关于临床进行头孢类抗生素皮试的通知

有关临床进行“青霉素、头孢菌素类抗生素”皮试的规定宁一院医[]23号各有关科室：鉴于现在临床医疗工作中“头孢菌素类抗生素”使用越来越广泛，“头孢菌素类抗生素”过敏现象时有发生，从而引发不必要的医疗纠纷。为防备医疗事故的发生，减少医疗纠纷，根据有关规定，对本院临床有关“青霉素、头孢菌素类抗生素”的皮试进行规定以下：青霉素与头孢菌素类抗生素有交叉过敏反映，但由于两类药品在化学构造上的不同性，因此禁用“青霉素皮试液”替代“头孢菌素类抗生素皮试液”进行头孢菌素类抗生素过敏实验。2、根据《中国药典》及中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》的有关条款，对接受青霉素类药品治疗的患者，我院原执行的“停药超出24小时，需重新做皮试”的规定，调节为“停药超出72小时以上，须重新作皮内实验”。3、因国家未有“在使用头孢菌素类抗生素时需作过敏实验”的有关规定，因此，在临床上使用“头孢菌素类抗生素”时原则上不做“头孢菌素类抗生素皮试”，但如果药品使用阐明书有规定需作皮试者或者有“事前、建议、最佳进行皮肤敏感实验为宜者”，则必须做皮试。根据《中国药典》：对青霉素过敏患者应用头孢菌素类药品时必须十分谨慎：“应根据患者状况充足权衡利弊后决定与否应用。其中有青霉素过敏性休克或即刻反映者，不适宜再选用头孢菌素（涉及口服类药品）。”4、临床上因病情需要使用头孢菌素类抗生素时，医师在使用前必须认真询问患者有无青霉素及头孢菌素过敏史，并向患者或其监护人讲明使用头孢菌素类抗生素时可能出现的副作用，应在病案中予以记载。5、规定需作皮试者，必须做头孢菌素类抗生素皮肤敏感实验。皮试液由所拟用药品配制，配制皮试液所用药品费用由患者承当，医师在拟定进行做皮试前必须向患者或其监护人讲明，由患者或其监护人在病案中签字承认。6、对使用青霉素类、头孢菌素类药品的患者，用药时应注意观察，备好急救药品，有疑问时应立刻与处方医师联系，主动采用必要方法。7、临床医师应按照“合理用药”的基本原则，能口服治疗者，不选择注射给药；能肌肉注射给药者，不选择静脉给药。应认真阅读药品阐明书，按规定用药，努力确保患者用药安全。8、凡违反上述规定，或者由于解释不清所引发的医疗纠纷，造成医院损失者由负责人承当。9、本规定自公布之日起执行。南京市第一医院10月21日附件1：头孢菌素类药品使用流程附件2、头孢菌素类药品皮试液配制办法附件3：本院全部头孢菌素类药品（注射和口服）的药品阐明书中有关其与否需要皮试的规定列表附件1：头孢菌素类药品使用流程：医师：询问患者与否有头孢菌素类、青霉素类及其它药品的过敏史医师：询问患者与否有头孢菌素类、青霉素类及其它药品的过敏史头孢菌素类过敏、或有青霉素过敏性休克或即刻反映者，不可选用头孢菌素类抗生素规定必做者、有青霉素过敏史患者无药品过敏史或从未用过禁用头孢类抗生素、换用其它抗生素用拟用药品配制的皮试液做皮试阳性医生权衡、决定与否需要做过敏实验阴性需要护士根据医嘱用药不需要患者就诊附件2：头孢菌素类药品皮试液配制办法皮试液以含拟用的头孢菌素类药品500ug/ml的生理盐水溶液为原则，皮试注入剂量为0.1ml(含拟用的头孢菌素类药品50ug)。单次皮试配制法：于内含拟用的头孢菌素类药品1g的瓶内注入5ml生理盐水，则每1ml含拟用的头孢菌素类药品0.2g；取上液0.1ml，加生理盐水至4ml，则1ml内含拟用的头孢菌素类药品5mg；取上液0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml内含拟用的头孢菌素类药品500ug，即配成皮试液；取上液0.1ml（含拟用的头孢菌素类药品50ug）皮试。大瓶配制法：1、于内含拟用的头孢菌素类药品1g的瓶内注入10ml生理盐水，则每1ml含头孢唑啉0.1g；2、取上液0.5ml，加入生理盐水100ml瓶中，即每1ml含拟用的头孢菌素类药品500ug，即配成皮试液。3、取上液0.1ml（含拟用的头孢菌素类药品50ug）皮试。注意事项：1、头孢菌素类药品的过敏实验，皮试液由所拟用药品配制；2、因门急诊需要使用头孢曲松（国产，2.38元/支）、头孢替安（替他欣，46.25元/支）的患者均需要做皮试，因此配制皮试液的药品由注射室到门诊药房领取，头孢曲松的皮试按3.68元/次收取皮试费、头孢替安的皮试按5.93元/次收取皮试费。其它头孢菌素类药品，医师处方拟定需要皮试时，收取皮试费1.3元/次，配制皮试液的药品由患者提供，皮试阴性患者，用于配制的药品交还患者，皮试阳性患者，用于配制的药品则报废解决；3、住院患者配制皮试液所需药品都有患者提供，按有关规定收费。附件3：本院全部头孢菌素类药品（注射和口服）的药品阐明书中有关其与否需要皮试的规定列表现在，头孢菌素类药品在临床广泛应用，即使头孢菌素类药品的过敏反映较青霉素少得多，但静注和口服头孢菌素药品均可发生过敏反映，严重者还可发生过敏性休克和喉头水肿，甚至窒息死亡，医疗纠纷时有出现。根据本院规定：“在临床上使用头孢菌素类抗生素时原则上不做头孢菌素类抗生素皮试，但如果药品使用阐明书有规定需作皮试者或者有“事前、建议、最佳进行皮肤敏感实验为宜者”，则必须做皮试”。为方便临床用药，药剂科组织人员将本院临床全部头孢菌素类药品（注射和口服）的药品阐明书中有关其与否需要皮试的有关规定进行了列表汇总，为临床用药提供参考。一、本院共使用44种注射用头孢菌素，其中：两种药品——头孢曲松钠、头孢米诺钠（奥维新）阐明书中明确规定用药前需进行皮试。八种药品——盐酸头孢噻利（丰迪）、头孢美唑钠（诺加社复）、头孢替安（替他欣、锋替新、海替舒）、头孢甲肟（雷特迈星、帅新舒）、头孢米诺（美士灵）阐明书中提出进行皮试为宜。六种药品——头孢匹胺钠（泰力信、严力苏、阿扑通）、头孢匹罗、头孢美唑阐明书中未谈及皮试，但强调有可能发生过敏性休克，需充足问诊且用药时需做好急救过敏性休克的准备。两种药品——头孢曲松钠（罗氏芬、泛生舒复）强调不排除过敏性休克的可能性。其它多数药品均强调询问过敏史。二、本院共使用14种口服类头孢菌素，所用药品阐明书中均未规定服用迈进行皮试，但规定医师用药前应认真询问患者与否过敏体质，涉及有无药品过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。本院现在使用的头孢菌素类药品阐明书中的重要禁忌与“皮试”的规定列表序号通用名商品名剂型规格重要禁忌阐明书对“皮试”的规定1五水头孢唑林钠粉针剂0.5克/支对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏行休克或即刻反映者禁用未提及2五水头孢唑林钠粉针剂1克/支同上未提及3头孢唑林钠粉针剂0.5克/支对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏行休克或即刻反映者禁用慎用4头孢曲松钠粉针剂1克/支对头孢菌素类抗生素过敏者禁用需皮试5头孢曲松钠罗氏芬粉针剂1头孢菌素类抗生素过敏者禁用2不得用于高胆素血的新生儿及早产儿3不得与钙治疗同时进行未提及（强调不排除过敏性休克的可能性）6头孢曲松钠泛生舒复粉针剂同上未提及（强调不排除过敏性休克的可能性）7头孢呋辛钠西力欣粉针剂0.75克/支对头孢菌素过敏者禁用未提及（强调曾有交叉反映的报告，对有青霉素或β-内酰胺酶过敏史的患者要予以特别关注）8头孢呋辛钠欣路信粉针剂1克/支对头孢菌素过敏者禁用青霉素过敏者慎用未提及9头孢呋辛钠嘉比信粉针剂1.25克/支同上未提及10头孢呋辛钠立健粉针剂1.5克/支同上未提及11头孢哌酮舒巴坦钠凡林粉针剂1克/支对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用未提及（强调β-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的及偶可发生致死性的过敏反映）12头孢哌酮舒巴坦钠舒普深粉针剂1克/支同上未提及（强调β-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的及偶可发生致死性的过敏反映）13盐酸头孢吡肟信力威粉针剂1克/支禁用于对头孢吡肟或L-精氨酸、头孢类药品、青霉素或其它β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反映的病人未提及（强调任何有过敏，特别是药品过敏史的患者慎用）14头孢吡肟马斯平粉针剂1克/支同上未提及（强调任何有过敏，特别是药品过敏史的患者慎用）15头孢唑肟钠达力清粉针剂0.75克/支对本品及头孢菌素类药品过敏者禁用未提及（强调询问过敏史）16头孢唑肟钠力多泰粉针剂1克/支同上未提及（强调询问过敏史）17头孢唑肟钠益保世灵粉针剂1克/支对头孢菌素过敏者禁用青霉素过敏者慎用未提及（强调询问过敏史）18头孢他啶复达欣粉针剂1克/支对头孢菌素类抗生素过敏者禁用未提及（强调对青霉素或β-内酰胺类抗生素曾有过敏反映的患者予以特别关注）19头孢硫脒仙力素粉针剂0.5克/瓶对头孢菌素类抗生素过敏者禁用未提及（强调询问过敏史）20头孢硫脒佳素粉针剂2克/支对头孢菌素过敏者禁用有青霉素过敏性休克史者禁用未提及（强调询问过敏史）21头孢地嗪钠粉针剂0.5克/支对头孢菌素类抗生素过敏者禁用未提及（强调与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏可能）22头孢地嗪钠康丽能粉针剂1克/支同上未提及（强调与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏可能）23头孢匹胺钠泰力信粉针剂0.25克/支有本药成分所致过敏性休克既往史的病人忌用对本药成分或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用未提及（强调有可能发生过敏性休克，需充足问诊；用药时需做好急救过敏性休克的准备）24头孢匹胺钠严力苏粉针剂0.5克/支同上未提及（强调有可能发生过敏性休克，需充足问诊；用药时需做好急救过敏性休克的准备）25头孢匹胺钠严力苏粉针剂1克/支同上未提及（强调有可能发生过敏性休克，需充足问诊；用药时需做好急救过敏性休克的准备）26头孢匹胺钠阿扑通粉针剂1克/支同上未提及（强调有可能发生过敏性休克，需充足问诊；用药时需做好急救过敏性休克的准备）27硫酸头孢匹罗粉针剂1克/支对头孢菌素类抗生素过敏者禁用未提及（强调询问过敏史；如有任何怀疑，则在初次给药时需有一名医生在场）28头孢美唑钠粉针剂0.25克/支对本品成分有过敏性休克史者禁用对头孢类抗生素有过敏史者原则上不给药，不得不使用时应慎用未提及（强调必须确认对抗生素的过敏史；准备好休克的急救方法；从用药开始到结束，患者应保持安静状态，充足观察）29头孢美唑钠诺加社复粉针剂1克/支对本药成分或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用事迈进行皮肤敏感实验为宜30头孢米诺钠奥维新粉针剂0.25克/支对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反映的病人禁用需皮试31头孢米诺钠美士灵粉针剂1克/支同上事迈进行皮肤敏感实验为宜32头孢哌酮钠他唑巴坦钠新朗欧粉针剂1克/支对本药任何成分或其它β-内酰胺类抗生素有过敏史的病人禁用未提及（强调询问过敏史）33头孢哌酮钠他唑巴坦钠艾尔力康粉针剂1.125克/支同上未提及（强调询问过敏史）34头孢哌酮钠他唑巴坦钠凯斯粉针剂2克/支同上未提及（强调询问过敏史）35头孢哌酮钠他唑巴坦钠仙必他粉针剂2.5克/支同上未提及（强调询问过敏史）36拉氧头孢钠噻吗灵粉针剂1克/支对本药成分或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用未提及（强调对青霉素过敏者慎用）37头孢替安替他欣粉针剂0.5克/支对本品或头孢类抗生素有过敏既往史者禁用最佳在注射前做皮肤敏感实验38头孢替安锋替新粉针剂0.5克/支同上最佳在注射前做皮肤敏感实验39头孢替安海替舒粉针剂0.5克/支同上最佳在注射前做皮肤敏感实验40盐酸头孢甲肟帅新舒粉针剂0.5克/支对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用建议在注射前做皮肤敏感实验41盐酸头孢甲肟雷特迈新粉针剂0.5克/支同上建议在注射前做皮肤敏感实验42头孢西丁钠海西丁粉针剂1克/支对头孢菌素过敏者禁用青霉素过敏者慎用未提及43头孢西丁钠海西丁粉针剂2克/支同上未提及44盐酸头孢噻利丰迪粉针剂0.5克/支对本药成分有过敏既往史者禁用肾功效不全及高龄患者可能发生休克，望进行皮试（曾发现休克症状）头孢菌素类片剂序号通用名商品名剂型规格重要禁忌阐明书对“皮试”的规定1头孢氨苄缓释片美丰片剂0.25克*20片/盒对头孢菌素类抗生素过敏者未提及2头孢拉定胶囊0.25克*24片/盒对本药或其它头孢类药品过敏者有青霉素过敏行休克或即刻反映者禁用未提及3头孢拉定泛捷复胶囊0.25克*24片/盒同上未提及4头孢克洛分散片恒运片剂125mg*12片/盒对本药及头孢菌素类药品过敏者禁用未提及5头孢克洛希刻劳胶囊0.25克*6粒/盒同上未提及（强调询问药品过敏史）6头孢克洛希刻劳颗粒剂125mg*6袋/盒同上未提及（强调询问药品过敏史）7头孢克肟分散片舍尔片剂0.1克*8片/盒对头孢类药品过敏者禁用有青霉素过敏史者慎用未提及（提示有可能出现休克，强调询问药品过敏史）8头孢羟氨苄速溶片力欣奇片剂250mg*12片/盒对本药或其它头孢类药品过敏者有青霉素过敏行休克或即刻