原料药五提升混合机

济川药业集团有限公司JumpCan设备技术要求设备（系统）名称原料药五车间提升混合机（单立柱）起草部口设备部文件编号URS20200821制订日期2020年08月21日版本1.1项目原料药五车间提升混合机（单立柱）经办职务签名日期项目经理需求部门负责人项目实施中心职务签名日期生产部质管部技术部设备总监管理总监分管副总关联部门关联部门签名日期财务管理总监物价部审计部招标办济川药业集团有限公司JumpCw设备技术要求设备（系统）名称原料药五车间提升混合机（单立柱）起草部口设备部文件编号URS20200821制订日期2020年08月21日版本1.11、采购设备一览表名称规格型号数量安装位置材质设备位号备注提升混合机（单立柱）1台原料药五车间一楼4号线整体304不锈钢，与物料接触的材质要求316LM4207配50L、200L的316L混合料斗各1个2、提升混合机（单立柱）整体要求序号参 数响应或偏离1能混合50L—200L的颗粒/粉末物料。2总混机配316L的50L、200L混合料斗各1只，能对几种粉末状物料或颗粒状物料进行混合。3料斗最大提升高度N1.2m4混合均匀度CV值小于10%,符合检验要求。混合效果具有良好重现性。5设备接触物料的材质米用316L,设备接触物料的内表面米用镜面抛光处理（RaW0.4um），外表面米用亚光处理（RaW0.8um）或米用不低于135度倒角过渡。设备焊接处无焊渍、焊接完整。阀门离地高度N160mm。6料斗设计时应考虑到能将料斗中的物料排净，进料口为卡箍式，出料口为洁净式快开不锈钢蝶阀，并有良好的密封。混合料斗配有可移动刹车脚轮，保证洁净区地面不被损坏、不留痕迹。料斗盖设有食用级硅橡胶密封装置，能确保在料斗翻转时的密封性。7备根据设定转速和时间进行匀速转动。转速应变频可调，范围：3-12r/min，混合时间在1〜60分钟可任意设定。8设备均有机械过载保护装置及保证设备及人员运行操作安全装置。9配红外报警急停装置，当设定区域有人活动时，设备应立即停止运行，并发出警报。10启动或停机时，确保设备平稳安全。应有防坠落机械安全措施，避免因液压提升系统失效而产生的混合料斗跌落。11控制柜与主机分离，操控按钮具有良好密封，可完全阻止灰尘、水和湿气进入其中。12设备具有状态提示灯及报警器。1、 具备断路、短路保护；2、 具备过流、过压欠压、过载、缺相保护；3、 提升、混合故障时应有相应的报警显示；4、 具有自动故障诊断系统，可对操作过程中出现的电源、电机、传感器安全信号等异常情况报警，同时主机联动保护并停机。13具有以下联锁功能：1、 无料斗时应不能作提升运动；2、 料斗未在混合高度位置时，应不能作回转运动；3、 料斗不在垂直位置应不能作下降运动；4、 生产区域有人活动，设备立即停机，并发出警报。14米用PLC控制，中文显示，触摸屏不小于7英寸。所有工艺参数可以设定、显示。设备主要工艺参数、设备运行状态应能明显地在触摸屏上显示和控制。设备的故障信息应显示在显示屏上。15PLC米用（如西门子或同等品牌）、交流接触器米用（如施耐德或同等品文件名称 原料药五车间提升混合机（单立柱） 页数Page2of5

济川药业集团有限公司/JumpCan.设备技术要求设备（系统）名称原料药五车间提升混合机（单立柱）起草部口设备部文件编号URS20200821制订日期2020年08月21日版本1.1牌）、继电器米用（如欧姆龙或同等品牌）、变频器米用（如西门子或同等品牌）、触摸屏采用（如西门子或同等品牌）。16参数设定三级用户权限管理保护（密码）。每个等级可设立3-5个用户，每个用户有独立的密码，只允许授权人操作设备。相应权限内容应能根据客户需求进行调整（包括增加或删减）。17设备必须设计有全自动运行模式兼备半自动/手动运行模式。18可配置系统的设计应能够防止断电情况下数据或配置参数的丢失。保证程序完整。19所有脚轮材质须符合GMP要求，易清洁，带制动装置，运行过程中不损伤地面。20传动区密封装置：确保传动区与洁净室之间的密封效果，确保传动区的润滑油不污染所在洁净室。21设备上使用的有可能与药品接触的润滑油，应为食品级，无毒性。须提供机器所用润滑油牌号清单及润滑图。3、供应商提升混合机（单立柱）参数3.1功能间数据序号项目名称参 数备注1房间层高约3000mm2尺寸6700mm*3250mm3电源380V+50HZ3.2供应商提供以下数据序号内容数据类别详细数据备注1整机设备电源需求、功率能耗2提升电机品牌、型号及功率3变频器品牌及型号4触摸屏品牌、型号、尺寸5红外急停连锁装置品牌、型号6PLC品牌及型号7料斗最大提升高度4、培训序号需求响应或偏离1负责对设备需方相关人员进行结构原理、控制原理、设备性能、操作、维修保养、故障排除及注意事项等基本知识的培训5、所需文件序号需求响应或偏离1供应商必须提供纸质版和可以修改的电子版本文件，包括：设备使用操作手册、维护保养手册、培训资料2设备安装说明/指南、设备安装详图（清楚标注所有必需的尺寸和公用设施位置及要求）、外形图、系统原理图、电器原理图等3提供装箱清单、附属配件（备件/工具）清单文件名称 原料药五车间提升混合机（单立柱）页数Page3of5

济川药业集团有限公司JumpCan设备技术要求设备（系统）名称原料药五车间提升混合机（单立柱）起草部口设备部文件编号URS20200821制订日期2020年08月21日版本1.14提供所有外购部件原始资料（说明书、合格证、质量证明书、图纸等）5DQ,IQ、OQ和PQ等验证方案6FAT、SAT文件6、包装要求序号需求响应或偏离1厂内检查和测试之后，设备必须清洁、干燥，设备各接口必须用盲板密封2设备本身要有合适的起吊点，以便于吊装；设备安装滑轮便于搬运3设备外包装要有足够的强度能够满足运输和装卸要求，必须有防雨、防潮、防磕碰、防振动措施，并标明设备总重、起吊点、重心位置、方向4在运输过程中货物的安全和防护工作由卖方负责，由于包装不良等原因造成的损失全部由设备供应方承担7、其它要求序号需求响应或偏离1设备设计图纸及平面布置图纸需经甲方签字确认。乙方在设备生产前需提供设备制作进度计划，设备制作过程中甲方可随时进行检查。设备的安装必须按照我公司提供的厂房平面图，见附件一2整机技术指标必须符合国家或行业相关标准3指导设备就位及外部管道配套设施安装，免费进行系统调试4提供FAT：在设备运输前在供应商的场地对设备进行检查和测试，乙方在设备制作完成后，以书面方式通知甲方FAT时间并提供FAT物料明细，FAT提出的问题必须在设备发货前整改完毕，合同规定范围内的技术要求，FAT时乙方没有满足合同规定的技术要求，因整改而延期交货，责任由乙方承担，超出合同要求以外的内容，甲方提出整改意见，由甲乙双方协商整改时间，并经双方签字确认，得到甲方书面同意后，方可延期交货5配合SAT:设备到达需方后，应根据本。日、进行SAT验证6设备到货必须详列到货清单，供应商必须有人现场交接7供应商负责设备安装、调试交付使用，试车及培训我方技术人员至熟练由双方人员认可8设备安装完成后供应商应有技术人员协同我方进行产品试生产，连续生产三批合格产品视为验收合格9提供整机一年质保，一年内免费提供备品备件，免费上门修理；一年后成本价优惠提供备品配件及修理。10接到客户报修电话后，即进行电话指导服务，如果电话指导无法解决，贝924小时内派技术人员到客户工厂进行现场维护11提供13%增值税发票12付款方式：2：4（到货后）：3：113提供设备最快供货期文件名称 原料药五车间提升混合机（单立柱） 页数Page4of5济川药业集团有限公司JumpCa