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文档简介
实验记录的要求与重要性主讲人:金雪资料收集:金雪刘颖刘帅江何鹏周金龙ppt制作:周金龙刘帅江2014级药学2班第二组一.什么是实验记录?科研实验记录是科技档案的一部分,药品研究实验记录是指在药品研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。二.实验记录有多重要?
规范的实验记录有以下重要作用:便于准确回顾和分析科研实践中的成败得失便于进行科研工作的归纳和总结可以提供科研重复的依据有利于培养严谨的科研思维
为了保护自己研究成果,提高研究效率,打击学术不端,规范的实验记录是极为重要的。案例分析:博济医药数据造假事件
12月7日,国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)公布自查核查的第二批结果,共计有14家药企13个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题,药品注册申请不予批准,并且还对涉嫌弄虚作假、违规操作的科研机构予以立案调查。值得注意的是,其中,博济医药多次被曝光。在第一批核查公告中该公司已有两个药品注册申请上了“黑名单”,在12月7日CFDA公告中,该公司临床机构又存在三个临床数据造假。据征求意见稿指出,临床机构存在三个及以上临床数据造假的,责令停止该机构的临床试验并改正
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