医疗机构药品不良反应监测年度考评细则

医疗机构药品不良反应监测年度考评细则

附件2：

医疗机构药品不良反响监测年度考评细则

目标责任指标

考核要点

分值

评分标准

得分或扣分记录

得分

机构建立

（10分）

1.设立或者指定机构负责药品不良反响报告和监测工作。

5

机构不健全的扣2分，未设立或指定机构的扣5分。

2.配备专（兼）职人员担当本单位的药品不良反响报告和监测工作。

5

有专（兼）职人员负责监测工作，但无任命文件的扣1分，未配备人员的扣5分。

制度建立状况（10分）

1.建立药品不良反响报告和监测治理制度。

2.5

未建立制度扣2.5分。

2.建立药品不良反响病例分析制度并开展工作。

2.5

建立制度、未开展工作的扣2分，未建立制度、未开展工作的扣2.5分。

3.建立通过患者投诉及病例追溯查漏制度并开展工作。

2.5

建立制度、未开展工作的扣2分；未建立制度、未开展工作的扣2.5分。

4.建立药品不良反响监测培训制度并开展培训工作。

2.5

建立制度、未开展培训的扣2分；未建立制度、未开展培训的扣2.5分。

三、监测工作开展状况（20分）

1.专（兼）职人员每个月应下科室收集药品不良反响病例报告并上报。

10

(查记录)发觉1个月内未下科室收集报告扣5分。

2.临床科室应上报药品不良反响病例报告。

10

（抽查病历）发觉一份未报告的不良反响病例扣2分，累计扣满10分为止。

四、报告状况

（60分）

1.年度药品不良反响报告数量完成状况。

35

完成年初下达规划90%以上的得35分；完成70%-89%得20分；完成51%-69%得10分；完成50%以下的不得分。

2.新的、严峻的病例报告与分析状况。

25

完成年初下达规划90%以上的得25分；完成70%-89%得15分；完成51%-69%得10分；完成50%以下的不得分。

五、加分项

完成年度药品不良反响报告数和新的、严峻的病例报告数。

年度药品不良反响报告数到达年初下达规划100%的加5分，每超额上报1例加0.5分；新的、严峻的病例报告数到达年初下达规划100%的加5分，每超额上报1例加1分。（总加分不超过20分）

说明：得分在90分及其以上者为优秀，70分--89分为良好，60分-69分为合格，60分以下为不合格。

附件3:

医疗机构医疗器械不良大事监测年度考评细则

目标责任指标

考核要点

分值

评分标准

得分或扣分记录

得分

机构建立

（10分）

1.设立或者指定专职监测处（室）负责医疗器械不良大事报告和监测工作。

3

机构不健全的扣2分，未设立或指定机构的扣3分。

2.配备具有相关专业背景的专（兼）职监测员担当本单位的医疗器械不良大事报告和监测工作。

3.5

配备有具有医疗器械专业背景的专（兼）职人员、但无任命文件的扣1分，未配备人员的扣3.5分。

3、在各医疗器械使用科室确定一名医疗器械不良大事监测联络员，准时收集本科室发生的医疗器械不良大事并准时与监测员联系。

3.5

确定有一名联络员的，但未开展收集本科室医疗器械不良大事工作、未与监测员联络的，扣3分。未确定联络员的，扣3.5分。

制度建立状况（10分）

1.建立医疗器械不良大事报告和监测治理制度。

2.5

未建立制度扣2.5分。

2.建立医疗器械不良大事分析制度并开展工作。

2.5

建立制度、未开展工作的扣2分，未建立制度、未开展工作的扣2.5分。

3.建立通过患者投诉及病例追溯查漏制度并开展工作。

2.5

建立制度、未开展工作的扣2分；未建立制度、未开展工作的扣2.5分。

4.建立医疗器械不良大事监测培训制度并开展培训工作。

2.5

建立制度、未开展培训的扣2分；未建立制度、未开展培训的扣2.5分。

三、监测工作开展状况（20分）

1.专（兼）职监测员每个月应下科室收集医疗器械不良大事病例报告并上报。

10

(查记录)发觉1个月内未下科室收集报告扣5分。

2.临床科室主动上报医疗器械不良大事病例报告。

10

（抽查病历）发觉一份未报告的不良大事病例扣2分，累计扣满10分为止。

四、报告状况

（60分）

1.年度医疗器械不良大事报告数量完成状况。

35

完成年初下达规划90%以上的得35分；完成70%-89%得20分；完成51%-69%得10分；完成50%以下的不得分。

2.严峻的医疗器械不良大事报告与分析状况。

25

完成年初下达规划90%以上的得25分；完成70%-89%得15分；完成51%-69%得10分；完成50%以下的不得分。

五、加分项

完成年度医疗器械不良大事报告数和严峻的病例报告数。

100%完成年度医疗器械