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文档简介

应用案例14|阿卡波糖案例说明复核EP药典方法。杂质对照溶液中,阿卡波糖峰保留时间约16分钟。以保留时间判断杂质分离,杂质A峰与阿卡波糖峰之间的峰谷比不小于1.2。项目难点为杂质A、B、C与主峰难于分离,易包入主峰。项目结果为主峰保留时间约10.5分钟,杂质A峰包入主峰,杂质B峰与主峰分离效果较差。分析图谱分析物:(1)杂质D

(2)杂质H

(3)杂质B

(4)阿卡波糖

(5)杂质C

(6)杂质E

(7)杂质F

(8)杂质G分析条件色谱柱:Kromasil100-5-NH2,250x4.6mm(订货号:M05NHA25)流动相:乙腈:磷酸盐缓冲液(含600mg/L磷酸二氢钾和279mg/L无水磷酸二氢钠)=750:250(V/V)流速:2.0mL/min进样量:10μL柱温:35℃检测器:UV210nm

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