基本药物目录遴选制度

第一篇：基本药品目录遴选制度基本药品目录遴选制度为贯彻《中共中央国务院有关深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院有关印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（-）的告知》精神，根据国家基本药品目录遴选调节管理机制，结合我院基本状况，特制订本制度。第一条基本药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药品，其它各类医疗机构也都必须按规定使用基本药品。第二条基本药品目录中的药品均为《国家基本药品目录》收载的药品，涉及化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品重要根据临床药理学分类，中成药重要根据功效分类。第三条医院药事委员会负责协调解决制订和实施基本药品制度过程中各个环节的有关政策问题，拟定我院基本药品目录框架，拟定基本药品目录遴选和调节的原则、范畴、程序和工作方案，审核基本药品目录，各有关部门在职责范畴内做好基本药品遴选调节工作。药事委员会由药剂科、医教科、护理部、感染控制办公室、临床各科室主任和财务处，承当基本药品工作委员会的日常工作。第四条基本药品遴选应当按照国家基本药品目录遴选制订的防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我院用药特点，合理拟定品种1（剂型）和数量。第五条基本药品目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品原则的品种。除急救、急救用药外，独家生产品种纳入国家基本药品目录应当通过单独论证。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中体现的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。第六条下列药品不纳入我院基本药品目录遴选范畴：（一）含有国家濒危野生动植物药材的；（二）重要用于滋补保健作用，易滥用的；（三）非临床治疗首选的；（四）因严重不良反映，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；（五）违反国家法律、法规，或不符合伦理规定的；（六）我院药事管理与药品治疗学委员会规定的其它状况。第七条按照我院药事委员会拟定的原则，委员会负责组织建立基本药品遴选工作小组，小构组员重要由医学、药学、卫生管理和价格管理等方面专人构成，负责基本药品的咨询和评审工作。第八条按照国家基本药品目录的遴选原则，经药事委员会审核后组织实施。制订基本药品目录的程序：（一）药剂科有关人根据《国家基本药品目录》和《国家基本药品目录云南省增补品种》，并结合我院基本状况，制订备选目录并对2备选目录进行遴选，形成目录初稿；（二）将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；（五）送审稿经药事委员会审核后，由医院公布。第九条基本药品目录在保持数量相对稳定的基础上，实施动态管理，原则上3年调节一次。必要时，经医院药事委员会审核同意，可适时组织调节。调节的品种和数量应当根据下列因素拟定：（一）我院基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；（二）我院疾病谱变化；（三）药品不良反映监测评价；（四）国家基本药品应用状况监测和评定；（五）已上市药品循证医学、药品经济学评价；（六）我院药事管理委员规定的其它状况。第十条属于下列情形之一的品种，应当从医院基本药品目录中调出：（一）药品原则被取消的；（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品同意证明文献的；（三）发生严重不良反映的；（四）根据药品经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；（五）我院药事管理与药品治疗学委员会认为应当调出的其它情形。3第十一条医院基本药品目录的调节应当遵照本方法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本方法第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种，经医院药事管理与药品治疗学委员会审核，调出目录。第十二条医院基本药品目录遴选调节应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药品经济学评价原则和工作机制，科学合理地制订目录。第十三条中药饮片的基本药品管理暂按省卫生厅有关部门有关中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。第二篇：基本药品遴选制度基本药品遴选制度根据国家卫计委《医疗机构药事管理规定》规定，为了对我中心药品供应品规实施总量控制，满足医保临床用药需求，有序、合理、及时、规范地引进新药，提高本中心的药品质量和药品治疗水平，特制订本制度。一、遴选原则一、入选药品应遵照安全、有效、经济、适宜的原则，并符合“一品两规”的规定。要充足考虑药品的安全性、临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。2、参考国家卫生计生委公布的《国家基本药品目录》中的品种，确保临床使用基本药品的比例。3、确保我中心品种齐全，临床科室基本满足需求。二、重点遴选药品范畴一、国家同意生产的一类新药。2、增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。3、按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的局限性。4、支持我中心重点专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。5、配合医改及减少药品收入比例的低价格的药品。6、针对医保备药率局限性的问题，入选的药品普通应是兼顾医保的药品。7、国家基本药品目录内的必备药品。三、程序与办法一、新药是指本中心未使用过的药品。本中心已使用过的药品变化给药途径、剂型、规格，或因多个不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。2、各临床、医技科室能够根据实际用药状况，通过缜密调查、认真研究，综合考虑各项因素，谨慎提出新药的采购申请。3、新药申请须由临床科室主任负责填写《新药申请表》。4、申请表内容涉及：药品基本信息、申购理由等。5、业务部、药剂科对《新药申请表》进行审查，药剂科对已受理的申请进行筛查，并在《新药申请表》中注明意见。6、药剂科将《新药申请表》汇总，报药事管理与药品治疗学委员会讨论决定。7、中心药事管理与药品治疗学委员会定时召集会议进行讨论遴选，经三分之二以上委员审核同意后作为新药引进使用，列入中心药品采购目录。四、药品裁减一、对国家食品药品监督管理局撤销同意文号的药品，按规定裁减。2、省统一招标采购落标品种，按规定予以裁减。3、在用药品，如符合下列条件者，应予以裁减。（一）药品即使有效但毒副反映大，对患者有不可逆转的危害性；（2）药品虽有一定疗效，但有一定的毒副反映，且现在已有较好的药品能够替代；（3）药品无疗效或疗效不确，较长时间药厂不生产，医生也已不用的；（4）已进入医院药品目录,但长久（6个月）滞销不用的。第三篇：药品集中采购非基本药品目录遴选附件1药品集中采购非基本药品目录遴选原则一、品种遴选原则《福建省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（）》、《福建省新型农村合作医疗报销药品目录（）》、我省第八批药品集中采购目录内的药品品种，我省第八批药品集中采购目录征集后新上市的药品品种和医院在用（截止3月31日）的非医保药品品种均可列入。在非基本药品采购目录（征求意见稿）基础上需新增药品品种的，除阐明理由外，请附上临床诊疗指南、临床诊疗规范、临床诊疗专家共识等证明材料。二、剂型遴选原则对照《合并剂型表》（附后），根据临床需要选择药品的各个剂型分类，并在每个剂型分类内选择临床惯用的1～2个剂型（其中，口服常释剂型、口服液体剂型、外用剂型分类可选择2～3个剂型）。确保满足小儿疾病、精神病、老年痴呆症等特殊人群（病种）的用药需求，所需的剂型可单列增加。全国注册建筑师、建造师考试备考资料历年真题考试心得模拟试题2三、规格遴选原则每个剂型选择临床惯用的1～2个规格。确保满足小儿疾病、精神病、老年痴呆症等特殊人群（病种）的用药需求，所需的规格可单列增加。附表1合并剂型表（化学药品与生物制品）序号剂型分类具体剂型名称1口服常释剂型片剂（含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片）；咀嚼片；含片（含可溶片）；肠溶片；分散片；泡腾片；硬胶囊；肠溶胶囊（胶囊壳形）；软胶囊(胶丸)2缓、控释剂型缓释片；缓释胶囊；控释片；控释胶囊3口腔崩解片口腔崩解片（仅限特殊疾病如老年痴呆症、精神病等）4口服液体剂型口服溶液剂（含滴剂）；口服混悬剂（含混悬滴剂）；口服乳剂；口服酊剂；糖浆剂、颗粒剂（含可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒）；散剂（口服）5丸剂滴丸；糖丸；小丸6注射剂注射液；注射用无菌粉末；注射用浓溶液；植入剂7吸入剂（呼吸道）气雾剂；粉雾剂；喷雾剂；干粉吸入剂8外用制剂外用制剂（固体）：贴剂（含透皮贴剂）；散剂（外用）；膜剂（固体）外用制剂（半固体）：软膏剂；乳膏剂；糊剂；凝胶剂外用制剂（液体）：搽剂；涂剂；涂膜剂；洗剂；冲洗剂；灌肠剂9口腔用制剂含漱液；贴剂（口腔黏膜）10腔道用制剂栓剂（含阴道软胶囊）；阴道片；阴道泡腾片311眼用制剂眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射液）；眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂）；眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）12鼻用制剂滴鼻剂；洗鼻剂；鼻用喷雾剂；鼻用软膏剂；鼻用乳膏剂；鼻用凝胶剂；鼻用散剂；鼻用粉雾剂；鼻用棒剂13耳用制剂滴耳剂；洗耳剂；耳用喷雾剂；耳用软膏剂；耳用乳膏剂；耳用凝胶剂；耳塞；耳用散剂；耳用丸剂附表2合并剂型表（中成药）序号剂型分类具体剂型名称1口服常释剂型片剂（含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片）；咀嚼片；含片（含可溶片）；肠溶片；分散片；泡腾片；硬胶囊；肠溶胶囊（胶囊壳形）；软胶囊(胶丸)；锭剂2缓释剂型缓释片；缓释胶囊3口服液体剂口服混悬剂；口服乳剂；合剂（含口服液）；糖浆剂；露剂；浸膏剂；流浸膏剂；胶浆剂；煎膏剂；酊剂（内服）;酒剂（内服）；颗粒剂；袋泡剂；茶剂；曲剂；散剂（内服）4丸剂蜜丸；水蜜丸；水丸；浓缩丸;糊丸；蜡丸5滴丸滴丸6注射剂注射液；注射用无菌粉末7外用制剂贴膏剂（含透皮贴剂）；软膏剂；乳膏剂；糊剂；凝胶剂；膏药；搽剂；涂剂；涂膜剂；膜剂；洗剂；散剂（外用）；酊剂（外用）；酒剂（外用）；油剂；气雾剂；喷雾剂8口腔用制剂含漱液；贴剂（口腔黏膜）；气雾剂；喷雾剂9腔道用制剂栓剂（含阴道软胶囊）；阴道片；阴道泡腾片；灌肠剂10眼用制剂眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂）；眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂）411鼻用制剂滴鼻剂；洗鼻剂；鼻用喷雾剂；鼻用软膏剂；鼻用乳膏剂；鼻用凝胶剂；鼻用散剂；鼻用粉雾剂；鼻用棒剂12耳用制剂滴耳剂；洗耳剂；耳用喷雾剂；耳用软膏剂；耳用乳膏剂；耳用凝胶剂；耳塞；耳用散剂；耳用丸剂第四篇：基本药品目录基本药品目录通用名剂型规格中选价(元)医院零售价氨苯喋定素片50mg×10010.007.00奥美拉唑肠溶胶囊20mg×1422.806.00告垂体后叶注射液2ml/支2.511.30醋酸甲羟孕酮片素片2mg×1005.033.19醋酸泼尼松片素片5mg×1003.471.90呋喃妥因素片50mg×1002.101.15复方氨基酸注射液500ml/瓶8.705.80复方丹参片复方利血平格列本脲枸椽酸喷托维林黄氏响声丸活血止痛药甲硝唑注射液量甲状腺片开塞露利福平沙丁胺醇吸入气雾剂氯解磷定注射液马来酸氯苯那敏片尼克刹米注射液尼莫地平尿素软膏缩宫素注射液维生素B12维生素B2消炎利胆片硝酸甘油注射液硝酸异山梨酯片辛代他汀血脂康盐酸二甲双胍肠常溶胶囊盐酸利多卡因注射液盐酸氯丙嗪注射液盐美西律片盐普罗帕酮片盐酸异丙嗪片盐酸左氧氟沙星滴眼液右旋糖酐40氯化钠注射用胞二磷胆碱注射液注射用头孢曲松钠注射用头孢唑林钠糖衣片100片3.50糖衣片100片6.03素片2.5mg×1002.831.50糖衣片1000片3.70浓缩丸0.133g×10818.01散剂1.5g×108.938.50注射液250ml/瓶6.94素片40mg×1006.803.00溶液剂20ml/支0.63胶囊0.15×10017.0013.50气雾剂1000g/支20.69注射液0.5×1045.0119.00素片4mg×1001.800.70注射液1.5ml/支0.42素片20mg×242.272.00软膏剂10g/支3.40注射液5IU/支12.06注射液1ml:0.2/支1.75素片4mg×100014.8012.00糖衣片100片4.18注射液5mg/支1.50素片5mg×1001.060.84分散20mg×727.629.00胶囊剂0.3×2424.9214.00胶囊剂0.25×248.962.26注射液100mg/支1.95注射液1ml:25mg/支3.10素片0.1g×10010.295.10素片50mg×503.002.50糖衣片12.5mg×1002.251.40滴眼液5ml/支8.82注射液500ml7.84注射液0.25/支3.49粉针剂0.5/支2.50粉针剂0.5/支2.521.702.1015.0013.802.830.404.200.302.000.261.202.561.151.002.004.505.001.492.401.05第五篇：药品政策与基本药品制度文献目录目录一、中央国务院文献1.国务院办公厅有关印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药品采购机制指导意见的告知（国办发〔〕56号）....12.国务院办公厅有关巩固完善基本药品制度和基层运行新机制的意见（国办发〔〕14号）............................63.国务院办公厅有关完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（国办发〔〕7号）...............................11二、国家卫生和计划生育委员会文献4.卫生部国家发展改革委等9部委《有关建立国家基本药品制度的实施意见》(卫药政发〔〕78号)....................145.国家卫生计生委办公厅有关贯彻医药购销领域商业贿赂不良统计规定有关工作的告知(国卫办药政函〔〕163号).....186.有关做好急（抢）救药品采购供应工作的告知（国卫办药政发〔〕3号）.......................................207．国家卫计委等9部委《有关印发国家基本药品目录管理方法的告知》(国卫药政发〔〕52号）.......................218.国家卫生计生委有关贯彻完善公立医院药品集中采购工作指导意见的告知（国卫药政发〔〕70号）................249.国家卫生计生委办公厅有关进一步加强医疗机构小朋友用药配备使用工作的告知（国卫办药政函〔〕719号）...........28三、其它部委文献10.财政部国家卫生计生委有关印发《基层医疗卫生机构实施国家基本药品制度补贴资金管理方法》的告知（财社〔〕139号）....................................................2911.发改委等七部委《有关印发推动药品价格改革意见的告知（发改价格〔〕904号）................................3212.中华医学会中国医师协会有关公布妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品的通告............................3513.中华医学会中国医师协会有关公布妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（中成药和民族药品部分）遴选原则和示范药品的通告............................42四、湖南省委政府文献14.湖南省人民政府办公厅《有关推行药品集中采购工作的实施意见》（湘政办发〔〕76号）.........................4815.湖南省药品集中采购联席会议制度办公室有关公布《湖南省公立医疗机构网上药品集中采购监督管理暂行方法》的告知....5216.有关政府办基层医疗卫生机构全方面实施基本药品制度的告知5817.湖南省人民政府办公厅有关印发《湖南省巩固完善基本药品制度和基层运行新机制实施方案》的告知（湘政办发〔〕51号....................................................6218.中共湖南省委办公厅湖南省人民政府办公厅《有关进一步加强基层医疗卫生服务体系建设的若干意见》（湘办发〔〕38号）....................................................6919.湖南省有关完善药品直接挂网及备案采购实施操作流程的告知....................................................74五、省卫生和计划生育委员会文献20.湖南省卫生厅有关印发《湖南省基本药品品种剂型和规格目录》的告知（湘卫药政发〔〕5号）.............9221.有关推动村卫生室实施基本药品制度的告知（湘卫办发〔〕50号）.............................................14022.湖南省卫生厅、湖南省纠正行业不正之风办公室有关印发《湖南省医药集中采购中标产品供应配送与采购使用责任约谈制度》的告知（湘卫药政发〔〕2号）......................14223.湖南省卫生厅等《有关印发《湖南省基本药品中标药品供应保障监督管理方法（试行）》的告知（湘卫药政发