黄虎喷雾剂治疗

黄虎喷雾剂治疗

1材料

动物新西兰大耳白兔，购于南京金陵种兔场,许可证号SCXK2002-0025。SD大鼠，购于上海斯莱克实验动物有限责任公司，合格证号SCXK2003-0003。

供试品黄虎喷雾剂，含生药/ml，批号060405，由江苏天际药业有限公司提供；黄虎喷雾剂赋形剂，批号060212，由江苏天际药业有限公司提供；红花油，成都东洋百信制药有限公司，批号20051001。

器械家兔打击器，由打击锤、连接线、支架等组成，打击锤头部面积约×，重，使用时自50cm高度自由落下。大鼠打击器，由打击棒、固定支架、橡皮筋等组成。打击棒头部截面直径约10mm，一端与橡皮筋中部相连，另一端压在固定板上，橡皮筋牵拉距离固定为6cm。

2方法［1～3］

黄虎喷雾剂对家兔软组织损伤的治疗作用剪去家兔后肢外侧的毛，用10％硫化钠溶液脱毛，形成约4cm×5cm的去毛区。24h后将家兔后肢大腿外侧固定于木板上，连续打击家兔大腿肌肉部位2次造成软组织损伤，次日可见皮下淤血、局部肌肉肿胀、皮肤深紫色等症状。选取软组织损伤模型家兔30只，随机分成5组，每组6只，另取6只家兔作为正常对照组，只脱毛，不造模。给药各组动物均按/kg的给药量于上述损伤部位外敷给药，正常对照组、模型对照组分别外敷等量的赋形剂；黄虎喷雾剂高剂量组外敷含生药/ml的供试品，给药剂量为生药/kg，中、低剂量组依次减半，阳性对照组按/kg局部外敷红花油。给药1次/d，连续给药14d。造模后24h及给药后第3，5，7，10，14天进行下列观测指标的测定：肉眼观察伤肢肿胀、皮下结节等表现，并分级评分，记录评分结果，评分标准参照冯芳军等［1，2］的评分办法：

皮下淤血：多量块状记2分，少量点状记1分，无淤血者记0分；

肌肉肿胀：明显肿胀记2分，稍有肿胀记1分，无肿胀记0分；

肌肉颜色：紫暗色深记2分，暗红色浅记1分，色泽正常记0分。

于给药后第7天颈动脉放血处死2只动物，取打击部位肌肉组织约3g，进行病理组织学检查，观察并记录肌肉组织淤血、水肿、肌细胞坏死、结缔组织增生等情况。其余家兔继续给药7d，按上法进行评分观察，病理组织学检查。

黄虎喷雾剂对大鼠软组织损伤的治疗作用动物先用10％硫化钠脱去右侧后肢大腿肌肉部鼠毛，形成约×的去毛区。24h后用打击器在脱毛区肌肉部位连续击打2次，造成局部软组织损伤。次日选取模型大鼠50只，随机分为5组，每组10只，♀♂各半，另取10只大鼠作为正常对照组，只脱毛，不造模。模型对照组及正常对照组外敷给予等量赋形剂，黄虎喷雾剂高剂量外敷含生药/ml的供试品1ml/kg，给药剂量为生药/kg，中、低剂量组依次减半，阳性对照组局部涂予红花油1ml/kg。给药1次/d，连续给药5d。给药期间连续观察动物病变的改变情况，并于造模后24h及给药后第1，3，5天按杜志谦等［2］的评分标准分级评分，记录损伤平均积分：

0分：损伤局部完全恢复，同正常软组织；

1分：局部有轻微肿胀感，表面无出血灶；

2分：表面有肿胀感，可见有小块出血或淤斑灶，面积左右；

3分：表面见明显的皮下出血、淤斑、水肿，面积左右；

4分：表面见大面积出血、淤斑、水肿，面积大于。

以上实验结果均与模型对照组进行组间t-检验统计学处理。

3结果

黄虎喷雾剂对软组织损伤家兔的治疗作用见表1。造模后24h各组家兔均出现皮下淤血、局部肌肉肿胀、局部皮肤呈深紫色等明显的软组织损伤症状，模型对照组在给药第7天仍有明显的症状，至第10天仅见轻度的淤血等症状，2周后基本自愈。黄虎喷雾剂高、中剂量组家兔给药第3天就可以明显地缓解上述症状，第5，7天的累计分值也明显低于模型对照组，给药10d后基本恢复正常，与阳性对照药红花油的药效基本相当；低剂量组在给药后第5，7天的组织损伤情况也有一定缓解，积分值低于模型对照组，下降幅度达30%以上，但无统计学显著性差异，给药10d后也基本恢复正常。

表1黄虎喷雾剂治疗家兔软组织损伤的评分平均分值

与模型组比较，*P<，**P<；正常组动物未见软组织损伤，积分均为0；n=6

药后2周各组的动物数为4只。

黄虎喷雾剂对家兔肌肉损伤病理组织学检查结果

大体观察模型组在造模后第7天的送检标本肉眼可见有明显的淤血与多量暗红色斑点，各给药组的淤血情况明显减轻，仅见有少量的暗红色斑点。第14天的送检标本仅模型组有个别标本有少量暗红色斑点，其余动物标本未见有肉眼可见的异常病变。

镜检

空白对照组：7，14d各兔肌肉组织形态较一致，肌细胞呈束状平行紧密排列，细胞呈长梭形，胞浆丰富，核呈短棒状。

模型组：7d组可见大量肌细胞断裂，局部可见大片炎性渗出及坏死，外周见丰富的肉芽组织，主要由炎症细胞、纤维母细胞及毛细血管构成，断裂的肌细胞周围见增生的多核的肌母细胞，并伴有大量急、慢性炎细胞浸润。14d组炎性渗出及坏死已完全消失，肉芽组织也减少，代之以大片的胶原纤维，断裂处基本修复，修复处肌细胞排列稍紊乱。

黄虎喷雾剂高、中、低剂量给药组：7d后未见渗出及坏死，肉芽组织面积较模型组明显减小，肌细胞增生。14d组见打击处肌肉已基本修复，肌细胞排列较整齐，局部见束状的胶原纤维，肌细胞间见少量炎细胞浸润。

阳性药给药组：7d组未见炎性渗出物，肉芽组织面积较模型组明显减小，肌细胞增生。14d组见打击处肌肉已基本修复，肌细胞排列较整齐，肌细胞间见少量炎细胞浸润。

黄虎喷雾剂造模后对大鼠软组织损伤治疗结果见表2。

表2黄虎喷雾剂治疗大鼠软组织损伤评分结果

与模型对照相比，*P<，**P<；正常组动物未见软组织损伤，积分均为0；n=10

造模24h后伤肢迅速出现肿胀，皮肤淤斑及皮下血肿，表明形成了软组织损伤模型，持续约72h，第4天开始模型对照组的病变情况有所恢复，至第6天各组大鼠的受伤部位基本接近正常状态。黄虎喷雾剂高剂量组大鼠在给药1d后积分就有明显下降，下降幅度约10%，给药后第3，5天的积分也明显低于模型组，局部肿胀、皮肤淤斑、淤血等症状明显减轻，疗效与红花油接近；中剂量组在给药后第1，3天的积分也明显低于模型组，其局部肿胀、淤血等症状也明显减轻；低剂量组与模型组比较则未见统计学显著性差异。实验结果提示本品对大鼠软组织损伤模型有一定的治疗作用。

4讨论

本实验通过肉眼观察、局部组织切片光镜观察比较，发现黄虎喷雾剂可明显缓解软组织损伤动物的皮下淤血、局部肌肉肿胀、局部皮肤呈深紫色等症状。疗效明显优于红花油组，从而证实了黄虎喷雾剂具有良好的促进组织肿胀和淤血消退作用。黄虎喷雾剂为临床长期应用的