OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程

OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程【目的】建立OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程，确保仪器正确使用，使实验结果真实可靠。【围】用于OLYMPUSAU400全自动生化分析仪的操作。【职责】仪器负责人负责仪器的正确使用及维护，确保检测结果的准确性。仪器操作人员负责具体执行本操作规程。【程序】运行条件安装环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足以下各条件和维持相应环境的情况下使用：没有直接照射，灰尘非常少、通风好的环境。地面平坦〔少余1|200〕，地面承重485kg。室温度保持在18-32摄氏度，工作时波动小于±2摄氏度。相对湿度保持在40-80%RH并无冷凝。不能有身体可觉察的振动。系统应安装在距配电盘10m以。电源电压AC200V±10%50HE功率：3.5KVA。连接地线，以防止电击和仪器故障。〔接地电阻小于100Ω〕去离子水器及排水孔应安装在距仪器10m，水压：0.49×105到3.92×105Pa排水管距地不得高于0.1m。在仪器安装的房间关闭手机及收发报机，勿将有不正常噪声的设备放在仪器附近。平安条款以下是AU400自动分析仪的警告、考前须知，如不遵守，使用者会有生命危险或造成伤害的可能性，也可能损害物品。为平安有效的使用仪器，请遵守以下事项：设备必须按照要求的安装环境和安装条件正确安装，防止仪器破损或燃烧。决不移动盖上的镙丝，如后档板和侧板的镙丝，防止被仪器电击伤。如发生液体溢出或泄漏到仪器，联系OLYMPUS技术部门，对液体轻率的操作可能导致电击。更换灯泡时，关闭电源5分钟后再换。在灯泡冷却前请勿接触灯泡，以免烫伤。在仪器操作过程中，不要触动仪器的动作部件，不要将手指或手插入敞开的地方。仪器在开启状态时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源和激光束可能导致眼睛损伤。假设手或衣服接触到了强酸、强碱性试剂或发生感染的样品，立即用肥皂和水清洗，假设溅进眼中，立即用大量水冲洗至少15分钟，必要时应向医生咨询。请勿裸手接触样品，混合物和废液，使用手套以防被传染。如有任何样品接触到你的皮肤，请立即用大量水冲洗，必要时应向医生咨询。废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质根据设施的排水基准进展必要的处理。目视计算机屏幕1日不要超6小时，并且连续工作1小时应休息10分钟。启动AU400程序开机前维护和检查翻开去离子水供给的主阀门。检查样品和试剂分配器有无渗漏。检查洗液蠕动泵有无渗漏。检查原液桶剩余洗液量，确认有足够量的主洗液。检查急诊台中W1洗液，确认有足够量的W1洗液。检查样品探针和试剂探针是否堵塞、探针的外部有无污物和结晶。检查搅拌棒外表有污垢或结晶。检查打印机，确认电源指示灯亮着。检查打印纸，确保装了足够量的记录纸。启动AU400翻开电源总闸和UPS开关。按“RESET〞开关翻开AU400主电源。按“ＯＮ〞开关翻开系统副电源。系统将进展初始化(Initialization),１分钟后会出现“StartCondition〞屏幕。按功能键F4(Set)。确认显示的数据库索引、在线组合号、操作者、血清标本起始号和其它起始号。按功能键Ｆ2或点击“E*it〞退出起始屏幕，并出现登录和口令的窗口。输入已登记的登录、密码，按“ＥＮＴＥＲ〞键。窗口转换为主屏幕显示菜单条，系统进入预热(Warm-UP)状态。约25分钟后，系统转入待机〔Standby〕状态。试剂参数设置及检查输入工程名称在主菜单下依次选择[Parameters]-[monTestParameters]-[TestName]菜单。按F4(Set)键，光标移至要设定试验名称的试验编号上。按F5(Edit)键，输入试验名称，选择“Close〞按钮。按F2(E*it)键，输入的试验名称将被记录。设置Round中的分析试验在主菜单下依次选择[Parameters]-[monTestParameters]-[Round]菜单。指定要设置的Round号，按F5(Edit)键。选择要分析的试验工程，选择“Close〞按钮。按F2(E*it)键，在该过程设置的分析试验将被记录。设置测试工程的分析参数在主菜单下依次选择[Parameters]-[SpecificTestParameters]-“General〞条。按F4(Set)键,根据显示的信息设置分析参数。完成设置按F2(E*it)键，在该过程设置的参数将被记录。设置测试工程的校正参数依次选择[Parameters]-[Calibrator]-[CalibrationSpecific]-“General〞条。按F4(Set)键，根据显示的信息设置校正参数。完成设置按F2(E*it)键，该过程设置的容将被记录。放置试剂、设置试剂位置等信息.根据当日工作情况准备试剂，注意试剂中不能有气泡。提起试剂冰箱盖并移走，放置试剂。放好试剂瓶后，把试剂冰箱盖放回原来位置。按系统状态“SystemStatus〞键，选择试剂状态“〔0〕ReagentStatus〞。按F6〔Edit〕键，根据试剂放置情况设置位置等信息。完成所有设置后，按“Close〞按钮。按F5(CheckStart)键，选择检查方式。击“Start〞按钮，选择检测工程。击“Start〞按钮，选择“Yes〞。试剂检查运行状态转换成“Checked〞。按F8〔PositionDisplay〕键，查看试剂放置状态和第一、第二试剂各自的剩余量。检查完按“Close〞按钮关闭后，按F2(E*it)键,退出试剂状态屏幕。定标分析操作进展定标分析的申请操作在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Calibration]菜单。按功能键F4〔StartEntry〕。选择进展定标的工程。按功能键F7〔SelectAllTest〕，所有设为定标的试验工程都被选择。按功能键F4〔Entry〕，所有被选择的工程被确认。设置被确认后，按功能键F2〔E*it〕。进展试剂空白测定申请操作在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Calibration]菜单。按功能键F4〔StartEntry〕。选择要测定试剂空白的工程。按功能键F6〔ChangePotion〕。每按一次F6，选定工程的颜色会改变一次，以便该工程显为蓝色。按功能键F8〔RBAll〕，所有试验工程都被选择。按功能键F2〔Entry〕。设置被确认后，按功能键F2〔E*it〕。准备样品和样品架在蓝色样品架上放置纯水的样品杯。在黄架上按菜单(P)-(B)-(I)参数设定的定标液号(CalNo)顺序放置浓度值的标准液。翻开进样单元的保护盖。将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。样品架应按类型〔颜色〕放置在系统上，先放兰色样品架再放黄色样品架。质控分析操作设置质控的的通用参数选择[Parameters]菜单下的[QCControl]。进入[QCmon]菜单，选择“Check〞条。按F4(Set)键，设置QC的核对参数。选择“Control〞条。按F4(Set)键，显示“设置QC的相关控制参数〞屏幕。选择要设置的试验，按F5(Edit)键。设置相关控制参数，选择“Close〞按钮。设置质控的专项参数2.1设置“Preset〞方式的质控试验参数在[QCSpecific]菜单，选择“Preset〞条。在“Preset〞屏幕，指定要设置QC参数的工程。按F4(Set)键，选择设置的参数水平。按F5(Edit)键，显示“SetControl质控设置〞对话框。设置“SetControl〞对话框参数，选择“Close〞按钮。完成设置后，按F2(E*it)。该过程设置的容将被记录。2.2设置“Cumulative〞方式的质控试验参数在[QCSpecific]菜单，选择“Cumulative〞条。在“Cumulative〞屏幕，指定要设置QC参数的试验。按F4(Set)键，选择要设置的参数水平。按F5(Edit)键，显示“SetControl质控设置〞对话框2。设置“t.Name〞和“Multi/Single〞，然后选择“Close〞按钮。完成设置后，按F2(E*it〕键。在该过程设置的容将被记录。进展质控申请操作依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[QC]菜单。从样品类型框的下拉菜单中选择标本类型。按功能键F4〔StartEntry〕,选择要作质控的工程。按功能键F4〔Entry〕，设置被确认。按功能键F2〔E*it〕，退出质控分析申请对话框。准备质控标本在绿色样品架上放置质控标本。翻开进样单元的保护盖。将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。正常分析操作单个标本的申请操作在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Normal]菜单。输入标本号，选择标本的类型。按功能键F4〔StartEntry〕。设置样本特殊编号(如病历号)、性别、年龄〔月和年〕，以及组合工程号。选择测试工程。按功能键F4〔Entry〕，所有需测工程被确认，屏幕自动转到下一个标本号。要登记病人信息，选择[Demograghics]说明项。按功能键F4〔StartEntry〕，按照显示信息输入病人信息。信息输入后，按功能键F4〔Entry〕。全部设置被确认后，按功能键F2〔E*it〕。多个标本进展组(批)申请操作在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Normal]菜单。输入标本号。选择标本的类型。按功能键F4〔StartEntry〕。设置样本特殊编号(如病历号)、性别、年龄〔月和年〕，以及组合工程号。选择测试工程。按功能键F3(*n-Enter)，显示设置批申请状态的对话框。可选择“LastNo〞或“Samples〞两种方式的任何一种输入。击“E*ecute〞执行按钮。组申请完成后，按功能键F2〔E*it〕。准备样品和样品架在白色样品架上放置病人标本，样品杯按标本号顺序摆放，不能有空位置。翻开进样单元的保护盖。将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。启动分析仪，进展分析操作启动分析仪在待机“Standby〞方式下,按开场键。系统自动检查常规标本起始号，操作者和错误列表。如果发生严重错误分析不能开场，确认显示错误的容后，击关闭“CLOSE〞按钮。采取修正措施，参见OLYMPUSAU400手册“G局部，故障排除〞。完成上述检查后，选择“YES〞。分析操作开场。急诊样品测定2.1使用急诊台：单触键方式(OneTouch)设置单触键方式的试验工程并将系统设为单触键方式后。把急诊标本样品杯放在急诊台1号位置上。并按“STAT〞键。分析开场。2.2使用急诊台：正常分析方式〔按“STAT〞试验开关〕在主屏幕上，进入菜单[Routine]－[TestRequisition]－[Normal]。以“P***〞的形式输入要处理急诊标本的样品号。按功能键F4〔StartEntry〕，设置样品号、性别、年龄和组合工程。选择工程，按功能键F4〔Entry〕。全部设置被确认后，按功能键F2〔E*it〕。移去急诊台右盖〔小〕。通过按STATROTATION/DIAG键旋转急诊台直到露出样品杯放置位置。在急诊台上放置急诊样品杯。放回急诊台盖〔小〕。按STAT键,分析开场。2.3使用红色样品架处理急诊标本按“Feederstop〞键，显示输送器停顿窗口。择“Yes〞，样品架停顿输送。在主屏幕上依次选择[Routine]－[TestRequisition]－[Normal]菜单。以“E***〞的形式输入要处理急诊标本的样品号。按功能键F4〔StartEntry〕，设置样品号、性别、年龄和组合工程。选择测试工程，按功能键F4〔Entry〕。全部设置被确认后，按功能键F2〔E*it〕。把急诊标本的样品杯放到红色样品架上，把红色样品架放到样品架输送器上。如果输送器已有样品架，手工退回样品架输送器并把红色样品架放在第一位置上。开场分析操作。结果处理检查分析结果查看打印机打印出的报告单并检查分析结果。检查在分析结果上打印的异常数据标志，按相应异常结果标志采取补救措施。关于处理异常数据标志的信息，参见OLYMPUSAU400手册“G局部异常数据标志和纠正〞。查看试剂空白数据依次选择[Routine]-[CalibrationMonitor]-[ReagentBlankMonitor]菜单。选择分析结果已经确定的分析试验。查看每项分析试验试剂空白数据的每个测光点(0-27)的数值。查看完后按功能键F2〔E*it〕。查看定标趋势依次选择[Routine]-[CalibrationMonitor]菜单。选择分析试验和按回车键，将在图中显示选择的分析试验记录。查看完后按功能键F2〔E*it〕。检查质控图4.1检查日变异质控图在主屏幕上，依次选择[Routine]-[QCMonitor]-[DailyControl]菜单。.按F8〔ControlNo.〕键，显示质控标本号输入对话框。输入要查看的质控标本号(Q.No)。选择要查看的试验工程。按F6〔DailyData〕键。显示每日数据变异图。检查图中的异常数据。关于处理误差的信息，参见OLYMPUSAU400手册“G局部，故障排除〞。检查完质控图后，按功能键F2〔E*it〕。4.2检查日间变异质控图在主屏幕上，依次选择[Routine]－[QCMonitor]－[DaytoDayControl]菜单。按F8〔ControlNo.〕键，显示质控标本号输入对话框。输入要查看的质控标本号。选择要查看的试验工程。按F6〔DaytoDay〕键，显示日间数据变异图。检查图中的异常数据。关于处理误差的信息，参见OLYMPUSAU400手册“G局部，故障排除〞。检查完质控图后，按功能键F2〔E*it〕。查看反响过程图依次选择[Routine]-[ReactionMonitor]菜单。选择“QC/Cal.〞条，查看质控、空白、标准反响图。选择“Normal〞条，查看常规样品反响图。选择“Repeat-run〞条，查看重复样品反响图。输入要查看的样本编号围。按F5(SearchData)，将显示指定的反响过程图。按F5(DataDisplay)键，可查看反响过程图形显示的数据。按F3(Print)键。选择“DisplayData〞，打印显示在图的数据。选择“AllData〞，打印查询到的全部数据。按功能键F2〔E*it〕。复查样本测定如果分析结果显示分析未正确进展或数据有过失，应进展复查。6.1进展自动复查从[Parameter]－[System]菜单中选择“AutoRepeat〞在样品架上分析的标本被自动提出来作为复查标本。需复查的样品架自动送到样品架输送器，要复查的工程被重新进展分析。6.2进展手工复查从[Parameter]－[System]菜单中选择“StandardRepeat〞。在主屏幕上，依次选择[Routine]－[TestRequisition]－[Repeat]菜单。按F3〔Print〕，指定要打印复查工作表的标本类型、输入标本数围。从“RepeatworklistNo.〞下拉菜单中，选择复查工作单，击“OK〞按钮。在对复查分析进展申请操作中，输入要复查标本的原始标本编号、标本类型。按功能键F4〔StartEntry〕，选择要复查的试验工程后再按功能键F4〔Entry〕。如果用急诊台进展复查，按功能键F6。完成申请操作按F2〔E*it〕，回到主屏幕。按复查工作表挑出复查标本并放在橙色样品架上。翻开进样单元的保护盖，将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上。按开场健，开场分析。编辑分析结果7.1编辑分析结果在主屏幕上，依次选择[Routine]－[DataManagement]－[DataEdit]菜单。显示编辑数据的屏幕，指定要编辑标本的类型。输入标本围。按工程编辑按F8〔TestNo.〕键，输入试验号，击“OK〞按钮。按功能键F5〔DataDisplay〕，对每个标本或试验工程显示分析结果数据。按F5〔EditResult〕键，编辑在对话框中显示的分析结果。编辑完毕后，按F2〔E*it〕键。再按F2〔E*it〕键，回到主屏幕。7.2校正分析结果在主屏幕上，按顺序选择[Routine]－[DataManagement]－[DataCorrection]。指定要校正标本的类型，输入标本号围。按功能键F8〔TestNo.〕，显示选择试验号“SelectTestNo〞对话框。输入要校正的试验工程号，按功能键F5〔CorrectData〕。输入校正因数A和B，击“OK〞按钮。数据校正被执行，当校正完成后，显示一完毕信息，击“OK〞按钮。按F2〔E*it〕键，回到主屏幕。7.3打印编辑或校正过的数据在主屏幕上，按顺序选择[Routine]－[DataReport]－[Report]。指定要打印结果标本的类型，输入标本号围。按功能键F3〔Print〕，显示打印设置“PrintSetup〞对话框。击“OK〞按钮，结果输出开场。输出完毕后，按F2〔E*it〕键。完毕分析检查所有标本已分析完。检查系统处于待机方式。检查软盘驱动器中没有软盘。如果软盘驱动器中有软盘，将其取出。按完毕“End〞键，显示完毕分析对话框。击“Yes〞按钮，终止过程完成后，屏幕变暗，系统的副电源自动关闭。关紧去离子水的主阀门。要完全关闭系统电源，按分析仪上的“EMSTOP〞按钮，然后关闭UPS，最后关闭总电闸。维护保养程序每周维护1.1进展W2〔自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂探针和废液管路〕冲洗用样品杯装特定的1mol盐酸或浓度0.5%的有效次氯酸钠溶液作为洗液。把装有1.5mL以上洗液的样品杯放在急诊台W2的位置上。每周交替使用酸性或碱性洗液作W2。在洗液瓶中装上特定的约至少50mL的盐酸或次氯酸钠溶液。把洗液瓶插入样品预稀释瓶的位置(77号位)。在预热方式或待机状态下，按系统状态“SystemStatus〞键。按F6(W2)键，选择“Yes〞。系统开场做W2，完成W2操作后，把洗液瓶从样品预稀释瓶的位置和急诊台上取出。1.2进展光电校正PHOTOCAL〔每周W2后〕待机状态下，按系统状态“SystemStatus〞键。选择“PhotocalStart〞,点击“Yes〞键，系统开场进展光电校正。完成光电校正后，进入比色杯状态“CuvetteStatus〞菜单。在平均值处设置检查围0.03，光密度值处设检查围0.10,按F5(CheckStart)检查校正结果。检查异常的比色杯号会列在屏幕上。如果检查到任何比色杯错误，取出相应比色杯，然后用擦镜布擦拭其光学外表。如果擦洗完比色杯后再作光校正还有错误，将其更换。检查校正结果正确后，按F6(Save)键保存本次校正结果。最后按F2〔E*it〕键。每月维护2.1清洗样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池依次选择[Maintenance]-[ANLMaintenance]-“D/CleaningWashWells〞。将六个搅拌棒从搅拌单元抽出。按STATROTATION/DIAG开关。样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池会充满冲洗液。用棉拭子蘸上次氯酸钠溶液清洗各冲洗池部。从[ANLMaintenance]屏幕选择“F/PrimeWashing-line〞。清洗完后，从顶部把搅拌棒插回原来的位置。2.2清洗冲洗管嘴选择“E/ReplacingWashNozzle〞。按STATROTATION/DIAG开关，冲洗管嘴管路中的液体会排出。从冲洗管嘴单元取下四个管路连接装置。松开冲洗管嘴台的旋钮，然后把冲洗管嘴台和管路一起取下。用超声波清洗机清洗冲洗管嘴台和管路15分钟，不需要清洗剂。从超声波清洗机取出冲洗管嘴台，然后用化学处理的清洗布等擦去水滴。把所有管道安装接头装回原来位置并正确装紧。按STATROTATION/DIAG开关，冲洗管嘴单元管路中的空气会被排出。2.3清洗去离子水滤片关闭副电源，翻开左前门。把标本洗液过滤器的滤片盒向前拉，按住按钮，断开去离子水排水管的接头。断开浮子开关插头，取出供水管，拧掉供水管头上滤片盒的盖子。从滤片盒中取出去离子水滤片，用超声波清洗滤片、滤片盒和滤片盒盖约10分钟。用去离子水清洗去离子水滤片、滤片盒和滤片盒盖。把去离子水滤片插入滤片盒，把所有管道安装接头装回原来位置并正确装紧。翻开系统电源，系统初始化后转到预热方式。依次选择[Maintenance]-[ANLMaintenance]-“F/PrimeWashing-line〞菜单。按STATROTATION/DIAG开关两到三次，去离子水流过管路，管路中的空气被排出。关闭左前门，按F2〔E*it〕键。每三个月所需维护3.1清洗空气滤片确认系统的副电源关着。取下三个空气滤片。用水冲洗空气滤片，然后在空气中风干。把空气滤片放回原位。3.2清洗去离子水桶翻开左前盖，从固定器上取下滤片盒。断开去离子水排水管和浮子开关插头，松开盖子取出浮子开关和插在去离子水桶中的四根管子。拉出去离子水桶，用水冲