3C程序文件资料

程序文件版本：A/0-编制：审核：同意：受控状态：分发编号：新乡科强电器有限公司程序文件目录1 KQ/WJ-BGS--01 文献控制程序2 KQ/WJ-BGS--02 统计控制程序3 KQ/WJ-GX--01 供应商的选择评价和日常管理4 KQ/WJ-ZL--04 进货检查和实验控制程序5 KQ/WJ-SC--01 生产过程和过程检查控制程序8 KQ/WJ-ZL--05 例行检查和确认检查控制程序9 KQ/WJ-ZL--06 检查和实验设备控制程序10 KQ/WJ-ZL--07 不合格品控制程序11 KQ/WJ-BGS--03 纠正和防止方法控制程序12 KQ/WJ-BGS--04 内部质量审核控制程序13 KQ/WJ-BGS--05 认证产品的一致性及认证产品变更控制程序14 KQ/WJ-BGS--07 认证标志使用管理控制程序15 KQ/WJ-SC--03 包装、搬运和储存控制程序文献控制程序KQ/WJ-BGS--011.目的对与质量确保能力规定有关的文献资料进行有效控制，使其处在受控状态，确保质量确保体系运行各场合均使用现行有效版本的文献。2.使用范畴本程序合用于质量确保能力规定有关的内部和外部文献与资料的控制。3.职责3.1质量负责人负责质量确保能力规定有关文献的总体控制工作；3.2各部门在自己职责范畴内做好文献的上报分发工作；4.控制程序4.1文献资料分类4.1.1内部文献资料4.1.1.1管理性文献和资料：涉及质量手册；程序文献和质量计划；统计等。4.1.1.2技术性文献和资料：涉及图纸、工艺文献、检查指导书、产品原则、操作规范等。4.1.2外部文献资料对质量体系有关的外来文献和资料，涉及国标、行业原则、指导加工及检查的文献和资料。4.2文献和资料的编号原则4.2.1.质量手册编号文献编号KQ/QM--文献编号年号年号质量手册代号质量手册代号公司代号公司代号4.3.2程序文献编号文献编号程序文献代号公司代号年号KQ/QM--文献编号程序文献代号公司代号年号4.3.3其它文献编号文献编号KQ/WJ---文献编号年号公司文献代号公司代号年号公司文献代号公司代号部门代号部门代号如：KQ/WJ-BGS--01办公室制订的《文献控制程序》4.3.4质量统计编号KQ/JL--统计编号公司统计代号公司代号统计编号公司统计代号公司代号部门代号部门代号如：KQ/JL-BGS-02办公室制订的《员工培训统计》4.3.5各部门根据职责分工负责所辖范畴内有关文献的编制，文献的编制应符合有关规定和规范的规定。4.4文献审批全部文献公布前均由总经理审批。4.5文献的发放a)文献管理员对所发放的文献资料进行编号、标记（盖受控章）后发放，并精确、及时地将有效版本的文献资料发放给对质量有影响的场合和个人，并及时收回失效或作废文献。文献使用的场合应能方便地得到合用有效的文献。b)文献发放应作好登记。文献管理员应根据发放范畴填写《文献发放回收记录表》，同时领用者应签字。4.6文献的使用管理全部场合都必须使用对应文献的有效版本。文献使用人员均应保管好文献，保持文献的清晰，易于识别。作废的文献应及时销毁，需保存的作废或失效文献均应有明显的标记，如：标上“作废保存”字样，以防误用。4.7外来文献的控制各类外来文献应由文献管理员收集，由总经理识别，需要纳入文献控制的应按4.2—4.5条规定规定控制。5质量统计KQ/JL-BGS-03《文献和统计清单》KQ/JL-BGS-08《文献发放回收记录表》统计控制程序KQ/WJ-BGS--021.目的为了对体系与否有效运行和产品质量与否达成规定规定提供客观证据，并为实现可追溯及采用纠正和防止方法提供根据。2.范畴合用于对质量形成过程和质量体系运行中产生的全部统计。3.职责3.1质量负责人负责质量体系运行中产生的质量统计的总体控制工作。3.2各部门负责职责范畴内质量统计的管理工作。4.控制程序4.1质量统计的形式和规定4.1.1质量统计的形式普通采用书面形式。4.1.2各职能岗位根据质量体系文献和技术文献的规定规定，做好多个质量统计。4.1.3质量统计的填写应由程序文献规定的负责人按规定进行，确保统计的真实、精确、完整，并采用钢笔或圆珠笔，其别人员不得随意填写。4.1.4质量统计应按文献编号办法进行编号标记。4.2质量统计的保管、归档、解决。4.2.1在质量体系运行中产生的质量统计由各职能岗位负责收集、分类、装订、保管。4.2.2质量统计应贮存在适宜的环境中，以避免损坏、丢失，且便于存取查阅。4.2.3质量统计的保存时间应不少于两年。5.质量统计5.1KQ/JL-BGS-03《文献和统计清单》供应商的选择评价和日常管理KQ/WJ-GX--011目的通过制订供应商选择、评价和重新评价准则，为公司在初步选择供应商、拟定合格供应商以及对供应商在供货期间的动态管理过程提供了工作根据以确保采购的零部件、材料符合规定的规定。2合用范畴本文合用于生产用的外协配件、材料的采购控制。3职责3.1供销部门负责组织初选供应商的选择、合格供应商的评价及日常管理。3.2技术部负责小批量考核以及质量方面的评价。3.3生产部、技术部、质量部对进入总装的样品进行鉴定及开发能力的评价。3.4技术部负责对焊接件、涂装产品样品的鉴定及涂装产品的小批量考核。3.5供销部负责对供应商在生产过程中的服务评价。4工作程序4.1供应商的选择4.1.1在初选供应商时，应确保供应商正当经营，含有满足我公司生产规定的必要资源，再遵照同质比价、同价比质、同质同价比服务的质量成本规定。4.1.2要作为合格供应商，还应对其就下列内容予以评价：1）样品经检查应为合格产品；2）样品经5台份和小批量试装合格；3）对于有性能规定的，还应确认含有符合规定的第三方或由我方参加实验的检测报告；4）针对国家认监委规定进行3C认证的产品，供应商应提供国家3C认证机构承认的检测机构所出具的检测报告；对3C认证项目还应提供3C认证证书。4.2动态评价4.2.1评价项目及分值设立（满分100分）：a)供货状况（涉及交货期的符合性、应变能力和质量信息回馈等）：25分；b)质量：35分；c)价格：25分；d)售后服务：15分。4.2.2扣分原则凡供应商未按采购合同执行供货的，按下列原则扣分：1）供货计划确保：每延误3天供货扣5分，直至扣完；2）质量确保：轻微超差扣5分；普通超差扣15分；严重超差扣35分；3）服务确保：服务良好，不扣分；服务普通，扣5分：服务较差，扣10分；服务很差，扣15分。4.2.3动态评价成果及其解决1）供货商每次动态评价成果=总分值（100）—各项扣分总计；2）每六个月应对配套体系的动态考核成果进行分析，找出问题和因素，及时采用方法；3）动态评价成果纳入定时评价。4.3定时评价4.3.1定时评价成果为评价期动态评价成果的均值。定时评价分每六个月评价和订货周期评价，前者作为切换重要根据，后者作为每次订货奖惩的重要根据。4.3.2根据评价成果，提出主供和辅供建议，并对供方作出以下评价，经主管领导同意后执行。 4.4针对确实不符合条件的供应商，要及时按照《认证产品的一致性及认证产品变更控制程序》执行。 对供货方进行评价：序号级别得分评价成果1A≥85分优先采购的供方2B75～84分能够继续使用，但要进行监控3C65～74分规定整治并建议减少进货量的供方4D＜65分规定废止供货合同，被裁减的供方5有关文献KQ/WJ-BGS--05《认证产品的一致性及认证产品变更控制程序》6质量统计KQ/JL-GX-01《供应商评价承认表》KQ/JL-GX-02《合格供应商名录》进货检查和实验控制程序KQ/WJ-ZL--041目的对元器件和材料实施检查和定时确认检查，确保产品质量满足强制性认证所规定的规定。确保未经检查和经检查不合格的核心元器件和材料不投入使用。合用范畴合用于元器件和材料的检查和定时确认检查。3职责质量部负责元器件和材料的检查和定时确认检查。4工作程序4.1供销部将采购的原材料放在指定待检区，仓库填写《采购送检单》告知质量部进行检查。4.2质量部接到《采购送检单》告知后，按照《外购外协件验收规范》进行检查，并做好《外购外协件检查统计》。4.3当产品不合格时，按《不合格品控制程序》执行。4.4定时确认检查文献的编制4.4.1质量部根据核心元器件和材料的具体状况编制《核心元器件的定时确认检查规范》，其内容涉及：核心元器件和材料的名称、型号及规格；检查项目、技术规定、检查办法；检查频次等；4.4.2《核心元器件的定时确认检查规范》由总经理同意后实施。4.5定时确认检查的实施 4.5.1质量部按照同意的《核心元器件的定时确认检查规范》对合格供应商所提供的核心元器件和材料进行定时确认检查，并填写《核心元器件的定时确认检查统计》。4.5.2当定时确认检查不合格时，按照《供应商的选择评价和日常管理》执行。4.5.3因我司不含有定时确认检查的仪器，应由供应商出具检查报告，公司质量部对其进行验收。5有关文献KQ/WJ-ZL--01 《核心元器件的定时确认检查规范》KQ/WJ-ZL--02 《外购外协件检查规范》KQ/WJ-ZL--07 《不合格品控制程序》KQ/WJ-GX--01 《供应商的选择评价和日常管理》6质量统计KQ/JL-ZL-09 《核心元器件的定时确认检查统计》KQ/JL-ZL-02 《外购外协件检查统计》生产过程和过程检查控制程序KQ/WJ-SC--011.目的生产过程是产品质量形成的重要环节，应对生产过程的各环节进行有效控制，确保各生产过程处在稳定的受控状态，确保产品及零部件与认证样品一致。2．职责2.1生产主管负责生产过程的总体控制和管理；2.2生产车间负责按作业指导书及生产计划进行生产及负责生产设备的维护和保养；2.3质量部负责对生产过程中的核心工序（如：半成品）进行检查；3.工作程序3.1生产车间操作人员各型号产品的作业指导书进行生产。3.2生产车间操作人员均应经培训后上岗。3.3生产车间操作人员应对的使用生产设备，同时做好维护保养工作，确保生产能正常进行。一旦发现设备、工具异常，立刻报告生产主管。生产设备维护保养应按《生产设备维修保养计划》执行。3.4生产过程的检查生产前，操作人员领取的零部件或半成品必须确认已经检查合格或验证合格；生产中，操作人员应对零部件、半成品自检，发现异常立刻停止生产，报告生产主管。3.5生产过程中，质量部运用产品的专用测试工装对半成品进行检查。此过程检查应符合《电气火灾系统产品检查规范》的规定，并填写《生产过程检查统计》，如有发现不合格品应按《纠正和防止方法控制程序》和《不合品控制程序》执行。3.6生产环境控制a)生产现场要标志明确，通道保持畅通。b)工位器具（工具箱、工作台、在制品周转筐等）均需按规定摆放。c)生产结束后对工作台进行清扫整顿，保持整洁。 d)在工作场合内，不得乱贴、乱涂、乱挂，墙上图表、标语应排列整洁，内容适时。 e)零部件、工序产品、备品备料摆放整洁有序，不得乱堆、乱放。 f)易燃、易爆、有毒物品应隔离寄存，并应有必要的标记，消防设备齐全。4．有关文献KQ/WJ-SC--08《生产设备维修保养计划》KQ/WJ-ZL--07《不合格品控制程序》KQ/WJ-BGS--03《纠正和防止方法控制程序》例行检查和确认检查控制程序KQ/WJ-ZL--05l目的对最后产品进行例行检查和确认检查，以验证产品满足规定规定。2范畴合用于生产的最后阶段对装配后的认证产品进行例行检查和确认检查。3职责质量部负责对成品例行检查和确认检查的有关工作。4程序4.1例行检查4.1.1例行检查在装配完毕后进行。4.1.2检查员根据《电气火灾监控系统产品检查规范》进行严格检查，并填写《例行检查统计》4.1.3检查项目：整机外观，基本性能，监控报警功效，绝缘电阻实验，耐压实验，产品标志，质量检查标志。4.1.4检查内容：见《电气火灾监控系统产品检查规范》。4.1.5检查办法：非破坏性的进行100%检查，但若涉及同一产品，能够采用相比对办法进行等效快速检查。其中质量检查标志能够放在其它项目检查合格后进行检查。重要查看铭牌等标志与否对的。待全部检查项目均合格后由打包人员进行包装入库。4.1.6判断方案：在例行检查中出现问题，直接进行判断解决。对检查中出现的不合格品按《不合格控制程序》执行。4.1.7除非顾客同意，否则在全部规定活动均已圆满完毕之前，不得放行产品和交付顾客。因顾客同意而放行的特例，应考虑：A)这类放行产品和交付顾客必须符正当律法规的规定；B)这类特例并不意味着能够不满足顾客的规定。4.2确认检查4.2.1确认检查是质量确保方法的一部分，确保认证产品质量的稳定性，验证质量确保能力的有效性。4.2.2检查项目：基本功效实验，监控报警功效实验，通讯功效实验，一致性实验，平衡性实验，大电流冲击适应性实验，绝缘电阻实验，电气强度实验，射频电磁场辐射抗扰度实验，射频场感应的传导骚扰抗扰度实验，静电放电抗扰度实验，电快速瞬变脉冲群抗扰度实验，浪涌（冲击）抗扰度实验，电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度实验，工频磁场抗扰度实验，振动（正弦）（运行）实验，低温（运行）实验，恒定湿热（运行）实验。4.2.2检查内容：按GB14287.2-原则。4.2.3检查办法：每3年最少进行一次，如顾客有规定或产品质量出现不稳定时，加强实验的频率。我司做不了的项目应委托国家电子消防检查评定中心，以检测机构的检测报告为根据。4.2.4抽样办法：按每个型号随机抽2台，在覆盖全部项目的规定下分别实施检查。4.2.5判断方案：当抽取的产品只要出现一台不合格，就要加倍抽样，若仍不合格者，则判为不合格，并有追溯的办法。4.3检查统计例行检查和确认检查后，均要予以统计，统计应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格控制程序》。5有关文献KQ/WJ-ZL--07 《不合格品控制程序》KQ/WJ-ZL--03 《电气火灾监控系统产品检查规范》6．质量统计KQ/JL-ZL-04《产品例行检查统计》KQ/JL-ZL-05《产品确认检查统计》检查和实验设备控制程序KQ/WJ-ZL--061.目的对生产过程涉及的检查实验设备进行控制，确保所用的检查实验设备（涉及实验软件和硬件）能满足测量能力规定。2.范畴合用于生产过程涉及到的检查实验设备的控制。3.职责3.1总经理负责检查实验设备配备计划的同意。3.2质量部负责制订检查实验设备配备计划及进行检查实验设备的校准、检定、日常操作检查和运行检查工作。4．工作程序4.1质量部根据产品技术规定和生产工艺拟定所需检测的项目、内容，精确度配备所需的检查实验设备，提出设备购置申请，报总经理同意后交供销部采购。4.2验收和检定4.2.1验收外购检查实验设备到公司后来，由质量部验收，验收时应查看国家规定的标记、生产许可证、合格证、清点附件、备件及技术阐明书等资料。上述项目验收合格后允许入库。技术资料由质量部作为外来文献保管。4.2.2入库的检查实验设备应立刻进行校准或检定。若国家有强制检定规定的，送法定计量部门检定。国家无强制规定或法定单位无法检定的，可自行校准。4.2.3检定或校准合格后贴上合格证，并在《仪器仪表检测及计量设备台帐》统计。4.3标记检查实验仪器设备采用四种标记：a)合格证——检定合格时使用。b)准用证——自行校准合格时使用。c)限用证——某些精度规定达不到，限制或降级使用。d)禁用证——检定或校准不合格，严禁使用。4.4检查实验设备的使用4.4.1检查人员须对的使用，必须按《检查设备运行检查和检查设备校准规范》对例行检查和确认检查设备进行定时检查、校准，并填写《检查设备运行检查统计》、《设备自校准统计》。4.4.2当在运行检查中发现设备功效失效时，检查员应对前一批例性检查和确认检查的产品重新检查，并做好检查统计，同时按《纠正和防止方法控制程序》对检测设备采用必要的方法，可涉及以内容：停用该设备，起用同类已校准的设备；对设备进行必要的调节，使其满足规定的规定；必要时调节运行检查频次；4.4.3质量部保存运行检查、评价成果及采用方法的统计。4.5周期检定和校准检查实验设备应每1年在有资质单位进行校准或检定1次，经校准或检定合格后，由质检员张贴合格标记。4.6不合格检查实验设备的解决4.6.1对检定不合格的检查实验设备，应进行标记，及时修理。经重新检定或校准合格后允许使用。4.6.2对无修理价值或国家规定裁减的检查实验设备，由质量部报总经理同意后报废，去除出使用现场或有效标记隔离。5.有关文献KQ/WJ-ZL--08《检查设备运行检查和检查设备校准规范》6、质量统计KQ/JL-ZL-01《检查设备运行检查统计》KQ/JL-ZL-10《检查设备自校准统计》不合格品控制程序KQ/WJ-ZL--071.目的控制不合格品在未经评审前不被加贴标志和交付，并对不合格品进行妥善解决。2.合用范畴合用于对元器件和材料、半成品、成品的不合格品的控制。3.职责3.1质量部负责不合格品的统计、标记、评审、处置和告知。3.2责任岗位人员负责根据质检员的处置意见进行不合格品的处置。4.工作程序4.1操作工自检或检查员鉴定产品不合格时须立刻统计，由操作工或仓库保管员做好标记并有效隔离。4.2检出的不合格品，若可返工（涉及返修）的，由质量部分类并填写《返工告知单》后一并交给车间返工。若需报废的须请示总经理同意后实施报废。4.3返工（返修）后的产品须重新检查。4.7若已出厂产品发现不合格或顾客使用时发现不合格的，应将该批不合格品全部召回。4.8成品不合格或半成品整批不合格时须采用纠正方法按《纠正防止方法控制程序》执行。5.有关文献 KQ/WJ-BGS--03 《纠正和防止方法控制程序》6.质量统计KQ/JL-ZL-08《返工告知单》纠正和防止方法控制程序KQ/WJ-BGS--031．目的采用纠正和防止方法，消除明确的或潜在的不合格的发生或再发生的因素2.合用范畴本程序合用于生产过程、管理过程、质量确保体系的不合格的纠正和防止方法的控制。3.职责3.1质量负责人负责纠正和防止方法的监督运行。3.2各部门人员负责各自职能范畴内纠正和防止方法的制订和实施。4．工作程序4.1纠正方法控制4.1.1对已出现的不合格，我公司要采用适宜的方法，消除不合格因素，避免不合格再发生。采用的方法应有针对性，应与不合格产生的影响相适应，不将大事化小，也不小题大作。4.1.2纠正方法的实施环节：a)发现成品、半成品批量不合格、质量体系不合格和顾客投诉时，应上报总经理，并填写《纠正防止方法统计》；b)通过调查分析，寻找不合格产生的因素，并制订适宜的纠正方法；d)纠正方法由有关部门人员实施；e)由质量负责人或指定人员监督、统计纠正方法的成果并评价所采用纠正方法的有效性。4.2防止方法控制4.2.1为消除潜在不合格的因素，防止不合格的发生，我司须采用适宜的防止方法。4.2.2防止方法的实施类似于纠正方法，只是信息来源不同，环节相似，具体以下：a)质检主管应有效运用多个数据信息，识别潜在的不合格并寻找其因素，填写《纠正防止方法统计》；b）通过调查分析，制订适宜的防止方法；c)防止方法由有关部门人员实施；d)由质量负责人或指定人员监督、统计防止方法的实施效果并评价防止方法的有效性。5.有关统计KQ/JL-BGS-06 《纠正防止方法统计》内部质量审核控制程序KQ/WJ-BGS--041.目的明确内部质量审核的控制规定和职责分工，确保质量确保体系运行的有效性和认证产品的一致性，并为质量确保体系的改善提供根据。2.合用范畴合用于质量体系中内部质量审核活动的控制和实施。3.职责3.1质量负责人负责内审活动的总体控制和管理。3.2内审组长负责内审的实施、编制内部审核报告及组织跟踪验证。3.3各岗位人员负责职能范畴内接受审核的准备工作，以及审核后的纠正和防止方法的实施和跟踪自查。4.工作程序4.1我司定时对质量确保体系进行内部审核，以确保质量确保体系符一次，当发生重大质量问题或大量顾客投诉时，应增加内审频次。4.2我司应根据质量确保目的运行的状况、审核活动和区域的实际状况及重要程度以及前一次内外部审核的成果，过程的业绩及顾客、第三方对工厂的投诉特别是对产品不符合原则的投诉等综合状况策划编制《内审计划》。《内审计划》由审核组长编制，质量负责人同意。4.3审核组应按计划组织内审。现场审核时按见面会现场审核总结会的程序进行。现场审核做好统计。内审员应含有审核资格,且不得审核自己的工作，审核发现的不合格项应开具《不合格报告》。4.4存在不合格的负责人须针对《不合格报告》的内容和规定及时采用纠正和防止方法，所采用纠正防止方法状况由审核员跟踪验证。5.有关文献KQ/QM--01 《质量手册》KQ/QP--02 《程序文献》6.质量统计 KQ/JL-BGS-05《内审计划》KQ/JL-BGS-06《不合格报告》认证产品的一致性及认证产品变更的控制程序KQ/WJ-BGS--051、目的

为确保批量生产的认证产品与发证检查合格样品的一致性，认证产品的生产应满足本文献规定的一致性控制规定。2、合用范畴

合用于本单位认证产品。

3、职责

3.1质量部、技术部、生产部、办公室共同负责认证产品一致性的控制工作。4、程序

4.1产品一致性控制文献4.1.1控制文献涉及：1)针对具体认证产品型号的设计规定、产品构造描述、物料清单(应包含所使用的核心元器件的型号、重要参数及供应商)等技术文献；2)针对具体认证产品的生产工序工艺、生产配料单等生产控制文献；3)针对认证产品的检查(涉及进货检查、生产过程检查、成品例行检查及确认检查)规定、办法及有关资源条件配备等质量控制文献；4)针对获证后产品的变更（涉及原则、工艺、核心件等变更）控制、标志使用管理等程序文献。4.1.2产品设计原则或规范应是一致性控制文献的其中一种内容,其规定应不低于有关该产品的认证明施规则中规定的原则规定。4.2核心件和材料的检查/验证建立并保持对供应商提供的核心元器件和材料的检查或验证的程序，以确保核心件和材料满足认证所规定的规定。核心件和材料的检查可由本厂进行，也能够由供应商完毕。当由供应商检查时,应对供应商提出明确的检查规定。应保存核心件和材料检查或验证统计、供应商提供的合格证明及有关检查数据等。4.3批量生产产品的一致性确保批量生产的认证产品在下列方面与型式实验合格样品保持一致：1)认证产品的铭牌、标志、阐明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号；2)认证产品的构造、尺寸和安装方式；3)认证产品的电路布局、元器件及参数设立。4.4例行检查和确认检查4.4.1制订并保持文献化的例行检查和确认检查程序，以验证产品满足规定的规定。检查程序中应涉及检查项目、内容、办法、鉴定准则等。应保存检查统计。4.4.2例行检查是在生产的最后阶段对生产线上的产品进行的100%检查，普通检查后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。例行检查允许采用经验证的等效快速的在线检查办法进行。例行检查涉及下列检查项目：1）电气火灾监控设备产品：监控报警功效实验、控制输出功效实验、故障报警功效实验；2）剩余电流式电气火灾监控探测器产品：报警性能实验、监控报警实验（合用独立式）；3）测温式电气火灾监控探测器产品：外观检查、基本性能实验、监控报警实验（合用独立式）；生产现场应含有上述对应认证产品检查项目的检查能力。4.4.3确认检查是为验证产品持续符合原则（产品认证明施规则中规定的原则）规定进行的抽样检查。确认检查涉及下列检查项目：1）电气火灾监控设备产品：自检功效实验、电源功效实验、低温（运行）实验、恒定湿热（运行）实验、绝缘电阻实验、耐压实验、报警信号过输入适应性实验；2）剩余电流式电气火灾监控探测器产品：绝缘电阻实验、耐压实验、冲击实验、低温（运行）实验、恒定湿热（运行）实验；3）测