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文档简介

锂电池企业质量管理体系质量管理体系总体要求总则公司内所有与质量有关的过程必须被识别并形成系统的质量管理体系文件,所有形成的质量管理体系文件必须适合公司质量管理体系过程,对于形成的文件必须加以有效的控制并完全实施于所相关的过程中.质量管理体系文件公司质量管理体系文件分为三个层次:一阶文件-决策一阶文件-决策二阶文件-管理二阶文件-管理三阶文件-执行三阶文件-执行管理职责资源管理产品实现测量分析和改进体系文件控制一阶文件:质量手册描述质量方针,目标,职责及对质量管理体系的总体描述的文件二阶文件:程序文件对所有识别的过程及活动形成的文件.三阶文件:包括以下几类文件.技术标准.包括BOM,工程图纸,制造工艺标准,产品规格书操作指引.包括生产操作指引,检验指引,设备维护保养指引,计量仪器,及管理类文件等质量记录.包括所有体系文件定义的质量记录,质量计划记录,以及其它与质量有关的记录.外来文件.纳入质量管理体系的有关外来文件.文件控制品质部负责按《文件控制程序》对质量管理体系文件进行总体控制,确保文件使用者使用有效版本的文件.相关职能部门负责发行或修改职责范围内的文件.文件发布和修改必须得到相关授权人批准,并且所有文件必须具有充分性,以确保相关过程或活动能有效进行.文件必须清晰且易于识别,并且所有使用场所对文件有合适的管理.文件制订部门应确定文件发放场所.体系文件的发放应做好文件发放记录,以便于追溯.提供合适的场所和方法对受控文件进行妥善保管.确保所有作废文件能及时回收及处理.对外来文件采取合适的控制方法.确保合理,有效使用外来文件.质量记录控制品质部负责对资料室的质量记录进行管理.各部门负责本部相关质量记录的管理.质量记录的形成标识、收集、查阅、归档、贮存和销毁都应受到有效的控制,以保证可供正确地使用和证明质量管理体系的有效性的满足规定的要求.质量记录表格应采用编号,版本按<<文件和资料编码规则>>进行控制.品质部负责质量记录的管理,制定公司的质量记录清单,各部门应制定本部门的质量记录清单,按<<记录控制程序>>的规定做好本部门质量记录的填写、修改、收集、归档等工作的控制管理.所有质量记录都必须按规定保存期进行保存,对超期之记录,需按规定经确认后,方可销毁.所有质量记录都必须保证记录的真实性,防止失真和伪造.质量记录用于外部使用时,必须经管理者代表批准,并作好外部使用记录.部份来自公司外部的质量记录也应按规定纳入本公司的质量记录管理控制.相关程序文件<<文件控制程序>>（

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