生产准备状态检查程序

生产准备状态检查程序1目的和范围本程序规定了公司军工产品生产准备状态检查的要求、主要内容、组织管理和评审程序。适用于军工产品试制前的生产准备状态检查，转产、复产产品可参照执行。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本程序的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本程序。然而，鼓励根据本程序达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。GJB9001C质量管理体系要求GJB1710A试制和生产准备状态检查3术语和定义GJB9001C确立的及以下术语和定义适用于本程序。4职责生产副总经理负责公司生产准备状态检查工作，制造部归口管理，质量管理部负责改进措施落实情况验证。5—般要求5.1研制过程试制前和生产阶段的生产前，公司应对试制或生产的准备状态进行全面系统的检查，对其开工条件做出评价，以确保产品能保质、保量、按期交付并规避风险。5.2根据产品的特点、生产规模、复杂程度以及准备工作的实际情况等，可以集中，也可以分级分阶段地进行产品的试制和生产准备状态检查。5.3应对试制和生产准备状态检查实施有效的控制，并根据产品特点列出检查项目，记录检查结果，对存在的问题应制定纠正措施并进行跟踪，以保证检查活动的全面性、系统性和有效性。6详细要求6.1试制准备状态检查的内容与要求6.1.1设计文件6.1.1.1设计文件正确性、完整性应符合有关规定和产品试制要求。6.1.1.2设计文件应按规定经过审签、工艺性审查、标准化审查和质量会签。6.1.1.3对复杂产品应进行特性分类，编制关键件、重要件明细表，并在产品技术文件和图样上作出相应的标识。6.1.1.4设计文件的更改应符合相应的规定。6.1.2生产设施与环境6.1.2.1产品试制过程中必要的技术措施（包括基础设施、工作环境等）应能满足产品试制的要求。6.1.2.2生产设备处于完好状态，满足产品加工要求。检测设备应经过检定（校准）合格；新增加的设备要按规定进行试运行，经鉴定（检定）合格后方可使用。6.1.2.3生产设施与工作现场的布置，应能保证试制过程的安全以及产品与工艺对环境的要求。6.1.3人员配备6.1.3.1应确保配合现场生产的设计、工艺等技术人员和管理人员具备相应的资格，在数量上和技术水平上符合现场工作的要求。6.1.3.2应按产品生产的过程及各工序和工种的要求，配备足够数量、具有相应技术水平的操作、检验和辅助等人员。各类操作和检验人员应熟悉本岗位产品图样、技术要求和工艺文并经培训考核按规定持有资格证书。6.1.4工艺准备6.1.4.1试制产品的工艺总方案应经过评审。6.1.4.2工艺文件配套齐全，能够满足产品试制要求，并按规定进行了审签手续。6.1.4.3关键件、重要件，关键过程、特殊过程均已识别，有明确的质量控制要求，并纳入相应的工艺文件。6.1.4.4产品试制所必要的工艺装备，已经过检验或试用检定，并具有合格证明。6.1.4.5检验、测量和试验设备配备齐全，能满足产品试制要求，并在检定有效期内。6.1.4.6采用的新技术、新工艺和新材料，已进行了技术鉴定并符合设计要求。6.1.4.7产品试制、检验和试验过程中所使用的计算机软件产品应经过鉴定，并能满足使用要求。6.1.5采购物料6.1.5.1采购文件内容应符合有关要求，对采购物料的质量、供货数量和到货期己做出明确规定，且按规定进行了审批。6.1.5.2外购、外协品应有明确的质量控制要求，采购物料的入厂复验有技术文件支撑。6.1.5.3采购物料的验证、贮存和发放应有明确的质量控制要求，并实施了有效的控制。6.1.5.4对首次使用的物料，应按规定进行了验证，并能满足产品的技术要求。6.1.5.5采购清单所列物料应已落实到货，并按规定进行入厂复验。如存在未到货情况的物料应有措施保证不会影响生产。凡使用代用品，应经过设计确认并办理了审批手续。6.1.6质量控制6.1.6.1产品质量计划（大纲）的要求得到了落实。6.1.6.2对关键过程和特殊过程制定了专用的质量控制程序， 并确保这些过程得到有效的控制。6.1.6.3已制定技术状态管理计划，能保证产品在试制过程中对技术状态的更改得到有效控制。6.1.6.4能够有效运行不合格品审理，能确保对试制过程中出现的不合格品作出标识并得到有效的控制。6.1.6.5试制所用的质量记录表格己准备齐全。6.2生产准备状态检查的内容与要求设计文件6.2.1.1产品设计图样和主要设计、试验、验收等有关技术文件，应完整、准确、协调、统一，并能满足生产的需要。6.2.1.2设计定型（鉴定）遗留的问题已经得到解决。6.2.1.3设计更改己按规定的程序实施了严格的控制，并符合规定的要求。6.2.1.4生产计划的制定应做到全面、协调，能保证均衡生产。其生产进度应符合该批次最终产品交付的要求。6.2.1.5己制定批次管理程序，并对制成品、在制品转批的管理做出了明确规定。6.2.2生产设施与环境6.2.2.1生产设施应按工艺准备的要求配套齐全，并保证安全。6.2.2.2生产设施应能符合产品批量生产的要求，按规定保养、检修、检定，并做出相应的标志。6.2.2.3生产环境是否满足防静电要求，并有相应的控制手段和记录。6.2.3人员配备按本程序6.1.3条款执行。6.2.4工艺准备6.2.4.1工艺总方案经过评审。6.2.4.2关键工艺技术己得到解决，并纳入了工艺规程或其它有关文件。6.2.4.3对工艺总方案和关键件、重要件工艺文件以及特殊过程的工艺文件进行了评审。6.2.4.4工艺规程、作业指导书等各种技术文件已经确定，能满足批量生产的质量和数量的要求。6.2.4.5生产现场的工艺布置、工位器具的配备，应按批量生产的要求符合工序的性质和加工程序，并实施了定置管理。6.2.4.6工艺装备、检验、测量和试验设备等，应按批量生产配备齐全，其准确度和使用状态应能满足批量生产的要求。检验与生产共用的检测设备，应按规定进行检定或校准。6.2.4.7关键过程的控制方法己确定并纳入了工艺规程。6.2.4.8己制定特殊过程的质量控制程序和有关的工艺文件，能对其实施有效的控制。6.2.4.9产品制造、检验和试验所用的计算机软件，已经过鉴定，并确保能满足生产使用的要求。6.2.5采购物料6.2.5.1对供方己进行质量保证能力和产品质量的评价。6.2.5.2应在批准的合格供方名录和采购产品优选目录中选择供方，并在质量、数量、交货期方面，能满足批量生产的需求。6.2.5.3应有完善的入厂复验、筛选、检测的程序，且工作条件已经具备。6.2.5.4应按规定的要求，实施了对采购物料入库、贮存、发放的控制，其贮存条件应能满足规定的要求。6.2.6质量控制应有规定的程序，能对产品生产的过程和产品质量实施有效的控制。6.2.6.2应有规定的要求，对设计、工艺文件及材料、设备的技术状态，实行严格的控制6.2.6.3关键过程和特殊过程，己制定了专用质量控制程序，并能实施有效的控制。6.2.6.4己制定适用于批生产的不合格品控制程序。6.3组织和检查程序6.3.1检查组组成6.3.1.1公司生产副总经理或授权工艺副总师担任检查组组长，制造部具体负责检查的计划、组织与协调等工作，质量管理部负责检查后改进措施的监督验证6.3.1.2检查组由设计、工艺、质量管理、标准化、计划、生产、设备、计量、检验、采购等部门有经验的专业技术人员和管理人员组成。顾客要求时，可邀请顾客参加，并担任检查组副组长。6.3.2检查组成员职责检查组组长负责检查组的组织、实施，编制检查报告。检查组成员按照分工，确定检查项目，实施检查。对试制和生产准备状态及其存在的风险做出客观的判断，并对检查结果，做出准确的评价。6.3.3检查程序6.3.3.1组织检查组，审查申请报告并确定检查项目，将检查项目列入检查单。6.3.3.2检查组根据检查结果，填写检查报告，对产品试制或生产准备状态做出综合评价。格式参见附录A。6.3.3.3对检查中提出的问题，由制造部负责人组织协调，质量管理部负责监督验证。6.3.3.4检查合格或检查通过，检查报告由生产副总经理批准后，方可开工生产。7附录附录A生产准备状态检查报告附录A生产准备状态检查报告产品名称 产品代号 检查地点I 检查日期检查主要内容：设计文件1.1设计文件和有关目录应列出清单，其正确性、完整性是否符合有关规定和产品试制要求。是口否口1.2设计文件是否按规定经过审签、工艺性审查、标准化审查和质量会签。是口否口1.3对复杂产品是否进行特性分类，编制了关键件（特性）、重要件（特性）明细表，并在产品技术文件和图样上作出相应的标识。是口否口1.4设计文件的更改是否符合相应的规定。是口否口生产设施与环境2.1产品试制过程中必要的基础设施、工作环境等是否能满足产品试制的要求。是口否口2.2生产设备是否处于完好状态，专用设备应经过检定合格。新增加设备是否经检定合格。是口否口2.3生产设施与工作现场的布置，是否能保证试制过程的安全以及产品、工艺的要求。是口否口人员配备3.1负责配合生产的设计、工艺等人员是否具备相应的资格，数量和技术水平符合要求。是口否口3.2是否按产品生产的过程及各工序和工种的要求，配备足够数量、具有相应技术水平的操作、检验和辅助等人员。各类操作和检验人员是否熟悉本岗位产品图样、技术要求和工艺文并经培训考核按规定持有资格证书。是口否口工艺准备4.1试制产品的工艺总方案是否经过评审。是口否口4.2工艺文件配套齐全，是否能满足产品试制要求，并按规定进行了审签、会签手续。是口否口4.3关键件、重要件，关键过程、特殊过程是否均已识别，有明确的质量控制要求，并纳入相应的工艺文件。是口否口4.5产品试制所必要的工艺装备，是否已经过检验或试用检定，并具有合格证明。是口否口4.6检验、测量和试验设备是否应配备齐全，能满足产品试制要求，并在检定有效期内。是口否口4.7采用的新技术、新工艺和新材料，是否已进行了技术鉴定并符合设计要求。是口否口4.8产品试制、检验和试验过程中所使用的计算机软件是否应经过鉴定，并能满足使用要求。是口否口采购产品5.1采购文件的内容是否符合有关要求，并己列出采购产品的清单。对采购产品的质量、供货数量和到货期是否己做出明确规定，且按规定进行了审批。是口否口5.2外购、外协品是否有明确的质量控制要求对供方质量保证能力进行了评价，并根据评价的结果编制了合格供方名录，作为选择、采购产品的依据。是口否口5.3对采购产品的验证、贮存和发放是否有明确的质量控制要求 ，并实施了有效的控制。是口否口5.4对采用的新产品，是否按规定进行了验证、鉴定，并能满足产品的技术要求。是口否口5.5采购清单所列产品是否已落实到货。到货产品应按规定进行入厂复验。对未到货的产品应有措施保证不会影响生产。凡使用代用品的产品，是否经过设计确认并办理了审批手续。是口否口6.质量控制6.1产品质量计划（大纲）的内容是否得到落实。是口否口6.2对关键过程和特殊过程是否制定了专用的质量控制程序，确保得到有效的控制。是口否口6.3已制定技术状态管理程序，能否保证产品在试制过程中对技术状态的更改得到有效控制。是口否口6.4己制定不合格品控制程序，能否确保对试制过程中出现的不合格品得到有效的控制。是口否口6.5试制所用的质量记录表格己准备齐全。是口否口说明：" 设计文件（XX份）完整、齐套、正确，图