第八章 医疗机构的药事管理

第八章医疗机构的药事管理教学重点和难点掌握处方管理制度掌握调剂管理第一节医疗机构及药学服务一、医疗机构《医疗机构执业许可证》营利性和非营利性讨论：零售药店的坐堂医生是否有行医资格？依照我国《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规规定，执业医师要严格按注册的执业地点和核准的执业范围进行执业活动。药店要设“坐堂医”，按照以上法律、法规规定必须取得《医疗机构执业许可证》，并具有执业医师资格、经注册“坐堂”地点的专业技术人员。

2001年12月5日，卫生部、国家中医药管理局、原国家药品监管局、国家工商总局联合出台了《关于严禁在药品零售企业中开展医疗活动的通知》，明确对零售企业中以“坐堂医”、“义诊”、“医疗咨询”等名义非法开展医疗活动叫停。如果药店未取得《医疗机构执业许可证》，坐堂医生的诊疗行为就属非法行医行为，如果药店取得了《医疗机构执业许可证》，坐堂医生也具备执业资格二、医院药事管理委员会1.医院药事管理委员会药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药设立：二级以上医院（组成）

药事管理委员会(组)的职责审核本机构拟购人药品的品种、规格、剂型等；审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请三、医疗机构药剂科（药学部）医药药房药学服务、调剂、监督药品质量等工作四、药剂科的组织机构

五、药剂科的人员配备

六、医疗机构药学服务模式的演变

药学保健与传统医院药学服务模式区别传统的医院药学服务模式中，药师一方面对保管、制备和调配的药品制剂质量负责，另一方面对调配处方药品的准确性负责，即直接对医生负责；在药学保健中，药师直接对病人负责，对病人委托的药物治疗过程和结果负责。药师有固定的病区和病人，面对面接触病人，直接参与病人药物治疗方案的制定实施、监控和结果评价；与医生一道负责与病人用药有关的一切事务，并对药物治疗结果负有法定的责任。第二节调剂管理一、处方管理（一）、处方的概念处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。技术、经济和法律（二）处方的格式三部分前记正文后记颜色麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。处方权限规定经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权；经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效；开具处方规定处方期限规定处方为开具当日有效最长3天药店打一针回家离奇死2006年6月25日，恩平市恩城龙泉新村64岁的男子梁先生因腹部不适，到离家不远的侨园路“为人药店”买药，店主杨某让他打针，梁接受了店主的建议，杨某为他肌注苯巴比妥。然而，打完针不到10分钟，梁先生就呼吸困难、大汗淋漓，并开始呕吐。店主杨某并没有将梁先生送往正规医院抢救，其妻冯某见状取了2支50%的葡萄糖注射液冲开水让梁先生口服，后见呕吐已经止住，便让梁先生回家。然而，回到家15分钟，梁先生病情急转直下，全身紫黑、呕吐、呼吸困难。当全家人七手八脚把梁先生送到就近的江门五邑中医院恩平分院抢救时，已心跳、呼吸全无。医生宣布梁先生死亡。经当地医药卫生行政主管部门初步调查，证实店主并无行医资格，涉嫌非法行医致人死亡。该案例中该药店店主是否具有处方权？处方书写规定处方限量规定处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；处方保管规定普通药品的处方保存1年；毒性药品、精神药品的处方保存2年；麻醉药品处方保有3年备查二、调剂管理1、调剂的概念调剂工作占医院药学工作的50％－80％

调剂是指药师根据处方配药、发药。调剂工作的程序包括：收方－审方－划价－调配－核对－发药

四查十对2、调剂权规定药学专业技术资格执业药师3、调剂要求“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。4、调剂流程第四节基本医疗保险药品与定点药店管理一、医疗保险制度简介1、改革的任务和原则任务：保障城镇职工基本医疗需要2、覆盖范围和缴费方法适用范围：城镇所有用人单位费用承担：企业和职工3、基本医疗保险统筹基金和个人帐户4、定点医疗机构和定点药店管理

二、基本医疗保险用药管理1、进入《药品目录》的条件纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并具备下列条件之一：

(一)《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品；

(二)符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品；

(三)国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围：

(一)主要起营养滋补作用的药品；

(二)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；

(三)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；

(四)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；

(五)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)；

(六)劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。2、基本医疗保险用药的分类管理遴选基础：《国家基本药物》分类：“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目