忽视综合素质的评价和全面发展的评价；这种单一标准，不仅忽视学生的德育、体育、美育、劳动技术教育等，同时，对学生的学习能力、创新精神、良好的学习态度、习惯等缺乏重视。2.在课堂教育评价上出现主体“错位”评价主体多为单一源，而忽视了评价多源、多向的价值等等，学生一直处于被动地位，自尊心、自信心得不到很好的保护，学生的主观能动性得不到很好的发挥。（二）教师的课堂教学重知识结论，轻学生课堂参与因为有中考的存在，各个学校的成绩的竞争是不可避免的。特别是农村初中为了“提高效率”拼命地赶进度，完全不顾学生的接受能力，学生完全处于被动的学习之中。这样的课堂教学导致学生对数学学习失去兴趣。试想在这种模式下怎样培养学生的自主学习，合作学习以及探索精神，学生又怎能不对学习产生厌恶？（三）片面的家庭教育观，导致学生缺乏学习的目标，失去学习的动力教师与学生家长的交流，大部分家长还是希望学生将来在学业上有所成就，但也有一部分家长对学生放松要求，认为学生在校只要混个毕业，将来也能混出个名堂。所以这部分学生就像断了线的风筝缺乏学习的目标，从而失去学习的动力。因此，农村初中数学教学要学校，家庭，教师各自完善，相互配合，才能真正做到有效教学。二、给有效教学创造好的学习环境（一）制定恰当的评价机制1.定量评价与定性评价与教学目标相结合定量评价一是用于检测学生知识掌握程度。检测时采用百分制，然后折换成评价等级，二是用于课堂提高学生积极性为学生的表现打分，采用5分制；定性评价主要指对于情感、态度、价值观等进行描述性的评价。2.自评、互评、师评相结合（1）自评：学生自评时间定在每周五，让学生依据评价标准为自己本周表现进行打分。以下是我为学生自评制定的评分标准：（满分30分）①我在每堂课上都能很投入地探究、讨论吗？（满分5分）②我在课堂上有违纪现象吗？（满分5分扣分制）③我积极发表自己的见解了吗？（满分5分）④我耐心帮助小组成员分析讲解问题了吗？（我有不会的问题向组内其他成员请教了吗？）（满分5分）（这一标准是针对不同次学生设计的评价标准，满分都是5分但不叠加）⑤我在班内交流时是否大方自然，声音洪亮，语言流利？（满分5分）⑥在这一周内，我的表现有明显的进步吗？（满分5分）（2）互评：组内成员互评。一般是以一周为一阶段，组内成员根据其他成员的表现公平合理地为他们打分，可依据自评标准进行评价，如果学生觉得其他小组有成员表现特别突出也可以进行评价，最后取互评成员平均分作为该同学的互评分数。（满分30分）（3）师评：老师评价以即时的口头评价为主，这种评价对学生积极性的调动起到立竿见影的作用。另外老师可以对个别进步大、表现尤为突出的学生给予奖励分。（每次不超过5分）（二）注重教师的课堂教学策略上课是师生教与学的方式、方法、手段、思维交互活动的总和，是师生行为和心灵对话的过程，且该过程是一种多因素、多主体共同参与的实践活动。因此，我认为课堂中应注意以下教学策略：1.教师运用语言的策略数学教学过程是数学知识的传递过程，在整个课堂教学过程中数学知识的呈现、传递，学生接受知识情况的反馈等都必须依靠数学语言。如，因式分解的定义“把一个多项式化成几个整式积的形式”，对这16字逐字分析，便可知因式分解的对象：多项式；因式分解的结果：整式的积。2.教师引导学生活动的策略学生是学习的主人，传统教学以教师讲授为主，而很少让学生通过自主的活动与实践来获得知识，得以发展，如何让学生综合素质得以发展，我认为有以下几种策略：（1）创设情境，激活学生思维。创设一些与社会生活实际相联系符合学生认知水平，把课本中的数学转化成生活中的数学，激发学生对新知识的渴求。（2）组织学生自己搜集信息，以提供丰富的生活资源，让学生对要学的知识有一个感性认识。例如，在学习数据整理时，可让学生收集参加体育锻炼的人数、家庭收入、电视及电脑价格等，整个过程学生会自己发现问题，并尝试自己解决问题，主动探究，从而感受到生活中处处有数学，人人学有价值的数学。（3）组织学生讨论与合作。我们要把合作精神融入课堂，恰恰是为了促进学生之间的相互交流，共同发展，把一个或若干个问题放给学生，让他们共同去解决问题。（三）培养学生对数学的兴趣1.建立良好的师生关系良好协调一致的师生关系不但是有效进行教育活动、完成教育任务的必要条件，而且是对本学科的学习感兴趣的关键。为建立良好的师生关系，教师首先要树立正确的学生观，做到理解学生、尊重学生、热爱学生，其次，树立为学生服务的观点，平等待人，发扬民主。2.训练思想方法初等数学中的基本思想可概括为分类思想、函数的思想、数形结合的思想、化归的思想。而沟通和驾驭这几种思想的是整体思想。所谓整体思想是控制论、信息论、系统论中“整体―部分―整体”原则在数学中的体现。3.创设趣味情境趣味情境即利用一些数学问题的趣味性，创设一种能有效地诱发学生学习动机和兴趣的情境，使学生的大脑处在最活跃的思维状态，促使学生愉快地学习，敏锐地探索。4.创设余尾情境余尾情境就是在一节课或一部分知识的学习结束之际，要恰当设计一个“尾巴”，使学生感到言而未尽，以引起他们继续探索的兴趣，为下节课或新内容的学习埋下伏笔。总之，影响农村数学的有效教学是多方面的，只要学校、家庭、教师在新课程的教学中，多交流、多合作、多作探索，找出问题解决策略，实践新的教学理念，打造有效课堂，我们的学生就会向着我们期望的方向发展。吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会吡非尼酮治疗1吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会课件2吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会课件3吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会课件4吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会课件5275patients：high-dose,1,800 mg·day−1;low-dose,1,200 mg·day−1;placebogroup

52周后：VC的改变progression-freesurvival(PFS)time275patients：high-dose,1,800 6结果-VC下降高剂量组<安慰剂组低剂量组<安慰剂组低剂量组-高剂量组无统计学意义结果-VC下降高剂量组<安慰剂组7结果-无进展生存时间高剂量组-安慰剂组（p=0.028）低剂量组-安慰剂组（p=0.077）高剂量组-低剂量组，无统计学意义结果-无进展生存时间高剂量组-安慰剂组（p=0.028）8安全性高剂量组：光过敏，食欲下降，γ-GT升高，眩晕低剂量组：光过敏，腹部不适，湿疹，白细胞减少呼吸道感染的发生率：高剂量组<对照组安全性高剂量组：光过敏，食欲下降，γ-GT升高，眩晕9临床试验二110个中心，分别来自澳大利亚、欧洲、南美Pirfenidoneinpatientswithidiopathicpulmonaryfibrosis(CAPACITY):tworandomisedtrials.Lancet2011;377:1760-9.临床试验二110个中心，分别来自澳大利亚、欧洲、南美10两个实验同时进行：studies004and006study006（344例）pirfenidone2403mg/dayplacebostudy004（435例）

pirfenidone2403mg/daypirfenidone1197mg/dayplacebo;72周，评估FVC下降情况

两个实验同时进行：studies004and00611结果-FVC下降率study004：高剂量组-安慰剂组：24周开始有统计学意义低剂量组-安慰剂组：无统计学意义study006：48周之前有统计学意义，72周无统计学意义结果-FVC下降率study004：12安全性恶心：[36%]

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[17%]消化不良：[19%]

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[7%]食欲下降：[11%]

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[4%]光过敏：[12%]

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[2%]眩晕：[18%]

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[10%]安全性恶心：[36%]

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[17%]13临床试验三127个中心涵盖9个国家：美国、澳大利亚、墨西哥、秘鲁、巴西、爱尔兰、新西兰、新加坡、克罗地亚APhase3TrialofPirfenidoneinpatientswithIdiopathicPulmonaryFibrosis.NENGLJMED2014;370:2083-91.临床试验三127个中心涵盖9个国家：美国、澳大利亚、墨西哥、14555patients：pirfenidone2403mg/dayplacebo主要终点：52周时FVC下降≥10%或死亡的患者数次要终点：6分钟步行距离

555patients：15主要终点：FVC下降≧10%或死亡人数比例主要终点：FVC下降≧10%或死亡人数比例166分钟步行距离减少≧50m或死亡人数比6分钟步行距离减少≧50m或死亡人数比17恶心恶心18

结论减少疾病进展，降低死亡率副作用小

19结缔组织病相关的肺间质病变是否有效？吡非尼酮治疗IPF的临床试验及风湿科应用初步体会课件20病例一患者，女性，19岁发热伴胸闷半月余查体：双侧肘关节伸面溃烂，Gottron征肌酶不高氧饱和度92%左右血气分析氧分压低，I型呼衰两肺弥漫性间质性改变、纵隔气肿病例一患者，女性，19岁21诊断

无肌病性皮肌炎肺间质病变诊断22治疗2014年5月：甲强龙80mg40mg32mg同时加用硫唑嘌呤1月后病情基本稳定，氧饱和度维持在92%左右2014年6月加