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文档简介
雷公藤多苷凝胶膏剂的处方优化朱春赟,张娣丹,张永太,吴仪涵,冯年平*(上海中医药大学,上海201203)中国实验方剂学杂志雷公藤多苷是从雷公藤根中提取的极性较大的脂溶性有效部位具有抗炎、抗抑郁、抗生育、抗菌的活性,是当前临床上使用较广泛的非甾体类免疫抑制剂,临床用于治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮及其他各种自身免疫性疾病等。缺点:毒副作用较大,治疗范围窄,临床使用受到限制。目前雷公藤多苷制剂主要为口服剂型,服用量较大,容易产生中毒症状,长期服用会对肝脏、肾脏等多个脏器系统产生损伤。凝胶膏剂具有给药剂量准确、载药量大、缓慢释放、血药浓度稳定、生物利用度高等优点。拟将雷公藤多苷制成凝胶膏剂,通过经皮给药以降低其毒副作用。采用正交试验优选雷公藤多苷凝胶膏剂的处方,分析处方中各辅料对制剂成型与相关性能的影响.正交设计是一种用正交表安排多因素多水平的试验,并用普通的统计分析方法分析实验结果,推断个因素的最佳水平(最优方案)的科学方法。制剂处方雷公藤多苷部分被中和的聚丙烯酸钠(NP-700)聚维酮K90甘羟铝甘油乙二胺四乙酸(EDTA) 酒石酸水为自制双蒸水
雷公藤多苷凝胶膏剂的制备称取雷公藤多苷1.0g,置于小烧杯中,加入无水乙醇3mL,密封,超声20min使溶解,配成0.33g/mL雷公藤多苷乙醇溶液;将聚维酮K90和酒石酸溶于水(60.0g),得I相;EDTA0.05g,与甘羟铝加入盛有甘油的另一乳钵中,搅拌混匀,加入NP-7005.0g继续混合均匀,得Ⅱ相;雷公藤多苷醇溶液加入Ⅱ相中,搅拌均匀,少量多次加入I相,利用电动搅拌器搅
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