工艺用水全性能检验测报告

工艺用水全性能检验测报告表码：NO.抽样地点生产日期生产数量检验日期检验依据报告日期检测项目技术要求检测结果纯化水注射用水性状无臭、无味、无色澄明液体酸碱度纯化水加甲基红2滴不得显红色，加溴麝香草酚蓝5滴，不得显蓝色。注射用水应在5.0～7.0之间。氯化物均不得发生浑浊硫酸盐钙盐硝酸盐显色不得超过标准对照液亚硝酸盐显色应不得超过标准对照液氨如显色、显色应不得超过对照液二氧化碳不得发生浑浊易氧化物粉红色不得完全消失不挥发物遗留残渣不得超过1mg重金属显色不得超过对照液细菌内毒素注射用水每1mL中含内毒素量应小于0.25EU。电阻率纯化水电阻率应≥0.5MΩ.cm微生限度纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个，注射用水细菌、霉菌和酵母菌总数每100mL不得超过10个。结论备注（盖章）批准人：复核：检验人：工艺用水全性能检测记录表码：共3页第3页抽样地点生产日期生产数量检验数量各1000mL检验依据检验日期性状：注射用及水及纯化水本品无色、无味、无溴、澄明液体。判定：合格。酸碱度：取纯化水及注射用水10mL加甲基红指示液2滴，其结果：未显红色，另取10mL，加溴麝香草酚兰指示液5滴，其结果：未显蓝色。注射用水pH值为：判定：合格氯化物、硫酸盐、钙盐：取纯化水及注射用水各分置三个试管中，每管50mL，第一管加硝酸5滴与硝酸银试液1mL，第二管加氯化钡试液2mL，第三管加草酸铵试液2mL，其结果：均未得发生浑浊。判定：合格。硝酸盐：取本品5mL置试管中，于冰浴中冷地，加10%氯化钾0.4mL与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1mL，摇匀，缓缓滴加硫酸5mL，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加无硝酸盐的水4.7mL，用同一方法法处理后颜色比较，其结果：未更深（0.000006%）。判定：合格。亚硝酸盐：取纯化水及注射用水10mL，置纳氏管中，，对氨基苯磺酸胺的稀盐酸溶液（1→100）1mL与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1mL,产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解并稀释至100mL，摇匀，精密量取1mL，加水稀释成100mL，再精密量取10mL,加水稀成50mL，摇匀，即得（每mL相当于1µgNO2）]0.2mL,加无水亚硝酸盐的水9.8mL，用同一方法法处理后颜色比较，其结果：未更深（0.000002%）。判定：合格。检验人：复核人：工艺用水全性能检测记录共3页第2页氨：取纯化水及注射用水50mL加碱性碘化汞试液2mL，放置15分钟，如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5g,加无氨水适量使溶解并稀释成1000mL)1.5mL，加无氨水48mL与碱性碘化汞2mL制成的对照比较，其结果：未更深（0.00003%）。判定：合格。二氧化碳：取纯化水及注射用水25mL，置50mL具塞量筒中，加氢氧化钙试液25mL，密塞、振摇、放置1小时内其结果：未发生混浊。判定：合格。易氧化物：取纯化水及注射用水100mL，加稀硫酸10mL，煮沸后，加高锰酸钾[（CKMno4）=0.1moL/L]0.1mL，再煮沸10分钟，其结果：粉红色不得完全消失。判定：合格。不挥发物：取纯化水及注射用水100mL，置于称定重量的蒸发皿中，在水浴锅上蒸干，并在105℃干燥至恒重。纯化水的不挥发物重：注射用水的不挥发物重：判定：合格。重金属：取纯化水与注射用水各50mL，分成两管，加水18.5mL，蒸发至20mL，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL与水适量使成25mL，加硫代乙酰胺试液2mL，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5mL加水18.5mL用同一方法法处理后颜色比较，其结果：未更深（0.00003%）判定：合格。电阻率：纯化水电阻率：MΩ.cm判定：合格。检验人：复核人：工艺用水全性能检测记录共3页第3页细菌内毒素：注射用水检验量：100mL鲎试剂灵敏度及批号：样品及对照加入量样品管(mL)阳性对照管(mL)阴性对照管(mL)121212鲎试剂规格0.10.10.10.10.10.1样品0.10.10.10.1无热检查用水0.10.10.10.10.20.2试管结果判定备注测试结果用“+”代表阳性；“-”代表阴性。微生物限度：取纯化水及注射用各10mL，加pH7.0无菌氯