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第四讲临床科研中对照的原则与方法赤峰第二医院科研科刘春玲临床循证研究的方法学第一节对照设立原则设立对照是临床研究的重要原则，也是科学研究的一个基本要求。所谓“对照”，是指临床研究过程中，设立条件类似、诊断一致的可供相互比较的一组对象，通过与试验组结果进行对照比较，评估和测量两组（或多组）间结果的差异级其程度。一、设置对照的意义1、科学评价研究措施的效果。辩证法认为，事物总是相对比较而存在的，有比较才有鉴别。通过比较，可以发现事物的相同点和不同点。更容易找到事物的变化规律。2、排除非研究因素的影响。研究因素外还存在如下因素：（1）研究对象的特征，如年龄、性别、行为习惯、遗传特性（2）疾病的特点，如疾病的类型、病程、严重程度和治疗经过二、设立对照的原则设立对照必须遵循一定的原则，否则容易造成假象，导致错误的结论，失去对照的意义。一致性原则，即除研究措施外，其他各方面都应与试验组相同。（1）研究对象（2）实验条件（3）时间第二节设立对照方法一、按照对照的选择方法分类1、随机对照：严格按随机化方法将研究对象分为试验组和对照组，以此方法设立的对照类型即位随机对照。主要优点：由于随机化课最大限度地避免研究对象和研究者分组时的主观因素影响，师德对照组除研究因素外其他非研究因素，包括已知、未知，可测量和不可测量的所有因素，都与试验组达到一致，组间可比性非常好。2、非随机对照：是未按随机化方法选择的对照。（1）优点：简单易行，常见的实施手术和保守治疗，容易被医生和患者接受。（2）缺点：由于不同病情或并发症的患者其基本临床特征和主要预后因素可能与试验组有较明显的差异，缺乏可比性，容易导致结果的不真实。一、按照对照的性质分类1、安慰剂对照：是指感官性状与试验药物相似，但不具有药理作用的制剂。通常用淀粉、蔗糖、葡萄糖、生理盐水等成分制成，其外观、气味等与试验措施极为相似。2、空白对照（不治疗对照）：指对照组不给予任何措施。目的是评价有试验措施与无此措施的效果3、活性对照（阳性对照或有效对照）：指对照组不给予目前临床上公认的有效处理方法作为对照。目的是比较试

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