多参数监护仪检定装置计量标准技术报告

计量原则技术报告计量标准名称多参数监护仪检定装置计量原则负责人xxxxx建标单位名称（公章）xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx填写日期.10.25目录一、建立计量原则目的.....................................................................（）二、计量原则的工作原理及其构成...................................................（）三、计量原则器及重要配套设备………….（）四、计量原则的重要技术指标…………….（）五、环境条件………………..（）六、计量原则的量值朔源和传递框图……（）七、计量原则的重复性实验……………….（）八、计量原则的稳定性考核……………….（）九、检定或校准成果的测量不拟定度评定………………（）十、检定或校准成果的验证……………….（）十一、结论…………………...（）十二、附加阐明……………..（）一、建立计量原则的目的为适应本地区（各公司、部门）生产、科研和经营管理以及国民经济和社会发展实际需要建立多参数监护仪检定装置。二、计量原则的工作原理及其构成心电监护仪检定仪是一台含有方波、正弦波、三角波输出的超低频信号源，它针对的是心电监护仪及多参数监护仪的心电图显示部分的检定，是由检定仪输出信号，由被检心电监护仪描记对应的波形后对波形进行纵向和横向的测量，分析，从而得出检定成果，故计量原则工作原理属直接测量，整套装置由由电监护仪检定仪、多参数病人模拟器、无创血压监护仪，脉搏血氧模拟器构成。三、计量原则器及重要配套设备计量原则器名称型号测量范畴不拟定度或精确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔心电监护仪检定仪EGC-1B幅度：80ひV～30VPP：频率：2mHz～50Hz；心率：（27~300）RPM幅度：0.92%(k=2)；时间:40%(k=2)；心率：±0.1%内蒙古计量测试研究院10872ZXDxt—0002重要配套设备多参数病人模拟器PS-420心率：（27-300）RPM±1%挪威迈超43452XDxt-7220无创血压检测仪QA-1290血压：（0-40）kPa±0.1kPa挪威迈超12696Dyya-0919脉搏血氧模拟器daeg血氧饱和度：(30-100%)；脉率：(30-250)BPM±1%挪威迈超21427Dyyq-0920四、计量原则的重要技术指标1、计量原则的测量范畴幅度：80ひV~30Vpp；频率：20mHz~500Hz；心率：（27~300）BPM2、计量原则的最大允许误差：幅度：±0.5%；频率：±0.1%；心率：±0.1%五、环境条件序号项目规定实际状况结论1温度(20±10)℃符合规定合格2湿度不大于80%符合规定合格3456六、计量原则的量值溯源和传递框图多参数监护仪检定装置多参数监护仪检定装置测量范畴：（0-1000）V(DC)(0-100V)(AC)MPE：VDC+0.005%VAC±0.3%频率<±0.01%失真测量<±10%检定办法：直接测量多参数监护仪检定装置测量范畴：幅度（80μV～30Vpp）频率（20mHz～500Hz）MPE：幅度±0.5%频率±0.1%心率：±0.1%检定办法：直接测量医用多参数监护仪测量范畴：心电定标1mV±3%电压范畴(-2.0～2.0)mVMPE:±1%上一级计量器具本级计量器具下一级计量器具七、计量原则的重复性实验一种稳定的波测对象，心电监护仪检定输出Imv的原则方波信号，对其重复测量十次，测得数据以下：（单位：Mv）1.0011.0001.0000.9991.0001.0011.0000.9991.0001.001其平均值为1.001Mv其重复性为S（y）==7.38×10-4Mv心电监护仪检定仪对心电监护仪的25mm/s统计速度的方波信号直接测量十次,测得数据以下：（单位：mm/s25.05，25.00，25.10，25.00，25.10，25.05，25.00，25.05，25.05，25.10平均值为25.05mm其重复性为S（y）==0.041mm/s所得到的重复性不不不大于测量不拟定度评定中所采用的重复性数据八、计量原则的稳定性考核九、检定或校准成果的测量不拟定度评定测量原理对心电监护仪及多参数监护仪收心电部分的检定，是由该检定装置输出信号，由被检心电监护仪描计对应的波形，对比波形进行纵向和横向的测量、分析，从而得出检定成果，故计量原则的工作原理是直接测量：数学模型根据测量原理假设数学模型，若原则器输出为X，被检仪器读取值为Y，则数学模型为；Y=X1+△式中：Y—被检仪器的读取值X1—原则器的输出—表达各测量不拟定度来原对测量成果的影响在本次评定中关重考虚下列三个不拟定度来源的影响：数显仪器由其有限分辨力引入的影响钢直尺分度误差引入的影响由于操作人员读数引入的影响据原则器技术阐明书和《规程》对该检定装置工作环境条件的规定为：环境温度：（20±10）℃相对湿度：不大于80%在常规检环境条件都能够得到满足，则环境条件对该装置的影响不考虚计算原则不拟定度分量：原则器的输出X1由原则器技术阐明书指标，幅度精确度（峰峰值）80.0mV~30.0V±0.5%最大允许误差为0.5%，频率：20mHz~500mHz±0.1%，预计为矩形分布，可知原则器相对原则不拟定度为：a)幅度UIu=U=∝不拟定度为B类评价b)时间Ujb=U=∝不拟定度为了类评价（2）数显仪器由分辨力引入的原则不拟定度X2预计其按矩形分布，则相对原则不拟定度为：a）幅度Uzn=U=∝不拟定度为B类评价b)时间Uzn=U=∝不拟定度为B类评价尺厘米分度引入的原则不拟定度X3钢直尺厘米分度误差为0.07%，预计其按矩形分布，则相对原则不拟定度为：U3=U=∝不拟定度为B类评价重复性引入的测理原则不拟定度，此项为不拟定度A类评定，原则器输出1mV，25mm/s表1人员读数引入的测量不拟定度分量原则器输出项目幅度（ImV）时间（25mm/S读取波形数据10.0、9.95、9.95、9.95、9.90、9.90、9.95、9.95、9.90、10.0、9.95、9.90、9.9524.90、24.80、24.80、24.80、24.80、24.90、24.80、24.80、24.80、24.90、24.80、24.80、24.80、平均值9.94224.82mm/s实验原则差0.0350.044mm/s相对原则差U4x=-0.35%U4h=0.18%自由度1212有关性各输入量之间未发现有任何值得考虚的有关性不拟定度概算表2给出了各不拟定分量的汇总表表2心电监护仪不拟定分理汇总表不拟定度分量来源相对原则不拟定度分量概率分布敏捷度第数Ci技术阐明书UIx：0.29%矩形分布1UIb：0.058%1数显分辨力Uzn：0.029%矩形分布1Uo：0.029%1钢直尺分度误差UIx：0.04矩形分布1重复性U4e：0.35近似正态颁1U4h：0.181合成原则不拟定度上述原则不拟定度彼此独立，因此：幅度的合成原则不拟定度UC幅度=被测量分布的预计由上述不拟定度分量汇总表可知，在幅度的不拟定度分量来源中，占优势的两个最大分量的分布各不相似，其中一种是矩形分布，另一种是近似正态分布，两个最大分量对合成分布的奉献相近，因此无法预计被测量的分布，也就不可能根据分布来拟定包含因子K，因此只能假定取K=2。而在时间的不拟定度分量来源中占优势的最大分量是近似正态分布，但其它矩形分量的原则不拟定度已超出最大分量的0.3倍，因此仍然无法预计被测量的分布，也就不可能根据分布来拟定包含因子K，因此只能假定取K=2。扩展不拟定度幅度的相对扩展不拟定度U幅度=ku0幅度=2×0.46%=0.92%,其中K=2统计速度的相对扩展不拟定度U时间=kuc时间=2×0.20%=0.40%,