医疗器械各岗位职责全

医疗器械各岗位职责全法人职责1、组织我司全部员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《新疆省医疗器械经营公司审查验收原则》，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定时召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全方面责任。3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。4、组织有关人员定时对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、裁减医疗器械出售现象发生。5、检查各级质量责任制度的执行状况，表彰先进，处分造成质量事故的有关人员。6、负责组织制订和修订各项质量管理制度。7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。8、主持质量问题的调查、分析和解决、贯彻质量奖惩工作。

质量管理人职责1、负责公司内有关医疗器械质量管理文献的督促执行。定时对执行状况进行检查及考核，对存在间感作好统计并提出改善方法。2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。3、协助经理定时召开医疗器械质量分析会。4、负责建立所经营医疗器械包含质量原则的医疗器械质量档案。5、协助经理组织首营公司或首营品种的审核。6、负责解决医疗器械质量查询，对顾客反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询统计，及时解决并给以回复、上报。7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、解决及报告。8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其解决过程与成果。10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出解决意见，对拟定的解决方案进行监督。11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查，在公司内部对医疗器械质量含有裁决权j对医疗器械经营中的质量问题进行解决。12、协助开展对公司职工医疗器械质量管理方面的教训或培训。

采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨。批发工作的业务人员，必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。2、采购、销售人员，必须做好培训工作。学习内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品广古法和一次性使用无菌医疗器械管理方法等有关法律规定。加强业务学习，能够对所经销的商品对的介绍性能、用途、使用方法用量、剂型、禁忌等，不夸张宣传，滥行推销，严禁以任何形式经销假劣商品。3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营公司管理方法”规定，果断做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反映的报吉制度，做好统计。4、销售人员必须持有加盖本公司印章的公司法定代表人印章签字的公司法人授权委托书，授权委托书应注明授权范畴，并持有销售人员身份证复印件。5、销售人员在购迸医疗器械时，选择正当的购货单位，供方必须含有加盖红色印章的“一证一照”及法定的质量原则，并能推行合同的购货单位进货。

养护员职责1、坚持防止为主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际状况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存。2、检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行温、湿度管理。3、对库存医疗器械进行养护、定时质量检查，并做好检查统计。4、对陈列的医疗器械按月进行检查并统计，发现问题及时向质量管理员报告。5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性，采用适宜办法养护。6、对的使用养护设备，并定时检查保养，做好检修统计，确保正常运行。7、对由于异常因素可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材，应抽样送检。8、对检查中发现的问题及时告知质量管理员复查解决。9、定时汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，进行养护状况的统计分析，探索规律，提供养护分析报告。10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。11、建立医疗器械养护档案。12、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快解决。13、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。

验收人职责1、按照法定原则和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并统计，统计内容涉及供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、同意文号、批号、生产厂商、使用期、质量状况、验收结论和验收人员。2、验收应同时对医疗器械的包装标签阐明书以及有关规定的证明或文献进行逐个检查，并统计。3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对有关证件。4、检查首营品种的检查报告书及全部医疗器械的产品合格证。5、验收过程中发现的质量异常状况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。6、普通医疗器械在6小时内完毕验收工作，有特殊储藏规定的医疗器械优先验收，并在30分钟内完毕。7、负责医疗器械质量原则及有关资料的收集上报。8、开箱验收后回复包装，并在封口处签章。9、严格按规定的抽样数量、验收办法、判断原则进行验收，重点验收标记外观质量和包装质量。对销货退回、贵重、效期、进口等医疗器械应加强验收。10、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后告知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。11、规范填写验收统计，笔迹清晰，内容真实，项目齐全，批号数量精确，并签章负责，按规定确保备查。12、自觉学习医疗器械业务知识，努力提供验收工作水平。

质量管理负责人职责1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。涉及：①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导公司在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。2、负责起草、编制公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、负责首营公司的质量审核。涉及参加现场考察首营公司。4、负责首营品种的质量审核。涉及参加现场考察首营品种。5、负责建立公司所经营品种包含质量原则等内容的质量档案。6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、解决及报告。7、负责医疗器械的验收管理。8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的解决过程实施监督。涉及对不合格医疗器械确实认、解决、报损和监督销毁。10、负责收集和分析医疗器械质量信息。涉及公司的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。11、负责协助开展对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

售后服务人职责一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。二、负责对仓库医疗器械定时进行循环质量检查，并做好检查统计。三、做好仓库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作统计。四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出对应的养护方法。五、对的使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定时检查保养。

质量管理部职责一、

质量管理部职责

1、负责全公司的质量管理和质量验收工作，对产品质量负有指导与监督责任。2、宣传贯彻、执行有关医疗器械产品质量的方针、政策、法规，推行全方面质量管理制订实施全公司

质量工作方针，确保本部门各项指标的完毕。

3、

负责各项管理验收工作，坚持原则，掌握原则，指导管理验收人员做好产品质管理、验收工作，严格把好质量关。

4、针对质量工作中存在的簿弱环节，及时采用方法，避免事故的发生。5、定时总结、报告质量管理工作，做好季度质量报表。6、完毕计划任务，对产品质量及有关指标负直接验收责任。

7、认真按法定质量原则规定办法进行操作，对初检不合格产品作必要校对复核，排除操作误差。8、认真执行我司