质量管理体系审核知识试题

QMS笔试主观题题库一、简答题题号 考题

答案 考试时间Q101

请简述与审核员有关的审核准则

“”原则：诚恳、正直、保守隐秘和慎重是审核员的道德行为。2)“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务.“.

2007、6；2008；9；2009、12Q102审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负责1.2兆帕，保压120秒。作为审核员你应当如何进展审核，说出你的审核思路.

8。2。4及相关条款的审核思路.1〕出厂检验标准是否满足相关的法规要求；现场观看质检员的检验过程，是否逐件检查，试验压力、保压时间等是否遵守出厂检验标准.抽查近期检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识;例外放行状况是否满足要求。现场查看检验设备是否满足要求,是否按规定检定或校准，查检验设备的鉴定校准证据.现场询问质检人员对出厂检验的了解状况，查质检人员的资质、培训、技能等方面的证据。

2007、6;2009、6；20103为阐述题2010、9为类似阐述题Q103 20072月上级集团公司对天利金属制品关注组织对质量治理体系变更的筹划与实施(5.4.2〕,变更之后体系是否完整.变更后2007、6公司的体制进展了改革天利公司随即对内涉及到的有关人员的职责、权限〔5.5。1〕是否明确,相应的质量目标〔5。4.1)是否部的组织机构和职能进展了调整职能部门 建立调整后的岗人力资〔是否满足要求相关文是否得修〔4.2.。由9个削减到5个部门职能和岗位设置也进展了较大调整。依据GB/T19001—2008Q104

系

审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据,并依据审核准则对审核证据进展评价获得审核觉察综合分析全部审核觉察的根底上,考虑此次审核目的而做出最终的审核结论.证据是获得审核觉察的根底,审核觉察是做出审核结论的根底。

2007、9；2009、9Q104-1 系,并举例说明Q105 审核员在质管部查最近一次的治理评审材料，觉察治理评审报告中针对评审状况,共由办公室完成的改进措施的实施状况及其审核?

审核证据是获得审核觉察的根底,审核觉察是做出审核结论的根底。例如,在初次认,〔GB/T19001—2008质量体系文件等〔如开具不符合报告，汇总全部的审核觉察〔合审核准则和不符合审核准则的状况作出审核结论〔是否推举认证注册。了解此三项改进项的改进措施的制定状况，是否规定了责任部门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理；到责任部门3项改进措施的实施状况，是否到达预期的结果,确认改进措施的有效性，检查实施记录;查看是否对这些措施进展了验证，查阅验证记录。

2010、32007、9；2009、9；2010、6Q106

请简述监视审核与复评(再认证)审核的目的分别是什么

监视审核的目的：验证获证组织的质量治理体系是否持续满足审核准则和有关认证的要求,并保持有效运行，以确定是否推举保持认证注册.再认证的目的：验证获证组织的质量治理体系是否持续满足审核准则和有关认证要求，并保持有效运行，以确定是否推举认证注册，换发证书。

2007、9；200812；2010、3;2010、9Q107 请简要表达认证范围与审核范围的区分 1〕目的和作用不同.审核范围界定一次具体审核的内容的界限用于指导一次具体200712;审核活动的实施;认证范围界定受审核方的认证范围,用于认证注册的目的,说明2009、3受审核方的治理体系具备供给满足要求产品的力量范围。内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所掩盖的时期的具体表述;认证范围包括认证所依据的治理体系标准和所掩盖的产品、过程、活动、场所的概述.使用者不同。审核组使用审核范围;认证范围的使用者为认证机构和获证组织。Q108以下为一次审核活动中的场景描述:销售科长说2007年1月份至今已处理39份顾客埋怨，顾客总体比较满足”.审核员查阅了39份顾客埋怨记录，经顾客埋怨的处理确实按要求执行。中改进方向不明确,还可以完善。

第一句:销售科长说的话为审核证据 200712;其次句:392009、3第三句：审核觉察或审核准则中的哪一项或几项。Q109的。请针对一个上千人的大型生产型企业,说出一般设有哪些关键的中层部门以及部门的职责至少说出六个〕GB/T19001—2008标准中的条款编号表示(例如，部门，销售部，职责：7。2〕技术部:职责:7.1，7.3生产部:职责：7。5质量部：职责:7.5。1e，7.6,8.2.4，8.3，8。4，8。5选购部：职责：7.4，8.4销售部：职责:7。2，8。2.1行政部：职责：4.2。3，4。2.4，5.5。3，5。6,8.2.2，8.4人事部：职责:6。2动力部：职责：6。3200712;2010、9Q110证过程与审核过程的关系认证活动的主要活动包括:申请、受理、签定认证合同；启动审核；文件评审;现场审核活动的预备与实施；编制、批准和分发审核报告,完成审核；技委会评定审核，认证机构批准注册、颁发认证证书;后续的监视审核；再认证审核(换证审核)。2008、3；2010、6认证是从组织申请认证到获证的全过程重要局部。Q111供方的资质、生产(效劳)力量、产品〔效劳〕质量、供货距离、价格、售后质量保2008、3面加以考虑？证、历史业绩及信誉等。Q112 1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进瑞士ABB公司集散计产水泥熟料,并向周边多个水泥企业供给，同时为水泥企业供给本公司所研发的水泥核范围。

位于北京市朝阳区朝阳路2008号北京长江进展 XXX号水泥熟料的生产和效劳及水泥研磨剂的设计开发、生产效劳所涉及的活动。(审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所掩盖的时期的具体表述〕

2008、3Q113

不合格品要由检验科进展重检验核〔2～3个步骤〕？

查最近三个月产品检验记录，询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法，了解最近是否有返工、返修的状况.假设有返工、返修的，抽查，抽查3—5次,追踪其处理后是否进展重验证,是否存在未经重验证直接流转或交付的状况。假设有重验证，在现场是否保存验证记录，处理后产品是否到达相关要求。是否存在重验证不达要求而流转、交付的状况，对未达要求的产品的处理是否符合标准要求。查阅记录，追查对其他不合格品处理方法如让步、降级等是否经授权，是否符合标准。

2008、9；2009、3;2009、9;200912；2010、3Q114 CCAA审核员行为标准要求主要内容,至少写出六条Q115 结合GB/T19001-20007.4条款的要求,简要说明企业对供给商的选择过程通常分为哪些步骤？Q116 请简要说明审核打算应包括哪些内容

遵纪守法、敬业诚信、客观公正；努力提高个人的专业力量和声誉；帮助所治理的人员拓展其专业力量；不担当本人不能胜任的任务；不介入利益冲突或利益竞争，不向任何托付方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正推断的关系；不争论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到托付方和/或聘用单位的书面授权；不承受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事承受；不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉而进展的调查进展充分的合作；不向受审核方供给相关询问。供给商业绩调查，收集供给商的资质、生产力量、产品质量、效劳水平，以及其顾客对其产品的反响信息等;送检样品,组织各部门对其进展初审,初审合格的供方列入试用供方名录小批量试用样品；依据样品试用结果，满足要求的,经相关部门评审，正式列入合格供方名录，开头批量供货;保持对供方的监视，觉察问题要求整改；定期对供方的业绩进展评估，对供方进展动态治理，存优去劣。审核目的；审核准则和引用文件；审核范围；现场审核活动的日期和地点；现场审核活动预期的时间和期限〔日程安排〕;审核组成员和随行人员的作用和职责；为审核的关键区域配置适当的资源.

2008、92008、122008、12Q117 请阐述实施现场审核的主要活动有哪些？ 1〕召开首次会议；现场审核，获得审核证据；形成审核觉察,预备并形成审核结论；审核过程中的沟通〔包括审核组内部沟通、审核组与受审核方和认证机构的沟通〕;召开末次会议。

2009、6Q118请简述审核打算与审核方案的主要区分1〕审核打算由审核组长编制，是关于一次具体的审核活动和安排的文件；2009、62〕审核方案由审核方案治理人员建立,是特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括筹划、组织和实施审核所需要的全部活动).审核方案中包括对审核打算的.Q119表，请问这种说法正确吗？为什么？不正确，由于编制检查表可以：保持审核目的的清楚和明确；保持审核内容的周密和完整；保持审核路线的清楚和规律性；保持审核时间和节奏的合理性;保持审核方法的合理性,削减审核员的偏见和随便性。2009、12Q120简述与审核有关的原则实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发200912;2010、9现和审核结论仅建立在审核证据的根底上。2“基于证据的方法出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样，确保审核结果可行。Q121现场审核觉察受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进展了描述，却脱离实际,该手册已通过文审，作为审核员应通过具体审核，查清楚质量手册与实际运行不符之处，评价对体系影响大小，假设影响小，可作为不符合项提出，假设影响大，需报告审核组长，由组长组织争论，与受审核方沟通，必要时与审核托付方沟通，确定适宜的处理方法。2010、3当如何处理？Q122ISO90018。2.3条过程监视和测方法。8。2。3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量治理体系，包括全部的过目的是证明过程实现所筹划的结果的力量,觉察不满足要求的状况,实施改进内审、治理评审、例行的2010、6工作检查、质量目标完成状况统计等方式获得质量运行的信息，对过程力量进展评审,确定过程的有效性SPC图、趋势图、过程力量分析等进展。123、标准内容要求工程,要审全,4、到相关部门〔或结合)审核题号考题答案考试时间Q201某设备制造企业将设备外表7.5。2条款的审核不充分.7.5。2过程确认可以按以2007、6下思路进展GB/T19001-20087。5.21〕请负责人介绍企业对外表喷涂生产过程确认的安排,查阅过程确认程序，外表喷涂过程确认程序规定确实认内容是否充分、合理〔如外表喷涂确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设条款要求对该过程进展审核备的认可、喷涂工作人员力量鉴定等；时,承受审核的人员出示了该2〕3—5种主要产品的喷涂过程确认记录，检查其对情过程的生产作业指导书和过况是否符合组织的规定；写具体、标准.审核员很满足并完毕了该过程的审核。试现场查看正在生产的产品，抽取2—3个产品确实认记录,确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认，关注过程变化是否有再确认;了解组织对再确认的安排，询问近期有无发生再确认的状况，抽查再确认的记录，确定其满足要求。结合其他部门的审核，了解交付后的产品质量反响，验证过程确认的有效性。7。5.2Q202如何依据GB/T19001—2008程？8。3请负责人介绍不合格品掌握程序,查阅不合格掌握程序文件,8。3的要求,是否充分；查阅近期产品监视和测量记录,抽取5~7批次不合格品记录，是否明确记录不合格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定；2007、6；2009、6抽查其中有返工、返修;抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许交付不合格品的状况；到生产现场查看不合格品的标识与处置，询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序;结合销售部门的审核,了解是否存在顾客反响的交付后产品不合格状况，如有，抽查对不合格品的处理是否恰当.Q203如何依据GB/T19001—20081〕负责人沟通，了解内部审核的职责、程序；2007、9；标准审核“内部审核”过程?2〕内部审核掌握程序》文件，对内部审核的频率、筹划和实施审核以及报告结果和保持2009、98。2。2记录的职责和要求规定是否充分、适宜，满足标准要求；了解内审方案的筹划,查阅年度内审打算、内审打算，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分,规定是否合理；了解审核打算的实施状况，抽查其中1次审核打算,确认审核打算内容是否充分，满足审核方案的要求，了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己工作的状况；了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核力量；检查审核员对具体审核的筹划状况，查阅内审检查表，依据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2—3个关键部门，或3-5个关键过程的检查表，确认筹划的审核内容、方法是否充分、合理；了解审核的实施状况，如首末次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2-3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的筹划、记录是否充分；查阅开具的不符合报告,了解其缘由分析及实行的订正措施，确认缘由分析是否充分，实行的措施是否适宜，措施的验证状况。抽查3—5份不符合报告，追踪其订正措施的实施状况，确认订正措施是否有效；查阅内审报告，了解整个内审的实施、审核觉察、审核结论，结合其他条款的审核，了解体系运行的实际状况，确认审核活动是否能觉察问题、持续改进体系，以及其可信性、有效性。Q204 在审核“顾客满足“时，公司客退货的状况,这说明顾客对我们的产品质量很满足，因此，我们没有有关记录.”审核员很满足他们的工作,道谢后就离开了.你认为这种审核是否符合要求？为什么？假设你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？8。2.1

不符合要求；由于标准8.2.1的内容没有审全;可以从以下方面实施 2007、9;1〕请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法，查阅顾客满足监视和测量程序，组织筹划200812;的监测工程、职责、方法是否满足标准要求； 2009、92〕了解近期对顾客满足信息收集的实施状况，查阅相关记录资料，比方顾客满足度调查打算、顾客满足度调查表、业务流失分析、顾客投诉等状况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满足状况。了解组织对顾客信息的利用状况,是否提出相应的改进措施,，结合其他条款的审核,关注改进的有效性.查阅组织对监视和测量的汇总统计资料,了解顾客总体满足状况,是否把顾客满足作为质量治理体系业绩的一种测量。结合其他条款,关注后续措施的实施及其有效性.Q205请说明如何依据1〕负责人介绍产品监视和测量的相关程序和依据3—5种主要产品，查阅200712；GB/T19001-2008 标准审核检验规程筹划是否满足法律法规要求，规定是否充分、合理;2008、9；“产品的监视和测量”的过2〕3个月产品检验记录，看是否符合检验规程,记录是否有授权人员签2010、9程。字信息;8。2。43〕资质和力量资料，确定是否胜任；4〕现场观看、查阅监测记录，看是否按规程实施；现场使用的监视测量设备是否满足要求，是否按规定校准或鉴定；现场查看产品的监视和测量标识是否清楚；抽查例外放行的3-5份检验记录查看对未实施完监测例外放行的批准是否满足要求，关注其合法性；例外放行后的产品是否建立可追溯性的方法；结合有效性。Q206在询问设计和开发更改的有3个不同专业在2006年8~12月间的更改改发放手续符合文件掌握要求。审核员很满足他们的工作,道谢后就离开了.这样的审核是否符合要求？为什么？不符合要求，由于7。3。7中的要求没有查全；应连续审核如下内容：3份更改单，审核以下方面内容：是否进展了评审、验证、确认，实施方式是否适宜;评审是否评价了更改对产品及其组成局部的影响，评价是否充分；查验更改审批记录,确认批准是否在更改正式实施前进展;追踪更改的执行状况，设计输出是否按更改单要求进展了更改,相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定;到设计输出的使用部门确认得到了更改;受审核方自己评价的结果；到生产、质量、销售部门收集更改后的反响信息，确认设计更改的有效性.200712；2009、3；2009、127.3.7Q207审核员审核“治理评审”时,评审掌握程序”要求,在今年召集了公司质量治理委员会量治理部汇报了内审及其整改状况,质检科还就产品质量目标完成状况进展了分析;售后效劳部供给了用户意见的反响状况.会议确定了总体的整改要求,有会议记录，并将会议记录分发到各个部门.审不适宜，由于对“治理评审”审核不充分。可以从以下方面进展审核:1〕请主管领导介绍治理评审实施的程序及最近治理评审实施根本状况；抽查治理评审程序，是否5。6要求；1次治理评审资料,查验以下方面：查治理评审打算文件，时间安排是否符合程序规定,其中规定的各部门需提交的治理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息，5。6。2的要求；抽查3—5个部门提交的治理评审输入资料，如部门工作总结报告，确认内容是否充分；c〕了解治理评审实施的方式，如是会议方式，查阅会议记录，评审内容是否满足标准，包括评价改进的时机和质量治理体系变更的需求；查阅该次治理评审报告，了解受审核方质量治理体系运行总体适宜性、充分性和有效性状况，提出哪些改进决策；抽查其中3-5项改进决策，是否制定了具体的改进措施打算，到责任部门追踪打算是否按要求实施及其有效性，查验实施记录。2008、3；2009、6了对该过程的审核.试问：审核员的审核是否适宜为什么?假设是你，应如何进展审核？5.6Q2084.2。3文件确规定,我们都是按这个程序不符合,由于对“文件掌握”过程审核不充分。可以从以下方面进展主控部门：查程序文件的编制是否符合标准4。2.3的要求,内容是否充分；查受控文件清单,4-7份文件，查看文件是否有编、审、批,是否有受控标识，版本是否现行有效,文件保持是否完好；更改,请负责人供给所更改后的文件,从中抽3-5份，查看文件是否有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准；供给与质量体系有关的外来文件,从中抽取3—5份外来文件，查看外来文件是否得到识别，2008、3;2008、9；2010、6(如何审文件掌握条款？〕分发是否受到掌握。查外来文件清单。审核员查看了《文件掌握程组织是否有作废文件存在,如有，查看是否对作废文件进展了适当的标识;到相关部门，抽3-5份文件，了解现场使用的文件是否适宜,是否有编、审、批、受控标识，三份程序文件的审批记录和是否是现行有效版本。程序》的规定.审核员对办公办公室主任道谢后就离开了.这样的审核是否符合要求？怎么做?4。2.3Q209GB/T19001—2008标准,7。5。5请负责人介绍对产品的防护要求工艺文件搬运及存储环境方面的要求,规定是否合理;到生产现场，查看生产现场工作环境，内部流转中对产品是否进展有效防护;到原材料、完成品存放现场,查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识，以及搬运工具和2008、12方法是否能防止产品受损。有保质期的产品，出入库是否为先进先出；对产品为软件的产品,检查信息的保密、防修改措施以及备份措施的实际状况；产品的交付过程，运输方法是否满足要求，对运输供方是否提出相关要求；结合对销售部门接收到的反响信息,是否存在因产品防护不当受损的状况.Q210如何依据GB/T19001-2008标1〕负责人介绍组织生产和效劳供给过程主要涉及的顾客财产及其掌握程序，查阅顾2009、3准对“顾客财产”进展审核?75.4的要求；7.5。42〕验证的方式,3-5份验证记录〔如顾客供给原材料检验记录、设备验Q211

某公司技术治理部负责制定备治理部负责设备的选购和量治理部负责工序质量监视责生产，相关部门关心.依据第7章的要求如何对生产过程的掌握进展审核。

收记录)，确认验证是否符合要求,如消灭顾客财产不满足要求的状况,是否与顾客沟通解决；了解对顾客财产的保护措施，现场查看顾客财产的使用、储存环境，是否满足顾客财产防护要求，如顾客供给原材料的出入库登记，检查仓库和生产现场的工作环境；检查对顾客财产的维护是否满足要求，如顾客供给设备的维护保养状况，现场查看设备的运行状态是否正常，能否满足要求；询问有无发生顾客财产损坏或丧失的状况(或通过查看记录获得相关信息)，组织的处理是否满足要求。主要关注7。1，7。5，7.6相关条款 2009、12到技术治理部抽取3—5个主要产品生产工艺流程和工艺文件,对产品实现的筹划输出是否满足7。1的要求；到生产治理部了解最近的生产打算安排，到生产车间检查是否获得生产的安排信息、以及适宜的生产工艺文件；现场观看工艺的执行状况,生产设备力量是否满足工艺要求，运行是否正常，抽查以往的生产记录，确认工艺执行状况；查看生产现场标识、产品防护的实际状况，是否满足筹划要求；4〕请质量治理部门供给以往监视和测量记录，现场查看监视和测量工作是否按筹划要求实施；检查使用的监测装置是否满足监测要求，查看监测装置的检定或校准记录。Q212公司房产设计和开发交给有7。3进展了删减，仅73的删减是否正确?为什么？你将收集哪些证据,证明该公司对设计确认和对ISO9001标准要求的？4.1外包，7.3删减不正确；,如删减73条款，将影响组织对设计和开发过程的掌握力量.审核中应关注收集以下方面证据：组织对设计和开发外包的治理规定，包括组织对外包方的评价、选择实施的记录；了解组织参与设计和开发过程的安排。查设计方的相关资质信息。组织参与外包实施标准7.3设计开发过程的实施状况及相关记录,查设计开发打算、组织参与的过程记录;组织对设计和开发确认的安排，查设计和开发确认过程及结果记录；查设计和开发输出，比照检查与设计输入及相关法律法规要求是否满足。2010、3Q213审核组于2009年12月到生产玩具的某企业审核,该企业的售部审核涉及标准条款和审核思路。可以从以下方面对销售部进展审核:请销售部供给近期与顾客签订的全部书面合同，从中抽取4—7份，查其内容是否符合7。2。1的要求，评审是否充分,,查其履约力量.〔7。2.2〕抽查顾客的口头要求确实认，查阅口头合同确实认〔7。2。2)抽查产品要求发生变更的掌握,查阅相关文件修订及内部沟通记录〔7.2。2〕了解组织与组织的沟通渠道，请销售部供给与顾客沟通时的全部记录〔包括对顾客的投诉或埋怨的处理记录),抽3-5份，查对顾客反响信息和投诉或埋怨的处理状况及其结果.〔7。2.3〕5〕查看顾客财产掌握程序,抽查顾客财产治理记录〔包括验证，以及顾客财产不适用或遗失的记2010、6录〔7。5.4〕抽查交付后活动的实施状况，查阅实施记录〔7。5。1f)了解组织顾客满足的监测程序，查阅监测记录〔如顾客满足度调查记录、市场占有率分析、流失业务分析等)，了解顾客满足信息的利用状况，结合其他条款审核，追踪对反响问题的后〔8.2.1)PVC型材，审核员在挤塑工段觉察生产线上指示工作压力的压力表无指示,工人说,压力表应当没有问题，可能是设备上的管路堵理,于是道了谢就进展下一项审核任务了.这位审核员做得对不对？为什么？假设您是审核员，您如何做?GB/T19001—2008标准7.5。1条款〔自拟部门〕,阐述审核思路和方法。

这位审核员做的不正确.7。66.3从一下方面连续审核:1、询问车间治理人员工作压力表为何没有指示，是否识别了其不合格项，有无分析缘由和制定订正措施,是否与生产设备主管部门沟通；2,现场是否能够识别其校准状态；3,是否有相关的工艺检查记录；4,有无对受此影响的产品实行适当的补救措施；5如对生产车间审核，可以从以下方面进展审核:1、组织是否对生产和效劳的过程进展筹划,询问生产部负责人如何筹划与确定生产和效劳的过程,筹划结果能否确保这些过程受控；2、查生产过程中是否获得产品特性的信息，如订单要求、质量掌握点、操作留意事项、图样、技术条件、安全性等；3、查生产和效劳过程中是否有作业指导书和工艺文件，操作标准等，随机抽查3~5份文件,是否得到批准,版本是否有效，保持清楚，易于识别;4,是否维护和保养并保持记录,设备是否完好和正常运转，设备状态能否识别；5、查生产和效劳过程中所供给的监视和测量设备是否经检定或校准，监视和测量的方法、频次是否符合文件要求；6,现场抽查2~3批产品的检验记录,产品放行是否符合规定要求,如有不合格品，查是否返工、返工后是否重检验;7、查如何实施交付后的活动,如何协作销售部做好售后效劳，结合其他条款的审核，验证是否实施参入了售后效劳。三、例分析题条款判定:12345、能打专项不打综合项不符合描述要点：123、转述不能产生歧义题号Q301

考题 存在主要问题在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问 产品状态这是否是合格产品，操作者答“不是我的班，可能是夜班不清楚的，是否合格我也不知道”在场搬运工解释说可能是7。5。3昨天送库剩下的,等会我就运走询问当班检查员答复说:“这三件产品有些问题,要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理

答案不符合GB/T19001-2008标准：7。5.3“组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态”不符合事实：车间一角放着三个工件，当班的检查员说明这几个工件有问题，等待张技术员出差回来后处理，但现场操作者、搬运工均不知工件有问题.

考试时间2007、6200812Q302

在某玩具厂包装车间，审核员觉察W18玩具包装图说明包装底板的材料是银灰色波浪塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要的急，供给科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来“,单没法批准,图纸也没法改,先这么做,

设计与开发更改没有批准7.3。7

不符合GB/T19001-2008标准：7.。3。7“应对设计和开2007、6发的更改进展适当的评审、验证和确认，并在实施前得2008、9W18玩具包装图要求包装底板的材料是银灰色波浪塑料板，而现场工人使用的是天Q303审核员在检测室抽查产品检测报告,5项指标的检测结强检工程果,(GBXXX—200规定该产品的检测工程应缺项7为8项。审核员询问检测室主任1c)比国家标准规定少了3项？”检测室主任说是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的.”接着出示了该检验规程,3项要求。

不符合GB/T19001-2008标准：7。1.c“产品所要求的验2007、6证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。2008、9“不符合事实：某产品检验标准比产品国家标准〔GBXXXX-2005〕33项的检测.Q303—1

审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验强检工程8份，看到检验工程和方法均符合检验标准。缺项7。1〕6—标准。审核员将检验标准与国标核对后，觉察检验标准中缺少国标中要求的出厂试验必需做的“操作试验5次”和“绝缘电阻“工程，

不符合GB/T19001—2008标准：7。1。c“产品所要求的2009、9,以及产品接收准则。“不符合事实：查某产品的成品检验，觉察该产品的检验标准缺少该产品国家标准GB3906-91要求的出厂检验必需5次”和“绝缘电阻”工程,检验记录表中也没有这两项检验工程。Q304审核员在物资治理部审核时了解到，近期从A化工厂选购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂A我们

组织需要评价与选择供方

不符合GB/T19001-2008标准：7。4。1“组织应依据供方按组织的要求供给产品的力量评价和选择供方不符合事实：组织向A化工厂选购了大批生产混凝土外

2007、62008122010、9了解到他们的价格比其他厂廉价，虽然产品质量不太稳定，7。4。1但有问题时他们也能给换货，所以我们打算今后就用这家

加剂用的化工原料，而供方A化工厂由顾客指定，产品质量不太稳定.Q305

审核员到某建筑工地审核时,问施工单位的工程负责人时如.工程负责人说钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购置的，A公司生2000年就通过了质量治理体系认证，因此他们的质量是有保证的,我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲

选购产品需检验或实行其他必要的活动7.4.3

不符合GB/T19001—2008标准：7.4.3“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保选购的产品满足规定的选购要求。“,A公司选购的钢筋、水泥进展验证即投入使用。

2007、62009、6Q306某零件外表处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，违反生产80—9020分钟，近期因蒸汽缺乏,槽液温工艺68,7。5。13015件.在蒸汽缺乏的状况下完成了生产任务.审核员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。

不符合GB/T19001-2008标准：7.5.1“组织应筹划并在受控条件下进展生产和效劳供给不符合事实:车间某零件外表处理工艺文件中规定：每筐1080—9020分钟,因蒸汽缺乏，槽液温度最高也只能到达68度，车间将工艺改1530分钟,但工艺员并不知晓更改。

2007、92008122010、32010、9Q307

审核员在一家家具厂的客户效劳部觉察,近一个月内已有多家客户投诉，反映的都是家具外表碰伤。审核员问是如何处理的？”效劳部主任说:“我们接到客户投诉后都做了具体的记录，由我亲自带人派车给客户换好的家具,并向他们道了谦。客户对最终的处理结果是满足的，假设再发生,还要这样办。“

没有针对不合格的缘由实行措施8。5。2

不符合GB/T19001—2008标准:85.2“组织应实行措施，2007、9以消退不合格的缘由，防止不合格的再发生。“不符合事实：查客户效劳部最近一个月接到多家客户投诉家具外表擦伤，客户部除派人全部给客户更换外没有实行其他改进措施.Q308在某仪器制造公司销售科审核时，审核员留意到一份编号为CHN-0—200640米长的附件电缆改为50米长这旁边是甲乙双方的签字，我已经照顾生产部门了员在审核仓库时看到一张卡:“XX40米，共100根，合同号CHN-08-200100根电缆作为附件随仪器发给客户产品要求发生变更，文件没有更,人员不知7.2。2不符合GB/T19001—2008标准：7.2。2“假设产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到更改，并确保相关人员CHN-08-20064050,CHN—08-2006合同产品的治理卡片显示电缆长度仍为40米，而且仓库保管员声称不知道合同更改。2007、92010、3Q309在车间审核时，审核员了解到,公司要求的车间产品合格率95％。审核员了解到近5个月合格率分别是：97。03%、96.52%、96.00％、95。30%、95。01％。问车间主任指标完成的状况，主任自信地说98,不过也能达95％，也算完成指标了，不影响奖金没有进展数据分析，没有关注趋势8.4不符合GB/T19001-2008标准：8.4“数据分析应供给以下有关方面的信息：c〕过程和产品的特性及趋势,包括实行预防措施的时机”不符合事实:95％,近5个月合格率分别是：970396。52％、96009530％、95.01%,而车间没有觉察此潜在不符合的趋势。2007、9Q310在食品厂车间,,车.车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调，没方法,只能开窗通风.”没有治理工作环境6.4不符合GB/T19001-2008标准：6。4“组织应确定和治理为到达产品符合要求所需的工作环境。“不符合事实:食品厂车间没有安装空调，车间内温度高，车间开窗通风,而车间外是市政大路，灰尘很大。2007、92008122010、3Q311审核员在某企业审核时觉察有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，企业查到全部产品编号，通知营销部门停顿销售,500台产品未实行措施。没有实行与不合格的影响程不符合GB/T19001-2008标准:8.3后觉察产品不合格时，组织应实行与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施.”2007122009、32009、9度相适应不符合事实：企业有一批产品因元件有问题，导致绝缘的措施性能达不到标准要求，企业查到全部产品编号，通知营8。3d〕销部门停顿销售，但对已经发出的500台产品未实行措施。Q31272份写:顾客找不到人是难免的产品信息、顾客埋怨沟通不畅7.2.3不符合GB/T19001—2008标准：7。2.3“组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a〕产品信c〕顾客反响，包括顾客埋怨。不符合事实:因销售部销售人员常常外出,顾客常找不到2份反映:“不知道应找哪个部门询问,200712找不到联系的部门和人员Q313 A产品装配后直接包装出,检验员说:按合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收规章并实施检验。Q314 审核员在某建筑施工单位的工程治理部审核，观察办公桌上放着一套《施工标准大全，审核员一边翻看一边问部门负责人“这些标准中哪些是对你们适用的？”部门负责人: 具体是哪些标准我也不清楚好在这套书内容很全审核员觉察《施工标准大全》中有些标准已经作废。

没有制定产品接收规章7.1c〕外来文件没有识别并掌握其分发4.2。3f〕

不符合GB/T19001—2008标准：7。1“在对产品实现进展筹划时,产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。“不符合事实：在装配车间审核时觉察A产品没有经过检验员检测就直接进展了包装,也没有制定这种产品的检验规程GB/T19001—2008标准:4.2。3f〕“确保组织所确定的筹划和运行质量治理体系所需的外来文件得到识不符合事实：在工程治理部看到一份《施工标准大全》,部门负责人不清楚哪些标准适用,并且其中有些已经作废。

2007122009、32007122010、9Q315

质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案说明当年对每个部门审核一次，审核时间均一样,每个有关的过程,你们的审核方案是怎样确定的，件都规定了每年要对每个部门进展一次审核，我们始终是求对每个部门进展了一次审核，而且没有漏掉一个过程.审核员又查看了以前的审核报告，觉察其中不符合报告70％都是在制造部的生产现场觉察的。

内部审核没有考虑重要性及以往审核结果8.2。2

不符合GB/T19001—2008标准:8。2。2“组织应筹划审核方案，筹划时应考虑拟审核的过程区域的状况和重要性以及以往审核的结果不符合事实：抽查组织近三年的审核报告，觉察70%都是在制造部的生产现场觉察的，而公司当年审核方案说明每年对每个部门审核一次，审核时间均一样。

200712Q316在审核邮电局发送科时，文件规定对全部的邮件由分选组顾客产品分好后,按省、市、地区不同类别进展包装并放入防雨防潮疼惜专用袋内发送。审核员觉察在分选组内墙角处堆放了一堆7.5.4发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包预备发送。审核员问：这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋吗？发送科长说海比较枯燥,近来也无雨，再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的状况下用纸箱包

不符合GB/T19001-2008标准：7.5。4“组织应疼惜在组织掌握下或组织使用的顾客财产。“不符合事实：邮电局文件规定邮件包装后放入防雨防潮的专用袋内发送，在发送科觉察发往青海的邮件用的是纸箱包装发送.

2008、32008、9Q317在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满足，销售科长说：我们公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，再加上我们售后效劳格外精彩，所以去年仅有两位顾客对我们产品有些埋怨，但谈不上投诉,为此我们目前没有必要再规定评价顾客满足的方法。

没有对顾客满足制定测量方法及进展测量8.2.1

不符合GB/T19001-2008标准:8。2。1“作为质量治理体系绩效的一种测量,组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定猎取和利用这种信息不符合事实：在销售部门审核觉察组织未规定评价顾客满足的方法。

2008、32008、9Q318Q319Q320

审核员在某手机生产厂审核成品试验站时觉察有手机电磁辐射严峻超标的状况，问是为什么?质检站长说,我们查了，觉察是两批零件有问题造成的.审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键部件，我们治理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知了生产部门和销售部门,停顿生产和使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检站长说我查过,300台，我们已打算只要顾客一提出来我们就退换.审核员在客户效劳部查看今年一季度的用户投诉处理记录中75左右要求退还AA品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、赔的赔，即麻烦又赔本，但是这种零件买来后只进展抽检,100％合格，我们只好自认倒霉了对高压电力变压器进展出厂检验时,用高压试验器做耐压试验,最大电压到达100KV.审核员查监视和测量仪器的掌握

没有实行与不合格的影响程度相适应的措施8.3d)没有针对不合格的缘由实行措施8.5。2高压试验器需要整

不符合GB/T19001—2008标准:8.3d〕“当交付或开头使用后觉察产品不合格时，组织应实行与不合格的影响或潜在影响相适应的措施.”不符合事实：企业因两批手机零件有问题,导致手机电磁辐射严峻超标，企业查到全部产品编号，通知销售部门300台产品未实行措施。不符合GB/T19001-2008标准:8。5。2“组织应实行措施，以消退不合格的缘由,防止不合格的再发生。“不符合事实:组织今年一季度的用户投诉处理记录中75%左右要求退还A产品,主要缘由是A产品上使用的一个关键零件质量不好，公司除退、换产品外，没有实行订正措施。不符合GB/T19001—2008标准：7.6a)“组织比照能溯源到国际或国家标准的测量标准,依据规定的时间间隔或在

2008、32009、92008、32009、62010、62008、32009、6时，要求抽查该试验器的检定或校准证书，计量室主任说：体检定, 使用前进展校准和〔或〕检定(验证〕.”有,每次我们都把表头拆下来送去检定，随后拿来该表头的检定证书，审核员看到均在有效期内。

如此视为未检定7。6a〕

不符合事实：查计量室用于高压变压器出厂检验用的高压试验器的检定或校准，组织只对变压测试器的表头拆下送检.Q321审核员在供给部抽查选购合同，抽查到的三份购置钢筋的合同〔编号分别为019、011、和009〕中“产品要求”一栏均写明“按国家标准准有无具体编号和名称，供给部负责人随即问选购员，选购打给设计科，但无人接听；供给部负责人很内疚选购信息不清楚7.4。2不符合GB/T19001—2008标准：7。4。2“选购信息应表述拟选购的产品.”不符合事实：在供给部抽查选购合同，觉察三份购置钢筋的合同(019011009)“一栏“,但相关人员并不清楚执行哪个国家标准.2008、92009、3地说，过一会我告知你具体的名称和编号。Q322审核员在办公室观察该办公室使用的“公司治理文件汇编”15份文件均为其次版,查阅受控文件清单上说明其中8处理,15份文件上都没有作废标识。作废文件标识4.2。3g)不符合GB/T19001—2008标准：4。2.3g)“防止作废文件的非预期使用，假设出于某种目的而保存作废文件,对这些文件进展适当的标识。““152838份文件没有作废标识。200812Q323某公司对热处理工序进展了过程确认，审核员在现场审核时看到一份编号为WZ—053标有“受控”标识的作业指导800±20℃，但退火炉温度掌握仪显示为830℃,工人答复说，温度高一点，对退火质量有保证.违反生产工艺7。5.1不符合GB/T19001—2008标准：7。5.1“组织应筹划并在受控条件下进展生产和效劳供给.”不符合事实：公司对热处理工序进展了过程确认，在现场审核时看到一份编号WZ—053标有“受控”的作业指800±20℃，但退火炉温度控830℃。2009、32009、9Q324车间规定废品率不大于0.5%。审核员在审核时觉察本月前200.250.35%5天的废品率为0。47％、0。48%、0.48％、0.49%、0.49％.审5天接近0。5%了，对此状况:?有这样的状况吗？不过，0。490。5％以下，问题不大.“没有进展数据分析，没有关注趋势8。4不符合GB/T19001-2008标准：8.4“数据分析应供给以下有关方面的信息：c〕过程和产品的特性及趋势，包括实行预防措施的时机不符合事实:0。5％。审核时觉察20天,0.25%0。35%上下,但最近连0.49％。车间未觉察该趋势变化及实行措施的时机。2009、32009、92010、6〔类似〕Q325审核员查合同评审时，销售科长说：本厂产品均为一般小没有进展不符合GB/T19001-2008标准：7。2。2“组织应评审与2009、6型家用电器，均在电器城零售，没有什么特别合同需要评合同评审,这时在场的治理者代表说科对每一份选购合同均评审过。“随即打到供给科调来评审记录.7.2。2不符合事实：查销售科觉察,销售科未对在电脑城零售的家电产品有关的要求进展评审。Q326某组织的企管部负责治理组织全部文件，审核员在企管部外来文件不符合GB/T19001-20084.。3“确保组织所确2009、6审核觉察，文件治理部供给的“外来文件清单”上所列的没有识别定的筹划和运行质量治理体系所需的外来文件得到识文件有5份作废版本的文件，由于文件治理人员不知道哪些文件应发到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门来要，文件治理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录,审核员到技术部和生产部审核时,觉察这两个部门并掌握其分发4.2.3f)别，并掌握其分发.“不符合事实:文件治理部供给的“外来文件清单”中有5份作废文件，企管部未明确外来文件的发放范围,发放未作记录，同时在技术部和生产部审核时均觉察作废文件都存在作废文件和有效文件混用的状况。和有效文件混用的状况。Q328某效劳公司增加大型餐饮工程，并针对这个工程写了“工程,审核员翻看了全部的该工程的开发文件，觉察没有对卫生设计输出缺项7。3。3b〕不符合GB/T19001—2008标准：7。3。2“这些输入应包括:b)适用的法律法规要求。“不符合事实：效劳公司增加大型餐饮工程，翻看了全部的该工程开发的文件，觉察没有对卫生做出要求.200912做出要求。Q329审核员审查试验室觉察产品试验需要有环境温度和湿度的要求，但该室未配备温度计和湿度计.要求检测设备没有不符合GB/T19001-2008标准:7.6“组织应确定需实施的监视和测量以及所需要的监视和测量设备,为产品符合确200912配备7。6不符合事实：试验室做产品试验需要有环境温度和湿度的要求，但该室未配备温度计和湿度计.Q330审核员在审核仓库时觉察一包装好的产品放在门边，问是客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，将来得及整理.“产品状态不清楚7。5。3不符合GB/T19001-2008标准：7.5。3“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态.”销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货,200912Q331审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5840℃,问为什么？操作者说:我们始终这样干，作业指导书是错的。违反生产工艺7.5。1不符合GB/T19001-2008标准：7。5。1“组织应筹划并在受控条件下进展生产和效劳供给。“不符合事实:热处理车间作业指导书要求的热处理温度是860±5840℃。200912Q332查顾客满足度调查,觉察顾客对产品运输造成的外观损伤反没有进展不符合GB/T19001-2008标准：7.2.3“组织应对以下有关200912馈较多，问是如何处理，答已经通知运输部门和产品包装顾客沟通方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：c〕顾客反响，7。2。3不符合事实：查顾客满足度调查，觉察顾客对产品运输造成的外观损伤反响较多，组织已经通知运输部门和产品包装部门进展处理，经与顾客沟通，该顾客并不知情.Q333

审核员在质检部审核，觉察天平、台秤、荧光等检检测设备10,前半个没有标识月已请计量单位检定校准完，只是检定校准费未付，因此7.6还没有拿到合格标签。审核员说，校准完就应当向计量部门付费，并问检定荧光需要多少费用。主任说“荧,指着已检过的5个同样的试样，惊异地说“你们没动过试52个不合格，现在不知道2个了.“审核员和主任面面相觑.

不符合GB/T19001-2008标准：7.6“确保结果有效，必要时测量设备应：c〕具有标识，以确定其校准状态不符合事实:在质检部审核，觉察天平、台秤、荧光等检测设备检定合格的标签均过期105个试校,2个不合格，但未标识，无法区分。

2010、3Q334Q335

2009年有两个产品上市，审核员在组装现场审核时觉察，玩具外壳颜色有明显的差异,生产部主任解释说:,我们正和技术部沟通此事呢.”审核员到技术部查阅该玩具的相关开发资料,果真没有玩具外壳颜色的适当信息。在质检部，审核员问轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302,4。2。24。1中规定的4。1中自行车中轴的批量范围中只规定了“501-10000”的抽样数，就问:“自行车的中轴数量≤500和＞10000时,检验员如何抽样？“质检部经理说样数，我们的检验员都有阅历，还从来没有消灭过顾客退货的状况.“

设计输出没有给诞生产适当信息7。3.3产品接收规章缺项7.1。c〕

不符合GB/T19001-2008标准：7。3.3“设计和开发输出应：b)给出选购、生产和效劳供给的适当信息.“不符合事实：玩具公司在2009年有两个产品上市，在组装现场审核时觉察，玩具外壳颜色有明显的差异,技术部没有向我们供给色样，到技术部查阅该玩具的相关开发资料，没有玩具外壳颜色的适当信息。不符合GB/T19001-2008标准：7.1“在对产品实现进展筹划时,产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收不符合事实：质检部的WI0302《成品检验规程》中对自行车零件的车铣成品抽样，只规定了批量为501-10000时的抽样数，未对≤500和＞10000的抽样数作规定。

2010、32010、6Q335-1 审核员在某厂包装车间审核时,观察一堆纸箱，箱上喷有防仪器防护不当纸箱并没有破损.,觉察仪表四周7.5.5垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已损坏。

不符合GB/T19001-2008标准:7。5。5“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对其供给保护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护.”不符合事实：包装车间现场有一批经销店退回的仪表，包装要求防震、防潮，但仪表裸装在内，有些仪表已损坏.

2010、6Q336 审核员在装修公司业务部审核，一位女同志推门进来,气冲冲地对业务经理说户的墙给损坏了,2个月都修了两次了，为什么还是这样呢,你今日必需给我解决客的装修工程出了什么问题？经理说，这个客户装修时，要改造她家卫生间，在改造过程中破坏了防水层，当时我们没有觉察，装修后在使用过程中，发生了渗水的状况，每次我们都派人去对楼下住户的墙进展修复。审核员问，既然破坏了防水层，那为什么不重做防水层呢？经理说：,再说我们也做不了防水，还要找特地做防水的公司来做，太麻烦了，先派人去修修再看吧。审核员查看了相关的修理记录，确实只是对受损部位进展了局部修复。

没有实行与不合格的影响程度相适应的措施8.3d