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文档简介

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审查范围审查类别审查流程sopsop表格表单

宏观

微观知情同意书签署的当天，研究者应将下列内容记入病历病程记录：①研究项目名称和伦理审查编号；②解释及取得该受试者同意书的人员、日期、地点；受试者结束（完成或中途退出）日期也要记录进病程记录。《知情同意书签署的标准操作规程》5.6医院伦理委员会科研管理委员会人体研究伦理委员会是否按照伦理审查原那么实施伦理审查审查内容和程序是否符合要求审查结果有无争议课题组研究团队检查资料的真实性受

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