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文档简介

文件管理培训培训对象：质量管理体系各部门（人事行政部、采购部、综合部、市场营销部、研发部、生产部、质量与

注册部）各部门至少一人参加培训时间：30-40min培训目的：为使文件规范化管理，对文件相关流程进行培训培训内容：一、概述

二、文件的编制、审核、批准

三、记录的填写

四、文件的保管

五、文件的变更

六、文件的借阅一、概述1.质量管理体系中涉及到的文件：RBA-QP-01《文件控制程序》RBA-QP-02《记录控制程序》WJ-SOP-001 《文件管理规程》WJ-SOP-002 《文件格式管理规程》WJ-SOP-003 《文件编号管理规程》WJ-SOP-005 《工艺规程编制管理规程》WJ-SOP-006 《电子版文件管理规程》WJ-SOP-007 《产品质量档案管理规程》WJ-SOP-100 《记录管理规程》一、概述2.文件分类：a）质量管理体系文件——质量手册（质量方针和质量目标）

——程序文件；——作业指导书、制度、表格等b)产品技术文件——注册产品标准——试剂配方——材料标准——工艺文件——检验规程——产品使用说明书等C）外来文件，如法规、标准，与政府部门往来函件等二、文件的编制、审核、批准1.职责：参考《文件控制程序》5.2

“5.2.1各类文件应按规定编制、审核，发布前必须经授权人批准。

5.2.2质量管理体系文件由质量与注册部负责组织编写，相关负责人审核，管理者代表批准后实施，（质量手册包括质量方针、质量目标由企业负责人批准）。

5.2.3技术性文

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