米索前列醇在中期妊娠引产中的应用

米索前列醇在中期妊娠引产中的应用

米索前醇（米索）对足月妊娠的诱导作用得到了确认，但在文献中关于中期妊娠的方法和结果不同。为了探讨其有效性和安全性，我们使用阴道连续放置米索法进行了中期妊娠，总结了临床效果和生产结局，并为临床应用提供了数据。1数据和方法1.1性别、年龄及排除禁忌症2001年11月—2002年11月在我院妇产科住院引产患者为研究对象,共11例,年龄23～38岁,孕周16～27w。随机分为米索组和利凡诺尔组,各50例。排除以下用药禁忌症:(1)引产禁忌证、妊娠合并症;(2)肝功能异常;(3)使用前列腺素的禁忌症,如高血压、青光眼、严重哮喘等。1.2特效药米索前列醇片,200μg/片,上海华联制药公司生产;利凡诺尔,50mg/支,江苏源阳市制药厂生产。1.3规律宫缩试验米索组:外阴常规消毒后,米索400μg放置阴道后穹窿,仰卧30min,以后每3h再放400μg,直至出现规律宫缩(持续30～60s,间隔1～2min),累计最大剂量1600μg;利凡诺尔组:孕妇取仰卧位,常规腹部消毒后羊膜腔内注入利凡诺尔100mg,48h后无宫缩,则间隔4d再行第2次注射。1.4妊娠物残留观察引产(流产)有效:(1)完全流产:用药后72h内胎儿、胎盘、胎膜完全排出;(2)不全流产:胎儿排出,胎盘、胎膜部分或全部残留;(3)引产(流产)无效:用药72h内妊娠物未排出。观察方法:记录用药后至规律宫缩出现的时间;引产总产程:规律宫缩至胎儿、胎盘娩出的时间;产后2h内出血量:用量杯及称重法准确测定;记录药物副反应等。1.5统计处理采用χ2检验及t检验方法检验组间差异。2结果2.1两组之间的通常情况没有显著差异p0.05表12.2利凡显著优化组引产和反流组米索组的引产有效率为96%(48/50);完全流产46例;引产无效2例。利凡诺尔组引产有效率为94%(47/50);完全流产6例;引产无效3例。两组比较引产有效率无显著性差异(P>0.05)。2.3给药后，直到定期打开子宫收缩的时间米索组(62±5.6)h,利凡诺尔组为(12.3±8.7)h,比较均有极显著的差异(P<0.01)。2.4主工厂的生产过程米素组为(20.2±6.8)h,与利凡诺尔组(42.2±9.1)h比较均有极显著的差异(P<0.01)。2.5产血量为2h米索组产后出血(82.6±32.5)ml与利凡诺尔组(132.5±62.3)ml比较均有极显著的差异(P<0.01)。2.6产前阴道的反应米索组不良反应有:发热(体温>38℃)12例(24%)、腹泻6例(12%)、产前阴道少量出血5例(10%)、恶心、呕吐8例(15%)、手心痒2例(4%)等,均未做特殊处理,无反应者10例(20%)。利凡诺尔组发热2例(4%),余无其它反应。3米索连续阴道给药方法羊膜腔内注射利凡诺尔后,羊水中E/P值上升,改变了妊娠子宫局部雌孕激素平衡状态,通过内源性前列腺素的产生,从而诱发宫缩,引产发动。尽管其引产成功率较高,但胎膜残留率亦高,引产时间较长,有部分患者出现不同程度的宫颈裂伤。米索前列醇是80年代人工合成具有口服活性的PGE类似物,与内源性前列腺素一样,具有促宫颈成熟和诱发宫缩的双重作用,而用于引产。我们采用米索连续阴道给药方法,终止16～27w妊娠,引产成功率为96%,胚胎组织均在24h内排出,且出血量少,胎膜残留率低。与利凡诺尔引产比较,单用米索连续阴道给药的方法,具有创伤小,患者痛苦小引产时间短的优点。米索对妊娠子宫的收缩与剂量呈正相关,米索在体内的半衰期仅为26.9min,3h后血中基本测不出其药物活性代谢产物,为保持药物的连续作用,维持比较稳定的血药浓度,每3h给药1次较为合理。本文观察,每隔3h给米索400μg,至规律宫缩后停药,最大累计剂量为1.6mg,低于文献报道的累计最高剂量2.8mg。副作用多为产前少量阴道出血、腹泻、发热等,均无需特殊处理。国内文献报道,中期妊娠药物引产多采用米非司酮配伍米索(双米)给药,但存在引产时间长,费用高等缺点。米索连续阴道给药的方法,其引产成功率不低于双米方法,且具有引产时