执业药师资格药学药事管理与法规(官方)题库

执业药师资格药学药事管理与法规(官方)题库根据《”健康中国2030”规划纲要》,关于健康中国战略目标中”健康公平”的说法,正确的是到2030年,基本实现健康公平（正确答案）到2020年,基本实现健康公平到2030年,全面实现健康公平到2020年,全面实现健康公平根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于公民健康权的说法,错误的是政府有责任制定并不断完善医药卫生政策,创造条件使人人能够尽可能健康国家实施健康中国战略,普及健康生活,优化健康服务,完善健康保障,建设健康环境,发展健康产业,提升公民全生命周期健康水平国家建立健康教育制度,保障公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养政府是公民健康的第一责任人,保障公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养（正确选项）根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发[2019]13号)、《健康中国行动组织实施和考核方案》(国办发(2019)32号)、《健康中国行动(2019-2030年)》,关于健康中国行动的说法,正确的是加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心（√）加快推动从以治病为中心转变为以合理用药为中心加快推动从以人民健康为中心转变为以治病为中心加快推动从以合理用药为中心转变为以治病为中心根据《”健康中国2030”规划纲要》,到2050年健康中国的战略目标是主要健康指标居于低收入国家前列主要健康指标居于中高收入国家前列主要健康指标进入高收入国家行列建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家（正确答案）下列有关”十四五”健康中国建设任务表述正确的是构建强大公共卫生体系,改革疾病预防控制体系,强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置等职能（正确选项）深化医药卫生体制改革,坚持基本医疗卫生事业公平属性,以提高医疗质量和效率为导向,以公立医疗机构为主体、非公立医疗机构为补充,扩大医疗服务资源供给健全全民医保制度,推行以按费用比例差额付费为主的多元复合式医保支付方式推动中医药传承创新,坚持中医为主西医为辅的发展模式,大力发展中医药事业有关公民健康权的说法,错误的是健康是人生存的基本条件,具体是指人的躯体、精神、社会适应能力的良好状态健康权是指公民以其机体生理机能正常运作和功能完善发挥,维护人体生命活动的利益为内容的人格权健康权包括两个方面,即健康维护权和心理健康（正确选项）健康权是人类人权中自然拥有的一种权利关于基本医疗卫生制度的说法,错误的是深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供有效、安全、方便、价廉的医疗卫生服务基本医疗卫生制度的四大体系为医疗服务体系、公共卫生服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系医疗卫生与健康事业坚持以服务为中心,卫生健康工作理念从以治病为中心转变为以服务患者为中心（正确选项）医疗卫生事业应坚持公益性的原则,国家免费提供基本公共卫生服务下列关于健康中国战略的核心说法有误的是以人民健康为中心坚持以基层为重点科学发展为动力（√）预防为主,中西医并重关于推进健康中国建设需遵循原则的说法,错误的是健康优先原则包括”把健康摆在优先发展的战略地位,立足国情,将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”改革创新原则包括”坚持市场主导,发挥政府机制作用,加快关键环节改革步伐,形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系’（正确答案）科学发展原则包括”把握健康领域发展规律,坚持预防为主、防治结合、中西医并重,转变服务模式,构建整合型医疗卫生服务体系’公平公正原则包括”以农村和基层为重点,推动健康领域基本公共服务均等化,维护基本医疗卫生服务的公益性,逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”以下不属于我国深化医药卫生体制改革的基本任务的是建立分工明确、信息互通、资源共享、协调互动的公共卫生服务体系坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的医疗服务体系加快建立和完善以基本医疗保障为主体,其他多种形式补充医疗保险的多层次医疗保障体系加快建立以国家医保药物制度为基础的药品供应保障体系（正确答案）关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法,不正确的是推进健康中国建设的原则是效益优先、改革创新、科学发展和公平公正（正确答案）健康中国行动要促进以治病为中心向以人民健康为中心转变设健康中国的战略主题是”共建共享、全民健康”推进健康中国建设,坚持预防为主、防治结合、中西医并重根据《”健康中国2030”规划纲要》,到2020年健康中国的目标是建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度,健康素养水平持续提高（正确答案）健康服务体系完善高效,人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务（正确答案）促进全民健康的制度体系更加完善,健康领域发展更加协调健康生活方式得到普及,健康服务质量和健康保障水平不断提高根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,关于”十四五”健康中国建设任务的说法,错误的是把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针坚持基本医疗卫生事业公益属性,以提高医疗质量和效率为导向,以公立医疗机构为主体、非公立医疗机构为补充,扩大医疗服务资源供给完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批,促进临床急需境外已,上市新药和医疗器械尽快在境内上市完善医保缴费参保政策,实行医疗保障待遇清单制度,实现基本医疗保险省级统筹（正确答案）以下属于”十四五”健康中国建设任务的是构建强大公共卫生体系（正确答案）推动中医药传承创新（正确答案）深入开展爱国卫生运动（正确答案）健全全民药保制度根据推进健康中国建设的原则,健康中国建设的目标包括加快形成有利于健康的生活方式、生态环境和经济社会发展模式,实现健康与经济社会良性协调发展（正确选项）形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系（正确选项）推动健康服务从规模扩张的绿色集约式发展转变到质量效益提升的粗放型发展推动中医药和西医药相互补充、协调发展,提升健康服务水平（正确选项）根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于获得基本医疗卫生服务的说法,错误的是基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变医疗卫生事业应当坚持公益性原则基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100%报销（正确选项）根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发[2009J6号),四位一体覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度不包括公共卫生服务体系医疗服务体系医疗保障体系医药卫生监管体系（正确答案）根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发(2009]6号),深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务（正确选项）建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务以下关于健康中国的战略主题、原则和目标,说法错误的是”共建共享、全民健康”是建设健康中国的战略主题核心是以人民健康为中心,坚持以基层为重点,以改革创新为动力,预防为主,以西医为主,中医为辅的治疗方针,把健康融入所有政策（正确选项）坚持政府主导与调动社会、个人的积极性相结合,推动人人参与、人人尽力、人人享有,落实预防为主共建共享是建设健康中国的基本路径,全民健康是建设健康中国的根本目的关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是加快建立健全公共卫生服务体系加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系（正确选项）建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批（√）药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,关于”1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法,错误的是”1”是力争到2030年,全面建成以基本医疗保险为主体,医疗救助为托底,补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系”4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制”2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线,提高制度的公平性、协调性,短期内缩小待遇差距,增强普惠性、基础性、兜底性保障（正确选项）下列药品应该从国家基本药物目录中调出的是发生不良反应的某中成药根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更劣的品种所替代的某化学药品药品标准被取消的某中药饮片（正确选项）国家药品监督管理局变更其药品说明书的某疫苗根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,以下属于药品生产政策与改革措施的是明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可（√）公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》(国卫医发[2020]2号),国家以临床用药需求为导向,动态调整国家基本药物目录。各地要加大力度促进基本药物优先配备使用,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的”1+X”用药模式。关于”1+X”用药模式的说法,错误的是”1”为国家基本药物目录中的药物”X”为非基本药物,应当经过省级药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证,并优先选择省级组织集中采购和使用药品及省级医保目录药品（正确选项）鼓励城市医疗集团、县域医疗共同体等建立药品联动管理机制,规范各级医疗机构用药目录各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药品使用监测,定期分析辖区内医疗机构药品配备使用情况,指导督促公立医疗机构不断优化用药目录,形成科学合理的用药结构根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录,并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药（正确选项）落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,属于药品流通政策与改革措施的是规范零售药店互联网零售服务,推广”网订店取”“网订店送”等新型配送方式（√）门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药积极发挥药师作用,落实药师权利和责任,充分发挥药师在合理用药方面的作用落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度保障符合条件的困难群众获得基本医疗服务的医疗保险是基本医疗保险医疗互助医疗救助（正确选项）商业健康保险以下关于医保谈判药品管理说法错误的是医疗机构是谈判药品临床合理使用的第一责任人”双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道纳入”双通道”管理和施行单独支付的药品范围,原则上由省级医保行政部门按程序确定对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种不得纳入”双通道”管理（√）根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种既在原卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种（√）关于医保谈判药品支付标准管理说法正确的是协议期内谈判药品由各统筹地区确定医保支付标准协议期内可进行二次议价协议期内同通用名药品的直接挂网价格不得高于谈判确定的同规格医保支付标准（正确选项）国家医疗保障部门确定自付比例和报销比例根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家基本药物目录的调整,说法错误的是当我国基本医疗卫生需求发生变化时,可以调整国家基本药物目录当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时,需要将其调出国家基本药物目录当某基本药物国家药品标准被取消时,需要将其调出国家基本药物目录当香港某企业生产的某药品出现不良反应时,需要将其调出国家基本药物目录（√）确定国家基本药物制度框架的机构是卫生行政部门国家药品监督管理部门人力资源和社会保障部门国家基本药物工作委员会（正确答案）根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,属于医疗保障经办机构职责的是监督定点医疗机构医保协议履行情况负责制定医疗机构定点管理政策为参保人员提供医疗服务确定定点医疗机构（√）国家基本药物工作委员会的职能不包括确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案审核国家基本药物目录制定国家基本药物最高零售指导价（正确答案）以下不符合定点医疗机构和定点零售药店双通道管理要求的有对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种,要及时纳入”双通道”管理明确药店遴选程序,建立健全”双通道”定点零售药店退出机制,适度竞争、有进有出、动态调整以处方流转为核心,落实”定机构、定医师、可追溯”等要求,实现患者用药行为全过程监管对纳入”双通道”管理的药品,定点医疗机构和定点零售药店可根据实际情况分别制定支付政策（√）国家基本药物工作委员会的职责不包括确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案确定国家基本药物制度框架审核国家基本药物目录制定国家基本药物目录（√）审核国家基本药物目录的机构是卫生行政部门国家药品监督管理部门人力资源和社会保障部门国家基本药物工作委员会（√）基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出,明确了基本药物的内涵是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品（正确选项）临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品与原研药品质量和疗效一致的药品根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足的需求是疾病防治基本用药需求（√）疾病防治多样化用药需求疾病防治大病用药需求疾病防治重症用药需求根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义,基本药物的特点不包括满足疾病防治基本用药需求适应现阶段基本国情和保障能力剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得免费提供,无需医疗保险报销（正确答案）国家调整基本药物目录品种和数量的依据有已上市药品循证医学、药物经济学评价（正确答案）国家基本药物的应用情况监测和评估（正确答案）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化（正确答案）我国疾病谱的变化（正确答案）统筹地区医疗保障经办机构与评估合格的零售药店协商谈判,达成一致的,双方自愿签订医保协议。关于该协议的说法,正确的有原则上由地市级及以上的统筹地区经办机构与零售药店签订医保协议并向同级医疗保障行政部门备案（正确答案）统筹地区经办机构向社会公布签订医保协议的定点零售药店信息,包括名称、地址等,供参保人员选择（正确答案）医疗保障主管部门依法依规通过实地检查、抽查、智能监控、大数据分析等方式对定点零售药店的医保协议履行情况、医疗保障基金使用情况、药品服务等进行监督（正确答案）医保协议应明确零售药店的权利、义务和责任,经办机构的相关权利、义务和责任无须明确,医保协议期限一般为1年根据《中国医疗保障官方标识使用管理办法(暂行)》,中国医疗保障官方标志不能用于体现医保工作人员个人身份的场合（正确选项）各级医疗保障行政部门及其相关机构的办公场所基本医疗保险定点医疗机构基本医疗保险定点零售药店覆盖城乡全体居民、公平普惠保障人民群众基本医疗需求的医疗保险是基本医疗保险（正确答案）医疗互助医疗救助商业健康保险根据《中华人民共和国药品管理法》,不属于我国药品上市所涉及事项的是部分药品优先审评部分药品附条件审批原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评药品上市许可禁止转让（正确选项）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,不属于药品生产政策与改革措施的是全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务（正确选项）国家基本药物遴选的主要原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便安全、有效、方便、廉价临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备（正确答案）根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括低价药品儿童用药孤儿药中药保护品种（正确答案）根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是药物临床试验机构管理药物临床试验（正确答案）生物等效性试验临床试验伦理审查根据《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》,实行零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健中心,遵循的原则不包括保障大病（√）公平公正权责明晰动态平衡参保人使用《基本医疗保险药品目录》内药品发生的费用由基本医疗保险基金支付需满足的条件包括以疾病诊断或治疗为目的（正确答案）诊断、治疗与病情相符,符合药品法定适应症及医保限定支付范围（正确答案）由统筹基金支付的药品费用,应当凭医生处方或住院医嘱（正确答案）按规定程序经过药师或执业药师的审查（正确答案）2020年,我国发生了新冠肺炎(新型冠状病毒感染肺炎)疫情。《中华人民共和国药品管理法》规定,在疫情期间,依照《中华人民共和国突发事件应对法》,可以紧急调用的药品有中央级药品储备（正确答案）地方级药品储备（正确答案）国有企业药品库存地方所有企业药品库存根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,依法依规通过实地检查、抽查、智能监控、大数据分析等方式对定点医疗机构的协议履行情况、医疗保障基金使用情况、医疗服务行为、购买涉及医疗保障基金使用的第三方服务等进行监督管理的部门是医疗保障行政部门（正确选项）医疗保障经办机构卫生健康行政部门卫生健康经办机构国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括注册（正确答案）监测评价进口（正确答案）出口（正确答案）根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,关于医疗机构申请医保定点程序的说法,错误的是医疗机构提出定点申请后,统筹地区医疗保障经办机构受理后应组织评估小组或委托第三方机构,以书面、现场等形式开展评估统筹地区医疗保障经办机构应将评估结果报同级医疗保障行政部门备案统筹地区医疗保障经办机构与评估合格的医疗机构协商谈判,达成一致的,双方自愿签订医保协议原则上,须由省级统筹地区医疗保障经办机构与医疗机构签订医保协议并向同级医疗保障行政部门备案,协议期限为1年（√）根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当具备的条件不包括正式运营至少3个月至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员100张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排专(兼)职工作人员（正确答案）中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括持有人委托生产销售制度（正确选项）药品质量管理体系定期审核制度（正确选项）出厂与上市双放行制度（正确选项）药品生产许可变更分类管理制度（正确选项）《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节,创新多项制度,除了药品零售连锁经营制度外,还包括持有人委托销售制度（正确选项）药品供应商审核制度（正确选项）网络第三方平台售药备案制度（正确选项）药品进口口岸备案制度（正确选项）根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,属于医疗保障经办机构职责的是确定本统筹地区定点医疗服务的资源配置负责制定医疗机构定点管理政策签订医疗保障服务协议（√）为参保人员提供医疗服务关于基本医疗保险药品使用的费用支付原则的说法,错误的是参保人使用”甲类药品”按基本医疗保险规定的支付标准及分担办法支付使用”乙类药品”按基本医疗保险规定的支付标准,先由参保人自付一定比例后,再按基本医疗保险规定的分担办法支付参保人使用《基本医疗保险药品目录》内药品发生的费用,不需按规定程序经过药师或执业药师的审查,即可由基本医疗保险基金支付（√）除中药饮片外,原则上新纳入《基本医疗保险药品目录》的药品同步确定支付标准根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括拓展性临床试验制度（正确选项）优先审评制度（正确选项）附条件审批制度（正确选项）关联审评制度（正确选项）下列有关国家基本药物的说法正确的是公立医院对基本药物实行”零差率”销售政府举办的医疗卫生机构实行”收支两条线”政府办基层医疗卫生机构基本药物配备率不低于90%（正确选项）所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行”零差率”销售关于基本医疗保险用药目录分类、制定与调整的说法,正确的是符合条件的《基本医疗保险药品目录》外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围（√）各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入”乙类药品”管理,中药饮片的”甲乙分类”由省级医疗保障行政部门确定（√）目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段（√）国务院医疗保障主管部门建立完善动态调整机制,原则上每年调整一次（√）根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品注册制度调整的说法,正确的有用批准上市代替批准生产和进口（√）无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市（√）境外生产药品为批准进口,境内生产药品为批准生产无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产关于基本医疗保险药品目录制定与调整的说法,错误的是在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入基本医疗保险药品目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式基本医疗保险药品目录由国家统一制定,”甲类药品”各地不得调整,”乙类药品”各地根据相关规定调整（正确答案）以下哪些不属于不予受理零售药店定点申请的情形未依法履行行政处罚责任的以弄虚作假等不正当手段申请定点,自发现之日起未满3年的因严重违反医保协议约定而被解除医保协议未满3年或已满3年但未完全履行违约责任的（正确答案）法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的根据《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》,下列零售药店2021年5月21日具有定点医保药申请资格的是2020年6月2日,甲零售药店法定代表人张某因严重违法违规导致原定点医保零售药店被解除医保协议2021年3月1日,乙零售药店实际控制人赵某被列入失信人名单2020年2月1日,丙零售药店因销售假药被解除医保协议2019年7月2日,丁零售药店因严重违反医保协议约定而被解除医保协议（正确答案）《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》规定,统筹地区经办机构应组织评估小组或委托符合规定的第三方机构,以书面、现场等形式对提出定点申请的零售药店开展评估。评估的内容不包括核查与服务功能相适应的药品贮存及发放、检查检验放射等基础设施和仪器设备（正确答案）核查药品经营许可证、营业执照和法定代表人、企业负责人或实际控制人身份证核查执业药师资格证书或药学技术人员资格证书及劳动合同核查医保专(兼)职管理人员的劳动合同根据《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的零售药店应当具备的条件不包括在注册地址正式经营至少3个月至少有1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师,且注册地在该零售药店所在地,药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内至少有2名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专职医保管理人员负责管理医保费用,并签订1年以上劳动合同且在合同期内（正确选项）按药品经营质量管理规范要求,开展药品分类分区管理,并对所售药品设立明确的医保用药标识关于国家基本药物配备使用的说法,错误的是药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注,提示医疗机构优先采购、医生优先使用将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容,对无正当理由不首选基本药物的予以通报逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%公立医疗机构和其他医疗机构根据功能定位和诊疗范围,合理配备基本药物,保障临床基本用药需求（正确选项）《2021年国家医保药品目录调整工作方案》综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力确定2021年的药品目录调整范围。可以纳入2021年药品目录的情形主要包括与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药（正确答案）纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品（正确答案）被相关部门纳入急需境外新药名单、鼓励仿制药目录或鼓励研发申报儿童药品清单药品纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,纳入国家《基本医疗保险药品目录》的药品除了应该”临床必需、安全有效、价格合理等基本条件”之外,还应该符合的条件不包括国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的化学药国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的生物制品国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的中成药(民族药)国家药品监督管理局批准,按省(区、市)标准炮制的取得药品注册证书的中药饮片（√）根据《关于印发国家短缺药品清单管理办法(试行)的通知》,对于临床必需易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单中的药品,省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的,医疗机构可以采取的采购策略是医疗机构向省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网的药品生产企业自主采购医疗机构可提出采购需求,线下搜寻药品生产企业,并与药品供应企业直接议价,按照公平原则协商确定采购价格,在省级药品集中采购平台自主备案（√）医疗机构与药品生产企业不通过省级集中采购平台直接议价采购,采购价格和采购量无须备案医疗机构向省级药品集中采购平台上谈判报价、直接挂网的药品生产企业备案采购根据《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,”做好短缺药品保供稳价工作,更好保障群众基本用药需求”建立的短缺药品供应体系是短缺药品多层次供应体系（正确答案）短缺药品实时型供应体系短缺药品无限制供应体系短缺药品统一化供应体系以下不属于申请医保定点医疗机构应具备的条件的是正式运营至少3个月主要负责人负责医保工作,配备医保管理人员必须为专职（√）使用国家统一的医保编码符合医保协议管理要求的医保管理制度关于国家基本药物目录的说法,错误的是目录中的中成药成分中的”麝香”为人工麝香目录中的”安宫牛黄丸”成分中的”牛黄”为人工牛黄（正确选项）含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益（正确选项）加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理（正确选项）国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新（正确选项）鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新（正确选项）根据基本医疗保险药品管理相关规定,仅纳入基本医疗保险”乙类药品”管理的药品不包括协议期内谈判药品各省级医疗保障主管部门按国家规定纳入《基本医疗保险药品目录》的民族药各省级医疗保障主管部门按国家规定纳入《基本医疗保险药品目录》的医疗机构制剂中药饮片（√）关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是国家《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药分为”甲类药品”和”乙类药品””甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品”乙类药品”是可供临床治疗选择使用,疗效确切、同类药品中比”甲类药品”价格或治疗费用略高的药品中药饮片的”甲乙分类”由国家医疗保障主管部门确定（正确答案）根据《基本医疗保险用药管理��行办法》,纳入《药品目录》的药品,条件不包括按省级药品标准炮制的中药饮片（√）经国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的化学药经国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的中成药(民族药)符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,下列药品可以纳入国家《基本医疗保险药品目录》的是治疗性疫苗（正确答案）保健药品含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品减肥的药品”因被纳入诊疗项目等原因,无法单独收费的药品”在基本医疗保险药品管理中采用的管理方式是不得纳入基本医疗保险用药范围药品管理（√）纳入基本医疗保险用药甲类药品管理纳入基本医疗保险用药乙类药品管理纳入基本医疗保险用药限定支付范围药品管理根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口必要时,国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应（正确答案）国家实行短缺药品清单管理制度（正确答案）药品质量特性不包括安全性经济性（正确选项）稳定性有效性我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括药品检验机构（√）药品生产企业药品上市许可持有人药品经营企业能满足治疗疾病的要求体现药品的有效性（正确答案）均一性安全性稳定性人体产生毒副反应的程度体现药品的有效性均一性安全性（正确答案）稳定性每一单位产品都具有相同的品质体现药品的有效性均一性（√）安全性稳定性能有目的地调节人的生理机能体现药品的有效性（√）均一性安全性稳定性下列说法错误的是药品安全风险特点:复杂性、不可预见性、不可避免性药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,形成全链条管理药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责药品安全风险可分为人为风险和自然风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于”偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素（√）药品不良反应报告应按时限要求提交。关于药品不良反应报告时限的说法,错误的是报告时限开始日期为药品上市许可持有人或其委托方首次获知该个例不良反应,且达到最低报告要求的日期,记为第O天第0天的日期需要被记录,以评估报告是否及时提交文献报告的第0天为药品上市许可持有人检索到该文献的日期对于药品上市许可持有人委托开展不良反应收集的,药品上市许可持有人获知即认为受托方获知（√）药品上市许可持有人应当汇总年度情况,包括企业年度药品不良反应监测体系运行情况、不