药品生产的基本操作-物料干燥（（药物制剂技术课件））

项目四物料干燥任务一干燥基础知识

任务二

干燥常用技术目录项目四

物料干燥重点难点掌握

干燥的含义及机制常用干燥技术的特点及适用的物料根据物料选择合适的方法进行干燥

熟悉

影响干燥的因素

制剂制备中常用的干燥技术了解

制剂制备中常用的干燥设备项目四

物料干燥干燥基础知识任务一项目四物料干燥任务一干燥基础知识（1）含义

干燥是利用热能或其他适宜方法使物料中湿分（水分或其他溶剂）汽化，并利用气流或真空除去汽化的湿分，从而获得干燥产品的操作。（2）目的

保证制剂的质量

提高物料的稳定性

使半成品具有一定的规格标准，便于进一步处理1.

干燥的含义任务一干燥基础知识（3）干燥机制

传热过程：

热空气作为干燥介质将热能传至物料表面，再由表面传至物料内部

传质过程：

物料内部与表面间产生的湿分浓度差使湿分由物料内部向表面扩散，并不断

向空气中汽化

物料干燥的过程同时存在着传热过程和传质过程，二者方向相反。

具备传热和传质的推动力1.

干燥的含义干燥过程的必要条件任务一干燥基础知识（1）物料的性质

平衡水分与自由水分

结合水分与非结合水分

其他性质：

物料本身的结构、形状与大小、料层的厚薄等（2）介质的性质

温度干燥介质的温度越高，干燥速度越快。

湿度干燥介质的相对湿度越低，干燥速度越快。

压力减压是加快干燥的有效手段之一。2.

影响干燥的因素任务一干燥基础知识（3）干燥速度

干燥的速度不宜过快，防止干燥不完全而出现外干内湿的现象。（4）干燥方法

静态干燥

干燥暴露面积小，干燥效率差。

应注意物料铺层的厚度，并适时地进行翻动。

动态干燥

大大增加了干燥暴露面积，干燥效率高，如沸腾干燥、喷雾干燥等。2.

影响干燥的因素干燥常用技术任务二项目四物料干燥任务二干燥常用技术（1）含义

常压干燥是在常压状态下进行干燥的方法。（2）特点

简单易行

干燥时间长，温度较高，易因过热引起成分破坏，干燥物较难粉碎（3）应用

用于耐热物料的干燥。（4）设备

厢式干燥器，小型的称为烘箱，大型的称为烘房。

主要以蒸气或电能为热源，为间歇式干燥器。1.

常压干燥任务二干燥常用技术（1）含义

减压干燥又称真空干燥，是在负压状态下进行干燥的方法。（2）特点

干燥温度低，干燥速度快

设备密闭可防止污染和药物变质

产品疏松易于粉碎（3）应用

适用于热敏性物料

也可用于易氧化、易燃或含有机溶剂等物料的干燥2.

减压干燥任务二干燥常用技术（1）含义

又称流化床干燥

干燥过程：流化床底部吹入的热空气流使湿颗粒向上悬浮，在干燥室内翻滚如

“沸腾状”，在动态下进行热交换，带走水汽，达到干燥的目的。（2）特点

①传热系数大，传热良好，干燥速度较快；

②干燥室内温度均一，并能根据需要调节，所得到的干燥产品较均匀；

③物料在干燥室内停留时间可任意调节，适用于热敏物料的干燥；

④可在同一干燥器内进行连续或间歇操作；

⑤处理量大，投资费用低，操作维护方便。

不适宜于含水量高、易黏结成团的物料干燥；

干燥后细粉比例较大，干燥室内不易清洗等。3.

沸腾干燥任务二干燥常用技术（3）应用

主要用于湿粒性物料的干燥

颗粒剂的干燥、片剂生产中湿颗粒的干燥（4）设备

沸腾干燥器（流化床干燥器）

有立式和卧式，常用卧式多室流化床干燥器3.

沸腾干燥1.风机；2.预热器；3.干燥室；4.挡板；5.料斗；6.多孔板；7.旋风分离器；8.干料筒卧式多室流化床干燥器任务二干燥常用技术（1）含义

以热空气作为干燥介质，采用雾化器将液体物料分散成细小雾滴，当物料与热气流接触时，水分迅速蒸发而获得干燥产品的操作方法。

此法能直接将液体物料干燥成粉末状或颗粒状制品。（2）特点

①干燥速度快、干燥时间短，具有瞬间干燥的特点；

②干燥温度低，避免物料受热变质，特别适用于热敏性物料的干燥；

③由液态物料可直接得到干燥制品，省去蒸发、粉碎等单元操作；

④操作方便，易自动控制，劳动强度小；

⑤产品多为疏松的空心颗粒或粉末，疏松性、分散性和速溶性均好；

⑥生产过程处在密闭系统，适用于连续化大型生产，可应用于无菌操作。

传热系数较低，设备体积庞大，动力消耗多，

物料易发生黏壁

4.

喷雾干燥任务二干燥常用技术（3）应用

用于中药提取液的干燥、制粒及颗粒的包衣等。（4）设备

喷雾干燥器

由雾化器、干燥器、旋风分离器、风机、加热器、压缩空气等组成4.

喷雾干燥1.雾化器；2.干燥器；3.旋风分离器；4.风机；5.加热器；6.电加热器；7.料液贮槽；8.压缩空气喷雾干燥器任务二干燥常用技术（1）含义

指在低温、高真空条件下，使水分由冻结状态直接升华除去的一种干燥方法。（2）原理

将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在高真空和低温的条件下使水分由冰直接升华成气体，从而使药物达到干燥的目的。5.

冷冻干燥任务二干燥常用技术（3）特点

所得的产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

产品重量轻、体积小、含水量低，可长期保存而不变质

设备投资费用高、干燥时间长、生产能力较低（4）应用

生物制品（酶制剂及血浆、蛋白质等）

抗生素以及粉针剂5.

冷冻干燥任务二干燥常用技术（1）红外干燥

利用红外辐射元件所发射的红外线对物料直接照射而加热的一种干燥方式。

特点：红外干燥受热均匀，干燥快，但电能消耗大。

设备：远红外隧道烘箱

应用：安瓿瓶、西林瓶及其他玻璃容器的干燥灭菌（2）微波干燥

湿物料中的水分子在微波电场的作用下快速转动而产生剧烈的碰撞与摩擦，物

料本身被加热而干燥。

特点：加热迅速、均匀、干燥速度快、穿透力强、热效率

成本高、对有些物料的稳定性有影响6.

其他任务二干燥常用技术（3）吸湿干燥

将干燥剂置于干燥柜架盘下层，而将湿物料置于架盘上层进行干燥的方法。

常用的干燥剂：无水氧化钙、无水氯化钙、硅胶

应用：含湿量较小及某些含有芳香成分的药物干燥6.

其他小结1. 干燥是利用热能或其他适宜方法使物料中湿分（水分或其他溶剂）汽化，并利用气流或真空除

去汽化的湿分，从而获得干燥产品的操作。2. 制剂生产中物料干燥的程度需根据制剂工艺的要求来控制；

干燥的温度、方法应根据物料的性质进行选择。3. 影响物料干燥的因素主要包括物料的性质、干燥介质的性质、干燥速度和干燥方法。4. 干燥常用技术有常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥