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文档简介

1第三章药厂（车间）设计环境的要求1空气净化系统的要求2空气洁净技术的应用3洁净室设计中的节能4环境的要求1压差风量温湿度洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于10帕斯卡；生产强致敏性药物或产生粉尘、有害物质的洁净室，要保持正压和相对负压。非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%；保证供给洁净室内每人不小于40m3/人•h；维持室内正压和补偿室内排风。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度控制在45%~65%。环境的要求1噪声照度空态或静态：非单向流洁净室不应大于60dB，单向流、洁净室不应大于65dB；正常生产状态下（动态）：不应大于75dB。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明；厂房应有应急照明设施。环境的要求1墙壁顶棚地坪门窗水池地漏表面光洁、平整、不起灰、易清洗；无洁净要求可石灰刷白；有洁净要求的用特殊涂料或彩色钢板。弱吸尘的“环氧自流平涂料”。选型要简单，不易积尘、清扫方便；材质常用钢和铝合金；密封好，与墙体连接处要平整。无菌操作100级不得设地漏；无菌操作1万级避免设置水池和地漏。厂房及装饰环境的要求1环境的要求1环境的要求1环境的要求1WALLPANELCEILINGPANELCIVILWORKBRUSHEDepoxyresinSANITARYDOORWINDOWINPANELSANITARYCURVEDPROFILEHOUSINGBOXPOINTOFUSESANITARYCURVEDPROFILERETURNGRILLSANITARYLIGHTINGRETURNAIRDUCTWORKSPROCESSINSTALLATIONSB严格区分直流与循环严格区分独立与联合A生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施；生产β内酰胺类药品须使用专用设备和独立的空气净化系统；避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开；强毒微生物及芽胞菌制品有独立的空气净化系统。

空气净化系统的要求2放射性药品生产区排出的空气不应循环使用；

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