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文档简介

医疗机构药品质量管理制度(样本)医疗机构药品质量管理制度第一章总则为规范医疗机构药品质量管理，保障患者用药安全，制定本制度。第二章职责一、医疗机构质量管理机构应负责药品质量管理工作的组织和实施，并对药品使用情况进行监督。二、药品采购部门应按照国家有关规定和采购程序采购合格的药品。三、药剂科应按照国家有关药品质量管理的规定和医疗机构的需要，制定药品配方、验收、储存、配制、分发等操作规程，并保证各项操作规程得到落实。四、各临床科室应按照医疗机构的药品使用管理办法，规范用药，保障患者用药安全。第三章药品采购流程一、采购需求确认医疗机构依据临床需要进行药品购进申请，并对药品进行审查，确认购进药品的种类、规格、数量、质量标准、价格等信息。二、供应商选定医疗机构采用现场招投标、比价、网上竞价等方式选定信誉良好、价格合理、质量保证的供应商。三、签订采购合同医疗机构和供应商签订采购合同，明确采购药品的名称、规格、数量、价格、交货期限等条款。四、药品验收药品采购入库后，药剂科及时进行验收，对与采购合同不符或质量不符合标准的药品进行退货或报废处理。第四章药品管理流程一、药品验收药剂科应对入库的药品进行验收，对各项质量标准不符合要求的药品及有异常情况的药品安排专人处置。二、药品储存药品应按规定的条件（如温度、湿度等）存放，并由专人负责药品的保管工作。三、药品配制药剂科应制定药品配方并按照配方要求进行药品的配制工作，严格控制药品的各项质量标准。四、药品分发药剂科应根据医生开具的药品处方，按照临床需要和规定的程序，将药品及药品配方出库，并在药品分发过程中对药品进行核对。五、用药管理医疗机构应制定药品使用管理办法，明确药品的使用原则、使用范围、用量及不良反应等内容，加强对患者药品使用情况的监督和管理。第五章药品质量控制一、药品购进医疗机构应购买符合质量标准的药品，并按照规定程序进行采购，加强供应商管理和药品质量监督。二、药品验收药剂科应加强药品验收工作，严格按照药品质量标准进行验收，并及时处理不合格药品。三、药品储存医疗机构应根据药品的质量要求和存储标准严格管理药品，防止药品过期、变质等问题发生。四、药品配制药剂科应按照药品的配方要求进行配制，规范操作流程并严格控制药品的质量。五、药品分发药剂科应在药品分发前对药品进行核对并记录，加强对药品分发过程的监督和管理。六、用药管理医疗机构应制定科学的用药管理方案，明确药品的使用原则、范围和用量，并加强对患者用药情况的监督和管理。第六章药品不良反应管理药剂科应严格按照国家药品不良反应监测、报告和处理制度进行管理。发现药品不良反应应及时报告，并对药品进行回收或报废。第七章药品库存管理药剂科应根据医疗机构实际需要确定药品库存量，加强药品库存管理，严禁出现过多过少库存，防止药品浪费和丢失

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