临床药理学复习题

第一章II期临床实验设计符合的“四性原则”不涉及：（）A．代表性B．重复性C．随机性D．双盲性E.合理性药品临床实验中保障受试者权益的重要方法有：（）A．GCP+伦理委员会B．知情同意书+GCPC．SOP+QC+GCPD．知情同意书+伦理委员会E．SOP+GCP.治疗作用初步评价阶段为（）A．Ⅰ期临床实验B．Ⅱ期临床实验C．Ⅲ期临床实验D．Ⅳ期临床实验E、以上都不是针对健康志愿者进行的临床实验为（）A．Ⅰ期临床实验B．Ⅱ期临床实验C．Ⅲ期临床实验D．Ⅳ期临床实验E.以上都不是耐受性实验属于（）A．I期临床实验B．II期临床实验C．III期临床实验D．IV期临床实验E、以上都不是下列哪种说法对的的是（）A．Ⅰ临床实验为随机盲法对照临床实验B．Ⅱ期临床实验研究人体耐受状况及最适给药剂量、间隔及途径C．Ⅲ期临床实验是在较大范畴内进行新药疗效和安全性评价D．Ⅲ期临床实验的病例数不少于200例E.以上都对的临床实验中必须遵照（）（）（）三项基本原则。1期临床实验是在人体进行新药研究的起始期，对象重要是（）。重要目的是（）（）（）。为保障受试者的权益，确保临床实验的科学性，发达国家先后制订（）临床药理学的研究内容（5点）临床药理学药效学研究目的（2点）第三章下列哪项不是惯用的血药浓度监测办法（）A分光光度法B气相色谱法C高效液相色谱法D免疫学办法E容量分析法普通状况下，下列哪项能够间接作为受体部位活性药品的指标（）A口服药品的剂量B血浆中活性药品的浓度C药品的消除速率常数D药品的吸取速度E药品的半衰期血药浓度的影响因素不涉及（）A生理因素B病理因素C药品因素D环境因素E心理因素治疗药品监测的基本环节涉及（）（）（）（）（）。治疗药品监测TDM的定义治疗方案的调节（根据血药浓度调节剂量）某哮喘病人口服茶碱，每8小时一次，每次100mg，两天后在服药前采血（谷浓度），测得血药浓度4.0g/ml，求该病人的调节剂量？解：茶碱的t1/2为7.7小时，两天后已达稳态。茶碱的有效浓度最低值普通为7g/ml，因此设C’=8g/ml，原剂量D＝100×3，测得血药浓度C＝4.0g/ml。代入上式得：D’=100×3×8/4=600mg。若按每日3次给药，则每次剂量为200mg。即每次剂量由原100mg，调节为每次剂量200mg。第四章最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范畴称为（）A．有效血药浓度范畴B．治疗指数C．稳态血药浓度D．目的浓度E.安全范畴右图中“A”表达的意义为（）A．起效时间B．疗效持续时间C．作用残留时间D．最大效应时间右图中“B”表达的意义为（）A．起效时间B．疗效持续时间C．作用残留时间D．最大效应时间E.达峰时间右图中“C”表达的意义为（）A．起效时间B．疗效持续时间C．作用残留时间D．最大效应时间应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化体现为:（）A．Emax不变，曲线右移B．Emax下降，曲线下移C．Emax不变，曲线左移D．Emax下降，曲线上移E.Emax不变，曲线不变部分激动剂的特点为（）A．与受体亲和力高而无内在活性B．与受体亲和力高有内在活性C．含有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强D．含有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用名解：量效曲线，治疗指数，受体脱敏，竞争性拮抗药，非竞争性拮抗药药品的量效曲线可分为（）和（）两种。从（）曲线中可获得ED50及LD50的参数。年纪的因素能够影响药品的效应重要体现于（）和（），前者多因其全身器官（），而后者多因（）。第六章下列哪种说法对的的是（）A．Ⅰ临床实验为随机盲法对照临床实验B．Ⅱ期临床实验研究人体耐受状况及最适给药剂量、间隔及途径C．Ⅲ期临床实验是在较大范畴内进行新药疗效和安全性评价D．Ⅲ期临床实验的病例数不少于200例E.以上都对的《药品临床实验质量管理规范》合用于（）A药品进行各期临床实验B人体生物运用度实验C药品进行各期临床实验，涉及人体生物运用度或生物等效性实验D生物等效性实验E药品的毒性实验药品的临床研究涉及（）A临床实验B生物等效性实验C临床实验和生物等效性实验D药理毒理实验E动物药代动力学实验扩大的多中心临床实验，进一步评价有效性、安全性（）随机盲法对照临床实验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（）初步的临床理学及人体安全性评价实验（）观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供根据（）A=1\*ROMANI期临床实验B=2\*ROMANII期临床实验C=3\*ROMANIII期临床实验D=4\*ROMANIV期临床实验E生物等效性实验名解：GCP、临床实验、伦理委员会、知情同意Ⅱ期临床实验设计符合“四性原则”，即（）（）（）（）。临床实验的最低病例数（实验组）规定：Ⅰ期为（）例，Ⅱ期为（）例，Ⅲ期为（）。（）（）（）三个药代动力学参数构成了生物运用度、生物等效性评价的重要指标《药品临床实验质量管理规范》的英文缩写（）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验的重要内容与目的第五章下列有关药品互相作用描述不对的的是：（）A．药品互相作用能够造成有益的治疗作用B．药品互相作用只会造成有害的不良反映C．药品互相作用能够发生在药动学环节D．药品互相作用能够发生在药效学环节E．药品互相作用能够发生在体外丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果，这在药品互相作用中属于：（）A.影响药品的吸取B.影响药品的排泄C.影响药品的生物转化过程D.影响药品的分布E.以上都不是联合用药的意义在于（），（），（）。药品互相作用的类型分为：（），（），（）。联合用药的成果可能是药品作用的增强，称为（）。也可能是药品作用的削弱，称为（）。药品在胃肠吸取时互相影响的因素有（），（），（），（）。药品从肾排泄可通过三条途径：（），（），（）。名解：联合用药、药品互相作用药品互相作用引发的严重不良反映。第八章患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的因素是：（）A遗传因素决定的不良反映B变态反映C获得性异常D先天性敏感性增高引发的其它反映E特异质红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血，这种状况属于药品不良反映中的：（）A.副作用B.毒性作用C.变态反映D.特异质反映E.后遗作用下列属于药品不良反映的是：（）A.药品过量B.药品滥用C.后遗效应D.治疗错误E.以上都是WHO对药品不良反映的定义为A．药品在正常人用剂量下发生的非盼望反映B．药品在人用最大剂量下发生的有害反映C．药品在人用最大剂量下发生的非盼望反映D．药品在人用最小剂量下发生的非盼望反映E．药品在人用最小剂量下发生的有害反映造成A型药品不良反映是由于A．药品的药理作用增强B．药品的毒性作用C．药品的拮抗作用削弱D．药品的化学反映E．药品的过敏A型药品不良反映的特点是A．与药理作用有关B．死亡率高C．发生率低D．很难预测E．与用药剂量有无关B型药品不良反映的特点是A．与正常药理作用有关B．与剂量呈正有关C．发生率高D．死亡率低E．很难预测名解：药品不良反映，药源性疾病与剂量有关和无关的不良反映的特点。第十一章戒毒的药品脱毒治疗可选择：（）A曲马多B可乐定C安定D可卡因E氯胺酮下列哪个药品属于麻醉药品：（）A酒精B大麻C氯胺酮D安定