内审员双证培训班试卷

国实院内审员双证培训班试卷一、判断题（正确的打“✓”，错误的打“x”，每题2分，共20分）1.实验室／检验检测机构应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（）2.实验室／检验检测机构应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。（）3.产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品；不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。（）4.实验室／检验检测机构应将外部检定／校准机构提供的服务列入“服务和供应品的采购”范围。（）5.实验室／检验检测机构管理体系是指实验室／检验检测机构为了实现管理目的，由组织机构（含职责、权限及相互关系）、程序、过程和资源构成。6.文件控制主要是指实验室／检验检测机构编制的管理手册，程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。（）7.检验检测机构资质认定证书有效期为6年，需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。（）8.实验室／检验检测机构应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。（）9.实验室／检验检测机构的能力是指实验室／检验检测机构运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。（）10.从事资质认定和监督管理的人员，在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法予以处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（）二、选择题（下列选择题的答案可能不止一个，每题2分，共20分）1.实验室／检验检测机构的管理体系应覆盖的场所和设施（）A.固定设施B.离开固定场所的设施C.相关的临时或移动的设施D.A+B+C2.实验室／检验检测机构应当按照BCD)或者标准要求，出具检验检测数据和结果，并保证数据和结果准确性、可靠性。A.作业文件B.质量手册C.相关技术规范D.程序文件3.实验室／检验检测机构应通过做出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中息承担保密责任。A.实验室活动中获得B.实验室活动中产生C.投诉人获得D.监管机构获得4.实验室／检验检测机构质量手册的现行有效性由实验室／检验检测机构的（）A.技术负责人B.质量负责人C.内审员D.最高管理者5.实验室／检验检测机构内部审核的目的是（）A.评价实验室／检验检测机构的管理体系是否符合自身的要求、是否得到有效的实施和保持B.改进和完善管理体系C.对实验室／检验检测机构管理评审的补充和完善D.确认质量方针、目标和管理体系的适应性和有效性6.实验室／检验检测机构规定对实验室活动结果有影响的所有（）人员的职责、权力和相互关系。A.管理人员B.操作人员C.验证人员D.授权签字人7.实验室／检验检测机构应保留记录，作为纠正措施的证据（）。A.不符合的性质B.产生原因C.随后所采取的措施D.纠正措施的结果8.实验室／检验检测机构应配备管理和实施实验室活动所需的（）A.人员B.设施C.设备D.系统及支持服务9.实验室／检验检测机构进行检测／校准结果质量控制数据分析时，必须使用的技术手段是（）技术校核B.能力验证C.统计技术D.盲样10.实验室／检验检测机构应对（）方法进行确认A.非标准方法，实验室／检验检测机构制定的方法B.超出预定范围使用的标准方法C.扩充和修改过的标准方法D.A+B+C三、问答题（每题10分，共20分）1.检验检测机构在什么情况下，出具的检验检测报告或者证书上可以不标注检验检测机构资质认定标志？什么情况下不得标注检验检测机构资质认定标志？2.什么是风险？实验室应如何应对风险和机遇？四、标准场景题（每题2分，总分20分）以下每一个场景都是一个内审员在评审期间可能遇到的情况。请根据场景找出CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中对应的条款写在每个场景的括号内（如：CNAS-CL01:20184.2.1/RB/T214-20174.1.5,只需写条款），各得1分。每个场景只能写出各一个最密切的对应条款，多写将不得分。需写到最小条款。1、客户要求A检测实验室对其研发的新产品的五个参数进行检测，A实验室立即与其签署了委托检测协议书。次日，实验室发现其中2项参数自身不具备检测能力，于是在征得客户书面同意的情况下将这2项参数的检测任务分包给B实验室。（）2、内审员在查阅实验室的投诉处理记录时，发现客户对某类电器产品的检测结果提出异议的情况，询问其原因时，实验室技术负责人说：主要原因是这类电参数的检测要求较高，实验室没能力购置专用电源，只好用市电来代替，所以有的时候数据不够准确。（）3、某检验检测机构的理化检验员是委托市某培训中心代为培训的，并由该中心发放增训合格证书。内审员要求查看理化检验员的培训档案时，该机构的管理人员说：这些检验员是由市某培训中心代为培训的，培训档案保存在市某培训中心。（）4、某分析测试中心专门为标准溶液的标定新购了一批滴定管、单标线吸管和容量瓶，均为A级，购进后就直接投入使用。（）5、内审员发现某质检所2018年5月的内审记录中有一个不符合项，即检测一室1月份的检测原始记录未按程序文件规定归档保存，虽采取了纠正措施，但无跟踪验证记录。在8月份的内审记录中，又发现了同样问题。（）6、内审员在评审某塑料检测中心时发现，某些重金属的检测项目已经不是采用国标规定的传统的检测方法，用的是自己制定的方法，方法中采用国内外普遍采用的先进的检测设备。内审员问检测室主任：“你们自己制定的方法有没有经过确认？”室主任说：“设备是最先进的，不需要确认，自制定的方法既简单又快速”。（7、内审员在调阅质量控制记录时发现，2018年实验室在参加CNAS组织的化妆品中汞含量的能力验证项目结果离群后，未积极分析产生问题的潜在原因，采取有计划的纠正措施，而是怀疑主持实验室发来的样品可能有问题，仍继续出具相关项目的检测报告。（审核某检验检测机构时内审员发现，客户对送检的样品要求检测8个项目，而在报告中只有6个项目的结果，问检测人员后才知道另2个项目因不合格，而另出了1份报告。（）9、某检验检测机构的《爆破压力实验作业指导书》（CZTL-LWI-045)中引用的《硫化橡胶耐液体试验方法》（GB/T1690-1992)不是现行有效性标准（最新版本为GB/T1690-2010).（）10、内审员现场评审时调阅“熔融指数测定仪”的设备档案时发现：设备于2019年3月3日温度显示异常后立即停用，更换新的温度传感器，重新校准后继续检测工作。内审员问：“除了停用、报修和重新校准外有没有采取其它措施？”检测人员回答说：“我们的措施及时也很得力”。（）五、场景分析题（每题10分，总分20分）请根据所给的场景判断是否构成不符合项或观察项。对不符合项，请首先写出事实描述，然后判断说明不符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（第一题）和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（第二题）的哪一条款（写到最小条款）。对所陈述的事实，只能判断一个你认为的主要条款。如果你作为实验室的工作人员，你会采用什么纠正措施？对观察项，请首先写出事实描述并写出你打算进一步观察的内容。场景1某实验室共有企管部、市场部、研发部、实验室四个部门，2017年内审记录表明，对“确保检测结果有效性”进行核查的对象是“企管部、市场部、研发部”，而不是与该条款的主要执行部门“实验室”。不符合项报告／观察项报告事实描述：结论：上述情况为一个EQ\o\ac(□,√)不符合项，与CNAS-CL01规定不符合口观察到的情况，应引起被评审方注意。评审员签字：日期：纠正／纠正措施或进一步观察的内容：场景2某检验检测机构内审员在