2023药品带量采购政策及趋势分析报告-丁香园-202310

2023药品带量采购政策及趋势分析关于Insight数据库Insight数据库（）是关于Insight自研报告概览概览第八批国家带量采购于2023年04月公布中选结果，集采中选结果将于2023年07月实施，全国中成药联盟集中带量采购正如火如荼开展，值此时机，Insight数据库对当前药品带量采购形式、药品带量采购协议期满后的接续工作以及带量采购影响及未来趋势进行分析。药品带量采购进展梳理•化药经多次集采，规则与模式较为成熟，“以价博量”效果显著•中成药带量采购经历探索期，全国中成药联盟范围扩大，规则逐渐完善•生物制品集采陆续启动，涉及胰岛素、单抗、血液制品、生长激素等，专项专采或成趋势药品带量采购接续工作•国采接续以多家中选模式为主，规则逐渐完善，促进价差公允合理，统一采购期，未来以四大联盟接续采购为主带量采购影响及未来趋势•国采品种覆盖疾病领域范围广，部分疾病领域销售额占比高，原研品牌效应影响仍然大•各省均积极开展省级带量采购或参与省际联盟采购，部分省份省集采品种数量少，2023年集采任务繁重1.药品带量采购进展梳理CONTENT2.国家带量采购接续方案分析CONTENT3.药品带量采购影响分析与趋势01药品带量采购进展梳理药品覆盖范围不断扩宽，品种数量持续提升，做到各类全覆盖优先将原研药与仿制药价差较大的品种，及通过一致性评价的基本药物等纳入集中采购国办发〔2021〕2号：重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。对通过一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的家和省级集采药品数量累计达化药：经多次集采，其规则与模式已比较成熟，是药品集采主要品种中成药：由湖北牵头开展2个批次，覆盖全国31生物制品：完成1批胰岛素专项国家集采，广东、福建、河77化药药品国家组织集中带量采购已完成八批次，中选品种共计317个YD2021-1）》，涉及45品种YD2022-1）》，涉及61品种YD2023-1）》，涉及40品种8第二至五批第七批第八批•价格降幅最大申报企业•同品种报价最低3家企业•在本次集采所有品种最高最低顺位比值结果，降序排数及采购1家企业中选，采购周期年•采购周期：统一执行至2025及非供应地区限价除主供、备供外，氨甲环酸、丙戊酸钠、那屈肝素、依诺肝素和中选企业在第二备供、非供应地资料来源：上海阳光采购网https://www.smpaa.9加入规则后，品种比值趋于更低，进一步加入中选价差2.5-3从2019年“4+7”集采试点扩围开始，叠加地方联盟集采，已累计降低从第二批药品集采拟中选企业77家扩大至第三批集采的125家，后续多批次集采企业官方公示化学药国家集采各批次平均降幅 4+7扩围第二批第三批第四批第五批第七批第八批资料来源：官方新闻稿/yaowen/2028批平均降价幅度超过50%（包含第六批胰岛素集采）最多2个质量分组摒弃过往省药品招采复杂的分组模式。多以过评、非过评作为分组依据最多2个质量分组摒弃过往省药品招采复杂的分组模式。多以过评、非过评作为分组依据；或以历史采购量、报量作为分组依据中选方式多样综合评审价格得分+技术指标得分，综合分高者中选。技术指标主要关注企业规模排名、历史医院覆盖率、供应情况等最低价中选最低价企业中选带量联动以带量联动方式，联动外省带量采购中选品种及价格约定量与价格挂钩待分配量向低价企业倾斜，鼓励医疗机构选择价格更低的中选产品化学药品省集采：国采的有效补充药品领域广覆盖药品领域广覆盖《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》项目为例，其中化药覆盖抗生素、抗血栓、镇痛解热、内分泌、免疫抑制剂、消化系统用药等多家中选多家中选多家中选企业，并以一定规则分配约定采购量部分项目还设置备选企业，如广东联盟、安徽河南濮阳等地，针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积青海、宁夏、新疆、新疆兵团河南濮阳等地，针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积青海、宁夏、新疆、新疆兵团宁夏、青海等6省，集采涉及产品数量达132清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通••新疆兵团种中选结果根据产品的功能主治、给药途径和成分，将采购药品划分为16个采报企业合并到A竞争单元倍，且满足以下条件之一直接中选：1.16个采购组A单元入围企业降幅由高到低排序，降幅排名分前提下。针对符合历史用量大、倍，且未直接中前70%的，末位降幅相同的一并拟中选技术评价满分、日均费用同组最低接受16个采购组所有A竞争单元入围企业降幅排名前构；其他中选产品按90%采购需求量分配给对根据不同情或待分配量第二批全国中成药联盟规则完善：科学限定价差范围，扩大增补中选情形，细化采购量分配机制第二批增加价格1.8倍、45%降幅等规扩大增补中选情形，利好中成药原市场占比高的龙头企业主要变化第一批第二批药品数量42个药品直接中选入围降幅前70%的最低降幅议价中选的最低降幅，接受17个产品组所有A单元入围企业中位个采购组所有A竞争单元入围企业降幅排名前50%的最低降幅增补中选同产品组内日均治疗费用最低的，可获得拟中选治疗费用相同，综合得分较高的获得拟中选资格历史用量大、技术评价满分、日均费用同组最低3种情形，均有增补拟中选机会采购量分配量：同竞争单元降幅最高获得100%，其他获得90%分配量：细分5类中选情况，按50%-100%分配采购量•《全国药品集中采购文件YD2021-3）》的公告，就2022年生物制品省集采：与化药中选规则相同，入围后仅以价格因素决定中选生物制剂分组册）主营业务收入前500名；②2021福建省平台采购数量排前3不分组A：保护期内一类新药、原研、生物制剂全国首位上市药品（发证时间相同，以在省医药采购平台挂网时间为入围规则//③达到所有组别三家及以上组平均降幅的50%组内单品：专家谈判组内多品：“最终报价”最低中选约定量分配多家中选：医疗机构自主分配给中选企业8.397.286.346.854.9420182019202020212022罗氏 12.842.68 6.1511.03201820192020202120228.397.286.346.854.9420182019202020212022罗氏 12.842.68 6.1511.0320182019202020212022厦门特宝默沙东16.4215.3115.09205019.1519.320182019202020212022上海华新北京凯因天津未名兆科药业安徽安科其他1.1110.502019202120202022沈阳三生0.710.770.71.042018长春生物2023年江西将牵头干扰素联盟采购，涉及全国44亿市场23.45单位：亿元单位：亿元26.8826.3626.8824.4821.5717.8917.7811.0712.3812.4920182019202020212022短效干扰素长效干扰素886420短效-人干扰素α1b单位：亿元7.236.695.7720182019202020212022三元基因深圳科兴7.365.9491.5850.5120192018202077.7191.5850.5120192018202077.7164.2108.879.149.7512.0212.1520182019202020212022上药信谊晋城海斯10080604020094.18202120222022年被2省集采的生物制品，全国市场规模均大于1040200利妥昔单抗单位：亿元 49.45 46.0743.6646.0741.2935.352018201920202021202220182019罗氏复宏汉霖信达生物罗氏058.1759.5650.2448.6733.9520182019202020212022集采常态化下，已达一定市场规模的单抗，特别是已被纳入医保费用排名重点目录品种，有较大集采风险《2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材》30个西药列表中，包含7个生物制品，其中4个未集采单抗品种企业个数3%英夫利西单集采常态化下，已达一定市场规模的单抗，特别是已被纳入医保费用排名重点目录品种，有较大集采风险《2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材》30个西药列表中，包含7个生物制品，其中4个未集采单抗品种企业个数3%英夫利西单1331129520预计未来集采将优先纳入市场规模较大和临床使用成熟的单抗类生物类似药50贝伐珠单抗注射剂曲妥珠单抗注射剂帕妥珠单抗注射2002国家带量采购接续方案分析形成询价竞价、综合评分形成询价竞价、综合评分、带量联动等模式指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购鼓励同一品种由多家企业中选促进价差公允合理，统一采购周期式为主各地接续探索阶段纲领性文件44号文发布指导性文件13号文发布《《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》2023年2月采购协议期满后接续工作的通知》（医保办发〔2021〕44号）2020年2021年32020年2021年3月接续各地陆续开展第二批到期品种头孢氨苄接续形成广东、河北、辽宁3个省际联盟形形成最低价中选（广东）、综合评分（上海）、带量联动（北京）等模式四批两轮国采到期接续形成广东十三省、重庆八省、省等联盟接续：指代以省或省际联盟为单位开展国家组织药品集中带量采购协议期满后的接续工作2222河北、甘肃、辽宁、福建河南联盟、江苏、北京、天津、川藏联盟、陕西、云南、广东、山东河南联盟、河北、黑龙江、吉林、江苏、天津、广东、山东、福建价河北、甘肃、辽宁、福建河南联盟、江苏、北京、天津、川藏联盟、陕西、云南、广东、山东河南联盟、河北、黑龙江、吉林、江苏、天津、广东、山东、福建价2021第二批广东江西、河南、广东、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆兵团辽宁7内蒙、辽宁、吉林、黑龙江、湖北、四川、西藏河北2河北、山西2021一、三批广东山西、江西、河南、湖南、广东、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团上海3上海、浙江、安徽重庆8内蒙、湖北、重庆、四川、云南、陕西、宁夏、西藏2022二、四批河南河南、广西、贵州、海南、湖北、湖南、内蒙、宁夏、青海、山西、重庆、新疆、新疆兵团上海3上海、浙江、安徽四川2四川、西藏2023三、五批河南河南、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖北、湖南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆兵团2023一至五批江苏3江苏、广西、陕西2023二至五批上海上海、北京、天津、浙江、安徽、山东、江西、四川、重庆、云南、甘肃、西藏、湖南、湖北2325.75%76.49%2023河南联盟三、五批接续（22品种）：多家供应、带厂牌报量，约定量与价格挂钩采购单二）：未中选的，满足以下条件之一，接受采购单二）：未中选的，满足以下条件之一，接受）；达到最大数额）；申报价不高于国采最低中选价1.8倍或降幅≥50%的，按企业申报价由低到高排序中选，直至达到最大数额国采时竞争较为充分、降价比较到位的8个品种国采时竞争不够充分或竞争格局变化较大，仍有降价空间的14个采购单一采购单一其余部分：医疗机构分配给有待分配资格企业其他中选：本企业需求量-待分配采购量*复活中选：医药机构50%需求量同品种申报企业数为1家或2家的，采取谈判议价248江苏联盟多家中选情况88江苏联盟多家中选情况831、询价上限为国家集采同品种的平均中选价和该价格的低者，且该价格不超过国家集采最低价的1.5倍2、对询价上限不超过0.2元/（片、粒、支）的品种，以0.2元为入取整）的拟中选2023江苏联盟一至五批接续（57品种）：不高于限价多家中选，联盟地区：江苏、广西、陕西联盟地区：江苏、广西、陕西询价成功：拟中选询价成功：拟中选剩余90%拟中选企业的平均价差比值，否则取消拟中选资格多家中选约定采购量分配询价中选企业中，在联盟省份供应保障综合能力欠佳的（指该企业此次接续中选品种近一年在任一接续省份的订单配送率不足70%），不参与第一第二步，医疗机构结合临床需求，将所报意向量的60%），给同品种质优价宜的中选产品25统一采购周期促进价差公允合理统一采购周期促进价差公允合理江苏联盟接续河南联盟接续他品种采购周期原则上为2年促进价差公允合理、统一采购周期2022年接续，曾出现6倍中选价差品种。部分地区加入价格纠2022年接续，曾出现6倍中选价差品种。部分地区加入价格纠9008007006005004003002000恒瑞石药集团欧意齐鲁制药湖南科伦2603药品带量采购影响分析与趋势血脂调节2个领域国采药品金额占比已超60% 齐鲁制药广东九瑞天方药业00湖南迪诺齐鲁制药广东九瑞天方药业00湖南迪诺集采影响，且市场规模在2022年有所回升天方药业292023年各省对照本年数量目标“查漏补缺”，开展带量采购省际联盟带量采购18批次陕西联盟、八省二区（3批次）、重庆八省联盟、江西四省联盟、陕西联盟、八省二区（3批次）、重庆八省联盟、江西四省联盟、江西十六省联盟、京津冀联盟（2批）、新疆2+N联盟、河南省级带量采购17批次中成药、生物药均应有所覆盖湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围江西牵头开展干扰素省际联盟采购广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》省份参与省集采/省际联盟数量区间分布52224264省份参与省集采/省际联盟数量区间分布52224264上海、湖南、浙江等13个地区省集采品种数量尚未到达100个，2023年须完成省集采任务8686462200067个化药品种符合国采要求，9个品种处于专利期伏格列波糖片、分散片赛洛多辛胶囊奥美拉唑碳酸氢钠胶囊拉莫三嗪片、分散片碳酸镧咀嚼片溴芬酸钠滴眼液氟马西尼注射液左炔诺孕酮片盐酸伊伐布雷定片盐酸美金刚口服溶液盐酸胺碘酮注射液注射用哌拉西林钠盐酸安非他酮缓释片