第二章科研思路与设计

第一章

科研思路与设计

在实验针灸学的学习过程中，实验针灸学基本知识的学习和基本研究方法的学习都是非常必要的，两者不可偏废。本章主要介绍实验针灸学的科研选题、文献检索、建立科研假说、研究方法、科研设计等基本问题。

本章基本内容框架

基础研究选题的种类应用研究开发研究需求性1.科研选题选题原则创新性科学性可行性选题程序 检索途径2. 文献检索 手工检索方法 检索方法计算机检索方法 文献检索的主要工具

来源的科学性说明的推测性 假说的特性解释的系统性 预见的可验证性 发展的螺旋性假说形成的方法3.假说的建立假说建立的步骤逻辑分析假说的检验 实验检验 检验结果分析正确对待假说假说的作用

文献研究 临床研究的对象4.研究方法临床研究临床研究的分类临床研究的题材实验研究实验研究的对象和题材实验研究的特点与意义

研究对象 实验针灸学研究的三要素研究因素5.科研设计 实验效应对照 科研设计的基本原则随机重复盲法重点、难点提示

1．科研选题的种类、原则与程序 2．假说的特性与作用 3．实验针灸学临床研究的类型、特点与题材 4．实验针灸学实验研究的特点与题材 5．实验针灸学研究的三要素 6．科研设计的基本原则

*医学科研的任务一、发现医学中未知事物与未知过程。二、揭示医学中已知事物的未知规律。三、探索医学中已知规律的应用。四、验证与发展医学中已有的理论和学说。*科研的基本程序一、选题二、设计三、实践四、统计分析五、总结归纳*如何完成科研任务一、解放思想，标新立异二、努力学习，刻苦钻研三、一丝不苟，艰苦奋斗四、认真观察，实事求是五、勤于思考，抓住机遇一、科研选题

实验针灸学科研选题，是指在中西医学基本理论的指导下，采用科学方法选择与确定某一个准备研究的针灸学课题。

*选题的来源一、指令性课题二、指导性课题（又称招标性课题）国家自然科学基金政府管理部门科学基金：科委、医药卫生、教委、其他部门单位科学基金三、委托课题四、自选课题*选题的方法一、从招标范围中选题二、从碰到的问题中选题三、从文献的空白点选题四、从已有课题的延伸中选题五、从改变研究内容的组合中选题六、从其他学科移植中选题*选题范围1.基础研究选题2.临床研究选题（一）选题的种类

实验针灸学的科研选题种类主要有基础研究、应用研究和开发研究三种，其目的与特点如下：（表2-1）

种类研究目的研究特点举例基础研究增加科技知识，解决针灸学中未知领域的理论问题，探索针灸学中带有全局性的一般规律。不以具体应用为目的，探索性强，自由度大，风险高，这类成果常常对整个中医针灸领域甚至可能对生命科学产生深刻的影响。1.经络现象的机理2.体表内脏相关3.针灸作用机理应用研究应用为主，对针灸临床中的某一具体问题进行研究并提出解决方案和方法。采用基础研究提供的理论和成果，解决针灸学理论和临床的具体问题。针灸防治临床各科疾病的诊疗方案开发研究物化研究为目的，即运用基础和应用研究的成果，研制出针灸诊疗新产品，或对针灸技术工艺进行改进。未知因素较少，风险低，成功率高，投资大，经济效益高。中医针灸诊疗仪的研制（二）选题的原则

1.需求性：选题的方向应尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题，或在今后一段时期内对社会、经济和卫生事业发展有重大影响的关键问题开展研究。如：对目前我国发病率及死亡率高的疾病开展临床治疗研究，这具有迫切的需求性。选题的方向还应符合各管理部门的需要，因为不同的科研管理部门规定的选题方向是不一致的。如：国家自然科学基金委员会不受理纯应用性的课题；各级卫生行政部门原则上不受理纯基础性的课题。

2.创新性：创新是科研的生命线，是科研的灵魂。科研内容上的创新性是科研选题得以成立的根本条件，也是科研选题所必须遵循的基本原则。实验针灸学基础性研究的选题，必须要以丰富和发展针灸学基础理论为基点，选题具有创新性，有获得新见解、新发现的可能性；针灸临床应用研究的选题，必须具有发现诊治新规律、新理论，发明新技术、新疗法、新材料、新工艺、新产品或将已有的先进技术应用于新领域的可能性。具有创新性的选题有：前人或他人未研究过的课题；对前人或他人已研究过的题目再作进一步发展、补充或修正；将国外或其它领域的新技术结合我国实际或自身领域的特点进行创新性研究等。

3.科学性：选题的科学性包括选题依据的科学性和选题设计的科学性。选题依据必须以辩证唯物主义为指导思想，以临床客观事实或合乎逻辑推理的科学理论为依据，不能与已确证的科学规律和理论相矛盾，而且选题必须是具体而明确的，能充分反映研究者思路的清晰度与深刻性。选题设计在专业设计上应尽量做到技术路线清楚，研究方案具体，实验步骤合理，实验方法先进，被试因素、受试对象与反应指标（此为科研组成的三个基本要素）选择正确，统计方法运用恰当。

4.可行性：可行性指的是科研课题实施的条件，必须做到：（1）申请者技术职称要符合规定，要具有一定的研究工作经验和完成申请课题的相应研究能力，且要求课题组成员的年龄层次与技术结构合理。（2）具备一定的前期工作积累，具备相关的基本工作条件。（3）有合理的资金预算方案。

*5.效益性：即科研课题预期成果可能收到的效益。不具备效益性的课题是无法得到支持或资助的。

基础性的课题要求具有理论意义与（或）潜在的应用价值。应用性的课题要求具有一定的经济效益或社会价值（三）选题的程序

形成初始意念文献检索建立工作假说

确定选题名称

开题报告1.形成初始意念：在针灸的临床、科研、教学和学习中，常会遇到许多问题，通过思索、联想及相关资料的收集，形成一种灵感、思想火花。这就是初始意念，它具有突发性、偶然性和瞬间性，所以研究者应善于捕捉、善于联想、善于比较，及时记录这种初始意念，并反复思考、充分酝酿。而且，研究者要培养自己的观察能力和勤于思考的习惯，善于发现问题，提出问题。2.文献检索：初始意念只是一个初浅和局限的认识，它是否具有创新性、可行性和科学性，这些问题都需要通过文献检索来解决。（具体检索方法和检索要求待后再叙）。

3.建立工作假说：围绕初始意念，经过文献检索后，在理论上对所研究的问题进行合理而充分的解释，以确立有待证明的理论认识称为建立假说。这是科研选题的核心问题。工作假说的建立，需要运用形式逻辑和辩证逻辑进行类比、归纳和演绎推理等方法。所建立的假说要具有科学性、推测性、系统性和验证性。（具体内容待后叙）

4.确定选题名称：要求：简明、具体、新颖、醒目、能高度概括整个研究内容。如：电针对关节炎大鼠免疫功能的影响。

（1）简明：简单明了，字数一般在20~25字以内。（2）具体：用较少的字数将研究的内容明确的表述出来。

（3）新颖：尽可能的将研究的创新性在题目中表现出来。

（4）醒目：文笔精湛，引人注目，能激起读者强烈的阅读欲望。

5.开题报告：

在完成文献综述，建立工作假说后，应围绕假说进行科学构思和试验设计，提出初步研究计划，完成开题报告并进行开题论证。请相关的专家进行评议把关，以利于发现问题，完善设计，甚至否定选题或推倒重来。所以，开题时应集思广益，注意倾听不同学术观点与思路，并予以充分的考虑。

开题报告写作要点是选题的需求性和可行性。（1）需求性：该项目研究是否对经济建设和社会进步有一定价值，是否具有较高的学术价值和应用价值，在研究方法上有无创新。（2）可行性：指是否具备了科研工作的基本条件，是否具备了足够数量的、符合研究标准的研究对象，研究方法是否能被患者所接受等。（3）开题报告的内容：包括选题目的和意义，选题国内外研究进展，选题目标，研究内容、设计路线及技术关键，前期工作基础，研究队伍组成及分工，经费预算等。其中要认真地提出可能存在的问题及解决方法。二、文献检索

（

一）文献检索的目的

通过对相关资料的查阅和研究，深入了解所选的科研选题，并对其需求性、科学性、创新性和可行性等进行充分论证，为自己建立工作假说和实验设计提供充分的理论基础和实验资料，以及相关研究的资料等。（二）文献检索的途径和方法：

1.途径：（表2-2）

途径概念优点缺点主题词检索按照规范词表标引出的主题词进行检索满足特殊检索要求，专指性强，适应性强，速度快选词必须准确，需要查找主题词表分类检索根据按一定规则编排的分类表进行检索满足族性检索的要求，查全率高，易扩大或缩小检索范围比较烦琐关键词检索可根据自己需要，选择熟悉的词语进行检索语言不必规范化，不用特意记忆或事先查找词汇比较方便容易漏检其他途径检索许多医学分支学科根据自身的不同需求编制了一些特殊的索引，为用户提供特殊的检索途径。方便专业用户的检索比较难以掌握2.检索方法

（1）手工检索的方法：（表2-3）方法概念特点顺查法自课题研究的起始年代由远而近查找费时、费力、工作量大，但系统完备倒查发查找年代由近而远、逆时间顺序检索不十分系统，但灵活、节省时间，效率高抽查法在文献资料发表集中的时期抽出一段时间检索节省时间，效率高，但易漏检追溯法利用现有文献资料后附的参考文献进行追溯查找加深对论文的理解，但易漏检误检分段法交替使用常用法和追溯法进行检索具有两种方法的优点（2）计算机检索的方法：利用计算机光盘、国际互联网查询，检索时可依据截词检索法、组配检索法、加权检索法、扩展检索法。

（3）文献检索的主要工具

1）手工检索（表1-4）

分类举例目录类《全国新书目》《全国总书目》《中国国家书目》《科技新书目》等索引类《中文科技资料目录》《国外科技资料目录》，美国《科学引文索引》（ScienceCitationIndex,简称SCI）和《医学索引》（indexMedicine,简称IM）等文摘类《中国医学文摘》《中国药学文摘》《国外医学》，荷兰《医学文摘》（ExcerptaMedica,EM），美国《生物学文摘》《化学文摘》（BiologicalAbstracts,BA）等。专利类《发明专利公报》《实用新型专利公报》《世界专利索引》（WorldPatentsIndex）等。2）计算机检索的数据库有：

期刊文献数据库报刊文献数据库文献型数据库专利文献数据国内数据库获奖成果数据库中医古典文献事实型数据库中药数据库中药复方数据库文献型数据库MEDLINE国外数据库USPTOWebPatentDatabases事实型数据库天然产物数据库三、假说的建立

假说，就是推测，就是一个待证的命题，是根据已知的科学事实和科学理论，对准备研究的课题提出一种假定性说明或试探性解释。任何科研必须先有假说，实验只是验证假说的途径而已；实际上，建立假说是科研选题的一个核心环节。（一）假说的特性（表2-5）

特性说明来源的科学性假说的建立，必须具有事实依据与理论基础两个基本支撑点。假说的提出是以一定事实（如个人的实践或别人、前人的经验）为依据，以科学理论为基础提出的待证的命题，而不能主观凭空臆想。说明的推测性假说是经过科学思维作出一种推测性设想，它包含着未知的因素，因此，它只能是一种推测性说明，具有不确定的成分。解释的系统性假说来源于旧的已有理论，既能解释说明已有的理论、事物和现象，又能解释旧理论不能说明的事实和现象。所以，假说揭示范围的大小与假说解释的系统性的优劣性有关，揭示范围越大则解释的系统性越好，反之则差。不过，不能要求假说能解释所有事实，但应能解释大部分事实。预见的可验证性假说的可重复性和可验证性是假说的价值所在，因此，一个好的假说应当是可以被验证的。重复和验证的越多，则其科学价值越大，就越接近理论范畴。对于科研而言，假说反映客观事物的本质越深刻，它的预见能力就越大，对科学发展的推动作用就越大。发展的螺旋性一个真正解决问题的假说，一般不会一次完成，往往需要经过若干次的假定――检验――再假定――再检验，根据检验的客观事实，不断修改与补充，才能逐步完善，即：经历实践――认识――再实践――再认识的螺旋型的发展过程。（二）假说形成的方法

假说必须在临床现象和已知的医学