DB4109T 048-2023 畜禽养殖场兽药使用管理规范

ICS65.020.30CCSB41DB4109濮 阳 市 地 方 标 准DB4109/T048—2023畜禽养殖场兽药使用管理规范2023-09-01发布 2023-10-15实施濮市市监督理局 发布DB4109/T048—2023DB4109/T048—2023前  言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由濮阳市农业农村局提出并归口。本文件起草单位:濮阳市农业农村局。本文件主要起草人:郭威张建庚张长友林自欣杨家民丁献利赵朋宽冯东亚冯晓敏、付静、 万泽源、吉艳艳、刘凡、杨杰、冯琰、翁怀哲、任杰、仝玉慧、朱佳佳、李博、赵艺博、孙跃博、朱洪强、郭华伟、楚文华、秦丹丹、闫志楹、李瑞强、张金芳、王冠军、王彦丽、卓卫杰、张晓霞、赵晨光、刘晓敏、王雪、任婷婷、韩昊、司志卿、刘志高、马彦敏。畜禽养殖场兽药使用管理规范范围本文件适用于濮阳市取得动物防疫条件合格证的畜禽养殖场。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语与定义下列术语和定义适用于本文件。兽药指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂）。兽用生物制品兽用处方药指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。批准证明文件指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。休药期指食品动物最后一次给药至许可屠宰或其产品（肉、蛋、奶等）许可上市的间隔时间。不良反应指兽药在按规定用法、用量正常应用的过程中产生的与用药目的无关或意外有害的反应。自检指养殖场按照本规范自行对用药管理要素进行检查，并作出是否符合规定的判断。1DB4109/T048—2023人员与培训兽药使用人员相关人员应当定期对从事兽药购进、验收、保管、分发等相关人员进行岗位职责、畜产品安全知识等培训，熟悉最新的国家兽药管理的法律法规和兽药相关知识。采购与验收采购应当从兽药生产、经营合法企业购进兽药，兽药质量符合国家兽药质量标准。兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的来源、保管、使用应符合国家有关规定。兽用生物制品应冷链运输。人用药品及兽用原料药不得购入。验收普通兽药的验收兽用生物制品的验收入库与贮存入库兽药入库时，应当进行检查验收，并做好记录。有下列情形之一的兽药，不得入库：a）与进货单不符；b）内、外包装破损可能影响产品质量；c）没有标识或者标识模糊不清；质量异常；2DB4109/T048—2023其他不符合规定。贮存兽药贮存条件（柜（柜等仓库和相关设贮存兽药应当符合下列要求:a）按照品种、类别、用途以及温度、湿度等贮存要求，分类、分区或者专库、专柜存放；b）10～30c）室温：系指15℃～25℃；d）阴凉处：系指不超过20℃；e）凉暗处：系指避光并不超过20℃；f）冷藏：系指2℃～8℃；g）冷冻：除另有规定外，系指-15℃以下。不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。应当定期对兽药及其贮存的条件和设施、设备的运行状态进行检查，并做好记录。用药兽药使用单位应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录。应当严格按照产品标签、说明书的内容在执业兽医指导下合理用药。应按照国务院兽医行政管理部门规定使用药品和其他化合物。人用药品不可以用于动物。有休药期规定的兽药用于食用动物时，应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录。购买兽药须经兽医开具处方购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。用药记录应载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产企业、用药日期、用药数量、休药期、兽医、负责人等内容。不良反应报告自检档案质量管理档案3DB4109/T