药品储存养护制度

药品储存养护制度麻醉药品、第一类精神药品管理制度第二类精神药品管理制度不合格药品管理制度药品效期管理制度药品入库验收制度1、药剂科负责对全院购入药品进行质量验收，合格后方可入库。2、购入药品仅对其外观、数量、包装等外在项目进行验收，内在质量出现问题均由供货方负责。对供货单位、药品名称、规格、单位、数量、生产厂家、批号、效期、包装、同意文号等项进行登记。3、购入的麻醉药品和一类精神药品应建立专册检查登记簿，验收时保管、供货方、质检人员三方现场验收，针剂逐支验收，片剂逐盒验收，合格后方可入库。4、对购入的进口药品规定供货方提供“进口药品注册证”、“口岸检查报告”，不能提供者不予验收。5、使用期为一年的药品效期余三个月不得入库，使用期为一年以上的药品，效期余六个月不得入库。6、验收人员验货时发现近效期的药品及一次性耗材应立刻告知供货单位退货。二、药品的质量验收管理与出入库管理1.药品的质量验收管理（掌握）医疗机构对采购药品的质量验收管理是确保药品质量、避免可能不合格的药品和不符合包装规定规定的药品进入使用过程的重要环节。药学部（科）按照法定的原则、规定及商定的其它规定进行对照验收并建立符合规范规定的药品验收统计来证明验收。医疗机构对购进药品的质量验收重要是指验收药品合格证明和其它标记两个方面。药品合格证明检查重要是对药品出厂检查报告和产品合格证的检查，每件药品内应附有出厂检查报告书，制剂每箱内应附有产品合格证。对实施批签发管理的生物制品品种，应检查其符合规定的批签发文献复印件，并加盖生产厂商质量管理机构的原印章。药品其它标记验收系指对药品内外包装及所印标记的检查和核对。对药品包装的标签和所附阐明书的标记内容应当涉及：生产厂商、地址、联系方式、品名、规格、同意文号、生产日期、生产批号和使用期等，并注意标签和阐明书的内容与国家食品药品监督管理局同意的内容一致。药品验收应明确负责及从事药品质量验收的组织和人员，对于医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，规定必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装。药品质量验收统计应按验收内容逐个如实统计，并保存至超出药品使用期一年，但不得少于三年。对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检。2.药品的出入库管理（掌握）在采购药品质量验收结论出来后，可按照结论性质，办理入库手续。采购入库的药品应对品种、数量、质量认真验收，分类定位排列，入库应具医疗机构药学部门规定的组织或人员签发并盖有质量验收合格专用章的入库告知单，按照药品入库手续入库。对质量验收不合格药品，需要填写《药品拒收报告单》，并将不合格药品移至不合格区，并做好不合格药品统计，并按规定进行报告。药品出库须遵照先产先出、近期先出、先进先出、易变先出和按批号发药的原则，出库时凭出库凭证出库，在出库时按照规定对出库药品的数量和内容进行检查和复核。出库检查按照药学部门规定应双人同时进行，并做好出库检查和复核的统计。药品储存、养护制度1、药品的储存与养护应严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关的法律、法规2、保管人员应熟悉药品及器械质量性质及储存规定，按其不同属性分类及有关规定规定码放，储存中应恪守下列各点：2.1药品、器械必须分库保存，内服药与外用药必须分开寄存，性能互相影响容易串味，名称容易搞错的品种也应分开寄存。2.2特殊药品应专柜或专库寄存，指定专人保管。2.3危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行方法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库安全防火管理规则”等规定，按其危险性质分类寄存于专柜。2.4药品按效期远近依次专码堆放。2.5退货药品应寄存于退货区域有明显标记并及时解决。3、药品应按阐明书规定进行储存，冷处保管温度控制在2-10度之间；阴凉暗处温度控制在20度下列；室温温度控制在0-30度之间，相对湿度控制在45-75%之间。4、保管人员应定时对在库储存的药品的温度、湿度、效期等进行检查，并做好统计。5、药品入库时，对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清等药品有权拒收。6、搬运或堆垛应严格恪守药品外包装标记的规定，安全操作。7、要贯彻“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”等原则。8、要有安全意识，注意防火防盗，发现安全隐患，应及时报告有关部门。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位寄存。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存。药品的储存与养护管理（掌握）药品储存管理要坚持药品分类储存原则，做到普通管理药品与特殊管理药品分开寄存，处方药和非处方药分开寄存，外用药品与内用药品分开寄存，合格药品与退货药品、变质等不合格药品分开寄存等。对储存药品标示醒目色标，避免差错造成的质量事故。药品在储存过程中可受到诸多因素，如日光、空气、湿度、时间、微生物、包装办法与容器等的影响，药库要有符合药品质量规定的储存条件，针对药品的不同理化特性及不同规定，采用适宜、科学的储存方法，如采用避光、阴凉干燥、通风、低温、防燃、防爆等，以避免药品在储存过程中变质或者最大程度地延缓在储存过程中变质的速度，才干确保用于患者的药品的质量。医疗机构药学部门要制订在库药品定时质量检查制度，制订人员定时和不定时对在库药品进行养护。药品储存管理制度1．目的：科学、规范管理药品仓库，确保药品储存质量。2．合用范畴：临床药剂部3．具体规定：3.1药品储存时与墙、屋顶（房梁）间距不不大于30cm；药品与地而的间距不不大于10cm，或有对应隔离方法。3.2各库温湿度规定：常温库温度为10-30℃，阴凉库温度不超出20℃，冷藏库（柜）温度为2-10℃；各库相对湿度应保持在45%-75%之间。3.3药品应按批号及效期远近依序寄存，不同批号药品不得混放。3.4根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，每日上、下午各观察一次，并填写《温湿度统计表》。根据具体状况和药品性质及时调节温湿度，确保药品储存质量。当调节温湿度设备出现异常时立刻联系维修，并将药品妥善保存。3.5药品寄存实施色标管理。待验药品区、退货药品区标黄色；合格药品区、待发药品区标绿色；不合格药品区标红色。3.6药品按以下规定实施分区、分类管理：3.6.1药品应按贮藏规定分别寄存于常温库、阴凉库、冷藏库（柜）。对有温湿度规定的药品，应根据药品阐明书设定对应的库房温湿度及照明条件，确保储存质量。3.6.2药品与非药品、内服药与外用药应分别寄存。3.6.3不同剂型药品分置于对应剂型规定的储存区域。3.6.4不同药理性质分类摆放。3.6.5性能互相影响及易串味的药品分库寄存。3.6.6品名和外包装容易混淆的品种应分柜或隔垛寄存。3.6.7药品按品种、规格、产品批号、生产日期及效期远近依次寄存，近效期药品放在前面。3.6.8不合格药品单独寄存于不合格药品区，并有明显标记。3.6.9特殊管理药品特殊摆放。3.6.10高危药品专区贮存，且有专用标记。3.7实施药品效期储存管理，对效期局限性三月时，应登记，并及时更换或退货。3.8保持库房、货架的清洁卫生，定时进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。3.9未经复核人员检查复核并签字的药品不得出库。3.10药品出库时，应做好出库复核。3.11对于发出后退回的药品，应做好退货统计。3.12药品库房保管人员每月底进行库存盘点工作，做到账物相符。拆零药品分装管理制度1.分装前应清理工作台、分装工具、分装器皿，确保其清洁。2.分装前应做好各项准备工作，涉及检查原药品的包装品名、规格、效期等与否符合规定；分装药品的品名、规格与否与分装计划一致；药袋上印制粘贴的标签与否与分装计划一致。3.按规定着装，佩戴帽子、口罩、手套。4.做好分装计划，在确保供应的前提下，少量、多次分装。5.对使用量小且易引湿、潮解、氧化的使用期短的药品应小批量分装，严格控制分装数量，选择适宜的包装材料。6.一次只能分装一种品种，不得同时分装不同批号的同一品种，分装后应及时清理废弃的包装材料。7.分装后应立刻在《分装登记本》上登记分装前后药品的名称、批号、效期、规格、数量、生产厂家、分装日期等项目并由分装人和核对人签字。麻醉药品、第一类精神药品管理制度根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（下列简称印鉴卡）：医院建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉药品、精神药品管理小组，并结合实际制订出管理制度和人员职责，定时组织专项检查，确保安全合理用药。1.“印鉴卡”的申办及管理医院根据以上有关法律法规规定，获得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，同意核发的“印鉴卡”由专人负责保管并按规定规定及时更换，医疗机构医疗部门负责人、药学部门负责人、采购人员变动时应当向本地市级卫生行政部门提出变更申请，办理变更手续。2.药品采购与验收药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存状况提出采购计划，药品采购员应凭印鉴卡向我省、自治区、直辖市行政区域的定点批发公司购置麻醉药品和第一类精神药品，药品送达后必须货到即验，最少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收统计双人签字，入库验收应当采用专用本统计，内容涉及：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管双签字，无误后方可入库。3.药品的储存和保管麻醉药品、第一类精神药品验收后应全部储存于专用保险柜内，保险柜应双锁双人负责，除库管人员和调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内。4.专用保险柜和基数卡的管理各调剂部门、临床各科储存麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室均实施基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方管理特殊药品人员及部门负责人签字。5.药品的领发各调剂部门及临床各科指定专人，凭处方、专册登记本、领药本领取麻醉药品、第一类精神药品，数量不得超出基数卡限定的数量，发药人和领药人需认真核对药品名称、规格、数量、批号、使用期等后，签字办理领药手续。领药人必须亲自运输药品至用药部门，并将药品储存于专用保险柜中，完毕入帐等有关手续，半途不得停留或办理其它事宜。6.调剂部门的药品使用管理调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、第一类精神药品，对于使用的麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容涉及：患者（代办人）姓名、性别、年纪、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人，并将当天处方按年、月、日逐日编制次序号进行装订，做到日清日结。药品调剂人员应按《处方管理方法》进行培训考核，合格后方可有特殊药品的调剂资格。调剂人员应严格按照《处方管理方法》中对特殊药品的规定进行处方审核，并核对与否与处方医师的签名留样一致，对门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要长久使用麻醉药品和第一类精神药品的应按《处方管理方法》及《新疆维吾尔自治区处方管理方法实施细则》（暂行）执行。7.临床科室的药品管理临床科室需要留存麻醉药品、第一类精神药品时，应书面申请，有关部门签字同意后在调剂部门建立基数卡，由双方特殊药品管理人员、负责人签字审核，临床需求变化时应按有关规定及时变更基数。临床科室在管理使用上应遵照《临床科室药品、第一类精神药品使用保管管理制度》。8.管理人员交接麻醉药品、第一类精神药品管理人员调节时，需在组长的监督下进行交接清点，并统计签字。9.药品过期、损坏申报麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定时检查药品的使用期、数量和质量状况，以确保质量合格，过期药品需要单独存于专用保险柜中，并有明显的标志并及时解决。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人同意并加盖公章后向供货单位查询解决。10.药品的销毁管理破损和过期的麻醉药品、第一类精神药品统计后报经药学部门负责人审批后，报地区卫生局同意进行监督销毁，并登记统计。11.药品丢失、被盗案件的报告药品使用中，一旦发现骗取、冒领者或发生药品丢失、被盗、被抢案件时，应立刻报告药学部门负责人和医疗机构保卫部门，并向地区卫生局、公安局、药监局报告。12.值班巡逻节假日值班人员应对麻醉药品、第一类精神药品储存设施进行巡逻，以确保药品储存、保管处在安全状态，发现问题及时报告有关部门。13.专用账册的保管专用账册的保管期限应按有关的法律法规执行。门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长久使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立对应的病历，规定其订立《知情同意书》。除需长久使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方最少保存3年，精神药品处方最少保存2年。因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊疗书、本人身份证明，能够携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目的责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定时组织检查，做好检查统计，及时纠正存在的问题和隐患。麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，最少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收统计双人签字。管理要点有：①第一类精神药品只限指定的医疗机构中使用，第二类精神药品可供各医疗机构使用。②第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其它剂型处方不得超出3日用量；控缓释制剂处方不得超出7日用量。第二类精神药品的处方每次不超出7日用量；对于某些特殊状况，处方用量可适宜延长，但医师应当注明理由。为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超出3日用量，其它剂型处方不得超出7日用量。③处方应保存2年备查。④医疗机构应建立精神药品收支账目，定时盘点，做到账物相符，发现问题及时报告有关部门。3）医疗用毒性药品的管理：医疗用毒性药品（简称毒性药品），是指毒性激烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。现在涉及毒性中药（指原药材及其饮片）27种，毒性西药（指原料药）11种。其使用管理的要点有：①加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行；②医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超出2日极量；③调配处方必须认真负责，计量精确，按医嘱注明规定，并由配方人员和复核人员双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；④处方应保存2年备查；⑤建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。8、开具特殊管理药品处方规定：开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格恪遵法律法规及规章的规定。（一）执业医师经县市级以上卫生主管部门考核合格方获得麻醉药品、第一类精神药品处方权；（二）为门（急）诊患者一次性用麻醉药品、第一类精神药品应有病历统计；（三）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长久使用麻醉药品和第一类精神药品的首诊医师应当亲自诊查患者，建立对应的病历，规定其订立《知情同意书》；（四）开具麻醉药品、第一类精神药品应使用专用处方，处方写明患者姓名、性别、年纪、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、使用方法用量、医生签名。（五）麻醉药品、第一类精神药品处方开具量应执行《处方管理方法》规定；（六）医院根据麻醉药品和精神药品处方开具状况按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。麻醉药品、第一类精神药品登记内容、专册保存期限应符合《处方管理方法》、《麻醉药品、第一类精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理方法》等法律法规规定。处方应按年、月、日逐日编制次序号装订并单独保存。二类精神药品应对其消耗量进行专册登记，登记内容涉及：发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为三年，应使用专用处方并单独保存。第二类精神药品管理规定根据国务院公布的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、卫生部公布的《处方管理方法》等有关法律法规，为加强第二类精神药品的安全管理，保障用药安全，医院根据药品管理的实际状况，制订有关管理规定。1.定点采购采购第二类精神药品，应从药品监督管理部门同意的含有第二类精神药品经营资质的公司购置。2.验收根据临床用药需求，制订采购计划，购入药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查与药品质量有关的内容，具体统计有关信息，双人签字。3.专柜加锁储存储存药品必须有安全防备方法，严防药品丢失。4.专用账目管理出账入账要有购（领）药或处方使用凭据，做到购（领）入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品应用专用登记本登记患者姓名、使用数量、发药日期，做到日清日结。定时盘点，做到账物相符5.使用专用处方，规定用量医师应按照《处方管理方法》中的有关规定开具处方。处方应单独储存，保存不少于两年。6.发药药师应按《处方管理方法》规定认真审核处方后发药。7.定时检查药品质量要定时检查药品的质量状况，对过期、损坏的药品要登记造册，按规定及时申请销毁。不合格药品管理制度为加强不合格药品管理，避免不合格药品用于临床，确保药品质量，特制订本制度。不合格药品是指入库验收时不合格或购入验收时合格的，但在本院贮运过程中发生了破损、变质、过期、污染等状况。在药品验收过程中发现不合格药品，应存于不合格药品区并及时退货；特殊状况应填写有关单据，报药品监督管理部门。药品在养护或出库中发现不合格药品，应立刻停止销售和出库，同时按销售统计追回已销出的不合格药品，寄存于药库不合格区，待解决。药剂科在每月的质量检查过程中发现不合格药品、不合格耗材等，应立刻告知药库停止出库，药房各点停止销售，同时按销售统计追回已销出的不合格药品或耗材，放于不合格药品区，并根据状况进行解决。上级药监部门抽查，检查鉴定为不合格品时，或上级药监、药检部门公示、发文、告知查处发现的不合格时，应立刻停止销售，并追回销出的不合格药品，统计出所销售的数量，并尽最大力量追回；将收回的不合格品移入不合格药品区封存，等待解决。不合格药品销毁时，应对销毁药品登记造册，由药剂科质量负责人提出申请，经院领导审批同意后，填写“药品销毁统计”，上报本地药品监督管理部门进行统一销毁。7、特殊药品因上述状况而造成的质量问题，应单独